Efferalgan: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje, ceny w aptekach w Rosji

Efferalgan jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Aktywnym składnikiem jest paracetamol.

Mechanizm działania leku jest związany z hamowaniem aktywności cyklooksygenazy, w wyniku czego zmniejsza się wytwarzanie prostaglandyn z kwasu arachidonowego.

W wyniku zmniejszenia liczby prostaglandyn obserwuje się spadek wytwarzania i przewodzenia impulsów bólowych. Działanie przeciwgorączkowe Efferalgane wynika z bezpośredniego wpływu na centrum termoregulacji w podwzgórzu.

Nie wpływa niekorzystnie na metabolizm wody i soli (zatrzymywanie sodu i wody) i śluzówki przewodu pokarmowego z powodu braku wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Wskazania do użycia

Co pomaga Efferalgan? Zgodnie z instrukcjami lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

• jako środek do ostrej infekcji dróg oddechowych, grypy, infekcji dziecięcych, reakcji szczepionek i innych stanów związanych z gorączką;
• jako środek znieczulający dla bólu o niskiej lub umiarkowanej intensywności, w tym ból głowy, ból zęba, bóle mięśni, nerwobóle, bóle urazów i oparzeń.

Instrukcja stosowania Efferalgan, dawkowanie

Weź lek do środka, wyciśnij dużą ilość płynu, 1-2 godziny po posiłku (natychmiastowe przyjęcie posiłku prowadzi do opóźnienia początku działania).

Standardowe dawki Efferalgan zgodnie z instrukcjami dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (masa ciała powyżej 40 kg):

• pojedyncza dawka - 1 tabletka Efferalgan 500 mg;
• maksymalna pojedyncza dawka - 1 g;
• wielość spotkań - do 4 razy dziennie w odstępie 6 godzin;
• maksymalna dawka dzienna - 4 g;
• Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 5-7 dni.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z zespołem Gilberta, u pacjentów w podeszłym wieku, dawkę dobową należy zmniejszyć, a odstęp między dawkami należy zwiększyć.

Instrukcja użycia Efferalganu dla dzieci - maksymalna dzienna dawka:

• do 6 miesięcy (do 7 kg) - 350 mg,
• do 1 roku (do 10 kg) - 500 mg,
• do 3 lat (do 15 kg) - 750 mg,
• do 6 lat (do 22 kg) - 1 g,
• do 9 lat (do 30 kg) - 1,5 g,
• do 12 lat (do 40 kg) - 2 g.

Świece Efferalgan

Dorośli - 500 mg 1-4 razy dziennie, maksymalna pojedyncza dawka - 1 gi maksymalna dawka dobowa - 4 g.

• Dzieci w wieku 12-15 lat - 250-300 mg 3-4 razy dziennie;
• 8-12 lat - 250-300 mg 3 razy dziennie;
• 6-8 lat - 250-300 mg 2-3 razy dziennie;
• 4-6 lat - 150 mg 3-4 razy dziennie;
• 2-4 lata - 150 mg 2-3 razy dziennie;
• 1-2 lata - 80 mg 3-4 razy dziennie;
• od 6 miesięcy do 1 roku - 80 mg 2-3 razy dziennie;
• od 3 miesięcy do 6 miesięcy - 80 mg 2 razy dziennie.

Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni (jeśli jest stosowany jako lek przeciwgorączkowy) i 5 dni (jako środek przeciwbólowy).

Efekty uboczne

Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania Efferalgan:

• Ze strony układu pokarmowego: możliwe - biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty, tenesmus; długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może mieć działanie hepatotoksyczne.
• Reakcje alergiczne: możliwe - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, spadek ciśnienia krwi (jako objaw anafilaksji).
• Z układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia.
• Inne: zmniejszenie lub zwiększenie wskaźnika protrombiny;
• Przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach możliwe jest działanie nefrotoksyczne.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane jest powołanie Efferalgan w następujących przypadkach:

• Zaburzenia krwi.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek, wątroby.
• Niedawne krwawienie lub zapalenie odbytnicy (przeciwwskazanie ze względu na drogę podawania - w przypadku czopków).
• Brak enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Dzieci w wieku do 3 miesięcy (w przypadku czopków 80 mg), do 1 miesiąca (w przypadku syropu).
• Nadwrażliwość na paracetamol.
• Przeciwwskazania do przyjmowania Efferalgana w postaci tabletek musujących to:
• Brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Alkoholizm.
• Wiek dzieci do 15 lat (masa ciała - nie mniej niż 50 kg).
• Okres ciąży (trymestry I i III) i karmienie piersią (laktacja).
• Zwiększona indywidualna wrażliwość na paracetamol lub inne pomocnicze składniki leku.

Lek jest przepisywany ze szczególną ostrożnością: z niewydolnością wątroby i (lub) nerek, wirusowym zapaleniem wątroby, wrodzoną hiperbilirubinemią (zespół Rotora, Dubinin-Johnson i Gilbert), alkoholowym uszkodzeniem wątroby, jak również u pacjentów w podeszłym wieku.

Efferalgan jest przyjmowany ze szczególną ostrożnością w przypadku łagodnej hiperbilirubinemii (w tym zespołu Gilberta), niewydolności wątroby i nerek, alkoholowego uszkodzenia wątroby, wirusowego zapalenia wątroby, alkoholizmu, starości, ciąży, niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Przedawkowanie

Pojedyncza dawka 150 mg / kg masy ciała dziecka może powodować zaburzenia metabolizmu glukozy, niewydolność komórek wątrobowych, kwasicę metaboliczną, hipoglikemię, krwotok, śpiączkę, encefalopatię lub śmierć.

W przypadku długotrwałego stosowania wysokich dawek może wystąpić aplastyczna pancytopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, pobudzenie psychomotoryczne, zawroty głowy, dezorientacja, nefrotoksyczność, wątrobowa martwica wątroby.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zalecane płukanie żołądka, wprowadzenie N-acetylocysteiny (lub metioniny) przez 10 godzin, leczenie objawowe.

Analogals Efferalgan, cena w aptekach

Jeśli to konieczne, Efferalgan można zastąpić analogiem substancji czynnej - są to leki:

Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje stosowania Efferalgan, cena i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać niezależnej wymiany leku.

Cena w aptekach Rosji: czopki Efferalgan (świece) 80 mg 12 szt. - od 85 do 103 rubli, syrop dla dzieci 90 ml - od 82 do 99 rubli, według 593 aptek.

Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego, w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C Chronić przed dziećmi. Okres ważności - 3 lata. Warunki sprzedaży aptek - bez recepty.

Interakcja z innymi lekami

Przy przyjmowaniu 4 g / dobę lub więcej przez ponad 3 dni istnieje ryzyko zwiększonego działania leków przeciwzakrzepowych, zwiększone ryzyko krwawienia.

Szybkość wchłaniania paracetamolu zwiększa metoklopramid, domperidon i zmniejsza - kolestyraminę.

Barbiturany zmniejszają działanie przeciwgorączkowe leku.

Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina, barbiturany) mogą zwiększać toksyczność paracetamolu w wątrobie.

Stosowanie paracetamolu w dużych dawkach jednocześnie z ryfampicyną, izoniazyd zwiększa ryzyko zespołu hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.

Efferalgan: instrukcje użytkowania

FORMA DAWKOWANIA

SKŁAD MEDYCYNY

1 tabletka zawiera
składnik aktywny: paracetamol 500 mg,
substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, sorbitol E420, dokuzat sodu, powidon, sacharynian sodu E954, benzoesan sodu.

OPIS

GRUPA FARMAKOTERAPII

Leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Kod ATC: N02BE01.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Farmakokinetyka
Wchłanianie paracetamolu po podaniu doustnym jest szybkie i kompletne. Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są 30-60 minut po podaniu.
Paracetamol jest szybko dystrybuowany we wszystkich tkankach. Stężenia we krwi, ślinie i osoczu są porównywalne. Wiązanie z białkami osocza jest słabe.
Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany z moczem. 90% przyjętej dawki jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci koniugatów glukuronidowych (60-80%) i koniugatów siarczanowych (20-30%). Mniej niż 5% jest wyświetlane bez zmian. Okres półtrwania wynosi 2 godziny.
Niewielka część paracetamolu, z udziałem cytochromu P450, jest przekształcana w metabolit, który łączy związek z glutationem i jest wydalany z moczem. W przypadku przedawkowania ilość tego metabolitu wzrasta.
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml / min) wydalanie paracetamolu i jego metabolitów ulega spowolnieniu.
U osób starszych zdolność do koniugacji nie zmienia się.
Farmakodynamika
Działanie przeciwbólowe tabletek musujących jest szybsze niż w przypadku przyjmowania konwencjonalnych tabletek zawierających paracetamol. Efferalgan ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe ze względu na jego wpływ na centrum termoregulacji w podwzgórzu i jego zdolność do hamowania syntezy prostaglandyn.

WSKAZANIA DO UŻYCIA

DAWKOWANIE I ADMINISTRACJA

Do podawania doustnego. Całkowicie rozpuść tabletkę w szklance wody i wypij.
Dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 50 kg (15 lat).
Zazwyczaj pojedyncza dawka to 1-2 tabletki po 500 mg, w razie potrzeby dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po 4 godzinach.
Z reguły nie ma potrzeby przekraczania dawki 3 g paracetamolu dziennie lub 6 tabletek dziennie. Jednak w przypadku silnego bólu maksymalną dawkę można zwiększyć do 4 g na dobę lub 8 tabletek na dobę. Pomiędzy dawkami należy zawsze przestrzegać odstępu co najmniej 4 godzin.
Skuteczna dawka dobowa powinna być jak najniższa i nie przekraczać 60 mg / kg / dobę (nie więcej niż 3 g / dobę) w następujących warunkach:
- dorośli o masie ciała poniżej 50 kg;
- umiarkowana niewydolność nerek;
- alkoholizm;
- przewlekłe niedożywienie;
- odwodnienie.
Niewydolność nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min) odstęp między dawkami należy zwiększyć do 8 godzin. Dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g na dobę lub 6 tabletek.
Czas przyjmowania bez obserwacji lekarskiej nie powinien przekraczać 3 dni jako środka przeciwgorączkowego i 5 dni jako środka przeciwbólowego.

SKUTKI NIEPOŻĄDANE

Bardzo rzadko:
Reakcje alergiczne:
- anafilaksja, świąd, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle uogólniona wysypka, rumień, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy wielopostaciowy (w tym zespół Stevensona-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (w tym neuroliza) (zespoły), rumień wielopostaciowy, w tym rumień
Z układu pokarmowego:
- nudności, ból w nadbrzuszu, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, zwykle bez rozwoju żółtaczki.
Ze strony układu hormonalnego:
- hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej.
Od strony organów krwiotwórczych:
- niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna.
Ze strony układu oddechowego:
- skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.
Czasami występuje złe samopoczucie i obniżenie ciśnienia krwi, kolka nerkowa.

PRZECIWWSKAZANIA

-nadwrażliwość na paracetamol i inne składniki leku;
-niewydolność wątroby;
-poważne naruszenia wątroby, nerek;
-zaburzenia krwi;
-niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
-wiek dzieci do 15 lat.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI

Doustne leki przeciwzakrzepowe
Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych i zwiększa ryzyko krwawienia po podaniu w maksymalnych dawkach (4 g / dobę) przez co najmniej 4 dni, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie wskaźnika protrombiny.
Jeśli to konieczne, dostosuj schemat dawkowania leków przeciwzakrzepowych podczas stosowania paracetamolu i po jego anulowaniu.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Przy nienormalnie wysokich stężeniach spożycie paracetamolu może zakłócać wyniki oznaczania stężenia glukozy we krwi w reakcji oksydazy glukozowej z peroksydazą.
Stosowanie paracetamolu może wpływać na wyniki oznaczania mocznika we krwi metodą, która wykorzystuje kwas fosforowolframowy.
Barbiturany zmniejszają działanie przeciwgorączkowe paracetamolu. Leki przeciwdrgawkowe (w tym fenytoina, barbiturany, karbamazepina), które stymulują aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, mogą zwiększać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę ze względu na zwiększony stopień przemiany leku w hepatotoksyczne metabolity.
Przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z izoniazydem zwiększa ryzyko zespołu hepatotoksycznego.
Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.
Nie należy przyjmować w tym samym czasie co alkohol (patrz sekcja „Środki ostrożności”).

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Maksymalna zalecana dawka:

- u dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 4 g / dobę.

1 tabletka musująca zawiera 412,4 mg sodu, co należy rozważyć u pacjentów przyjmujących diety bez soli lub o niskiej zawartości soli.

Aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby, paracetamolu nie należy łączyć z przyjmowaniem napojów alkoholowych, a także przyjmować przez osoby podatne na przewlekłe spożywanie alkoholu. Ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z hepatozą alkoholową.

Podczas długotrwałego leczenia konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.

Ponieważ lek zawiera sorbitol, nie należy go stosować w przypadku nietolerancji fruktozy.

Ostrożnie przepisano pacjentom z zespołem Gilberta, z łagodną hiperbilirubinemią, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Paracetamol jest dawcą methemoglobiny.

Powołanie leku w tych okresach jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

PRZECIĄŻENIE

Istnieje ryzyko zatrucia u osób starszych, a zwłaszcza u małych dzieci, które mogą zagrażać życiu.
Objawy: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość, ból brzucha, zwykle pojawiające się pierwszego dnia.
Pojedyncza dawka ponad 10 g paracetamolu u dorosłych i pojedyncza dawka dziecka w dawce większej niż 150 mg / kg masy ciała może powodować martwicę hepatocytów, prowadząc do niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej, encefalopatii i śmierci.
Po 12-48 godzinach po przedawkowaniu można zaobserwować zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny, a także zmniejszenie poziomu protrombiny.
Leczenie: w przypadku objawów zatrucia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zalecamy badanie krwi w celu określenia poziomu paracetamolu w osoczu, płukanie żołądka (w przypadku połknięcia), pobranie antidotum N-acetylocysteiny dożylnie lub doustnie przez 10 godzin po zażyciu leku, leczenie objawowe.

PAKOWANIE

4 tabletki umieszcza się w bezkontaminowym opakowaniu bez paska (pasek) z folii aluminiowej z powłoką polietylenową.
4 kartonowe opakowania konturowe (paski) wraz z instrukcjami do użytku medycznego są umieszczone w kartonowym pudełku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Trzymaj z dala od dzieci!

TRWAŁOŚĆ

3 lata.
Nie używać po upływie daty ważności.

WARUNKI WAKACJI

INFORMACJE DLA PRODUCENTÓW

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francja.

Instrukcje dotyczące stosowania leków, analogów, recenzji

Instrukcje z pills.rf

Menu główne

Tylko najbardziej aktualne oficjalne instrukcje dotyczące stosowania leków! Instrukcje dotyczące leków na naszej stronie są publikowane w niezmienionej formie, w której są dołączone do leków.

Tabletki musujące EFFERALGAN®

Przeczytaj uważnie tę instrukcję przed rozpoczęciem korzystania z tego narzędzia.
Ten lek jest dostępny bez recepty. Aby osiągnąć optymalne wyniki, należy go stosować ściśle według wszystkich zaleceń zawartych w instrukcji.
• Zapisz instrukcję, może być wymagana ponownie.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem.

INSTRUKCJE DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA MEDYCZNEGO PRZYGOTOWANIA LEKU EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

NUMER REJESTRACYJNY: P N011549 / 01-081215
NAZWA HANDLOWA: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MIĘDZYNARODOWA NAZWA NIEPATENTOWA: Paracetamol (paracetamol)
FORMA DAWKOWANIA: tabletki musujące

OPIS
Okrągły, płaski ze ściętymi krawędziami i ryzykowny po jednej stronie tabletu jest biały. Po rozpuszczeniu w wodzie obserwuje się intensywną ewolucję pęcherzyków gazu.

SKŁAD
1 tabletka musująca zawiera:
Składnik aktywny: paracetamol 500 mg.
Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy 114,00 mg, wodorowęglan sodu 942,00 mg, bezwodny węglan sodu 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharynian sodu 7,00 mg, pył sodowy 0,227 mg, powidon 1,287 mg, benzoesan sodu 60 606 mg.

ZABIEG FARMAKOTERAPII: nie narkotyczny środek przeciwbólowy.
KOD ATC [N02BE01]

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Paracetamol (pochodna para-aminofenolu) ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i słabe działanie przeciwzapalne.
Dokładny mechanizm działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego paracetamolu nie jest zainstalowany. Najwyraźniej zawiera elementy centralne i peryferyjne.
Lek blokuje cyklooksygenazę I i II głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na ośrodki bólu i termoregulacji. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują działanie paracetamolu na cyklooksygenazę, co wyjaśnia prawie całkowity brak działania przeciwzapalnego. Lek nie wpływa niekorzystnie na metabolizm wody i soli (zatrzymywanie sodu i wody) i błon śluzowych przewodu pokarmowego z powodu braku wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.
Farmakokinetyka
Absorpcja
Po spożyciu paracetamol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Axmax (maksymalne stężenie paracetamolu w osoczu) osiągane jest w ciągu 10-60 minut po podaniu.
Dystrybucja
Paracetamol jest szybko dystrybuowany we wszystkich tkankach. Stężenie we krwi, ślinie i osoczu jest takie samo. Wiązanie z białkami osocza jest znikome.
Metabolizm
Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie. Istnieją dwa główne szlaki metaboliczne z tworzeniem glukuronidów i siarczanów. Ta ostatnia stosowana jest głównie, jeśli przyjęta dawka paracetamolu przekracza dawkę terapeutyczną.
Mała ilość paracetamolu jest metabolizowana przez izoenzym cytochromu P450, tworząc pośrednią N-acetylobenzochinonoiminę, która w normalnych warunkach ulega szybkiej detoksykacji glutationem i jest wydalana z moczem po związaniu z cysteiną i kwasem merkaptopurowym. Jednak przy ogromnym upojeniu zawartość tego toksycznego metabolitu wzrasta.
Usunięcie
Wykonywany jest głównie z moczem. 90% dawki paracetamolu wydalanego przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci glukuronidu (od 60 do 80%) i siarczanu (od 20 do 30%). Mniej niż 5% jest wyświetlane bez zmian. Okres półtrwania wynosi około 2 godzin.
Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
W ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min) wydalanie paracetamolu i jego metabolitów jest opóźnione.

WSKAZANIA DO UŻYCIA

- umiarkowany lub łagodny ból (ból głowy, ból zęba, ból migrenowy, nerwoból, ból mięśni, ból pleców, ból spowodowany urazami i oparzeniami, ból gardła, bolesne miesiączki);
- Podwyższona temperatura ciała na przeziębienia i inne choroby zakaźne i zapalne.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu (prolek paracetamolu) lub dowolny inny składnik leku;
- Ciężka niewydolność wątroby lub niewyrównana choroba wątroby w ostrej fazie.
- Niedobór sacharazy / izomaltazy, nietolerancji fruktozy, złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- Ciąża (I i III trymestr) i laktacja.
- Wiek dzieci do 12 lat.

Z PRZESTROGA

Ciężka niewydolność nerek (klirens, kreatynina

SPOSÓB PODAWANIA I DAWKI

W środku Tabletkę rozpuszcza się w szklance wody (200 ml). Nie żuć ani nie połykać tabletek. Zwykle stosuje się 1-2 tabletki 2-3 razy dziennie w odstępach nie krótszych niż 4 godziny.
Maksymalna pojedyncza dawka to 2 tabletki (1 g), maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek (4 g), co odpowiada pojedynczej dawce 10-15 mg / kg masy ciała, dla maksymalnej dawki dziennej 75 mg / kg masy ciała.
Z reguły nie ma potrzeby przekraczania zalecanej dziennej dawki paracetamolu równej 3 g. Dawka dzienna może być zwiększona do maksimum (4 g) tylko w przypadku silnego bólu.
W przypadku upośledzenia czynności nerek odstęp czasu między zażyciem leku powinien wynosić co najmniej 8 godzin z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml / min, co najmniej 6 godzin - z klirensem kreatyniny 10-50 ml / min.
U pacjentów z przewlekłymi lub wyrównanymi czynnymi chorobami wątroby, zwłaszcza z towarzyszącą niewydolnością wątroby, u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem, przewlekłym niedożywieniem (niedostatecznym glutationem w wątrobie), odwodnieniem lub masą ciała mniejszą niż 50 kg, dawka dzienna nie powinna przekraczać 3 g, tj.. 6 tabletek.
Lek należy stosować ostrożnie u dzieci i pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, aby wyeliminować ryzyko przekroczenia zalecanej dawki.
Schemat dawkowania u dzieci w wieku powyżej 12 lat i ważących ponad 43 kg jest taki sam jak u dorosłych, a odstęp powinien wynosić korzystnie 6 godzin (ściśle nie mniej niż 4 godziny).
Czas przyjmowania bez konsultacji z lekarzem wynosi nie więcej niż 5 dni, gdy jest przepisany jako środek znieczulający i 3 dni jako środek przeciwgorączkowy.

SKUTKI NIEPOŻĄDANE

Podczas stosowania leku odnotowano następujące działania niepożądane (częstotliwość nie została ustalona):
Reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości, świąd, wysypka na skórze i błonach śluzowych (rumień lub pokrzywka), obrzęk Quincke, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevena-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), anafilaktyczna niewydolność serca, zespół anafilaktyczny. uogólniona pustka krostkowa.
Z centralnego i obwodowego układu nerwowego: (przy przyjmowaniu dużych dawek) zawroty głowy, pobudzenie psychomotoryczne i dezorientacja orientacji w przestrzeni i czasie.
Ze strony układu pokarmowego: nudności, biegunka, ból w nadbrzuszu, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, z reguły bez rozwoju żółtaczki, martwicy wątroby (efekt zależny od dawki).
Ze strony układu hormonalnego: hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej.
Ze strony narządów krwiotwórczych: niedokrwistość (sinica), sulfohemaglobinemia, methemoglobinemia (duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna (zwłaszcza u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), małopłytkowość, neutropenia, leukopenia.
Inne: spadek ciśnienia krwi (jako objaw anafilaksji), zmiana czasu protrombinowego i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR).

PRZECIĄŻENIE

W przypadku przedawkowania możliwe jest zatrucie, szczególnie u dzieci, pacjentów z chorobami wątroby (spowodowanych przewlekłym alkoholizmem), pacjentów z niedożywieniem, a także pacjentów przyjmujących induktory enzymów, w których piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, w powyższych przypadkach - czasami śmiertelne.
Obraz kliniczny ostrego przedawkowania rozwija się w ciągu 24 godzin po przyjęciu paracetamolu.
Objawy: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, utrata apetytu, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej i / lub ból brzucha), bladość skóry, pocenie się, złe samopoczucie. Przy jednoczesnym podawaniu 7,5 g lub więcej dorosłym lub dzieciom powyżej 140 mg / kg, cytoliza hepatocytów zachodzi z całkowitą i nieodwracalną martwicą wątroby, rozwojem niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej i encefalopatii, co może prowadzić do śpiączki i śmierci. Po 12-48 godzinach po wprowadzeniu paracetamolu obserwuje się wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, dehydrogenazy mleczanowej, stężenia bilirubiny i spadku stężenia protrombiny.
Objawy kliniczne uszkodzenia wątroby pojawiają się 1-2 dni po przedawkowaniu leku i osiągają maksimum 3-4 dni.
Leczenie:
• Natychmiastowa hospitalizacja;
• Określenie ilościowej zawartości paracetamolu w osoczu krwi przed rozpoczęciem leczenia w najwcześniejszym możliwym terminie po przedawkowaniu;
• płukanie żołądka;
• Wprowadzenie dawców grupy SH i prekursorów syntezy glutationu - metioniny i acetylocysteiny - w ciągu 8 godzin po przedawkowaniu. Potrzeba dodatkowych środków terapeutycznych (dalsze wprowadzenie metioniny; podawanie dożylne acetylocysteiny) jest określana w zależności od stężenia paracetamolu we krwi, a także od czasu, który upłynął od jego wprowadzenia;
• leczenie objawowe;
• Testy wątrobowe należy wykonywać na początku leczenia, a następnie co 24 godziny. W większości przypadków aktywność aminotransferaz wątrobowych normalizuje się w ciągu 1-2 tygodni. W bardzo ciężkich przypadkach może być wymagany przeszczep wątroby.

INTERAKCJA Z INNYMI LEKAMI

Fenytoina zmniejsza skuteczność paracetamolu i zwiększa ryzyko rozwoju hepatotoksyczności. Pacjenci przyjmujący fenytoinę powinni unikać częstego stosowania paracetamolu, zwłaszcza w dużych dawkach.
Probenecyd prawie dwukrotnie zmniejsza klirens paracetamolu, hamując proces jego sprzęgania z kwasem glukuronowym. Przy jednoczesnym umówieniu się na wizytę należy rozważyć zmniejszenie dawki paracetamolu.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu i induktorów mikrosomalnych enzymów wątrobowych (na przykład etanolu, barbituranów, izoniazydu, ryfampicyny, karbamazepiny, leków przeciwzakrzepowych, zydowudyny, amoksycyliny + kwasu klawulanowego, fenylobutazonu, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych).
Długotrwałe jednoczesne stosowanie barbituranów zmniejsza skuteczność paracetamolu.
Salicylamid może wydłużać okres półtrwania paracetamolu.
INR należy monitorować w trakcie i po zakończeniu jednoczesnego stosowania paracetamolu (zwłaszcza w dużych dawkach i / lub przez długi czas) i kumaryn (na przykład warfaryny), ponieważ paracetamol przyjmowany w dawce 4 g / dobę przez co najmniej 4 x dni może nasilić działanie pośrednich leków przeciwzakrzepowych i zwiększyć ryzyko krwawienia. W razie potrzeby należy dostosować dawkę leków przeciwzakrzepowych.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Aby uniknąć przedawkowania, należy wziąć pod uwagę zawartość paracetamolu w innych lekach, które pacjent przyjmuje jednocześnie z Efferalgan®. Przyjmowanie paracetamolu w dawkach większych niż zalecane może spowodować poważne uszkodzenie wątroby.
W przypadku utrzymującego się zespołu gorączkowego z zastosowaniem paracetamolu przez ponad 3 dni i zespołu bólowego przez ponad 5 dni wymagana jest konsultacja z lekarzem.
Przyjmowanie Efferalgan® może zniekształcić wyniki badań laboratoryjnych w ilościowym oznaczeniu glukozy i kwasu moczowego w osoczu.
Aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby, paracetamolu nie należy łączyć z przyjmowaniem napojów alkoholowych, a także przyjmować przez osoby podatne na przewlekłe spożywanie alkoholu.
Ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z hepatozą alkoholową.
Przy długotrwałym stosowaniu leku konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej i stanu funkcjonalnego wątroby.
Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stephena-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostre uogólnione krosty, które mogą być śmiertelne. Przy pierwszej manifestacji wysypki lub innych reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku.
Ponadto należy przerwać stosowanie paracetamolu, jeśli u pacjenta występuje ostre wirusowe zapalenie wątroby.
Efferalgan® zawiera 412,4 mg sodu na tabletkę, co musi być brane pod uwagę przez pacjentów stosujących dietę o niskiej zawartości soli.
Ponieważ lek zawiera sorbitol, nie należy go stosować w przypadkach niedoboru sacharozy / izomaltazy, nietolerancji fruktozy i złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność zarządzania transportem i pracy z mechanizmami.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami nie był badany.
Jeśli pacjent doświadcza zawrotów głowy, pobudzenia psychomotorycznego i dezorientacji w czasie i przestrzeni, nie zaleca się prowadzenia samochodu i innych mechanizmów podczas leczenia lekiem.

FORMA WYDANIA
Tabletki musujące 500 mg.
4 tabletki na pasek (folia aluminiowa / polietylen). Na 4 paskach wraz z instrukcją aplikacji w kartonowym opakowaniu.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 15-30 ° C
Trzymaj z dala od dzieci!

TRWAŁOŚĆ
3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności.

WARUNKI WAKACJI Z LEKÓW
Bez recepty.

OSOBA PRAWNA Z NAZWĄ, NA KTÓREJ WYSTĄPIŁ IDENTYFIKATOR
UPSA CAC, Francja
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francja
UPSA SAS, Francja
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francja

PRODUCENT, PACKER (PAKOWANIE PODSTAWOWE), PACKER (PAKOWANIE WTÓRNE / PIONOWE), WYDAJĄC KONTROLĘ JAKOŚCI:
UPSA CAC, Francja
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francja
UPSA SAS, Francja
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francja

Skargi konsumentów wysyłane do:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskwa, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.

Efferalgan (500 mg) Paracetamol

Instrukcja

• Rosyjski
• азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona

Forma dawkowania

Musujące tabletki 500 mg

Skład

Jedna tabletka zawiera

składnik aktywny: paracetamol - 500 mg,

substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, sorbitol E 420, docat sodu, powidon, sacharynian sodu E 954, benzoesan sodu.

Opis

Białe tabletki o fazowanych krawędziach i ryzykowne, rozpuszczalne w wodzie. Po rozpuszczeniu w wodzie obserwuje się pęcherzyki gazu.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Anilidy Paracetamol.

Kod ATX N02BE01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Przy przyjmowaniu doustnym wchłanianie paracetamolu jest szybkie i całkowite. Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 30-60 minut po podaniu. Paracetamol jest szybko i równomiernie rozprowadzany we wszystkich tkankach. Wiązanie z białkami osocza jest słabe. Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie. Lek jest wydalany głównie z moczem. 90% przyjętej dawki jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci koniugatów glukuronowych (60-80%) i koniugatów siarczanowych (20-30%). Mniej niż 5% jest wyświetlane bez zmian. Okres półtrwania wynosi około 2 godzin.

Niewydolność nerek: w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml / min) wydalanie paracetamolu i jego metabolitów ulega spowolnieniu.

U osób starszych zdolność do koniugacji nie zmienia się.

Farmakodynamika

Działanie przeciwbólowe tabletek musujących jest szybsze niż w przypadku przyjmowania konwencjonalnych tabletek zawierających paracetamol. Efferalgan (paracetamol), działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, co jest związane z jego wpływem na centrum termoregulacji w podwzgórzu i zdolnością do hamowania syntezy prostaglandyn, eliminuje bóle głowy i inne rodzaje bólu, zmniejsza gorączkę.

Wskazania do użycia

Zespół bólowy o słabej lub umiarkowanej intensywności, w tym: ból głowy i ból zęba, bóle związane z zapaleniem korzonków nerwowych, bóle mięśni i reumatyczne, nerwobóle, algomenorrhea, ból w przypadku urazów i oparzeń, ból gardła w przypadku „zimnych” chorób.

„Zimno” (ostre infekcje dróg oddechowych, grypa) i inne choroby zakaźne, którym towarzyszy gorączka.

Dawkowanie i podawanie

Całkowicie rozpuść tabletkę w szklance wody i wypij.

Ten formularz jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 50 kg (15 lat i starszych).

Zalecana dzienna dawka paracetamolu wynosi 60 mg / kg / dobę. Dzienna dawka powinna być podzielona na 4 lub 6 dawek, tj. około 15 mg / kg co 6 godzin lub 10 mg / kg co 4 godziny.

Maksymalna pojedyncza dawka to 2 tabletki po 500 mg. Maksymalnie codziennie - 8 tabletów. Zawsze należy zachować odstęp 4 godzin między dawkami.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin, a dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g paracetamolu na dobę.

Czas trwania leczenia bez nadzoru lekarskiego nie powinien przekraczać 3 dni, gdy jest przepisany jako lek przeciwbólowy i 5 dni jako środek przeciwbólowy.

Efekty uboczne

- nudności, wymioty, ból brzucha,

- wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy, zespół Lyella, zespół Stevensona-Johnsona.

Przy dłuższym użytkowaniu:

- niedokrwistość, agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach:

- zaburzenia czynności wątroby,

- śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek, skąpomocz, bezmocz.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na paracetamol i inne składniki leku,

- zaburzenia krwi, w tym niedokrwistość,

- niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,

- ciąża, laktacja,

- wiek dzieci do 15 lat.

Interakcje narkotykowe

Zmniejsza skuteczność leków mocznikowych. Jednoczesne stosowanie paracetamolu w dużych dawkach zwiększa działanie leków przeciwzakrzepowych (zmniejszenie syntezy czynników prokoagulacyjnych w wątrobie). Induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), etanol i leki hepatotoksyczne zwiększają produkcję aktywnych hydroksylowanych metabolitów, co umożliwia rozwój ciężkiego zatrucia nawet przy niewielkim przedawkowaniu. Długotrwałe stosowanie barbituranów zmniejsza skuteczność paracetamolu. Etanol przyczynia się do rozwoju ostrego zapalenia trzustki. Inhibitory utleniania mikrosomalnego (w tym cymetydyny) zmniejszają ryzyko działania hepatotoksycznego. Długotrwałe wspólne stosowanie paracetamolu i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko nefropatii przeciwbólowej i martwicy naczyń włosowatych nerek, początek schyłkowej niewydolności nerek. Równoczesne długotrwałe podawanie paracetamolu w wysokich dawkach i salicylanach zwiększa ryzyko rozwoju raka nerek lub pęcherza moczowego. Diflunisal zwiększa stężenie paracetamolu w osoczu krwi o 50% - ryzyko rozwoju hepatotoksyczności.

Specjalne instrukcje

W przypadku utrzymującego się zespołu gorączkowego z zastosowaniem paracetamolu przez ponad 3 dni i zespołu bólowego przez ponad 5 dni wymagana jest konsultacja z lekarzem.

Ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z hepatozą alkoholową. Zniekształca wskaźniki badań laboratoryjnych w ilościowym oznaczaniu glukozy i kwasu moczowego w osoczu.

Podczas długotrwałego leczenia konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.

Ten preparat zawiera 412,4 mg sodu na tabletkę, co powinno być brane pod uwagę przez osoby stosujące dietę o niskiej zawartości soli. Ponieważ lek zawiera sorbitol, nie należy go stosować w przypadku nietolerancji fruktozy, słabej adsorpcji glukozy i galaktozy oraz niedoboru izomaltozy.

Ostrożnie przepisano pacjentom z zespołem Gilberta, z łagodną hiperbilirubinemią, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Paracetamol jest dawcą methemoglobiny. Wraz z pojawieniem się działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leków.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i niebezpiecznych maszyn

Biorąc pod uwagę skutki uboczne leku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

Przedawkowanie

Objawy: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość, ból brzucha pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin.

Przedawkowanie paracetamolu w dawce większej niż 10 g na raz u dorosłych i 150 mg / kg masy ciała na raz u dzieci może powodować cytolizę hepatocytów, co może prowadzić do całkowitej i nieodwracalnej martwicy, po której następuje rozwój niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej, encefalopatii, co może prowadzić do śpiączka lub śmierć.

Jednocześnie obserwuje się wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, dehydrogenazy mleczanowej, bilirubiny i obniżonego poziomu protrombiny w ciągu 12-48 godzin po przedawkowaniu.

Leczenie: płukanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego, indukcja wymiotów, podawanie dawców z grupy SH i prekursorów syntezy glutationu-metioniny 8 do 9 godzin po przedawkowaniu i N-acetylocysteina - 12 godzin.

Formularz zwolnienia i opakowanie

4 tabletki są umieszczone w wyprofilowanym, bezkomórkowym opakowaniu (pasku) folii aluminiowej z powłoką polietylenową.

4 kartonowe opakowania (paski) konturowe wraz z instrukcją użycia w języku kazachskim i rosyjskim są umieszczone w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francja.

Rejestracja Posiadacz certyfikatu

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francja.

Nazwa i adres organizacji na terytorium Republiki Kazachstanu, która otrzymuje roszczenia (sugestie) dotyczące jakości produktu leczniczego od konsumentów, odpowiedzialnych za monitorowanie po rejestracji bezpieczeństwa produktu leczniczego Przedstawicielstwo Delta Medical Promotions AG (Szwajcaria),

050040, Almaty, powiat Bostandyk, ul. Bayzakova, d. 280,

EFFERALGAN

Cent Musujące białe tabletki, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami i ryzykowne z jednej strony; po rozpuszczeniu w wodzie obserwuje się intensywną ewolucję pęcherzyków gazu.

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy - 1114 mg, wodorowęglan sodu - 942 mg, bezwodny węglan sodu - 332 mg, sorbitol - 300 mg, sacharynian sodu - 7 mg, proch sodowy - 0,227 mg, powidon K30 - 1,287 mg, benzoesan sodu - 60,606 mg.

4 sztuki - paski (4) - pakuje tekturę.

Paracetamol ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i bardzo słabe działanie przeciwzapalne, co jest związane z jego działaniem na centrum termoregulacji w podwzgórzu i słabo wyrażoną zdolnością do hamowania syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Lek nie wpływa niekorzystnie na metabolizm wody i soli (zatrzymywanie sodu i wody) i błony śluzowej przewodu pokarmowego z powodu braku wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Po spożyciu paracetamol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Z_max (Maksymalne stężenie paracetamolu w osoczu) osiąga się 10-60 minut po podaniu.

Paracetamol jest szybko dystrybuowany we wszystkich tkankach. Stężenie we krwi, ślinie i osoczu jest takie samo. Wnika w barierę krew-mózg. Mniej niż 1% dawki paracetamolu przyjmowanej przez matkę karmiącą przechodzi do mleka matki. Terapeutyczne skuteczne stężenie paracetamolu w osoczu osiąga się po jego wyznaczeniu w dawce 10-15 mg / kg. Wiązanie z białkami osocza jest znikome.

Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie. Istnieją dwa główne szlaki metaboliczne z tworzeniem glukuronidów i siarczanów. Ta ostatnia stosowana jest głównie, jeśli przyjęta dawka paracetamolu przekracza dawkę terapeutyczną.

Mała ilość paracetamolu jest metabolizowana przez izoenzym cytochromu P450, tworząc pośrednią iminę N-acetylobenzochinonu, która w normalnych warunkach ulega szybkiej detoksykacji glutationem i jest wydalana z moczem po związaniu z cysteiną i kwasem merkapturowym. Jednak przy ogromnym upojeniu zawartość tego toksycznego metabolitu wzrasta.

Wykonywany jest głównie z moczem. 90% dawki paracetamolu wydalanego przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci glukuronidu (od 60% do 80%) i siarczanu (od 20% do 30%). Mniej niż 5% jest wyświetlane bez zmian. T_1/2 wynosi około 2 godzin

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min) wydalanie paracetamolu i jego metabolitów jest opóźnione.

- jako środek do ostrej infekcji dróg oddechowych i innych chorób zakaźnych i zapalnych, któremu towarzyszy gorączka;

- jako środek znieczulający na ból o słabym lub umiarkowanym nasileniu: bóle stawów, bóle mięśni, nerwobóle, migrena, ból zęba i ból głowy, algomenorrhea, ból z powodu urazów i oparzeń.

- ciężka niewydolność wątroby lub niewyrównana choroba wątroby w ostrej fazie;

- niedobór sacharazy / izomaltazy, nietolerancji fruktozy, złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

- wiek dzieci do 12 lat.

- nadwrażliwość na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu (prolek paracetamolu) lub dowolny inny składnik leku.

Efferalgan (Efferalgan) tabletki musujące

Nazwa: Tabletki musujące Efferalgan (musujące)

Uwolnij formularz, kompozycję i tutu

Tabletki musujące białe, okrągłe, płaskie, z fazowanymi krawędziami i nacięciem po jednej stronie; po rozpuszczeniu w wodzie obserwuje się intensywną ewolucję pęcherzyków gazu.

1 zakładka. - paracetamol 500 mg.

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny węglan sodu, wodorowęglan sodu, sorbitol, rozpuszczalna sacharyna, sól sodowa sodu, powidon, benzoesan sodu.

Przeciwbólowy lek przeciwgorączkowy. Ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamuje COX-1 i COX-2 głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na ośrodki bólu i termoregulacji. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują działanie paracetamolu na COX, co wyjaśnia prawie całkowity brak jego działania przeciwzapalnego.

Nie wpływa niekorzystnie na metabolizm wody i soli (zatrzymywanie sodu i wody) i śluzówki przewodu pokarmowego z powodu braku wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych. Możliwość powstawania methemoglobiny jest mało prawdopodobna.

Nie podano danych dotyczących farmakokinetyki produktu Efferalgan w postaci tabletek musujących.

Wskazania do stosowania produktu

Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody (200 ml) i wypić.

Przypisz do środka 0,5-1 g (1-2 tabletki) 2-3 w odstępach nie krótszych niż 4 godziny.

Maksymalna pojedyncza dawka to 1 g (2 tabletki), codziennie - 4 g (8 tabletek).

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i pacjentów w podeszłym wieku dawkę dobową należy zmniejszyć, odstęp między dawkami produktu powinien wynosić co najmniej 8 godzin.

Czas trwania leczenia (bez konsultacji z lekarzem) wynosi nie więcej niż 5 dni, gdy jest stosowany jako środek przeciwbólowy i 3 dni jako środek przeciwbólowy.

Reakcje alergiczne: czasami - wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Inne: przy długotrwałym stosowaniu w dawkach znacznie wyższych niż zalecane, zwiększa się prawdopodobieństwo upośledzenia czynności wątroby i nerek (konieczna jest kontrola układu krwi obwodowej).

Lek jest dobrze tolerowany w zalecanych dawkach.

Przeciwwskazania do stosowania produktu

Produkt należy stosować ostrożnie w przypadku niewydolności nerek i (lub) wątroby, wrodzonej hiperbilirubinemii (zespoły Gilberta, Dubinina-Johnsona i Rotora), wirusowego zapalenia wątroby, alkoholowego uszkodzenia wątroby u pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Przeciwwskazane stosowanie produktu w I i III trymestrze ciąży i laktacji (karmienie piersią).

W przypadku utrzymującego się zespołu gorączkowego z zastosowaniem paracetamolu przez ponad 3 dni i zespołu bólowego przez ponad 5 dni wymagana jest konsultacja z lekarzem.

Zniekształca wskaźniki badań laboratoryjnych w ilościowym oznaczaniu kwasu moczowego w osoczu.

Aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby, paracetamolu nie należy łączyć z przyjmowaniem napojów alkoholowych, również przez osoby podatne na przewlekłe spożywanie alkoholu.

Ryzyko rozwoju uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z hepatozą alkoholową.

Przy długotrwałym stosowaniu produktu konieczne jest kontrolowanie wzoru krwi obwodowej i stanu funkcjonalnego wątroby.

Efferalgan zawiera 412,4 mg sodu w 1 tabletce, co powinno być brane pod uwagę przez pacjentów stosujących dietę o niskiej zawartości soli. Tabletki zawierają sorbitol, dlatego produkt nie powinien być stosowany z nietolerancją fruktozy, niską absorpcją glukozy i galaktozy, niedoborem izomaltazy.

Objawy: blada skóra, jadłowstręt, nudności, wymioty; hepatonecrosis (nasilenie martwicy z powodu zatrucia zależy bezpośrednio od stopnia przedawkowania). Działanie toksyczne u dorosłych jest możliwe po przyjęciu paracetamolu w dawce większej niż 10-15 g: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zwiększenie czasu protrombinowego (12-48 godzin po zażyciu); Szczegółowy obraz kliniczny uszkodzenia wątroby występuje po 1-6 dniach. Rzadko - piorunujący rozwój niewydolności wątroby, który może być powikłany niewydolnością nerek (martwica kanalików).

Leczenie: w ciągu pierwszych 6 godzin po przedawkowaniu - płukanie żołądka, podanie dawców grup SH i prekursorów syntezy glutationu - metioniny po 8-9 godzinach po przedawkowaniu i N-acetylocysteina po 12 godzinach Potrzebuje dodatkowych środków terapeutycznych (dalsze podawanie metioniny, we / we wprowadzeniu N-acetylocysteiny) zależy od stężenia paracetamolu we krwi, a także od czasu, który upłynął od jego przyjęcia.

Induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów paracetamolu, co umożliwia rozwój ciężkiego zatrucia z małą dawką produktu.

Inhibitory utleniania mikrosomalnego (w tym cymetydyny) zmniejszają ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu.

Paracetamol zmniejsza skuteczność produktów urykozurowych.

Stosowany jednocześnie z paracetamolem, etanol przyczynia się do rozwoju ostrego zapalenia trzustki.

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest zatwierdzony do stosowania jako środek OTC.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci, w suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C Okres ważności - 3 lata.

Uwaga!
Przed użyciem leku „Efferalgan (Efferalgan) tabletki musujące” należy skonsultować się z lekarzem.
Instrukcja jest przeznaczona wyłącznie do zapoznania się z „eferganowymi (musującymi) tabletkami musującymi”.

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Opis postaci dawkowania

Okrągły, płaski ze ściętymi krawędziami i ryzykowny po jednej stronie tabletu jest biały. Po rozpuszczeniu w wodzie obserwuje się intensywną ewolucję pęcherzyków gazu.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Paracetamol (pochodna para-aminofenolu) ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i słabe działanie przeciwzapalne. Dokładny mechanizm działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego paracetamolu nie jest zainstalowany. Najwyraźniej zawiera elementy centralne i peryferyjne. Lek blokuje TSOG-1 i -2 głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na ośrodki bólu i termoregulacji. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują działanie paracetamolu na COX, co wyjaśnia prawie całkowity brak jego działania przeciwzapalnego. Lek nie wpływa niekorzystnie na metabolizm wody i soli (zatrzymywanie sodu i wody) i śluzówki przewodu pokarmowego z powodu braku wpływu na syntezę PG w tkankach obwodowych.

Farmakokinetyka

Absorpcja. Po spożyciu paracetamol jest szybko i całkowicie wchłaniany. C_max paracetamol w osoczu osiągany jest w ciągu 10–60 minut po podaniu.

Dystrybucja Paracetamol jest szybko dystrybuowany we wszystkich tkankach. Stężenie we krwi, ślinie i osoczu jest takie samo. Wiązanie z białkami osocza jest znikome.

Metabolizm. Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie. Istnieją 2 główne szlaki metaboliczne z tworzeniem glukuronidów i siarczanów. Ta ostatnia odgrywa głównie rolę, jeśli przyjęta dawka paracetamolu przekracza dawkę terapeutyczną. Niewielka ilość paracetamolu jest metabolizowana za pomocą izoenzymów cytochromu P450, tworząc pośrednią N-acetylobenzochinonoiminę, która w normalnych warunkach ulega szybkiej detoksykacji przy użyciu glutationu i jest wydalana z moczem po związaniu z cysteiną i kwasem merkaptopurowym. Jednak przy ogromnym upojeniu zawartość tego toksycznego metabolitu wzrasta.

Derywacja. Wykonywany jest głównie z moczem. 90% dawki paracetamolu wydalanego przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci glukuronidu (od 60 do 80%) i siarczanu (od 20 do 30%). Mniej niż 5% jest wyświetlane bez zmian. T_1/2 wynosi około 2 godzin

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek. W ciężkiej niewydolności nerek (kreatynina Cl

umiarkowany lub łagodny zespół bólowy (ból głowy, ból zęba, ból migrenowy, nerwoból, ból mięśni, ból pleców, ból spowodowany urazami i oparzeniami, ból gardła, bolesne miesiączki);

podwyższona temperatura ciała na przeziębienia i inne choroby zakaźne i zapalne.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na paracetamol lub jakikolwiek inny składnik leku;

ciężka niewydolność wątroby lub niewyrównana choroba wątroby w ostrej fazie;

niedobór sacharazy / izomaltazy, nietolerancji fruktozy, złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

wiek dzieci do 12 lat.

Uwaga: Ciężka niewydolność nerek (Cl kreatynina ®. Przyjmowanie paracetamolu w dawkach większych niż zalecane może spowodować poważne uszkodzenie wątroby. Przy utrzymującym się zespole gorączkowym z paracetamolem (ponad 3 dni) i zespołem bólowym (ponad 5 dni) wymagana jest konsultacja z lekarzem.

Przyjmowanie Efferalgan® może zniekształcić wyniki badań laboratoryjnych w ilościowym oznaczeniu glukozy i kwasu moczowego w osoczu. Aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby, paracetamolu nie należy łączyć z przyjmowaniem napojów alkoholowych, a także przyjmować przez osoby podatne na przewlekłe spożywanie alkoholu. Ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z hepatozą alkoholową. Przy długotrwałym stosowaniu leku konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej i stanu funkcjonalnego wątroby.

Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa, która może być śmiertelna.

Przy pierwszym objawie wysypki lub innych reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku. Ponadto należy przerwać stosowanie paracetamolu, jeśli u pacjenta występuje ostre wirusowe zapalenie wątroby. Efferalgan ® zawiera 412,4 mg sodu na tabletkę, co powinno być brane pod uwagę przez pacjentów stosujących dietę o niskiej zawartości soli.

Ponieważ lek zawiera sorbitol, nie należy go stosować w przypadkach niedoboru sacharozy / izomaltazy, nietolerancji fruktozy i złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność zarządzania transportem i pracy z mechanizmami. Nie dowiedziałem się. Jeśli pacjent doświadcza zawrotów głowy, pobudzenia psychomotorycznego i dezorientacji w czasie i przestrzeni, nie zaleca się prowadzenia samochodu i innych mechanizmów podczas leczenia lekiem.

Formularz wydania

Tabletki musujące 500 mg. 4 zakładka. w taśmie (folia aluminiowa / PE). Na 4 paskach umieszcza się w kartonowym opakowaniu.

Producent

UPSA CAC, Francja. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francja.

UPSA SAS, Francja. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francja.

Pakowacz (opakowanie podstawowe), pakowacz (wtórne opakowanie preparatywne), kontrola jakości. UPSA CAC, Francja. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francja.

UPSA SAS, Francja. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francja.

Osoba prawna, w której imieniu wydawane jest świadectwo rejestracji. UPSA CAC, Francja. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francja.

UPSA SAS, Francja. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francja.

Roszczenia konsumentów należy przesyłać na adres: LLC Bristol-Myers Squibb, Rosja. 105064, Moskwa, ul. Earthen bank, 9.

Tel: (495) 755-92-67; faks: (495) 755-92-73.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Efferalgan ®

Chronić przed dziećmi.

Shelf Life Efferalgan®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.