INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku
Numer rejestracyjny:
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:
Forma dawkowania:
Skład
1 czopek w dawkach 125 000 IU + 5 mg, 250 000 IU + 5 mg, zawiera odpowiednio:
substancje czynne: interferon alfa-2b - 125 000 IU, 250 000 IU; Tauryna - 0,005 g;
zaróbki: „stały tłuszcz”, dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, oczyszczona woda - wystarczające do uzyskania czopka o masie 0,8 g.
Opis
Biały lub biały z żółtawym odcieniem kolorowych czopków cylindrycznych ze spiczastym końcem, jednorodny na przekroju podłużnym. Przy cięciu dopuszcza się obecność pręta powietrznego lub wgłębienia w kształcie lejka.
Grupa farmakologiczna: leki immunomodulujące, interferony.
Kod ATC: L03AB05
Właściwości farmakologiczne
Właściwości immunobiologiczne
Genferon ® Light to lek złożony, którego efektem są składniki, które go tworzą. Ma działanie lokalne i ogólnoustrojowe.
Preparat Genferon ® Light zawiera rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, wytwarzany przez szczep bakterii Escherichia coli, do którego gen interferonu alfa-2b został wprowadzony przez ludzką inżynierię genetyczną. Interferon alfa-2b ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne. W działaniu przeciwwirusowym pośredniczy aktywacja wielu wewnątrzkomórkowych enzymów, które hamują replikację wirusa. Działanie immunomodulujące objawia się przede wszystkim wzmocnieniem reakcji układu odpornościowego za pośrednictwem komórek, co zwiększa skuteczność odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom, pasożytom wewnątrzkomórkowym i komórkom, które przeszły transformację guza. Osiąga się to poprzez aktywację limfocytów T zabójców CD8 +, komórek NK (komórek NK), zwiększenie różnicowania limfocytów B i wytwarzanie przeciwciał, aktywację systemu monocytów-makrofagów i fagocytozę, jak również zwiększenie ekspresji cząsteczek typu I głównego kompleksu zgodności tkankowej, co zwiększa prawdopodobieństwo rozpoznawanie zainfekowanych komórek przez komórki układu odpornościowego. Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej pod wpływem interferonu zapewnia ich aktywny udział w eliminacji ognisk patologicznych; ponadto, ze względu na wpływ interferonu, uzyskuje się odzysk produkcji wydzielniczej immunoglobuliny A. Działanie przeciwbakteryjne odbywa się za pośrednictwem reakcji układu immunologicznego, amplifikowanych pod wpływem interferonu.
Tauryna przyczynia się do normalizacji procesów metabolicznych i regeneracji tkanek, ma działanie stabilizujące błonę i działanie immunomodulujące. Będąc silnym przeciwutleniaczem, tauryna bezpośrednio oddziałuje z aktywnymi formami tlenu, których nadmierne nagromadzenie przyczynia się do rozwoju procesów patologicznych. Tauryna pomaga zachować biologiczną aktywność interferonu, zwiększając efekt terapeutyczny leku.
Farmakokinetyka
Przy doodbytniczym podawaniu leku występuje wysoka biodostępność (ponad 80%) interferonu, a zatem uzyskuje się zarówno miejscowe, jak i wyraźne ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące; w przypadku stosowania dopochwowego, z powodu wysokiego stężenia w ognisku zakażenia i fiksacji na komórkach śluzówki, uzyskuje się wyraźne miejscowe działanie przeciwwirusowe, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne, podczas gdy efekt ogólnoustrojowy z powodu niskiej zdolności ssania śluzówki pochwy jest nieznaczny. Maksymalne stężenie interferonu w surowicy osiąga się 5 godzin po podaniu leku. Główną drogą eliminacji α-interferonu jest katabolizm nerkowy. Okres półtrwania wynosi 12 godzin, co wymaga użycia leku 2 razy dziennie.
Wskazania do użycia
Lek może być stosowany zarówno dopochwowo, jak i doodbytniczo. Droga podania, dawka i czas trwania kursu zależą od wieku, konkretnej sytuacji klinicznej i są ustalane przez lekarza prowadzącego. U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 7 lat lek Genferon ® Light stosuje się w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U dzieci poniżej 7 lat bezpiecznie jest stosować lek w dawce 125 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U kobiet w 13-40 tygodniu ciąży lek stosuje się w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopek.
Zalecane dawki i schematy leczenia:
Lek jest dobrze tolerowany. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (uczucie swędzenia i pieczenia w pochwie). Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.
Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych. Zjawiska występujące przy stosowaniu wszystkich typów interferonu alfa-2b, takie jak dreszcze, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, bóle mięśni i głowy, bóle stawów, pocenie się i leuko- i trombocytopenia, ale częściej występują, gdy przekraczają dzienna dawka przekraczająca 10 000 000 IU. W takich przypadkach zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
Podobnie jak w przypadku każdego innego leku interferon alfa, w przypadku wzrostu temperatury po jego wprowadzeniu możliwa jest pojedyncza dawka paracetamolu w dawce 500-1000 mg dla dorosłych i 250 mg dla dzieci. Przeciwwskazania
Indywidualna nietolerancja interferonu i innych substancji tworzących lek.
I trymestr ciąży. Z ostrożnością
Zaostrzenie chorób alergicznych i autoimmunologicznych. Stosować w czasie ciąży i laktacji
Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Genferon ® Light u kobiet w wieku 13-40 tygodni. Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Nie ma ograniczeń dotyczących stosowania w okresie laktacji. Interakcja z innymi lekami
Genferon ® Light jest najbardziej skuteczny jako składnik złożonej terapii. W połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi, grzybobójczymi i przeciwwirusowymi obserwuje się wzajemne nasilenie działania, co pozwala osiągnąć wysoki całkowity efekt terapeutyczny. Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania Genferon ® Light nie są rejestrowane. W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem. Specjalne instrukcje
Genferon ® Light nie wpływa na działanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szczególnej uwagi i szybkich reakcji (prowadzenie pojazdów, maszyn itp.). Warunki przechowywania i transportu
W temperaturze od 2 do 8 ° C
Chronić przed dziećmi. Formularz wydania
Czopki dopochwowe i doodbytnicze 125 000 jm + 5 mg i 250 000 jm + 5 mg.
Na 5 czopkach w opakowaniu blistrowym z folii aluminiowej lub folii z polichlorku winylu. 1 lub 2 opakowania blistrowe wraz z instrukcją użytkowania w opakowaniu kartonowym. Okres trwałości
2 lata.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu. Warunki sprzedaży aptek
Na receptę. Producent
SA „BIOKAD”, Rosja, 198515, Sankt Petersburg, dzielnica Petrodvorets, osada Strelna, ul. Komunikacja, zm. 34, Lit. A. Produkowane przez:
CJSC „BIOKAD” Rosja, 143422, Region Moskiewski, Krasnogorsky District, p. Petrovo Far, a / I 26.
GENFERON
Czopki od białego do białego o żółtawym odcieniu koloru, cylindryczny kształt z zaostrzonym końcem.
Substancje pomocnicze: tłuszcz stały, dekstran 60 000, tlenek polietylenu 1500, tween-80, emulgator T2, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
Czopki od białego do białego o żółtawym odcieniu koloru, cylindryczny kształt z zaostrzonym końcem.
Substancje pomocnicze: tłuszcz stały, dekstran 60 000, tlenek polietylenu 1500, tween-80, emulgator T2, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
Czopki od białego do białego o żółtawym odcieniu koloru, cylindryczny kształt z zaostrzonym końcem.
Substancje pomocnicze: tłuszcz stały, dekstran 60 000, tlenek polietylenu 1500, tween-80, emulgator T2, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.
Połączone leki, których działanie wynika ze składników zawartych w ich składzie. Ma lokalne i ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące.
Interferon alfa-2 ma działanie przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne i immunomodulujące. Pod wpływem interferonu alfa-2 wzrasta aktywność komórek NK, komórek T pomocniczych, fagocytów, a także intensywności różnicowania limfocytów B. Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej zapewnia ich aktywny udział w eliminacji pierwotnych ognisk patologicznych i przywróceniu produkcji wydzielniczej immunoglobuliny A.
Interferon alfa-2 również bezpośrednio hamuje replikację i transkrypcję wirusów chlamydii.
Tauryna ma właściwości błonowe i hepatoprotekcyjne, przeciwutleniające i przeciwzapalne, poprawia regenerację tkanek.
Benzokaina jest środkiem znieczulającym miejscowo. Zmniejsza przepuszczalność błon komórkowych dla jonów sodu, wypiera jony wapnia z receptorów znajdujących się na wewnętrznej powierzchni membrany, blokuje przewodzenie impulsów nerwowych. Zapobiega pojawieniu się impulsów bólowych w zakończeniach nerwów czuciowych i ich przechodzeniu przez włókna nerwowe.
Gdy dopochwowa lub doodbytnicza aplikacja interferonu alfa-2 jest wchłaniana przez błonę śluzową, wchodzi do otaczającej tkanki w układzie limfatycznym, zapewniając efekt ogólnoustrojowy. Również, z powodu częściowego unieruchomienia na komórkach błony śluzowej, wywołuje efekt lokalny.
Zmniejszenie poziomu interferonu w surowicy 12 godzin po podaniu leku wymaga jego wielokrotnego podawania.
W ramach kompleksowej terapii chorób zakaźnych i zapalnych układu moczowo-płciowego:
Instrukcje do leku Genferon Light (świece)
Numer rejestracyjny: LSR-005614/09 z 13 lipca 2009 r
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona: interferon alfa-2b + tauryna.
Postać dawkowania: czopki dopochwowe i doodbytnicze.
Skład
Genferon® Light jest dostępny w dwóch formach:
1 czopek (125 000 IU + 5 mg) zawiera:
- substancje czynne: interferon alfa-2b - 125 000 jm; Tauryna - 0,005 g;
- substancje pomocnicze: „stały tłuszcz”, dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona - ilość wystarczająca do uzyskania czopka o masie 0,8 g.
2 czopki (250 000 IU + 5 mg) zawiera:
- substancje czynne: interferon alfa-2b - 250 000 jm; Tauryna - 0,005 g;
- substancje pomocnicze: „stały tłuszcz”, dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona - ilość wystarczająca do uzyskania czopka o masie 0,8 g.
Opis
Biały lub biały z żółtawym odcieniem kolorowych czopków cylindrycznych ze spiczastym końcem, jednorodny na przekroju podłużnym. Przy cięciu dopuszcza się obecność pręta powietrznego lub wgłębienia w kształcie lejka.
Grupa farmakologiczna: leki immunomodulujące, interferony.
Kod ATC: L03AB05
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
GENFERON® LITE to preparat złożony, którego efektem są składniki tworzące jego skład. Ma działanie lokalne i ogólnoustrojowe.
Skład preparatu Genferon® Light obejmuje rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, wytwarzany przez szczep bakterii Escherichia coli, do którego wprowadzono gen ludzkiego interferonu alfa-2b metodami inżynierii genetycznej.
Interferon alfa-2b ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne. W działaniu przeciwwirusowym pośredniczy aktywacja wielu wewnątrzkomórkowych enzymów, które hamują replikację wirusa. Działanie immunomodulujące objawia się przede wszystkim wzmocnieniem reakcji układu odpornościowego za pośrednictwem komórek, co zwiększa skuteczność odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom, pasożytom wewnątrzkomórkowym i komórkom, które przeszły transformację guza. Osiąga się to poprzez aktywację limfocytów T zabójców CD8 +, komórek NK (komórek NK), zwiększenie różnicowania limfocytów B i wytwarzanie przeciwciał, aktywację systemu monocytów-makrofagów i fagocytozę, jak również zwiększenie ekspresji cząsteczek typu I głównego kompleksu zgodności tkankowej, co zwiększa prawdopodobieństwo rozpoznawanie zainfekowanych komórek przez komórki układu odpornościowego. Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej pod wpływem interferonu zapewnia ich aktywny udział w eliminacji ognisk patologicznych; ponadto, ze względu na wpływ interferonu, uzyskuje się odzysk produkcji wydzielniczej immunoglobuliny A. Działanie przeciwbakteryjne odbywa się za pośrednictwem reakcji układu immunologicznego, amplifikowanych pod wpływem interferonu.
Tauryna przyczynia się do normalizacji procesów metabolicznych i regeneracji tkanek, ma działanie stabilizujące błonę i działanie immunomodulujące. Będąc silnym przeciwutleniaczem, tauryna bezpośrednio oddziałuje z aktywnymi formami tlenu, których nadmierne nagromadzenie przyczynia się do rozwoju procesów patologicznych. Tauryna pomaga zachować biologiczną aktywność interferonu, zwiększając efekt terapeutyczny leku.
Farmakokinetyka
Przy doodbytniczym podawaniu leku występuje wysoka biodostępność (ponad 80%) interferonu, a zatem uzyskuje się zarówno miejscowe, jak i wyraźne ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące; w przypadku stosowania dopochwowego, z powodu wysokiego stężenia w ognisku zakażenia i fiksacji na komórkach śluzówki, uzyskuje się wyraźne miejscowe działanie przeciwwirusowe, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne, podczas gdy efekt ogólnoustrojowy z powodu niskiej zdolności ssania śluzówki pochwy jest nieznaczny. Maksymalne stężenie interferonu w surowicy osiąga się 5 godzin po podaniu leku. Głównym sposobem hodowli? -Interferon jest katabolizm nerkowy. Okres półtrwania wynosi 12 godzin, co wymaga użycia leku 2 razy dziennie.
Wskazania do użycia
- Do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych dróg moczowo-płciowych u dzieci i kobiet, w tym kobiet w ciąży.
- Jako składnik złożonej terapii - do leczenia innych chorób zakaźnych o etiologii wirusowej.
Zastosuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dawkowanie i podawanie
Lek może być stosowany zarówno dopochwowo, jak i doodbytniczo. Droga podania, dawkowanie i czas trwania kursu zależą od wieku, konkretnej sytuacji klinicznej i są ustalane przez lekarza prowadzącego. U dorosłych i dzieci powyżej 7 lat Genferon® Light stosuje się w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U dzieci w wieku poniżej 7 lat można bezpiecznie stosować lek w dawce 125 000 jm interferonu alfa-2b na czopek.
Zalecane dawki i schematy leczenia:
- Ostre zakaźne choroby zapalne układu moczowo-płciowego u dzieci: 1 doodbytniczy czopek 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni.
- Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u kobiet w ciąży: 1 czopek dopochwowy 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni.
- Choroby zakaźne i zapalne przewodu moczowo-płciowego u kobiet: 1 czopek (250 000 jm) dopochwowo lub doodbytniczo (w zależności od charakteru choroby), 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni. W przypadku przedłużonych form 3 razy w tygodniu co drugi dzień, 1 czopek przez 1-3 miesiące.
- Ostre choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej u dzieci: 1 czopek doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 5 dni. Jeśli objawy utrzymują się, leczenie powtarza się po 5-dniowej przerwie.
- Przewlekłe choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej u dzieci: 1 doodbytniczy czopek 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 10 dni. Następnie w ciągu 1-3 miesięcy - 1 czopek doodbytniczo na noc co drugi dzień.
Efekty uboczne
Lek jest dobrze tolerowany. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (uczucie swędzenia i pieczenia w pochwie). Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.
Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych. Zjawiska występujące przy stosowaniu wszystkich typów interferonu alfa-2b, takie jak dreszcze, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, bóle mięśni i głowy, bóle stawów, pocenie się i leuko- i trombocytopenia, ale częściej występują, gdy przekraczają dzienna dawka przekraczająca 10 000 000 IU. W takich przypadkach zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
Podobnie jak w przypadku każdego innego leku interferon alfa, w przypadku wzrostu temperatury po jego wprowadzeniu możliwa jest pojedyncza dawka paracetamolu w dawce 500-1000 mg dla dorosłych i 250 mg dla dzieci.
Przeciwwskazania
Indywidualna nietolerancja interferonu i innych substancji tworzących lek.
Z ostrożnością
Zaostrzenie chorób alergicznych i autoimmunologicznych.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Genferon® Light w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Bezpieczeństwo leku w pierwszym trymestrze ciąży nie było badane.
Interakcja z innymi lekami
Genferon® Light jest najbardziej skuteczny jako składnik złożonej terapii. W połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi, grzybobójczymi i przeciwwirusowymi obserwuje się wzajemne nasilenie działania, co pozwala osiągnąć wysoki całkowity efekt terapeutyczny.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania lekkiego Generone® nie są zarejestrowane. W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem.
Specjalne instrukcje
Genferon® Light nie wpływa na działanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szczególnej uwagi i szybkich reakcji (jazda, maszyny itp.).
Warunki przechowywania i transportu
W temperaturze od 2 do 8 ° C
Chronić przed dziećmi.
Formularz wydania
Czopki dopochwowe i doodbytnicze 125 000 jm + 5 mg i 250 000 jm + 5 mg.
Na 5 czopkach w opakowaniu blistrowym z folii aluminiowej lub folii z polichlorku winylu. 1 lub 2 opakowania blistrowe wraz z instrukcją użytkowania w opakowaniu kartonowym.
Okres trwałości
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Genferon ® Light (Genferon Lite)
Aktywny składnik:
Treść
Grupy farmakologiczne
Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)
Skład
Opis postaci dawkowania
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze: białe lub białe z żółtawym odcieniem, cylindryczny kształt z zaostrzonym końcem, jednorodne w przekroju podłużnym. Przy cięciu dopuszcza się obecność pręta powietrznego lub wgłębienia w kształcie lejka.
Spray do nosa dozowany: przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty płyn, bez widocznych zanieczyszczeń mechanicznych.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Czopki doodbytnicze lub dopochwowe, aerozol do nosa. Ogólne dane.
Genferon ® Light to lek złożony, którego efektem są składniki, które go tworzą.
Preparat Genferon ® Light zawiera rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, wytwarzany przez szczep bakterii Escherichia coli, do którego gen interferonu alfa-2b został wprowadzony przez ludzką inżynierię genetyczną.
Interferon alfa-2b ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne. W działaniu przeciwwirusowym pośredniczy aktywacja wielu wewnątrzkomórkowych enzymów, które hamują replikację wirusa. Działanie immunomodulujące objawia się przede wszystkim wzmocnieniem reakcji układu immunologicznego za pośrednictwem komórek, co zwiększa skuteczność odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom, pasożytom wewnątrzkomórkowym i komórkom, które przeszły transformację guza. Osiąga się to poprzez aktywację limfocytów T zabójców CD8 +, komórek NK (komórek NK), zwiększenie różnicowania limfocytów B i ich produkcji przeciwciał, aktywację systemu monocytów-makrofagów i fagocytozy, jak również zwiększenie ekspresji cząsteczek typu I głównego kompleksu zgodności tkankowej, co zwiększa prawdopodobieństwo rozpoznawanie zainfekowanych komórek przez komórki układu odpornościowego. Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej pod wpływem interferonu zapewnia ich aktywny udział w eliminacji ognisk patologicznych; ponadto, ze względu na wpływ interferonu, uzyskuje się odzysk produkcji wydzielniczej Ig, przy czym działanie przeciwbakteryjne jest mediowane przez reakcje układu odpornościowego, które są wzmocnione pod wpływem interferonu.
Tauryna przyczynia się do normalizacji procesów metabolicznych i regeneracji tkanek, ma działanie stabilizujące błonę i działanie immunomodulujące. Będąc silnym przeciwutleniaczem, tauryna bezpośrednio oddziałuje z aktywnymi formami tlenu, których nadmierne nagromadzenie przyczynia się do rozwoju procesów patologicznych. Tauryna pomaga zachować biologiczną aktywność interferonu, zwiększając efekt terapeutyczny leku.
Farmakokinetyka
Czopki doodbytnicze lub dopochwowe
Przy doodbytniczym podawaniu leku występuje wysoka biodostępność (ponad 80%) interferonu, a zatem uzyskuje się zarówno miejscowe, jak i wyraźne ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące; przy dopochwowym stosowaniu z powodu wysokiego stężenia w ognisku zakażenia i fiksacji na komórkach błony śluzowej pochwy, uzyskuje się wyraźne miejscowe działanie przeciwwirusowe, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne, podczas gdy działanie ogólnoustrojowe z powodu niskiej zdolności absorpcyjnej błony śluzowej pochwy jest znikome. Cmax interferon w surowicy osiąga się 5 godzin po podaniu leku. Główną drogą eliminacji jest nerka. T1/2 wynosi 12 godzin, co wymaga użycia leku 2 razy dziennie.
W przypadku stosowania donosowego ze względu na wysokie stężenie w ognisku zakażenia, uzyskuje się wyraźne lokalne działanie przeciwwirusowe i immunostymulujące.
Systemowe wchłanianie leku - niska biodostępność leków podawanych donosowo jest związana z funkcjonowaniem specjalnej rodziny białek z 25 białek, które tworzą błonę śluzową jamy nosowej i kontrolują transport wszystkich molekularnych i komórkowych obiektów, które przenikają przez błonę śluzową.
Jednocześnie pewna ilość leku wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego, dzięki czemu osiąga się ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące.
Wskazania leku Genferon ® Light
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze
jako składnik kompleksowej terapii, leczenia ARVI i innych chorób zakaźnych o etiologii bakteryjnej i wirusowej u dzieci;
do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych dróg moczowo-płciowych u dzieci i kobiet, w tym kobiety w ciąży, na tle specyficznej terapii przepisanej i kontrolowanej przez lekarza.
Rozpylać dawkę donosową
profilaktyka i leczenie grypy i ARVI u dorosłych i dzieci powyżej 14 lat.
Przeciwwskazania
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze
indywidualna nietolerancja na interferon i inne substancje tworzące lek;
I trymestr ciąży.
Rozpylać dawkę donosową
nadwrażliwość na interferon alfa-2b lub inne składniki leku;
wiek dzieci do 14 lat.
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze
Zaostrzenie chorób alergicznych i autoimmunologicznych
Rozpylać dawkę donosową
Pacjenci cierpiący na krwawienia z nosa.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze
Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Genferon ® Light u kobiet w wieku 13–40 tygodni ciąży. Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Nie ma ograniczeń dotyczących stosowania w okresie laktacji.
Rozpylać dawkę donosową
Dopuszcza się stosowanie w całym okresie ciąży.
Efekty uboczne
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze
Lek jest dobrze tolerowany. Bardzo rzadko (częstotliwość poniżej 1 na 10 000 przypadków) - istnieją pojedyncze doniesienia o przypadkach reakcji alergicznych. Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.
Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych.
Rozpylać dawkę donosową
Nie odnotowano skutków ubocznych.
Interakcja
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze
Genferon ® Light jest najbardziej skuteczny jako składnik złożonej terapii. W połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi, grzybobójczymi i przeciwwirusowymi obserwuje się wzajemne nasilenie działania, co pozwala osiągnąć wysoki całkowity efekt terapeutyczny.
Rozpylać dawkę donosową
Dawkowanie i podawanie
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze: dopochwowo, doodbytniczo.
Droga podania, dawkowanie i czas trwania kursu zależą od wieku, konkretnej sytuacji klinicznej. U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 7 lat lek Genferon ® Light stosuje się w dawce 250000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U dzieci w wieku poniżej 7 lat, w tym niemowląt, można bezpiecznie stosować lek w dawce 125 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U kobiet w ciąży w wieku 13–40 tygodni lek stosuje się w dawce 250000 jm interferonu alfa-2b na czopek.
Zalecane dawki i schematy leczenia
SARS i inne ostre choroby wirusowe u dzieci: 1 supp. doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle z główną terapią przez 5 dni. Jeśli po 5-dniowym okresie leczenia objawy choroby nie zmniejszą się lub nie staną się wyraźniejsze, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Według wskazań klinicznych możliwe jest powtórzenie przebiegu leczenia po 5-dniowej przerwie.
Przewlekłe choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej u dzieci: 1 supp. doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą jednocześnie ze standardową terapią przez 10 dni. Następnie przez 1-3 miesiące - 1 supp. doodbytniczo w nocy co drugi dzień.
Ostre zakaźne choroby zapalne układu moczowo-płciowego u dzieci: 1 supp. doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni, na tle specyficznej terapii przepisanej i nadzorowanej przez lekarza.
Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u kobiet w ciąży: 1 supp. (250 000 IU) dopochwowo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni, na tle specyficznej terapii przepisanej i nadzorowanej przez lekarza.
Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u kobiet: 1 supp. (250000 IU) dopochwowo lub doodbytniczo (w zależności od rodzaju choroby) 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni, na tle specyficznej terapii przepisanej i monitorowanej przez lekarza. W przypadku przedłużonych form 3 razy w tygodniu co drugi dzień, 1 supp. w ciągu 1-3 miesięcy
Spryskać dawkę donosową: donosowo, przez podanie aerozolu 1 dawki (1 dawka = 1 krótkie naciśnięcie dozownika).
Przy pierwszych objawach choroby lek Genferon ® Light podaje się donosowo przez 5 dni, jedną dawkę (jedną prasę na dozownik) do każdego kanału nosowego 3 razy dziennie (jedna dawka to około 50 000 jm interferonu alfa-2b, dawka dobowa nie powinna przekraczać 500 000 jm).
Po kontakcie z pacjentem z ARVI i / lub podczas hipotermii, lek podaje się według wskazanego schematu 2 razy dziennie przez 5-7 dni. W razie potrzeby kursy zapobiegawcze są powtarzane.
Instrukcja aplikacji sprayu
1. Zdejmij nasadkę ochronną.
2. Przed zastosowaniem po raz pierwszy naciśnij dozownik kilka razy, aż pojawi się cienki strumień.
3. Przy aplikacji trzymać butelkę w pozycji pionowej.
4. Aby wstrzyknąć lek przez jednokrotne naciśnięcie dozownika w każdym przewodzie nosowym.
5. Po użyciu zamknij dozownik nasadką ochronną.
W celu uniknięcia rozprzestrzeniania się infekcji zalecane indywidualne użycie.
Przedawkowanie
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze
Przypadki przedawkowania Genferon ® Light nie są rejestrowane. W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem.
Rozpylać dawkę donosową
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania Genferon ® Light.
Specjalne instrukcje
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Genferon ® Light nie wpływa na działanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szczególnej uwagi i szybkich reakcji (prowadzenie pojazdów, maszyn itp.).
Formularz wydania
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze, 125 000 IU + 5 mg, 250000 IU + 5 mg. 5 supp. w opakowaniu typu blister z folii aluminiowej lub folii PVC. 1 lub 2 blistry w kartonowym pudełku.
Rozpylać dawkę donosową. Na 100 dawek w butelce z ciemnego szkła, szczelnie zamknięty dozownik z nasadką ochronną. 1 fl. w paczce kartonu.
Producent
CJSC „BIOKAD”, 198515, Rosja, Petersburg, dzielnica Petrodvortsovy, osada Strelna, ul. Komunikacja, 34, Lit. A.
Wyprodukowano: CJSC „BIOKAD”, Rosja, 143422, region moskiewski, Krasnogorsk powiat, str. Petrovo-Far.
Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.
Roszczenia dotyczące leku przesłane do Państwowego Instytutu Standaryzacji i Kontroli Medycznych Przygotowań Biologicznych FSBI. L.A. Tarasevich Ministerstwo Zdrowia Rosji: 119002, Moskwa, ul. Sivtsev Vrazhek, 41 lat.
Tel: (499) 241-39-22; faks: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] i na adres producenta.
Warunki sprzedaży aptek
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze 125 000 IU + 5 mg. Bez recepty.
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze 250000 IU + 5 mg. Zgodnie z recepturą.
Rozpylać dawkę donosową. Bez recepty.
Warunki przechowywania preparatu Genferon ® Light
Chronić przed dziećmi.
Okres trwałości leku Genferon ® Light
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Jak przechowywać świece Genferon
Genferon jest poszukiwany w leczeniu zakażeń układu moczowo-płciowego ze względu na wygodę postaci dawkowania. Bezpieczeństwo i łatwość podawania, brak smaku po zastosowaniu spowodowały, że lek ten jest pożądany wśród pacjentów z chorobami wirusowymi okolicy moczowo-płciowej. Niestety zdarzają się przypadki, w których czopki nie miały efektu terapeutycznego lub po wprowadzeniu nie topiły się w temperaturze ludzkiego ciała. Takie zjawiska są związane z niewłaściwym przechowywaniem.
Okres trwałości
Okres przechowywania Genferonu jest koniecznie wydrukowany na opakowaniu: tekturowym i na każdej komórce konturowej.
- Lodówka;
- zamknięta apteczka pierwszej pomocy;
- bez dostępu dla dzieci
Jeśli podczas porównywania dat kalendarzowych jest jasne, że do końca okresu pozostało tylko 10 dni, narzędzie może być nadal używane, ponieważ daty wygaśnięcia są podane z pewnym marginesem. W tym przypadku możesz zapytać farmaceutę, gdzie dokładnie i jak w swojej aptece przechowuje Genferon, w celu zidentyfikowania naruszeń reżimu temperaturowego.
Genferon należy przechowywać w lodówce. Po opuszczeniu leku w warunkach podwyższonej temperatury okres trwałości ulega znacznemu skróceniu, gdy świece topią się, a substancja czynna rozkłada się.
Od grudnia 2018 r. Nie ma danych dotyczących odrzuconych serii leku. W razie wątpliwości zaleca się nawiązanie połączenia z lokalnym oddziałem Roszdravnadzor.
Kupując produkt, musisz sprawdzić integralność opakowania: zewnętrzną tekturę i wewnętrzną komórkę. Producent zaleca, aby nie używać produktu po upływie terminu ważności: świece mogą stać się nierozpuszczalne, co oznacza, że substancja czynna nie dostanie się do krwiobiegu.
Jak przechowywać
Aby przechowywać Genferon, musisz użyć komory chłodziarki o temperaturze od +2 do +8 ° C. Dostęp dla dzieci powinien być ograniczony, więc apteczka musi być zamknięta.
Leku nie należy pozostawiać bez nadzoru w temperaturze pokojowej, podwyższonej lub poniżej zera: w pobliżu grzejników lub w zamrażarce.
WAŻNE. Producent informuje, że z niewłaściwego przechowywania - w temperaturze poniżej zera i w temperaturze pokojowej - czopki mogą stać się nietopliwe, co uniemożliwia ich użycie. To samo można zaobserwować przy próbie użycia świec wygasłych.
Nie istnieją analogi leków Genferonu dla całkowitej zbieżności składników aktywnych. Jednak w grupie farmakologicznej „Interferony w kombinacjach” możesz wybrać zamiennik:
Bezpieczeństwo użytkowania
Producent oficjalnie nie zaleca łączenia leczenia z Genferonem z spożyciem alkoholu z następujących powodów:
- Alkohol powoduje szereg negatywnych zjawisk w organizmie, na przykład hamuje tworzenie krwi, ładuje wątrobę i układ wydalniczy. Obecność etanolu we krwi może pogorszyć przebieg choroby.
- Generon jest zwykle stosowany w złożonej terapii, to znaczy, że inne leki są przepisywane na przyjęcie. Następnie należy wziąć pod uwagę nie tylko ich wzajemną zgodność, ale także wzmocnienie toksycznego działania alkoholu na organizm.
- Pod wpływem alkoholu skuteczność przeciwwirusowa Genferonu może się zmniejszyć.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania przez Genferon. Jeśli pacjent zastosował większą liczbę czopków niż jest to wymagane, producent zaleca powstrzymanie się od wprowadzania następnej świecy przez 24 godziny.
Brak danych na temat niezgodności leku z innymi lekami.
Genferon jest sprzedawany na receptę, jego okres ważności od momentu wypisu - 2 miesiące.
Warunki przechowywania w aptekach i klinikach
W organizacjach wdrażających leki Genferon jest przechowywany w lodówkach farmaceutycznych o reżimie temperaturowym + 2... + 8 ° C
WAŻNE. Interferon w czopkach jest ludzkim białkiem wytwarzanym przez kultury bakteryjne z wprowadzonym genem ludzkim. Jest całkowicie identyczny z naturalnym, więc gdy jest przechowywany, należy przestrzegać reżimu temperaturowego, jak w przypadku produktów z krwi.
Organizując przechowywanie i transport leków, specjaliści kierują się:
- Ogólny artykuł farmakopealny OFAS.1.1.0010.15 „Przechowywanie leków” (GF RF, wydanie XIV);
- Zasady * dobrej praktyki przechowywania i transportu leków do użytku medycznego (zatwierdzone przez rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 31 sierpnia 2016 r. N 646n).
Zgodnie z Przepisami *, do transportu Genferonu stosuje się zamknięte pojemniki izotermiczne, których temperatura mieści się w przedziale ustalonym przez producenta.
Zaległy Genferon zostaje wycofany ze sprzedaży, odpisany i przekazany organizacji likwidującej z licencją. Jednocześnie opierają się na „zasadach niszczenia leków niespełniających norm, podrabianych leków i podrabianych leków”, zatwierdzonych dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 3 września 2010 r. N674.
Dlatego kupując Genferon należy przestrzegać następującego algorytmu:
- sprawdź datę ważności, porównując daty kalendarza;
- oszacować temperaturę opakowania: powinno być zimno, ponieważ produkt powinien być przechowywany w lodówce;
- kup wymaganą liczbę opakowań na kurację, a pozostały okres przechowywania musi przekraczać liczbę dni, w których lek jest stosowany.
Świece Genferon: instrukcje użytkowania
Forma dawkowania
Czopki 125 000 IU, 250 000 IU do podawania dopochwowego lub doodbytniczego
Skład
Jeden czopek zawiera
substancje pomocnicze: dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, hydrocyt sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona, tłuszcz stały.
Opis
Czopki są białe lub białe z żółtawym odcieniem o kształcie cylindrycznym z zaostrzonym końcem, jednorodnym w przekroju podłużnym. Przy cięciu dopuszcza się obecność pręta powietrznego lub wgłębienia w kształcie lejka.
Grupa farmakoterapeutyczna
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Przy doodbytniczym podawaniu leku występuje wysoka biodostępność (ponad 80%) interferonu, a zatem uzyskuje się zarówno miejscowe, jak i wyraźne ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące. Gdy uzyskuje się dopochwowe stosowanie z uwagi na wysokie stężenie w ognisku zakażenia i utrwalenie na komórkach błony śluzowej, wyraźne miejscowe działanie przeciwwirusowe, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne, z efektem ogólnoustrojowym z powodu niskiej zdolności absorpcyjnej błony śluzowej pochwy, jest nieznaczne.
Maksymalne stężenie interferonu w surowicy osiąga się 5 godzin po podaniu leku doodbytniczo lub dopochwowo. Główną drogą eliminacji α-interferonu jest katabolizm nerkowy. Okres półtrwania wynosi 12 godzin, co wymaga użycia leku 2 razy dziennie.
Farmakodynamika
GENFERON® LITE to preparat złożony, którego efektem są składniki tworzące jego skład. Ma działanie lokalne i ogólnoustrojowe.
Skład preparatu GENFERON® LITE obejmuje rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, wytwarzany przez szczep bakterii Escherichia coli, do którego metody inżynierii genetycznej wprowadzono ludzki interferon alfa-2b.
Interferon alfa-2b ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne. W działaniu przeciwwirusowym pośredniczy aktywacja wielu wewnątrzkomórkowych enzymów, które hamują replikację wirusa. Działanie immunomodulujące objawia się przede wszystkim wzmocnieniem reakcji układu odpornościowego za pośrednictwem komórek, co zwiększa skuteczność odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom, pasożytom wewnątrzkomórkowym i komórkom, które przeszły transformację guza. Osiąga się to poprzez aktywację limfocytów T zabójców CD8 +, komórek NK (komórek NK), zwiększenie różnicowania limfocytów B i ich produkcji przeciwciał, aktywację systemu monocytów-makrofagów i fagocytozy, jak również zwiększenie ekspresji cząsteczek typu I głównego kompleksu zgodności tkankowej, co zwiększa prawdopodobieństwo rozpoznawanie zainfekowanych komórek przez komórki układu odpornościowego.
Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej pod wpływem interferonu zapewnia ich aktywny udział w eliminacji ognisk patologicznych; ponadto, ze względu na wpływ interferonu, uzyskuje się odzysk produkcji wydzielniczej immunoglobuliny A. Działanie przeciwbakteryjne odbywa się za pośrednictwem reakcji układu immunologicznego, amplifikowanych pod wpływem interferonu.
Tauryna przyczynia się do normalizacji procesów metabolicznych i regeneracji tkanek, ma działanie stabilizujące błonę i działanie immunomodulujące. Będąc silnym przeciwutleniaczem, tauryna bezpośrednio oddziałuje z aktywnymi formami tlenu, których nadmierne nagromadzenie przyczynia się do rozwoju procesów patologicznych. Tauryna pomaga zachować biologiczną aktywność interferonu, zwiększając efekt terapeutyczny leku.
Wskazania do użycia
- jako składnik złożonej terapii - do leczenia ostrych zakażeń wirusowych układu oddechowego i innych chorób zakaźnych o etiologii bakteryjnej i wirusowej u dzieci
- do leczenia zakaźnych i zapalnych chorób dróg moczowo-płciowych u dzieci i kobiet, w tym kobiet w ciąży, na tle specyficznej terapii przepisanej i nadzorowanej przez lekarza
Dawkowanie i podawanie
Lek może być stosowany u dorosłych zarówno dopochwowo, jak i doodbytniczo:
u dzieci - tylko doodbytniczo!
Droga podania, dawkowanie i czas trwania kursu zależą od wieku, konkretnej sytuacji klinicznej i są ustalane przez lekarza prowadzącego.
U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 7 lat GENFERON® LITE stosuje się w dawce 250 000 IU. U dzieci w wieku od urodzenia do 7 lat bezpiecznie jest stosować lek w dawce 125 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. W przypadku kobiet w wieku 13–40 tygodni lek stosuje się w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopek.
Zalecane dawki i schematy leczenia:
Ostre zakaźne choroby zapalne układu moczowo-płciowego u dzieci: 1 doodbytniczy czopek 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni na tle specyficznej terapii przepisanej i monitorowanej przez lekarza.
Zakaźne i zapalne choroby dróg moczowo-płciowych u kobiet w ciąży: 1 czopek (250 000 jm) dopochwowo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni na tle specyficznej terapii przepisanej i kontrolowanej przez lekarza.
Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u kobiet: 1 czopek każdy (250 000 jm) dopochwowo lub doodbytniczo
(w zależności od charakteru choroby) 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni na tle określonej terapii przepisanej i nadzorowanej przez lekarza. W przypadku przedłużonych form 3 razy w tygodniu co drugi dzień, 1 czopek przez 1-3 miesiące.
Ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych i inne ostre choroby o charakterze wirusowym u dzieci: 1 czopek doodbytniczo, 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle z główną terapią przez 5 dni. Jeśli po 5-dniowym okresie leczenia objawy choroby nie zmniejszą się lub nie staną się wyraźniejsze, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Według wskazań klinicznych możliwe jest powtórzenie przebiegu leczenia po 5-dniowej przerwie.
Przewlekłe choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej u dzieci: 1 czopek (250 000 jm) doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 10 dni. Następnie w ciągu 1-3 miesięcy - 1 czopek doodbytniczo na noc co drugi dzień.
Efekty uboczne
Lek jest dobrze tolerowany.
Bardzo rzadko (częstotliwość poniżej 1 na 10 000 przypadków)
- reakcje alergiczne (pojedyncze komunikaty).
Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.
Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
- indywidualna nietolerancja interferonu i innych substancji tworzących lek
Interakcje narkotykowe
GENFERON® LITE jest najbardziej skuteczny jako składnik złożonej terapii. W połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi, grzybobójczymi i przeciwwirusowymi obserwuje się wzajemne nasilenie działania, co pozwala osiągnąć wysoki całkowity efekt terapeutyczny.
Specjalne instrukcje
Używaj ostrożnie w zaostrzeniu chorób alergicznych i autoimmunologicznych.
Ciąża i laktacja
Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo stosowania GENFERON® LITE u kobiet w wieku 13-40 tygodni. Bezpieczeństwo leku w pierwszym trymestrze ciąży nie było badane.
Nie ma ograniczeń dotyczących stosowania w okresie laktacji.
Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn
Preparat GENFERON® LITE nie wpływa na działanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szczególnej uwagi i szybkości reakcji.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu GENFERON® LITE. W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem.
Formularz zwolnienia i opakowanie
Na 5 czopkach w opakowaniu blistrowym z folii aluminiowej (aluminium / aluminium) lub folii z polichlorku winylu (PVC / PVC).
2 opakowania blistrowe wraz z instrukcjami do użytku medycznego w stanie i językach rosyjskich są wkładane do paczki kartonu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 2 do 8 ° C
Trzymaj z dala od dzieci!
Okres trwałości
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Świece Genferon: instrukcje użytkowania i recenzje ludzi
Czopki Genferon są niezbędne w procesie eliminacji zakaźnych i zapalnych zmian w narządach moczowo-płciowych.
Lek wykazuje dość szeroką aktywność przeciwbakteryjną wobec większości czynników patogennych. Wpływ tego leku na organizm zależy od właściwości jego głównej zawartości - interferonu alfa-2b. To właśnie ta substancja niszczy strukturę wirusów i chlamydii.
Na tej stronie znajdziesz wszystkie informacje o Genferonie: kompletne instrukcje użycia tego leku, średnie ceny w aptekach, kompletne i niepełne analogi leku, a także opinie osób, które już używały czopków Genferon. Chcesz zostawić swoją opinię? Napisz w komentarzach.
Grupa kliniczno-farmakologiczna
Interferon Lek immunomodulujący o działaniu przeciwwirusowym.
Warunki sprzedaży aptek
Sprzedawane bez recepty.
Ile są świece Genferon? Średni koszt świec Genferon w aptekach w Moskwie zależy od dawki:
- 250000 ME - 260-287 rubli.
- 500 000 IU - 384-414 rubli.
- 1 000 000 IU - 526-566 rubli.
Uwolnij formę i kompozycję
Producent przygotowuje 5-10 czopków na jedno opakowanie. Jednocześnie opcje uwalniania zależą od ilości aktywnego składnika - ludzkiego interferonu alfa 2b. Istnieją następujące rodzaje świec, w zależności od dawki:
- z 250 000 IU;
- z 500 000 IU;
- z 1 000 000 IU.
Skład czopka obejmuje takie składniki aktywne:
- interferon alfa-2b jest środkiem przeciwwirusowym szeroko stosowanym w leczeniu chorób układu oddechowego i nowotworów złośliwych;
- tauryna (1/100 g) - posiada właściwości hepatoprotekcyjne, sprzyja powstawaniu nowych komórek (regeneracja), przyspiesza metabolizm;
- benzokaina lub anestezyna (55/1000 g) jest miejscową substancją znieczulającą.
Dawkowanie zmienia się w zależności od wieku i celu, ponieważ interferon jest stosowany w leczeniu patologii o różnym nasileniu i różnych objawach klinicznych.
Efekt farmakologiczny
Aktywnymi składnikami leku są interferon alfa2, tauryna i anestezyna, których złożone działanie ma pozytywny wpływ na układ odpornościowy, a także działanie przeciwwirusowe i przeciwbakteryjne.
Działanie przeciwdrobnoustrojowe Genferonu dotyczy dużej grupy patogennych mikroorganizmów - bakterii, grzybów, wirusów, mykoplazmy i innych. Ponadto czopki Genferon, które aktywują aktywność białych krwinek, eliminują stany zapalne, mają wyraźne działanie przeciwutleniające i eliminują impulsy bólowe.
Istnieją również recenzje Genferonu, potwierdzające jego zdolność do zmniejszania objawów, takich jak ból, pieczenie i swędzenie.
Wskazania do użycia
Zakres właściwości terapeutycznych Genferonu jest dość duży. Jest szeroko stosowany w leczeniu chorób zapalnych układu moczowo-płciowego u kobiet, dzieci i mężczyzn.
Wskazania do stosowania leku to:
- Choroby żeńskich narządów płciowych (zapalenie przydatków, zapalenie sromu i pochwy, nadżerka szyjki macicy, zapalenie pęcherza, zapalenie szyjki macicy i inne).
- choroby męskich narządów płciowych (balanitis, prostatitis, cewki moczowej).
- Chlamydia układu moczowo-płciowego, mykoplazmoza, opryszczka narządów płciowych, przewlekła postać kandydozy pochwy, gardnereloza, wirus brodawczaka, rzęsistkowica, ureaplazmoza.
Genferon Light jest przepisywany jako dodatkowy lek w złożonej terapii chorób wirusowych.
Przeciwwskazania
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania czopków Genferon jest indywidualna nietolerancja lub nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki pomocnicze leku.
Z ostrożnością stosuje się go w zaostrzeniu współistniejących chorób alergicznych. Zanim zaczniesz używać świec Genferon, musisz upewnić się, że nie ma przeciwwskazań.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Jeśli to konieczne, stosowanie leku w trymestrze ciąży II i III powinno odnosić oczekiwane korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu.
Instrukcje użytkowania
Instrukcje użytkowania wskazują, że czopki Genferon są stosowane dopochwowo i / lub doodbytniczo:
- Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych kobiet: doodbytniczo lub dopochwowo (w zależności od charakteru choroby), 1 czopek 250000, 500000 lub 1000000 IU (w zależności od ciężkości choroby) 2 razy dziennie, przez 10 dni dziennie. W przypadku przewlekłych chorób 3 razy w tygodniu, 1 czopek (co drugi dzień), czas trwania - 1-3 miesiące.
- W leczeniu wyraźnego procesu zakaźnego zapalenia pochwy - 1 czopek 500 000 IU dopochwowo rano i 1 czopek 1 000 000 IU doodbytniczo przez noc, w tym samym czasie do pochwy należy wprowadzić czopek ze środkami przeciwbakteryjnymi / grzybobójczymi;
- Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych mężczyzn: doodbytnicze, 1 czopek (w zależności od ciężkości stanu 500000 lub 1000000 IU), 2 razy dziennie przez 10 dni;
- Przewlekłe nawracające zapalenie pęcherza moczowego (jako część złożonej terapii) u dorosłych: w przypadku zaostrzenia, w połączeniu ze standardowym kursem antybiotykoterapii, 1 czopek 1 000 000 IU doodbytniczo 2 razy dziennie przez 10 dni, a następnie - co drugi dzień, przez 40 dni, w ta sama dawka do zapobiegania nawrotom;
- Normalizacja wskaźników odporności miejscowej u kobiet w wieku ciążowym 13-40 tygodni podczas leczenia chorób zakaźnych i zapalnych przewodu moczowo-płciowego: 1 czopek 250000 IU dopochwowo, 2 razy dziennie, przez 10 dni dziennie;
- Ostre zapalenie oskrzeli (jako część złożonej terapii) u dorosłych: 1 czopek w ilości 1 000 000 IU doodbytniczo, 2 razy dziennie przez 5 dni.
Efekty uboczne
W procesie stosowania Genferonu może pojawić się szereg niepożądanych zjawisk:
- anoreksja;
- bóle stawów;
- migrena;
- zawroty głowy;
- nadmierna potliwość;
- zwiększone zmęczenie;
- alergiczne wysypki skórne;
- zaburzenia snu;
- hipertermia;
- dreszcze;
- kolka;
- ból mięśni;
- swędzenie i pieczenie w kroczu;
- utrata apetytu;
- zakrzepica i leukocytopenia.
Jeśli znajdziesz takie zdarzenia, musisz przestać brać leki i zasięgnąć porady specjalisty.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania narkotyków nie są rejestrowane, jednak niemożliwe jest wprowadzenie większej liczby czopków niż oczekiwano, a jeśli wstrzyknięto dwa, należy odczekać 24 godziny przed kontynuowaniem.
Specjalne instrukcje
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami alergicznymi i autoimmunologicznymi w ostrej fazie.
Interakcja z narkotykami
- W przypadku jednoczesnego stosowania z witaminami E i C działanie interferonu jest wzmocnione.
- W połączeniu z NLPZ i lekami antycholinesterazowymi nasila działanie benzokainy.
- Stosowane razem aktywność bakteriobójcza sulfonamidów zmniejsza się (z powodu działania benzokainy).
- W połączeniu z antybiotykami i innymi lekami przeciwbakteryjnymi stosowanymi w leczeniu zakażeń układu moczowo-płciowego, skuteczność Genferonu wzrasta.
Recenzje
Zebraliśmy kilka recenzji ludzi na temat preparatu Genferon:
- Milan Umieszczam świece Genferon Light na dziecku przy pierwszych objawach wirusa lub wirusa. To bardzo pomaga, ogólnie rzecz biorąc, lekarz zalecił mi to zrobić i ufałem. Dla nas te świece są na ogół jak magiczna różdżka, nigdy nie zawodzą! Bezpieczny i działający tak, jak powinien.
- Lyuba Moje młodsze dziecko chorowało bardzo często, próbowałem umieścić Genferon w profilaktyce, ale nic nie zmieniło się w ten sposób. Z tego powodu zacząłem wątpić w skuteczność leku. Potem próbowali Kipferon, poradził mi mój przyjaciel, pracuje jako farmaceuta. Wyjaśniłem, że istnieje podwójny skład, lek działa nie tylko przeciwko wirusom, ale także przeciwko bakteriom. Możliwe jest zastosowanie w profilaktyce i gdy dziecko jest już chore. Jestem bardziej zadowolony z tego leku, w sezonie stawiam zimno i grypę, moje dziecko nie zachorowało.
- Tatiana. Dziecko zajęło się SARS. Powrót do zdrowia na tle złożonej terapii, w tym stosowanie światła Genferon, nastąpił 4 dnia choroby, co jest dość szybkie w przypadku ARVI.
- Manya. Zawsze mamy gferferon w domu, gdy jest jesień lub zima na zewnątrz. I bierzemy dzieci Genferon lekkie świece, dorośli Genferon lekki spray. W tej chwili dla mnie jest to najskuteczniejszy środek na leczenie irygacji i różnego rodzaju wirusów. Nigdy nie zawiodła, choroba szybko ustępowała.
Analogi
Co może zastąpić świece Genferon? Kompletne analogi substancji czynnej i forma uwalniania to:
- Viferon;
- Laferobion;
- Laferon;
- Pharmabotek;
- Vitaferon;
- Viferon-Feron;
- Kipferon.
Przed użyciem analogów skonsultuj się z lekarzem.
Viferon lub Genferon - co jest lepsze?
Genferon i Viferon należą do tej samej grupy leków i są analogami, to znaczy zawierają tę samą substancję czynną - interferon alfa 2b. Spektrum działania i skuteczność tych leków są takie same.
Decydując się jednak na pytanie: „Co jest lepsze - Genferon czy Viferon?”, Należy wziąć pod uwagę nie tylko dane „suchej” nauki, ale także indywidualne cechy osoby, w tym psychologicznej. Substancja czynna preparatów Genferon i Viferon jest wytwarzana przez specjalne bakterie, dlatego jej aktywność i powinowactwo do tkanek konkretnego ciała ludzkiego może się różnić. W jednym przypadku pacjent może uzyskać doskonały efekt stosowania Genferonu, a przy innej okazji ten sam lek będzie całkowicie bezużyteczny. Wtedy lepiej jest pojechać do Viferon.
Duże znaczenie ma również komponent psychologiczny, który tworzą opinie przyjaciół, przyjaciół, krewnych i kolegów. Kiedy dana osoba jest pozytywnie nastawiona do leku, jego skuteczność będzie niewątpliwie wyższa. Jeśli nie ufasz lekowi, lepiej wybrać środki, które Twoim zdaniem są najlepsze.
Warunki przechowywania i trwałość
Data ważności - 2 lata Przechowywać lek jest wymagany w temperaturze od 2 do 8 stopni i poza zasięgiem dzieci.