Czopki Genferon Light - oficjalne * instrukcje użytkowania

Genferon Light: instrukcje użytkowania

Skład

GENFERON® LITE jest dostępny w dwóch formach:

1. 1 czopek (125 IU LLC + 5 mg) zawiera:

substancje czynne: interferon alfa-2b - 125 OOO IU; Tauryna - 0,005 g; substancje pomocnicze: „stały tłuszcz”, dekstran 60000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona - ilość wystarczająca do uzyskania czopka o masie 0,8 g.

2. 1 czopek (250 000 IU + 5 mg) zawiera:

substancje czynne: interferon alfa-2b - 250 000 jm; Tauryna - 0,005 g; substancje pomocnicze: „stały tłuszcz”, dekstran 60000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona - ilość wystarczająca do uzyskania czopka o masie 0,8 g.

Opis

Wskazania do użycia

• Jako składnik złożonej terapii - do leczenia ostrych infekcji wirusowych układu oddechowego i innych chorób zakaźnych o etiologii bakteryjnej i wirusowej.
• Do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych dróg moczowo-płciowych u dzieci i kobiet, w tym kobiet w ciąży.

Przeciwwskazania

Ciąża i laktacja

Dawkowanie i podawanie

Lek może być stosowany zarówno dopochwowo, jak i doodbytniczo. Droga podania, dawkowanie i czas trwania kursu zależą od wieku, konkretnej sytuacji klinicznej i są ustalane przez lekarza prowadzącego. U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 7 lat GENFERON® LITE stosuje się w dawce 250 OOO IU interferonu alfa-2b na czopek. U dzieci w wieku poniżej 7 lat można bezpiecznie stosować lek w dawce 125 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U kobiet w ciąży w wieku 13-40 tygodni lek stosuje się w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopek.

Zalecane dawki i schematy leczenia:

Ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych i inne choroby wirusowe u dzieci: 1 czopek doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle z główną terapią przez 5 dni. Jeśli objawy utrzymują się, leczenie powtarza się po 5-dniowej przerwie.

Przewlekłe choroby zakaźne i zapalne o wirusowej etiologii dzieci: 1 regregalny czopek, 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 10 dni. Następnie w ciągu 1-3 miesięcy - 1 czopek doodbytniczy w spoczynku co drugi dzień.

Ostre zakaźne choroby zapalne układu moczowo-płciowego u dzieci: 1 doodbytniczy czopek 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni.

Choroby zakaźne i zapalne układu moczowo-płciowego w

kobiety w ciąży: 1 czopek dopochwowy, 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni.

Zakaźne i zapalne choroby dróg moczowo-płciowych u kobiet, 1 czopek (250 jm LLC) dopochwowo lub doodbytniczo (w zależności od charakteru choroby) 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni. Z przedłużonymi formami 3 razy w tygodniu co drugi dzień rio 1 czopek przez 1-3 miesiące.

Efekty uboczne

Lek jest dobrze tolerowany. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (swędzenie i pieczenie w pochwie). Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu leczenia. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.

Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych. Obserwowane są zjawiska występujące podczas stosowania wszystkich rodzajów interferonu. g 1fa-2b. takie jak dreszcze, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, bóle mięśni i głowy, bóle stawów, pocenie się, a także leuko- i trombocytopenia. ale częściej występują, gdy dzienna dawka przekracza 10 000 000 IU. W takich przypadkach zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Podobnie jak w przypadku każdego innego leku interferon alfa, w przypadku wzrostu temperatury po jego wprowadzeniu możliwa jest pojedyncza dawka paracetamolu w dawce 5001000 mg dla dorosłych i 250 mg dla dzieci.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania leku GENFERON® LITE nie są zarejestrowane. W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem.

Instrukcje do leku Genferon Light (świece)

Numer rejestracyjny: LSR-005614/09 z 13 lipca 2009 r

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona: interferon alfa-2b + tauryna.

Postać dawkowania: czopki dopochwowe i doodbytnicze.

Skład

Genferon® Light jest dostępny w dwóch formach:

1 czopek (125 000 IU + 5 mg) zawiera:

• substancje czynne: interferon alfa-2b - 125 000 jm; Tauryna - 0,005 g;
• substancje pomocnicze: „stały tłuszcz”, dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona - ilość wystarczająca do uzyskania czopka o masie 0,8 g.

2 czopki (250 000 IU + 5 mg) zawiera:

• substancje czynne: interferon alfa-2b - 250 000 jm; Tauryna - 0,005 g;
• substancje pomocnicze: „stały tłuszcz”, dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona - ilość wystarczająca do uzyskania czopka o masie 0,8 g.

Opis

Biały lub biały z żółtawym odcieniem kolorowych czopków cylindrycznych ze spiczastym końcem, jednorodny na przekroju podłużnym. Przy cięciu dopuszcza się obecność pręta powietrznego lub wgłębienia w kształcie lejka.

Grupa farmakologiczna: leki immunomodulujące, interferony.

Kod ATC: L03AB05

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

GENFERON® LITE to preparat złożony, którego efektem są składniki tworzące jego skład. Ma działanie lokalne i ogólnoustrojowe.

Skład preparatu Genferon® Light obejmuje rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, wytwarzany przez szczep bakterii Escherichia coli, do którego wprowadzono gen ludzkiego interferonu alfa-2b metodami inżynierii genetycznej.

Interferon alfa-2b ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne. W działaniu przeciwwirusowym pośredniczy aktywacja wielu wewnątrzkomórkowych enzymów, które hamują replikację wirusa. Działanie immunomodulujące objawia się przede wszystkim wzmocnieniem reakcji układu odpornościowego za pośrednictwem komórek, co zwiększa skuteczność odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom, pasożytom wewnątrzkomórkowym i komórkom, które przeszły transformację guza. Osiąga się to poprzez aktywację limfocytów T zabójców CD8 +, komórek NK (komórek NK), zwiększenie różnicowania limfocytów B i wytwarzanie przeciwciał, aktywację systemu monocytów-makrofagów i fagocytozę, jak również zwiększenie ekspresji cząsteczek typu I głównego kompleksu zgodności tkankowej, co zwiększa prawdopodobieństwo rozpoznawanie zainfekowanych komórek przez komórki układu odpornościowego. Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej pod wpływem interferonu zapewnia ich aktywny udział w eliminacji ognisk patologicznych; ponadto, ze względu na wpływ interferonu, uzyskuje się odzysk produkcji wydzielniczej immunoglobuliny A. Działanie przeciwbakteryjne odbywa się za pośrednictwem reakcji układu immunologicznego, amplifikowanych pod wpływem interferonu.

Tauryna przyczynia się do normalizacji procesów metabolicznych i regeneracji tkanek, ma działanie stabilizujące błonę i działanie immunomodulujące. Będąc silnym przeciwutleniaczem, tauryna bezpośrednio oddziałuje z aktywnymi formami tlenu, których nadmierne nagromadzenie przyczynia się do rozwoju procesów patologicznych. Tauryna pomaga zachować biologiczną aktywność interferonu, zwiększając efekt terapeutyczny leku.

Farmakokinetyka

Przy doodbytniczym podawaniu leku występuje wysoka biodostępność (ponad 80%) interferonu, a zatem uzyskuje się zarówno miejscowe, jak i wyraźne ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące; w przypadku stosowania dopochwowego, z powodu wysokiego stężenia w ognisku zakażenia i fiksacji na komórkach śluzówki, uzyskuje się wyraźne miejscowe działanie przeciwwirusowe, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne, podczas gdy efekt ogólnoustrojowy z powodu niskiej zdolności ssania śluzówki pochwy jest nieznaczny. Maksymalne stężenie interferonu w surowicy osiąga się 5 godzin po podaniu leku. Głównym sposobem hodowli? -Interferon jest katabolizm nerkowy. Okres półtrwania wynosi 12 godzin, co wymaga użycia leku 2 razy dziennie.

Wskazania do użycia

• Do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych dróg moczowo-płciowych u dzieci i kobiet, w tym kobiet w ciąży.
• Jako składnik złożonej terapii - do leczenia innych chorób zakaźnych o etiologii wirusowej.

Zastosuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie i podawanie

Lek może być stosowany zarówno dopochwowo, jak i doodbytniczo. Droga podania, dawkowanie i czas trwania kursu zależą od wieku, konkretnej sytuacji klinicznej i są ustalane przez lekarza prowadzącego. U dorosłych i dzieci powyżej 7 lat Genferon® Light stosuje się w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U dzieci w wieku poniżej 7 lat można bezpiecznie stosować lek w dawce 125 000 jm interferonu alfa-2b na czopek.

Zalecane dawki i schematy leczenia:

• Ostre zakaźne choroby zapalne układu moczowo-płciowego u dzieci: 1 doodbytniczy czopek 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni.
• Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u kobiet w ciąży: 1 czopek dopochwowy 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni.
• Choroby zakaźne i zapalne przewodu moczowo-płciowego u kobiet: 1 czopek (250 000 jm) dopochwowo lub doodbytniczo (w zależności od charakteru choroby), 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni. W przypadku przedłużonych form 3 razy w tygodniu co drugi dzień, 1 czopek przez 1-3 miesiące.
• Ostre choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej u dzieci: 1 czopek doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 5 dni. Jeśli objawy utrzymują się, leczenie powtarza się po 5-dniowej przerwie.
• Przewlekłe choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej u dzieci: 1 doodbytniczy czopek 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 10 dni. Następnie w ciągu 1-3 miesięcy - 1 czopek doodbytniczo na noc co drugi dzień.

Efekty uboczne

Lek jest dobrze tolerowany. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (uczucie swędzenia i pieczenia w pochwie). Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.

Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych. Zjawiska występujące przy stosowaniu wszystkich typów interferonu alfa-2b, takie jak dreszcze, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, bóle mięśni i głowy, bóle stawów, pocenie się i leuko- i trombocytopenia, ale częściej występują, gdy przekraczają dzienna dawka przekraczająca 10 000 000 IU. W takich przypadkach zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Podobnie jak w przypadku każdego innego leku interferon alfa, w przypadku wzrostu temperatury po jego wprowadzeniu możliwa jest pojedyncza dawka paracetamolu w dawce 500-1000 mg dla dorosłych i 250 mg dla dzieci.

Przeciwwskazania

Indywidualna nietolerancja interferonu i innych substancji tworzących lek.

Z ostrożnością

Zaostrzenie chorób alergicznych i autoimmunologicznych.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Genferon® Light w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Bezpieczeństwo leku w pierwszym trymestrze ciąży nie było badane.

Interakcja z innymi lekami

Genferon® Light jest najbardziej skuteczny jako składnik złożonej terapii. W połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi, grzybobójczymi i przeciwwirusowymi obserwuje się wzajemne nasilenie działania, co pozwala osiągnąć wysoki całkowity efekt terapeutyczny.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania lekkiego Generone® nie są zarejestrowane. W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem.

Specjalne instrukcje

Genferon® Light nie wpływa na działanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szczególnej uwagi i szybkich reakcji (jazda, maszyny itp.).

Warunki przechowywania i transportu

W temperaturze od 2 do 8 ° C

Chronić przed dziećmi.

Formularz wydania

Czopki dopochwowe i doodbytnicze 125 000 jm + 5 mg i 250 000 jm + 5 mg.

Na 5 czopkach w opakowaniu blistrowym z folii aluminiowej lub folii z polichlorku winylu. 1 lub 2 opakowania blistrowe wraz z instrukcją użytkowania w opakowaniu kartonowym.

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

GENFERON LIGHT

5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.

5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
5 sztuk - Pakiety komórek konturowych (2) - opakowania kartonowe.

Genferon Light to lek złożony, którego efektem są składniki, które go tworzą. Ma działanie lokalne i ogólnoustrojowe. Preparat Genferon Light zawiera rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, wytwarzany przez szczep bakterii Escherichia coli, do którego gen interferonu alfa-2b został wprowadzony przez ludzką inżynierię genetyczną.

Interferon alfa-2b ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne. W działaniu przeciwwirusowym pośredniczy aktywacja wielu wewnątrzkomórkowych enzymów, które hamują replikację wirusa. Działanie immunomodulujące objawia się przede wszystkim wzmocnieniem reakcji układu odpornościowego za pośrednictwem komórek, co zwiększa skuteczność odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom, pasożytom wewnątrzkomórkowym i komórkom, które przeszły transformację guza. Osiąga się to poprzez aktywację limfocytów T zabójców CD8 +, komórek NK (komórek NK), zwiększenie różnicowania limfocytów B i wytwarzanie przeciwciał, aktywację systemu monocytów-makrofagów i fagocytozę, jak również zwiększenie ekspresji cząsteczek typu I głównego kompleksu zgodności tkankowej, co zwiększa prawdopodobieństwo rozpoznawanie zainfekowanych komórek przez komórki układu odpornościowego. Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej pod wpływem interferonu zapewnia ich aktywny udział w eliminacji ognisk patologicznych; ponadto, ze względu na wpływ interferonu, uzyskuje się odzysk produkcji wydzielniczej immunoglobuliny A. Działanie przeciwbakteryjne odbywa się za pośrednictwem reakcji układu immunologicznego, amplifikowanych pod wpływem interferonu.

Tauryna przyczynia się do normalizacji procesów metabolicznych i regeneracji tkanek, ma działanie stabilizujące błonę i działanie immunomodulujące. Będąc silnym przeciwutleniaczem, tauryna bezpośrednio oddziałuje z aktywnymi formami tlenu, których nadmierne nagromadzenie przyczynia się do rozwoju procesów patologicznych. Tauryna pomaga zachować biologiczną aktywność interferonu, zwiększając efekt terapeutyczny leku.

Przy doodbytniczym podawaniu leku występuje wysoka biodostępność (ponad 80%) interferonu, a zatem uzyskuje się zarówno miejscowe, jak i wyraźne ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące; w przypadku stosowania dopochwowego, z powodu wysokiego stężenia w ognisku zakażenia i fiksacji na komórkach śluzówki, uzyskuje się wyraźne miejscowe działanie przeciwwirusowe, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne, podczas gdy efekt ogólnoustrojowy z powodu niskiej zdolności ssania śluzówki pochwy jest nieznaczny. Maksymalne stężenie interferonu w surowicy osiąga się 5 godzin po podaniu leku. Główną drogą wydalania α-interferonu jest katabolizm nerkowy. Okres półtrwania wynosi 12 godzin, co wymaga użycia leku 2 razy dziennie.

- jako składnik złożonej terapii - do leczenia ostrych zakażeń wirusowych układu oddechowego i innych chorób zakaźnych o etiologii bakteryjnej i wirusowej u dzieci;

- w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych przewodu moczowo-płciowego u dzieci i kobiet, w tym kobiet w ciąży.

- indywidualna nietolerancja interferonu i innych substancji,
zawarte w przygotowaniu;

- 1 trymestr ciąży.

Z troską: zaostrzenie chorób alergicznych i autoimmunologicznych.

Lek może być stosowany zarówno dopochwowo, jak i doodbytniczo. Droga podania, dawka i czas trwania kursu
zależy od wieku, konkretnej sytuacji klinicznej i zależy od lekarza prowadzącego.

U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 7 lat Genferon Light stosuje się w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U dzieci poniżej 7 lat bezpiecznie jest stosować lek w dawce 125 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U kobiet w wieku 13-40 tygodni lek stosuje się w dawce 250 000 MEinterferon alfa-2b na czopek.

Zalecane dawki i schematy leczenia:

Ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych i inne ostre choroby o charakterze wirusowym u dzieci: 1 czopek doodbytniczo, 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle z główną terapią przez 5 dni. Jeśli objawy utrzymują się, leczenie powtarza się po 5-dniowej przerwie.

Przewlekłe choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej u dzieci: 1 doodbytniczy czopek 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 10 dni. Następnie w ciągu 1-3 miesięcy - 1 czopek doodbytniczo na noc co drugi dzień.

Ostre zakaźne choroby zapalne układu moczowo-płciowego u dzieci: 1 doodbytniczy czopek 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni.

Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u kobiet w ciąży: 1 czopek dopochwowy 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni.

Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u kobiet: 1 czopek (250 000 ME) dopochwowo lub doodbytniczo (w zależności od charakteru choroby), 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni. W przypadku przedłużonych form 3 razy w tygodniu co drugi dzień, 1 czopek przez 1-3 miesiące.

Lek jest dobrze tolerowany. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (uczucie swędzenia i pieczenia w pochwie). Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.

Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych. Zjawiska występujące przy stosowaniu wszystkich typów interferonu alfa-2b, takie jak dreszcze, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, bóle mięśni i głowy, bóle stawów, pocenie się i leuko- i trombocytopenia, ale częściej występują, gdy przekraczają dzienna dawka przekraczająca 10 milionów ME. W takich przypadkach zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Podobnie jak w przypadku każdego innego leku interferon alfa, a jeśli temperatura wzrośnie po jego wprowadzeniu, możliwe jest przyjęcie pojedynczej dawki paracetamolu w dawce 500-1000 mg dla dorosłych i 250 mg dla dzieci.

Przypadki przedawkowania Generon Light nie są rejestrowane. W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem.

Genferon Light jest najskuteczniejszy jako składnik złożonej terapii. W połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi, grzybobójczymi i przeciwwirusowymi obserwuje się wzajemne nasilenie działania, co pozwala osiągnąć wysoki całkowity efekt terapeutyczny.

Genferon Light nie wpływa na działanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szczególnej uwagi i szybkich reakcji (prowadzenie pojazdów, maszyn itp.).

Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Genferon Light u kobiet w wieku 13-40 tygodni ciąży. Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Nie ma ograniczeń dotyczących stosowania w okresie laktacji.

Lek w dawce 125 000 jm interferonu alfa-2b na czopku jest dostępny bez recepty.

Lek w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopku jest wydawany na receptę.

W temperaturze od 2 do 8 ° C Chronić przed dziećmi. Okres ważności - 2 lata.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Tauryna

Instrukcja

• Rosyjski
• азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona

Forma dawkowania

Czopki 125 000 IU, 250 000 IU do podawania dopochwowego lub doodbytniczego

Skład

Jeden czopek zawiera

substancje pomocnicze: dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, hydrocyt sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona, tłuszcz stały.

Opis

Czopki są białe lub białe z żółtawym odcieniem o kształcie cylindrycznym z zaostrzonym końcem, jednorodnym w przekroju podłużnym. Przy cięciu dopuszcza się obecność pręta powietrznego lub wgłębienia w kształcie lejka.

Grupa farmakoterapeutyczna

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Przy doodbytniczym podawaniu leku występuje wysoka biodostępność (ponad 80%) interferonu, a zatem uzyskuje się zarówno miejscowe, jak i wyraźne ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące. Gdy uzyskuje się dopochwowe stosowanie z uwagi na wysokie stężenie w ognisku zakażenia i utrwalenie na komórkach błony śluzowej, wyraźne miejscowe działanie przeciwwirusowe, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne, z efektem ogólnoustrojowym z powodu niskiej zdolności absorpcyjnej błony śluzowej pochwy, jest nieznaczne.

Maksymalne stężenie interferonu w surowicy osiąga się 5 godzin po podaniu leku doodbytniczo lub dopochwowo. Główną drogą eliminacji α-interferonu jest katabolizm nerkowy. Okres półtrwania wynosi 12 godzin, co wymaga użycia leku 2 razy dziennie.

Farmakodynamika

GENFERON® LITE to preparat złożony, którego efektem są składniki tworzące jego skład. Ma działanie lokalne i ogólnoustrojowe.

Skład preparatu GENFERON® LITE obejmuje rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, wytwarzany przez szczep bakterii Escherichia coli, do którego metody inżynierii genetycznej wprowadzono ludzki interferon alfa-2b.

Interferon alfa-2b ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne. W działaniu przeciwwirusowym pośredniczy aktywacja wielu wewnątrzkomórkowych enzymów, które hamują replikację wirusa. Działanie immunomodulujące objawia się przede wszystkim wzmocnieniem reakcji układu odpornościowego za pośrednictwem komórek, co zwiększa skuteczność odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom, pasożytom wewnątrzkomórkowym i komórkom, które przeszły transformację guza. Osiąga się to poprzez aktywację limfocytów T zabójców CD8 +, komórek NK (komórek NK), zwiększenie różnicowania limfocytów B i ich produkcji przeciwciał, aktywację systemu monocytów-makrofagów i fagocytozy, jak również zwiększenie ekspresji cząsteczek typu I głównego kompleksu zgodności tkankowej, co zwiększa prawdopodobieństwo rozpoznawanie zainfekowanych komórek przez komórki układu odpornościowego.

Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej pod wpływem interferonu zapewnia ich aktywny udział w eliminacji ognisk patologicznych; ponadto, ze względu na wpływ interferonu, uzyskuje się odzysk produkcji wydzielniczej immunoglobuliny A. Działanie przeciwbakteryjne odbywa się za pośrednictwem reakcji układu immunologicznego, amplifikowanych pod wpływem interferonu.

Tauryna przyczynia się do normalizacji procesów metabolicznych i regeneracji tkanek, ma działanie stabilizujące błonę i działanie immunomodulujące. Będąc silnym przeciwutleniaczem, tauryna bezpośrednio oddziałuje z aktywnymi formami tlenu, których nadmierne nagromadzenie przyczynia się do rozwoju procesów patologicznych. Tauryna pomaga zachować biologiczną aktywność interferonu, zwiększając efekt terapeutyczny leku.

Wskazania do użycia

jako składnik złożonej terapii - do leczenia ostrych zakażeń wirusowych układu oddechowego i innych chorób zakaźnych o etiologii bakteryjnej i wirusowej u dzieci

do leczenia zakaźnych i zapalnych chorób dróg moczowo-płciowych u dzieci i kobiet, w tym kobiet w ciąży, na tle specyficznej terapii przepisanej i nadzorowanej przez lekarza

Dawkowanie i podawanie

Lek może być stosowany u dorosłych zarówno dopochwowo, jak i doodbytniczo:

u dzieci - tylko doodbytniczo!

Droga podania, dawkowanie i czas trwania kursu zależą od wieku, konkretnej sytuacji klinicznej i są ustalane przez lekarza prowadzącego.

U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 7 lat GENFERON® LITE stosuje się w dawce 250 000 IU. U dzieci w wieku od urodzenia do 7 lat bezpiecznie jest stosować lek w dawce 125 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. W przypadku kobiet w wieku 13–40 tygodni lek stosuje się w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopek.

Zalecane dawki i schematy leczenia:

Ostre zakaźne choroby zapalne układu moczowo-płciowego u dzieci: 1 doodbytniczy czopek 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni na tle specyficznej terapii przepisanej i monitorowanej przez lekarza.

Zakaźne i zapalne choroby dróg moczowo-płciowych u kobiet w ciąży: 1 czopek (250 000 jm) dopochwowo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni na tle specyficznej terapii przepisanej i kontrolowanej przez lekarza.

Choroby zakaźne i zapalne przewodu moczowo-płciowego u kobiet: 1 czopek (250 000 jm) dopochwowo lub doodbytniczo (w zależności od charakteru choroby), 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni na tle specyficznej terapii przepisanej przez lekarza. W przypadku przedłużonych form 3 razy w tygodniu co drugi dzień, 1 czopek przez 1-3 miesiące.

Ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych i inne ostre choroby o charakterze wirusowym u dzieci: 1 czopek doodbytniczo, 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle z główną terapią przez 5 dni. Jeśli po 5-dniowym okresie leczenia objawy choroby nie zmniejszą się lub nie staną się wyraźniejsze, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Według wskazań klinicznych możliwe jest powtórzenie przebiegu leczenia po 5-dniowej przerwie.

Przewlekłe choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej u dzieci: 1 czopek (250 000 jm) doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 10 dni. Następnie w ciągu 1-3 miesięcy - 1 czopek doodbytniczo na noc co drugi dzień.

Efekty uboczne

Lek jest dobrze tolerowany.

Bardzo rzadko (częstotliwość poniżej 1 na 10 000 przypadków)

- reakcje alergiczne (pojedyncze komunikaty).

Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.

Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

- indywidualna nietolerancja interferonu i innych substancji tworzących lek

Interakcje narkotykowe

GENFERON® LITE jest najbardziej skuteczny jako składnik złożonej terapii. W połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi, grzybobójczymi i przeciwwirusowymi obserwuje się wzajemne nasilenie działania, co pozwala osiągnąć wysoki całkowity efekt terapeutyczny.

Specjalne instrukcje

Używaj ostrożnie w zaostrzeniu chorób alergicznych i autoimmunologicznych.

Ciąża i laktacja

Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo stosowania GENFERON® LITE u kobiet w wieku 13-40 tygodni. Bezpieczeństwo leku w pierwszym trymestrze ciąży nie było badane.

Nie ma ograniczeń dotyczących stosowania w okresie laktacji.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn

Preparat GENFERON® LITE nie wpływa na działanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szczególnej uwagi i szybkości reakcji.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu GENFERON® LITE. W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem.

Formularz zwolnienia i opakowanie

Na 5 czopkach w opakowaniu blistrowym z folii aluminiowej (aluminium / aluminium) lub folii z polichlorku winylu (PVC / PVC).

2 opakowania blistrowe wraz z instrukcjami do użytku medycznego w stanie i językach rosyjskich są wkładane do paczki kartonu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 2 do 8 ° C

Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki sprzedaży aptek

Bez recepty (czopki 125 000 IU).

Recepta (czopki 250 000 IU).

Producent

CJSC „BIOKAD”, Federacja Rosyjska

Adres prawny: Federacja Rosyjska, 198515, Petersburg, dzielnica Petrodvorets, osada Strelna, ul. Komunikacja, D. 34, litera A.

Adres lokalizacji: Federacja Rosyjska, 143422, region moskiewski, powiat Krasnogorsk, z. Petrovo-Far; telefon: +7 (495) 992-66-28; faks: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Rejestracja Posiadacz certyfikatu

CJSC „BIOKAD”, Federacja Rosyjska

Adres organizacji na terytorium Republiki Kazachstanu, która otrzymuje roszczenia (sugestie) dotyczące jakości leków od konsumentów; Odpowiedzialny za monitorowanie po rejestracji bezpieczeństwa leków

GENFERON LIGHT CANDLES

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie interferonu w surowicy osiąga się 5 godzin po podaniu leku. Główną drogą eliminacji α-interferonu jest katabolizm nerkowy. Okres półtrwania wynosi 12 godzin, co wymaga użycia leku 2 razy dziennie.

Wskazania do użycia

Należy używać świec Genferon Light:
- Jako składnik złożonej terapii do leczenia ostrych zakażeń wirusowych układu oddechowego i innych chorób zakaźnych o etiologii bakteryjnej i wirusowej u dzieci.
- Do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych dróg moczowo-płciowych u dzieci i kobiet, w tym kobiet w ciąży, na tle specyficznej terapii przepisanej i nadzorowanej przez lekarza.

Sposób użycia

Lek Genferon Light można stosować zarówno dopochwowo, jak i doodbytniczo. Droga podania, dawka i czas trwania kursu zależą od wieku i konkretnej sytuacji klinicznej. U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 7 lat Genferon Light podaje się w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U dzieci w wieku poniżej 7 lat, w tym niemowląt, można bezpiecznie stosować lek w dawce 125 000 jm interferonu alfa-2b na czopek. U kobiet w ciąży w wieku 13–40 tygodni lek stosuje się w dawce 250 000 jm interferonu alfa-2b na czopek.
Zalecane dawki i schematy leczenia:
- Ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych i inne ostre choroby o charakterze wirusowym u dzieci: 1 czopek doodbytniczo, 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle z główną terapią przez 5 dni. Jeśli po
Pięciodniowy okres leczenia nie zmniejsza objawów choroby ani nie nasila się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Według wskazań klinicznych możliwe jest powtórzenie przebiegu leczenia po 5-dniowej przerwie.
- Przewlekłe choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej u dzieci w wieku powyżej 7 lat: 1 czopek (250 000 jm) doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 10 dni.
Następnie w ciągu 1-3 miesięcy - 1 czopek doodbytniczo na noc co drugi dzień.
- Ostre zakaźne choroby zapalne układu moczowo-płciowego u dzieci: 1 czopek doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni na tle konkretnego i kontrolowanego przez lekarza
terapia.
- Zakaźne i zapalne choroby dróg moczowo-płciowych u kobiet w ciąży: 1 czopek (250 000 jm) dopochwowo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni na tle specyficznej terapii przepisanej i kontrolowanej przez lekarza.
- Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u kobiet: 1 czopek (250 000 jm) dopochwowo lub doodbytniczo (w zależności od charakteru choroby), 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 10 dni
na tle specyficznej terapii przepisanej i nadzorowanej przez lekarza. W przypadku przedłużonych form 3 razy w tygodniu co drugi dzień, 1 czopek przez 1-3 miesiące.

Efekty uboczne

Lek Genferon Light jest dobrze tolerowany przez pacjentów.
Bardzo rzadko (częstotliwość poniżej 1 na 10 000 przypadków): istnieją pojedyncze doniesienia o przypadkach reakcji alergicznych.
Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania.
Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.
Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Genferon Light są: indywidualna nietolerancja na interferon i inne substancje tworzące lek; I trymestr ciąży.
Z troską: zaostrzenie chorób alergicznych i autoimmunologicznych.

Ciąża

Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Genferon Light u kobiet w wieku 13–40 tygodni ciąży.
Stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Nie ma ograniczeń dotyczących stosowania w okresie laktacji.

Interakcja z innymi lekami

Genferon Light jest najskuteczniejszy jako składnik złożonej terapii. W połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi, grzybobójczymi i przeciwwirusowymi obserwuje się wzajemne nasilenie działania, co pozwala osiągnąć wysoki całkowity efekt terapeutyczny.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania Generon Light nie są rejestrowane.
W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem.

Warunki przechowywania

W temperaturze od 2 do 8 ° C
Chronić przed dziećmi.

Formularz wydania

Genferon Light - czopki dopochwowe i doodbytnicze 125 000 jm + 5 mg i 250 000 jm + 5 mg.
Na 5 czopkach w opakowaniu blistrowym z folii aluminiowej lub folii z polichlorku winylu. 1 lub 2 opakowania blistrowe wraz z instrukcją użytkowania w opakowaniu kartonowym.

Skład

1 czopek Genferon Light na dawki 125 000 IU + 5 mg, 250 000 IU + 5 mg, odpowiednio, zawiera: substancje czynne: interferon alfa-2b - 125 000 IU, 250 000 IU; Tauryna - 0,005 g.
Substancje pomocnicze: „stały tłuszcz”, dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona - wystarczająca do uzyskania czopka o masie 0,8 g.

Świece Genferon Light 250 tys. IU, 10 szt.

Instrukcje użytkowania

Czopki dopochwowe i doodbytnicze.

1 czopek zawiera: ludzki rekombinowany interferon alfa-2a - 250000 IU, a także taurynę 5 mg;
zaróbki: „stały tłuszcz”, dekstran 60 000, poli (tlenek etylenu) 1500, Tween 80, emulgator T 2, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, oczyszczona woda - wystarczająca ilość do uzyskania czopka o masie 1,65 g.

Genferon Light to lek złożony, którego działanie wynika z jego składników składowych. Ma działanie lokalne i ogólnoustrojowe.

Interferon alfa-2 ma działanie przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne i immunomodulujące. Pod wpływem interferonu alfa-2 w organizmie wzrasta aktywność komórek NK, komórek T pomocniczych, fagocytów, a także intensywności różnicowania limfocytów B. Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej zapewnia ich aktywny udział w eliminacji pierwotnych ognisk patologicznych i zapewnia przywrócenie produkcji wydzielniczej immunoglobuliny A.

Interferon alfa-2 również bezpośrednio hamuje replikację i transkrypcję wirusów chlamydii.
Tauryna, która jest częścią leku, ma właściwości regenerujące, naprawcze, błonotwórcze i hepatoprotekcyjne, przeciwutleniające, przeciwzapalne.

Anestezja jest środkiem znieczulającym miejscowo. Zmniejsza przepuszczalność błony komórkowej dla jonów sodu, wypiera jony wapnia z receptorów znajdujących się na wewnętrznej powierzchni błony, blokuje przewodzenie impulsów nerwowych. Zapobiega pojawieniu się impulsów bólowych w zakończeniach nerwów czuciowych i ich przechodzeniu przez włókna nerwowe.

- w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych przewodu moczowo-płciowego u dzieci i kobiet, w tym kobiet w ciąży;
- jako składnik złożonej terapii - do leczenia innych chorób zakaźnych o etiologii wirusowej.

Indywidualna nietolerancja interferonu i innych substancji tworzących lek.

Z troską: zaostrzenie chorób alergicznych i autoimmunologicznych.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Badania kliniczne potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Genferon Light w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Bezpieczeństwo leku w pierwszym trymestrze ciąży nie było badane.

Dawkowanie i podawanie

Lek może być stosowany zarówno dopochwowo, jak i doodbytniczo. Droga podania, dawkowanie i czas trwania kursu zależą od wieku, konkretnej sytuacji klinicznej i są ustalane przez lekarza prowadzącego.

U dorosłych i dzieci powyżej 7 lat

Zalecane dawki i schematy leczenia:

Ostre zakaźne choroby zapalne układu moczowo-płciowego

Choroby zakaźne i zapalne przewodu moczowo-płciowego

Choroby zakaźne i zapalne przewodu moczowo-płciowego

Ostre choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej, 1 czopek doodbytniczo, 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 5 dni. Jeśli objawy utrzymują się, leczenie powtarza się po 5-dniowej przerwie.

Przewlekłe choroby zakaźne i zapalne o etiologii wirusowej, 1 czopek doodbytniczo 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą równolegle ze standardową terapią przez 10 dni. Następnie w ciągu 1-3 miesięcy - 1 czopek doodbytniczo na noc co drugi dzień.

Lek jest dobrze tolerowany. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (uczucie swędzenia i pieczenia w pochwie). Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.

Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych. Zjawiska występujące przy stosowaniu wszystkich typów interferonu alfa-2b, takie jak dreszcze, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, bóle mięśni i głowy, bóle stawów, pocenie się i leuko- i trombocytopenia, ale częściej występują, gdy przekraczają dzienna dawka przekraczająca 10 milionów ME. W takich przypadkach zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Podobnie jak w przypadku każdego innego leku interferon alfa, w przypadku wzrostu temperatury po jego wprowadzeniu możliwa jest pojedyncza dawka paracetamolu w dawce 500-1000 mg dla dorosłych i 250 mg dla dzieci.

Lek jest dobrze tolerowany. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (uczucie swędzenia i pieczenia w pochwie). Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.

Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych. Zjawiska występujące przy stosowaniu wszystkich typów interferonu alfa-2b, takie jak dreszcze, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, bóle mięśni i głowy, bóle stawów, pocenie się i leuko- i trombocytopenia, ale częściej występują, gdy przekraczają dzienna dawka przekraczająca 10 milionów ME. W takich przypadkach zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Podobnie jak w przypadku każdego innego leku interferon alfa, w przypadku wzrostu temperatury po jego wprowadzeniu możliwa jest pojedyncza dawka paracetamolu w dawce 500-1000 mg dla dorosłych i 250 mg dla dzieci.

Lek jest dobrze tolerowany. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (uczucie swędzenia i pieczenia w pochwie). Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.

Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych. Zjawiska występujące przy stosowaniu wszystkich typów interferonu alfa-2b, takie jak dreszcze, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, bóle mięśni i głowy, bóle stawów, pocenie się i leuko- i trombocytopenia, ale częściej występują, gdy przekraczają dzienna dawka przekraczająca 10 milionów ME. W takich przypadkach zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Podobnie jak w przypadku każdego innego leku interferon alfa, w przypadku wzrostu temperatury po jego wprowadzeniu możliwa jest pojedyncza dawka paracetamolu w dawce 500-1000 mg dla dorosłych i 250 mg dla dzieci.