Zawieszenie Amoxiclav dla dzieci i dorosłych

Ze względu na imponujące właściwości antybakteryjne ten penicylinowy lek stał się niezbędny w wielu dziedzinach praktyki medycznej. Lekarze przepisują zawiesinę Amoxiclav w celu zwalczania szkodliwych mikroorganizmów w bólach gardła i innych chorobach zakaźnych. Lek wpływa na organizm tak delikatnie, jak to możliwe, więc jest stosowany nawet dla noworodków.

Zawiesina Amoxiclav - instrukcje użytkowania

Doskonałe właściwości lecznicze leku zapewniły mu reputację niezawodnego środka przeciw setkom dolegliwości. Amoxiclav jest zalecany przez czołowych lekarzy z Rosji i innych krajów WNP. Jednakże, jeśli jest niewłaściwie stosowany, lek może zaszkodzić ludzkiemu ciału. Aby zapobiec takim błędom, przed rozpoczęciem leczenia dokładnie przeczytaj instrukcje i skonsultuj się z lekarzem.

Skład

Składniki aktywne leku, które zapewniają działanie przeciwbakteryjne - amoksycylina i kwas klawulanowy. Składniki te hamują wzrost i reprodukcję organizmów szkodliwych. Oprócz nich kompozycja zawiera kompleks substancji pomocniczych, które przyczyniają się do lepszego wchłaniania leku przez organizm ludzki:

• bezwodny kwas cytrynowy;
• karmeloza sodowa;
• koloidalny dwutlenek krzemu;
• sacharynian sodu;
• bezwodny cytrynian sodu;
• celuloza mikrokrystaliczna;
• guma ksantanowa;
• benzoesan sodu;
• krzemionka;
• mannitol;
• smaki (cytryna, truskawka, wiśnia).

Formularz wydania

Masa proszkowa do zawieszenia. Kolor substancji może wahać się od białego do żółtawego białego. Gotowe zawieszenie jest zabrane do środka. Z reguły ma żółtawy odcień. Dostępne w szklanych butelkach o różnych rozmiarach. Zestaw zawiera łyżki dozujące lub pipety. W temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C trwałość proszku wynosi 2 lata. Przygotowaną zawiesinę można przechowywać tylko w lodówce nie dłużej niż tydzień.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek jest aktywny przeciwko szerokiemu spektrum mikroorganizmów:

• tlenowe bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne;
• beztlenowe bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne;
• typy beta-laktamazy II, III, IV, V (podgatunki tych mikroorganizmów, które są odporne na działanie amoksycyliny są skutecznie niszczone przez drugi składnik aktywny, kwas klawulanowy).

Po spożyciu zawiesiny aktywne składniki Amoxiclavu są szybko wchłaniane przez błony śluzowe przewodu pokarmowego. Jednoczesne spożywanie pokarmu nie zmniejsza wchłaniania, a zatem eliminuje się konieczność wytrzymywania przerw przed i po jedzeniu. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia kwasu klawulanowego i amoksycyliny wynosi około 45 minut. Z zastrzeżeniem przestrzegania dawek przepisanych przez lekarza, leczenie nie zaszkodzi ciału. Produkty rozkładu amoksycyliny są wydalane z organizmu w ciągu 10-15 dni.

Wskazania do użycia

Proszek Amoxiclav jest zalecany w przypadkach, gdy konieczne jest zwalczanie zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwych szczepów. Obejmują one:

• zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (przewlekłe i ostre zapalenie zatok, ropień gardła, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego);
• choroby zakaźne dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli ze składnikiem superinfekcji bakteryjnej, zapalenie płuc itp.);
• zakażenia ginekologiczne;
• infekcje dróg moczowych;
• infekcje skóry i tkanki łącznej;
• zakażenia tkanek miękkich i skóry (w tym ukąszenia ludzi i zwierząt);
• zakażenia zębopochodne;
• zakażenia dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego).

Przeciwwskazania

Lista przypadków, w których stosowanie leku jest zabronione:

• nadwrażliwość na jeden lub więcej składników leku;
• historia nadwrażliwości na cefalosporyny, penicyliny i inne antybiotyki beta-laktamowe;
• obecność w historii choroby informacji na temat żółtaczki cholestatycznej i / lub innych zaburzeń czynności wątroby spowodowanych zażywaniem kwasu klawulanowego lub amoksycyliny;
• okres laktacji;
• niewydolność wątroby;
• zakaźna białaczka limfocytowa, mononukleoza;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• ciężka niewydolność nerek.

Dawkowanie i administracja

Lek przyjmuje się doustnie. Dzienna stawka jest ustalana przez lekarza prowadzącego, biorąc pod uwagę nasilenie choroby i masę ciała pacjenta. Aby przygotować zawiesinę z proszku, należy wstrząsnąć butelką, w dwóch krokach dodać ilość wody wskazaną na etykiecie, dokładnie wymieszać. Proszek jest całkowicie rozpuszczony w ciągu 10-15 sekund i uzyskuje się gęstą ciecz. Aby zrozumieć, jak przyjmować Amoxiclav, powinieneś zapoznać się z poniższą tabelą:

Efekty uboczne

W większości przypadków działania niepożądane leku są łagodne i przemijające. Jednak każdy, kto przyjmie Amoxiclav, musi wiedzieć o możliwych skutkach ubocznych. Korzystanie z zawieszenia może spowodować szereg naruszeń:

• Ze strony układu pokarmowego: nudności, utrata apetytu, biegunka, wymioty, nieprawidłowa czynność wątroby, ból brzucha (rzadko), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AST lub ALT). W rzadkich przypadkach stosowanie leku może prowadzić do żółtaczki cholestatycznej, rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego i zapalenia wątroby.
• Objawy alergiczne: pokrzywka, świąd, wysypka rumieniowa. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się problemy takie jak obrzęk naczynioruchowy, wysiękowy wielopostaciowy rumień, alergiczne zapalenie naczyń i wstrząs anafilaktyczny. Złuszczające zapalenie skóry, ostre egzantyczne uogólnione krosty i zespół Stevensa-Johnsona obserwuje się z bardzo małym prawdopodobieństwem u pacjentów przyjmujących zawiesinę na bazie amoksycyliny.
• Ze strony układu krwiotwórczego - rzadko występują choroby takie jak odwracalna leukopenia i małopłytkowość. Jeszcze rzadziej obserwuje się pancytopenię, niedokrwistość hemolityczną, eozynofilię, odwracalny wzrost wskaźnika protrombiny (prawdopodobnie przy jednoczesnym podawaniu antykoagulantów z zawiesiną Amoxiclav).
• Od strony centralnego układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy. Bezsenność, lęk, nadpobudliwość i drgawki są rzadko obserwowane (zwykle u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdy amoksycylina jest stosowana w dużych dawkach).
• Ze strony układu moczowego w pojedynczych przypadkach, występowanie chorób, takich jak krystaluria i śródmiąższowe zapalenie nerek.

Specjalne instrukcje

Podobnie jak każdy inny antybiotyk, Amoxiclav ma szereg indywidualnych właściwości, które należy uznać nie tylko za lekarza, ale także pacjenta. Zwróć uwagę na następujące niuanse:

• w trakcie leczenia amoksycyliną konieczne jest monitorowanie stanu narządów układu krwiotwórczego, wątroby i nerek pacjenta;
• w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa niepożądanych reakcji narządów przewodu pokarmowego, zaleca się przyjmowanie zawiesiny Amoxiclav podczas jedzenia;
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne będzie dostosowanie schematu dawkowania.

Podczas ciąży

Aktywność amoksycyliny przeciwko bakteriom nie powoduje bezpośredniej szkody dla płodu, dlatego jeśli istnieją wyraźne wskazania, lekarze przepisują ją przyszłym matkom. Ważne jest również, aby wiedzieć, że kwas klawulanowy i amoksycylina są uwalniane w małych ilościach wraz z mlekiem matki. Zjawisko to nie stanowi zagrożenia, ale lekarze zawsze monitorują proces karmienia, aby uniknąć niespodziewanego pojawienia się niepożądanych reakcji ciała dziecka.

Dzieci Amoxiclav

Młodemu ciału łatwiej jest wchłaniać leki w postaci płynnej. W związku z tym Amoxiclav dla dzieci (do 12 lat) pediatrów przepisanych w postaci jednorodnej zawiesiny. Przy przestrzeganiu dawki Amoxiclav nie powoduje uszkodzenia zdrowia dzieci. Normalny stosunek objętości leku do masy ciała wynosi 40 mg / kg. Maksymalna dopuszczalna dawka dzienna wynosi 45 mg / kg. Aby uniknąć komplikacji, nie trzeba go przekraczać. W nadmiernych ilościach antybiotyk Amoxiclav dla dzieci jest bardzo niebezpieczny.

Interakcja z narkotykami

Istnieje wiele ważnych niuansów dotyczących połączenia Amoxiclavu z innymi lekami. Wszystkie z nich są koniecznie brane pod uwagę przez lekarzy w przygotowaniu kursu połączonej antybiotykoterapii. Główne przypadki interakcji z lekami opisano poniżej:

• Gdy połączone zastosowanie roztworu Amoksiklava z glukozaminą, środkami zobojętniającymi kwasy, środkami przeczyszczającymi i aminoglikozydami, wchłanianie leku jest znacznie zmniejszone.
• Połączenie leku z kwasem askorbinowym zwiększa jego wchłanianie.
• Jednoczesne stosowanie zawiesin z fenylobutazonem, diuretykami, NLPZ i innymi lekami blokującymi wydzielanie kanalikowe, prowadzi do zwiększenia stężenia składników aktywnych antybiotyku. W takich przypadkach hemodializa Amoxiclav jest wykonywana co najwyżej przez filtrację kłębuszkową. Jeśli istnieje zapotrzebowanie na taką kombinację leków, konieczne jest dostosowanie dawki antybiotyku, aby uniknąć pojawienia się skutków ubocznych.
• Połączenie amoksycyliny z allopurynolem zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia osutki.
• Amoxiclav zwiększa toksyczność metotreksatu, gdy jest stosowany razem.
• Antybiotyki bakteriostatyczne (tetracykliny, makrolidy) i sulfonamidy mogą zmniejszać skuteczność preparatu Amoxiclav podczas przyjmowania.
• Połączone stosowanie ryfampicyny i amoksycyliny z medycznego punktu widzenia nie ma sensu, ponieważ te antybiotyki zmniejszają wzajemną skuteczność.
• Probenecyd zwiększa stężenie amoksycyliny w surowicy, a tym samym pogarsza jej wydalanie z organizmu.
• Antybakteryjne działanie Amoxiclavu zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Analogi

Apteki w Rosji często mają leki o podobnym działaniu przeciwbakteryjnym. Często pozwalają całkowicie zastąpić Amoxiclav i dobrze na tym oszczędzić. Poniżej znajduje się lista najpopularniejszych analogów antybiotyku penicylinowego:

• Amovikomb;
• Baktoklav;
• Arlet;
• Verclave;
• Klamosar;
• Liklav;
• Medoclav;
• Rankavla;
• Panklav;
• Taromentin;
• Rapiklav;
• Ecoclav;
• Flemoklav;
• Klawulanian amoksycyliny.

Cena Amoxiclav

Ważnym czynnikiem dla każdego pacjenta jest koszt przepisanego przez lekarza leku. Lekarze nie zalecają oszczędzania na zdrowiu, jednak często można kupić lek o podobnej aktywności przeciwbakteryjnej znacznie taniej. Kupując lek o podobnym działaniu, skonsultuj się z lekarzem i przeczytaj instrukcję obsługi. Poniższa tabela pomoże Ci zrozumieć, ile kosztuje Amoxiclav i jego analogi:

Zawiesina Amoxiclav

Analogi

• Augmentin;
• Ecoclav

Średnia cena online *, 282 pkt. (Butelka 250 mg + 62,5 mg / 5 ml)

Gdzie kupić:

Instrukcje użytkowania

Amoxiclav jest lekiem złożonym. Jego aktywnymi składnikami są amoksycylina i kwas klawulanowy, które mają działanie przeciwbakteryjne.

Wskazania

Zawiesina jest przepisywana w przypadku zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na antybiotyki:

• zakażenia otolaryngiczne (zapalenie ucha zewnętrznego, ropne zapalenie ucha, zapalenie wyrostka sutkowatego);
• choroby zakaźne i zapalne górnych i dolnych dróg oddechowych;
• choroby układu moczowo-płciowego;
• patologia układu mięśniowo-szkieletowego;
• infekcje skóry;
• zakażenia jamy ustnej i tkanek miękkich.

Dawkowanie i podawanie

Aby przygotować zawiesinę, dodaj wodę do kreski do zawartości fiolki.

Zalecana pojedyncza dawka leku w mililitrach gotowej zawiesiny, w zależności od wagi pacjenta i ciężkości zakażenia:

W przypadku dzieci powyżej 12. roku życia io masie powyżej 40 kg lek jest przepisywany w tabletkach.

W zawiesinie Sandoz dołączona jest pipeta pomiarowa ze śladami od 1 do 5 ml.

Dawkowanie oblicza się w zależności od wagi i wieku, a także od ciężkości zakażenia. Dawka obliczona przez amoksycylinę.

Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, lek jest uwalniany w dziennej dawce 30 mg na kg masy ciała, należy go przyjmować 2 razy (po 12 godzinach).

W przypadku pacjentów w wieku powyżej 3 miesięcy dawka dzienna wynosi 20 mg na kg masy ciała, przy ciężkiej chorobie, a także przy zakażeniach układu oddechowego, dawkę można zwiększyć do 40 mg / kg, należy ją przyjmować 3 razy (co 8 godzin).

W ciężkiej chorobie nerek dawka jest zmniejszona lub odstęp między pojedynczymi dawkami jest wydłużony do 2 dni.

Przebieg leczenia może się wahać od 5 do 14 dni, według uznania lekarza, czas trwania leczenia może zostać wydłużony.

Przeciwwskazania

Lek jest przeciwwskazany, jeśli istnieją:

• indywidualna nietolerancja na skład leku, penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki β-laktamowe;
• historia zaburzeń czynności wątroby, wywołana zażywaniem leku Amoksiklava lub jego analogów;
• mononukleoza zakaźna i białaczka limfocytowa.

Ostrożnie, lek należy przyjmować, jeśli jest:

• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• niewydolność wątroby;
• ciężkie zaburzenie czynności nerek.

Powołanie Amoxiclavu pacjentkom w ciąży i karmiącym.

Lek może być przepisywany w czasie ciąży zgodnie ze ścisłymi wskazaniami.

Substancje czynne są wydalane z mlekiem matki, dlatego na czas leczenia wskazane jest przeniesienie dziecka do mieszaniny.

Przedawkowanie

Jeśli przypadkowo lub celowo przekroczy zalecane dawki, mogą wystąpić następujące objawy:

• zaburzenia dyspeptyczne;
• nadmierne pobudzenie;
• zaburzenia snu;
• zawroty głowy;
• drgawki.

Ofiara musi być pod nadzorem lekarza. Zabieg ma na celu wyeliminowanie objawów zatrucia. Jeśli nie minęły więcej niż 4 godziny od chwili zatrucia, płukanie żołądka i pobranie adsorbentów są wskazane ofierze. Substancje czynne można usunąć za pomocą hemodializy.

Efekty uboczne

Podczas przyjmowania zawiesiny mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• brak apetytu, nudności, wymioty, luźne stolce, bóle brzucha, nieprawidłowe działanie wątroby, zwiększona aktywność enzymów, cholestaza wewnątrzwątrobowa, zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
• alergia;
• redukcja wszystkich komórek krwi, zwiększone eozynofile, wydłużony czas protrombinowy;
• zawroty głowy, bóle głowy, drgawki drgawkowe, nadpobudliwość, lęk, problemy z zasypianiem;
• śródmiąższowe zapalenie nerek, pojawienie się kryształów soli w moczu;
• superinfekcja, w tym pleśniawka.

Skład

Zawiesina Amoxiclav jest produkowana w postaci proszku, który należy rozcieńczyć wodą. W zależności od ilości substancji czynnych lek jest dostępny w 3 dawkach:

• 125 mg amoksycyliny i 31,25 mg kwasu klawulanowego (o smaku truskawkowym);
• 250 mg amoksycyliny i 62,5 mg kwasu klawulanowego (z aromatem wiśniowym);
• 400 mg amoksycyliny i 57 mg kwasu klawulanowego (o aromacie wiśni i cytryny).

Jako dodatkowe składniki w składzie zawieszenia należą:

• bezwodnik cytrynowy;
• cytrynian sodu;
• ksantan;
• krzemionka;
• benzoesan sodu i sacharynian;
• przyciąga;
• karmeloza sodowa i celuloza mikrokrystaliczna.

Farmakologia i farmakokinetyka

Lek jest aktywny przeciwko następującym mikroorganizmom:

• paciorkowce;
• gronkowiec;
• enterokoki;
• E. coli;
• cholera vibrio;
• salmonella;
• shigella;
• pałeczka hemofilna;
• gonokoki;
• różdżka krztuścowa;
• brucella;
• Campylobacter Yeyuni;
• gardnerella vaginalis;
• Różdżka Ducreya;
• Klebsiella;
• Moraxella Cataris;
• meningokoki;
• pasteurella multitotsida;
• protei;
• Zapalenie jelit jelitowe Yersinia;
• Helicobacter;
• Clostridia;
• baktroidy;
• peptokokki;
• peptostreptokokki;
• fuzobakterie;
• Prevotella

Gdy spożycie leku jest szybko wchłaniane, maksymalne stężenie we krwi obserwuje się po godzinie.

Oba składniki przenikają do różnych tkanek i narządów, w obecności zapalenia przenikają przez BBB. Przechodząc przez barierę wątrobową są metabolizowane.

Okres półtrwania wydalany z moczem wynosi od 1 do 1,5 godziny.

W ciężkiej chorobie nerek okres półtrwania amoksycyliny zwiększa się do 7,5 godziny, a kwasu klawulanowego do 4,5 godziny.

Warunki wypoczynku i przechowywania

Lek jest dostępny na receptę przez specjalistę. Lek jest przechowywany w suchym, niedostępnym dla dzieci miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności wynosi 24 miesiące.

Gotową zawiesinę przechowuje się w szczelnie zamkniętej fiolce w czasie t 2⁰ - 8⁰С przez nie więcej niż tydzień.

Recenzje

(Zostaw swoją opinię w komentarzach)

* - Średnia wartość wśród kilku sprzedawców w momencie monitorowania nie jest ofertą publiczną.

Instrukcje użycia AMOKSIKLAV

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Proszek do sporządzania zawiesin do podawania doustnego od białego do żółtawo-białego; przygotowana zawiesina jest jednorodna, od prawie białej do żółtawej.

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny cytrynian sodu, benzoesan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, guma ksantanowa, koloidalny dwutlenek krzemu, dwutlenek krzemu, sacharynian sodu, mannitol, aromaty (truskawka, wiśnia, cytryna).

25 g - ciemne butelki szklane o pojemności 100 ml (1) z łyżeczką / pipetą dozującą - pakuje tekturę.

Proszek do sporządzania zawiesin do podawania doustnego od białego do żółtawo-białego; przygotowana zawiesina jest jednorodna, od prawie białej do żółtawej.

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny cytrynian sodu, benzoesan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, guma ksantanowa, koloidalny dwutlenek krzemu, dwutlenek krzemu, sacharynian sodu, mannitol, aromaty (truskawka, wiśnia, cytryna).

25 g - ciemne butelki szklane o pojemności 100 ml (1) z łyżeczką / pipetą dozującą - pakuje tekturę.

Proszek do sporządzania zawiesin do podawania doustnego od białego do żółtawo-białego; przygotowana zawiesina jest jednorodna, od prawie białej do żółtawej.

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny cytrynian sodu, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, guma ksantanowa, koloidalny dwutlenek krzemu, dwutlenek krzemu, sacharynian sodu, mannitol, aromaty (truskawka, wiśnia, cytryna).

8,75 g - 35 ml ciemne butelki szklane (1) wraz z pipetą dozującą - pakuje tekturę.
12,5 g - 50 ml ciemne butelki szklane (1) wraz z pipetą dozującą - opakowania kartonowe.
17,5 g - ciemne szklane butelki po 70 ml (1) z pipetą dozującą - pakuje tekturę.
35 g - butelki z ciemnego szkła o pojemności 140 ml (1) wraz z pipetą dozującą - pakuje tekturę.

Opis leku jest oparty na oficjalnych instrukcjach użytkowania i zatwierdzonych przez producenta.

Działanie farmakologiczne

Amoxiclav ® to połączenie amoksycyliny - półsyntetycznej penicyliny o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego i kwasu klawulanowego - nieodwracalnego inhibitora β-laktamazy. Kwas klawulanowy tworzy stabilny inaktywowany kompleks z tymi enzymami i zapewnia odporność amoksycyliny na działanie β-laktamazy wytwarzanej przez mikroorganizmy.

Kwas klawulanowy, podobny w budowie do antybiotyków beta-laktamowych, ma słabą wewnętrzną aktywność przeciwbakteryjną.

Amoxiclav ® ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Jest aktywny wobec szczepów wrażliwych na amoksycylinę, w tym szczepów wytwarzających β-laktamazę, w tym Aerobowych Gram-dodatnich bakterii Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (szczepy oporne na metycylinę siebie), Staphylococcus epidermidis (szczepy oporne szczepy siebie), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp;.. aerobik Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella korroden; beztlenowe bakterie Gram-dodatnie: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gram-ujemne beztlenowce: Bacteroides spp.

Farmakokinetyka

Główne parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego są podobne.

Oba składniki są dobrze wchłaniane po zażyciu leku do środka, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania. C_max w osoczu krwi osiąga się 1 godzinę po podaniu. Wartości C_max uzupełnić amoksycylinę (w zależności od dawki) 3-12 μg / ml, dla kwasu klawulanowego - około 2 μg / ml.

Oba składniki charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji w płynach ustrojowych i tkankach (płuca, ucho środkowe, płyny opłucnowe i otrzewnowe, macica, jajniki itp.). Amoksycylina przenika również do płynu maziowego, wątroby, gruczołu krokowego, migdałków podniebiennych, tkanki mięśniowej, pęcherzyka żółciowego, tajemnicy zatok, śliny, wydzieliny oskrzelowej.

Amoksycylina i kwas klawulanowy nie przenikają przez BBB w niezapalnych osłonkach mózgu.

Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę łożyskową iw śladowych stężeniach są wydalane z mlekiem matki. Amoksycylina i kwas klawulanowy charakteryzują się niskim wiązaniem z białkami osocza.

Amoksycylina jest częściowo metabolizowana, kwas klawulanowy ulega najwyraźniej intensywnemu metabolizmowi.

Amoksycylina jest wydalana przez nerki prawie niezmieniona przez wydzielanie kanalikowe i filtrację kłębuszkową. Kwas klawulanowy jest wydalany przez filtrację kłębuszkową, częściowo w postaci metabolitów. Małe ilości mogą być wydalane przez jelita i płuca. T_1/2 Amoksycylina i kwas klawulanowy wynoszą 1-1,5 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W ciężkiej niewydolności nerek T_1/2 zwiększa się do 7,5 godziny dla amoksycyliny i do 4,5 godziny dla kwasu klawulanowego. Oba składniki są usuwane przez hemodializę i niewielkie ilości dializy otrzewnowej.

Wskazania

Zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów:

- zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (w tym ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, ropień gardła, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);

- zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);

- zakażenia dróg moczowych;

- zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym ukąszenia zwierząt i ludzi;

- infekcje kości i tkanki łącznej;

- zakażenia dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych);

Schemat dawkowania

Dzienne dawki zawiesin 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (w celu ułatwienia prawidłowego dawkowania 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg zawiesiny + 62,5 mg / 5 ml w każdym opakowaniu, łyżeczka dozująca o pojemności 5 ml lub dozowana pipeta miarowa).

Noworodki i dzieci do 3 miesięcy przepisane na 30 mg / kg (dla amoksycyliny) / dzień, podzielone na 2 dawki (co 12 godzin); dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy - od 20 mg (dla amoksycyliny) / kg / dobę dla łagodnych do umiarkowanych zakażeń do 40 mg / kg (dla amoksycyliny) / dobę dla ciężkich zakażeń i zakażeń układu oddechowego, podzielone na 3 dawki (co 8 h)

Zalecana dawka zawiesin, w zależności od masy ciała dziecka i ciężkości zakażenia.

Proszek Amoxiclav: instrukcje użytkowania

Skład

Aktywnymi składnikami są amoksycylina i kwas klawulanowy.

Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml

Każde 5 ml zawiesiny zawiera 125 mg amoksycyliny w postaci trihydratu i 31,25 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej.

Bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny cytrynian sodu, benzoesan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza sodowa, guma ksantanowa, bezwodny krzemionka koloidalna, dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy, sacharyna sodowa, mannitol.

Amoxiclav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml FORTE

Każde 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg amoksycyliny w postaci trihydratu amoksycyliny i 62,5 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej.

Bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny cytrynian sodu, benzoesan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza sodowa, guma ksantanowa, dwutlenek krzemu, bezwodny koloidalny, dwutlenek krzemu, aromat czereśni dzikiej, sacharyna sodowa, mannitol.

Opis

Biały lub żółtawo-biały krystaliczny proszek. Po dodaniu wody tworzy się praktycznie biała lub żółta jednorodna zawiesina.

Wskazania do użycia

Amoxicapa jest antybiotykiem przeznaczonym do leczenia chorób zakaźnych. Należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Amoxiclav ma działanie terapeutyczne, hamując syntezę ściany komórkowej bakterii, więc zabija bakterie powodujące infekcje.

Amoxiclav stosuje się w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym patologia laryngologiczna), takie jak zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, nawracające zapalenie migdałków;

• zakażenia dolnych dróg oddechowych, w szczególności ciężkie zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli i zapalenia oskrzeli;

• infekcje dróg moczowych i infekcje brzucha;

• zakażenia skóry i tkanek miękkich, jak również tkanki łącznej, w tym ukąszenia zwierząt;

• ciężkie ropnie zębowe z zapaleniem otaczających tkanek.

Przeciwwskazania

• jeśli dziecko jest uczulone na amoksycylinę i kwas klawulanowy lub jakikolwiek inny składnik leku;

• Jeśli dziecko jest uczulone na inne antybiotyki penicylinowe lub beta-laktamowe (na przykład cefalosporyny).

Jeśli twoje dziecko miało reakcję w postaci wysypki skórnej, obrzęku twarzy, szyi lub tułowia, a oddychanie było trudne, to najprawdopodobniej był uczulony na ten lek.

• jeśli dziecko cierpi na ciężkie zaburzenia czynności wątroby, a także jeśli wcześniej miał żółtaczkę cholestatyczną lub zaburzenia czynności wątroby spowodowane przez antybiotyki penicylinowe lub leki zawierające amoksycylinę / kwas klawulanowy;

• Jeśli dziecko ma dławicę monocytarną (mononukleozę zakaźną) lub białaczkę limfocytową.

Ciąża i laktacja

Jeśli zawiesina Amoxicpava jest przepisana osobiście dla Ciebie, a nie dla Twojego dziecka, a jeśli jesteś w ciąży (lub zakładasz, że jesteś w ciąży), powiadom lekarza. Podobnie jak wszystkie inne leki, Amoxiclav jest niepożądany w okresie ciąży. W takim przypadku decyzja o potrzebie zażywania leku zajmie lekarza prowadzącego.

Amoxiclav można stosować w okresie laktacji. Z wyjątkiem ryzyka uczulenia (nadwrażliwości) związanego z uwalnianiem śladowych ilości leku w mleku matki, nie wykryto żadnych innych niekorzystnych skutków dla dzieci karmionych mlekiem matki.

Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Prowadzenie samochodu i praca z mechanizmami
Amoxiclav ma bardzo słaby wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami; jednakże mogą wystąpić rzadkie działania niepożądane, takie jak dezorientacja, zawroty głowy lub drgawki.

Dawkowanie i podawanie

Dawka i częstotliwość podawania zostaną przepisane przez lekarza prowadzącego. Zależy to od rodzaju infekcji, wieku i wagi dziecka.

Zwykła dzienna dawka zawiesiny u dzieci w wieku poniżej 12 lat wynosi 25 * mg / kg / dobę. W przypadku cięższych zakażeń dawkę można zwiększyć do 50 ** mg / kg / dobę. Dzienna dawka podzielona na 3 dawki (co 8 godzin).

Aby ułatwić dozowanie zawiesiny, do fiolki przymocowana jest pipeta dozująca.

Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania i podawania:

Dzieci poniżej 1 roku

Lekarz określi dawkę leku na podstawie masy ciała dziecka. Na przykład, jeśli dziecko waży 4,5 kg, wymagana dawka to 1,2 ml zawiesiny Amoxiclavu (125 mg + 31,25 mg) trzy razy dziennie.

Dzieci w wieku od 1 do 6 lat (10-18 kg)

5 ml zawiesiny Amoxiclavu (125 mg + 31,25 mg) trzy razy dziennie.

Dzieci powyżej 6 lat (18–40 kg)

5 ml zawiesiny Amoxiclav Forte (250 mg + 62,5 mg) trzy razy dziennie.

* Co 25 mg Amoxiclavu zawiera 20 mg amoksycyliny i 5 mg kwasu klawulanowego. ** Każde 50 mg Amoxiclavu zawiera 40 mg amoksycyliny i 10 mg kwasu klawulanowego.

Częstotliwość przyjmowania leku

Zawiesinę należy przyjmować trzy razy dziennie, zgodnie z codzienną rutyną, na przykład podczas posiłku.

Czas trwania leku

Czas trwania leczenia zostanie ustalony przez lekarza prowadzącego.

Nie kończ leczenia dziecka tym lekiem wcześniej niż przepisany przez lekarza, nawet jeśli dziecko czuje się lepiej. Jeśli przestaniesz zażywać lek przed końcem cyklu leczenia, niektóre bakterie mogą przeżyć i ponownie wywołać infekcję.

Jeśli jednak Twoje dziecko przechodzi kurację z przepisaną ilością leku lub okres przyjmowania leku osiągnie dwa tygodnie, a powrót do zdrowia nie nastąpi, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli uważasz, że działanie leku jest niewystarczające, skonsultuj się również z lekarzem lub farmaceutą.

Z reguły farmaceuta przygotowuje zawiesinę w aptece.

Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml: wstrząsnąć butelką, aby rozluźnić proszek, dodać 86 ml wody w dwóch porcjach (do kreski), za każdym razem energicznie wstrząsając.

Amoxiclav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml: wstrząsnąć butelką, aby rozluźnić proszek, dodać

85 ml wody w dwóch porcjach (do kreski), za każdym razem energicznie wstrząsając. Wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem.

Efekty uboczne

Jak wszystkie leki, Amoxiclav może powodować niepożądane skutki uboczne, chociaż nie pojawiają się one wcale. Zazwyczaj skutki te są niewielkie i mają charakter tymczasowy. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty i biegunka). Można je zminimalizować, jeśli zażywasz lek podczas posiłku lub tuż przed posiłkiem.

Podobnie jak większość leków, Amoxiclav bardzo rzadko lub rzadko powoduje poważne reakcje niepożądane.

Jeśli Twoje dziecko ma jeden z następujących objawów, przestań podawać mu Amoxiclav, natychmiast poinformuj o tym lekarza lub udaj się do szpitala po pomoc:

• obrzęk twarzy, warg, błon śluzowych jamy ustnej i gardła lub innych części ciała, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu;

• reakcje alergiczne skóry, którym towarzyszy świąd, na przykład pokrzywka typu wysypki;

• żółtaczka (zażółcenie skóry lub twardówki oczu).

W takich przypadkach dziecko wymaga pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Jak najszybciej poinformuj o tym lekarza lub udaj się do szpitala, jeśli zauważysz dziecko:

• ciężka biegunka z krwawieniem z jelit;

• ciemne zabarwienie moczu i stolca (stolca), jak również zażółcenie skóry i oczu;

• znaczące zmniejszenie lub zwiększenie ilości moczu w porównaniu z normalnym; zmętnienie lub pojawienie się krwi w moczu, jak również inne zmiany; trudne i bolesne oddawanie moczu, ból nerek;

• pęcherze lub łuszczenie się skóry, a także zaczerwienienie lub zasinienie skóry;

• reakcje krwi, które powodują siniaki, częstsze infekcje (np. Zapalenie gardła) lub niedokrwistość;

Są to poważne niepożądane skutki uboczne, które są bardzo rzadkie, ale wymagają opieki medycznej.

Inne skutki uboczne:

Częste działania niepożądane (ponad 1 przypadek na 100 osób i mniej niż 1 przypadek na 10 osób) to:

• pleśniawki (zakażenie jamy ustnej, pochwy i fałdów skórnych spowodowane przez

grzyb drożdżowy); o pomoc w leczeniu pleśniawki zapytaj swojego

twój lekarz lub farmaceuta;

• niestrawność, w tym nudności, wymioty lub biegunka;

• swędzenie skóry w okolicy odbytu.

Rzadkie działania niepożądane (ponad 1 przypadek na 10 000 osób i mniej niż 1 przypadek na 1000 osób) to:

• ból głowy, zawroty głowy;

• ból brzucha, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;

• ewentualne zabarwienie zębów, które przechodzi po szczotkowaniu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• język może stać się brązowy lub czarny;

• kryształy w moczu, które z reguły są wykrywane tylko przez mikroskopię; mocz może stać się mętny, a oddawanie moczu trudne i bolesne;

• nadpobudliwość, lęk, senność, dezorientacja, agresja;

W przypadku poważnych lub nowych działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej instrukcji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Jeśli twoje dziecko zażyło więcej niż lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Pokaż lekarzowi pozostałą zawiesinę w fiolce.

U większości pacjentów z przedawkowaniem objawy były nieobecne lub występowały niewielkie objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, bóle brzucha, wymioty i biegunka. Niektórzy pacjenci mieli wysypkę skórną, nadpobudliwość lub senność. Mogą również wystąpić objawy kliniczne, takie jak pobudzenie i bezsenność, aw rzadkich przypadkach mogą wystąpić drgawki lub zaburzenia czynności nerek z powodu tworzenia się kryształów w moczu.

Interakcja z innymi lekami

Jeśli dziecko zażywa lub niedawno przyjmowało inne leki, w tym leki wydawane bez recepty, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Powinieneś zwrócić szczególną uwagę na lekarza podczas przyjmowania przez dziecko któregokolwiek z następujących leków:

- wszelkie bakteriostatyczne leki chemioterapeutyczne / przeciwbakteryjne (chloramfenikol, makrolidy, tetracykliny lub sulfonamidy);

- allopurinol (stosowany w leczeniu dny);

- doustne leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające krzepnięciu krwi, na przykład warfaryna);

- digoksyna (środek na serce);

Jeśli przepisano amoksiklaw w postaci zawiesiny dla osoby dorosłej, należy zauważyć, że antybiotyki zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji podczas leczenia Amoxiclavem.

Podczas leczenia preparatem Amoxiclav mogą wystąpić fałszywie dodatnie reakcje na glukozę w moczu, a wyniki badań krwi również mogą się zmienić. Jeśli Twoje dziecko przejdzie badania krwi, poinformuj o tym lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje Amoxiclav.

Lek należy podawać dziecku bezpośrednio przed posiłkiem, zmniejsza to prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Funkcje aplikacji

Zachowaj szczególną ostrożność podczas leczenia Amoxiclav

• jeśli dziecko ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby; w tym przypadku lekarz prowadzący odpowiednio dostosuje dawkę leku lub zwiększy odstęp między dawkami leku;

• jeśli dziecko ma ciężkie choroby alergiczne lub astmę oskrzelową. Jeśli Twoje dziecko kiedykolwiek miało jeden z powyższych stanów, zgłoś to swojemu lekarzowi.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u dzieci z ciężką biegunką i (lub) wymiotami.

Jeśli twoje dziecko miało ciężką biegunkę podczas stosowania leków przeciwbakteryjnych, zgłoś to swojemu lekarzowi. Istnieje ryzyko

rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, które może występować zarówno w łagodnej, jak i ciężkiej postaci zagrażającej życiu pacjenta.

Jeśli dziecko przyjmuje ten lek przez długi czas, istnieje ryzyko zakażeń wywołanych przez oporne bakterie lub grzyby.

W celu uniknięcia rozwoju krystalurii (powstawania kryształów w moczu) w okresie leczenia Amoxiclav dziecko powinno spożywać dużą ilość płynu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych stanów, powiadom lekarza pediatrę.

Amoxiclav Suspension - oficjalne instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
na temat stosowania leku
do użytku medycznego

Przeczytaj uważnie tę instrukcję przed rozpoczęciem przyjmowania / stosowania tego leku:
• Zapisz instrukcję, może być wymagana ponownie.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem.
• Lek ten jest przepisywany osobiście i nie należy go przekazywać innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić, nawet jeśli występują takie same objawy, jak Ty.

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku:

Nazwa grupowania:

Forma dawkowania:

proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego.

Skład:

Co 5 ml zawiesiny 400 mg + 57 mg / 5 ml zawiera:
składniki czynne: amoksycylina (w postaci trihydratu) pod względem substancji czynnej - 400 mg; kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej) pod względem substancji czynnej - 57 mg; substancje pomocnicze: kwas cytrynowy (bezwodny) - 2694 mg; cytrynian sodu (bezwodny) - 8,355 mg; celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa - 28,1 mg; guma ksantanowa - 10,0 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 16,667 mg; dwutlenek krzemu - 0,217 g; aromat czereśni dzikiej - 4000 mg; aromat cytrynowy - 4000 mg; sacharyna sodowa - 5500 mg; mannitol do 1250 mg.
Co 5 ml zawiesiny 250 mg + 62,5 mg / 5 ml zawiera:
składniki czynne: amoksycylina (w postaci trihydratu) pod względem substancji czynnej - 250 mg; kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej) pod względem substancji czynnej - 62,5 mg; substancje pomocnicze: kwas cytrynowy (bezwodny) - 2,167 mg; cytrynian sodu (bezwodny) - 8,355 mg; benzoesan sodu - 2,085 mg; celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa - 28,1 mg; guma ksantanowa - 10,0 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 16,667 mg; dwutlenek krzemu - 0,217 g; aromat czereśni dzikiej - 4000 mg; sacharyna sodowa - 5500 mg; mannitol do 1250 mg.
Co 5 ml zawiesiny 125 mg + 31,25 mg / 5 ml zawiera:
składniki czynne: amoksycylina (w postaci trihydratu) pod względem substancji czynnej - 125 mg; kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej) pod względem substancji czynnej - 31,25 mg; substancje pomocnicze: kwas cytrynowy (bezwodny) - 2,167 mg; cytrynian sodu (bezwodny) - 8,355 mg; benzoesan sodu - 2,085 mg; celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa - 28,1 mg; guma ksantanowa - 10,0 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 16,667 mg; dwutlenek krzemu - 0,217 g; aromat truskawkowy - 15 000 mg; sacharyna sodowa - 5500 mg; mannitol do 1250 mg.

Opis: proszek: biały do ​​żółtawobiałego.
Zawiesina: jednorodna zawiesina o barwie prawie białej do żółtej.

Grupa farmakoterapeutyczna:

antybiotyk - półsyntetyczny inhibitor penicyliny + beta-laktamazy.

Kod ATC: J01CR02.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Mechanizm działania
Amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, który wykazuje aktywność wobec wielu drobnoustrojów gram-dodatnich i gram-ujemnych. Jednocześnie amoksycylina jest niszczona przez beta-laktamazy, a zatem spektrum aktywności amoksycyliny nie obejmuje mikroorganizmów wytwarzających ten enzym.
Kwas klawulanowy, inhibitor beta-laktamazy strukturalnie powiązany z penicylinami, ma zdolność inaktywacji szerokiego zakresu beta-laktamaz występujących w drobnoustrojach opornych na penicyliny i cefalosporyny. Kwas klawulanowy jest wystarczająco skuteczny przeciwko beta-laktamazie plazmidowej, która najczęściej powoduje oporność bakterii i nie jest skuteczny przeciwko beta-laktamazie chromosomalnej typu I, która nie jest hamowana przez kwas klawulanowy.
Obecność kwasu klawulanowego w preparacie chroni amoksycylinę przed zniszczeniem przez enzymy beta-laktamazowe, co pozwala na rozszerzenie spektrum antybakteryjnego amoksycyliny.
Poniżej znajduje się połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym in vitro.

Farmakokinetyka
Ssanie
Aktywne składniki leku są szybko i całkowicie wchłaniane z przewodu pokarmowego (GIT) po podaniu doustnym. Wchłanianie składników aktywnych jest optymalne w przypadku stosowania leku z jedzeniem.
Poniżej przedstawiono parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego po podaniu w dawce 45 mg / 6,4 mg / kg, podzielone na dwie dawki, przez pacjentów w wieku poniżej 12 lat.

Średnia wartość parametrów farmakokinetycznych

Metabolizm
Około 10-25% początkowej dawki amoksycyliny jest wydalane przez nerki jako nieaktywny metabolit (kwas penicylinowy). Kwas klawulanowy w organizmie ludzkim jest w znacznym stopniu metabolizowany, tworząc kwas 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetylo) -5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowy i 1-amino-4-hydroksy-butan-2-on i wydalane przez nerki, przez przewód pokarmowy, jak również przez wydychane powietrze, w postaci dwutlenku węgla.
Dystrybucja
Podobnie jak w przypadku podawania dożylnego amoksycyliny i kwasu klawulanowego stężeń terapeutycznych amoksycylinę i kwas klawulanowy znajduje się w różnych tkankach i płynu śródmiąższowego (w tkankach pęcherzyka żółciowego brzusznej, skóry, tkanki tłuszczowej i tkanek mięśniowych, komórek maziówki i płynów otrzewnowych, żółci, ropny).
Amoksycylina i kwas klawulanowy mają słaby stopień wiązania z białkami osocza. Badania wykazały, że około 25% całkowitej ilości kwasu klawulanowego i 18% amoksycyliny w osoczu krwi jest związane z białkami osocza.
Objętość dystrybucji wynosi około 0,3-0,4 l / kg dla amoksycyliny i około 0,2 l / kg dla kwasu klawulanowego.
Amoksycylina i kwas klawulanowy nie przenikają przez barierę krew-mózg w oponach mózgowych niezapalnych. Amoksycylina (jak większość penicylin) przenika do mleka kobiecego.
Śladowe ilości kwasu klawulanowego można również znaleźć w mleku matki. Z wyjątkiem możliwości uczulenia, biegunki i kandydozy błon śluzowych jamy ustnej nie są znane żadne inne negatywne skutki amoksycyliny i kwasu klawulanowego na zdrowie niemowląt karmionych mlekiem matki.
Badania reprodukcyjne na zwierzętach wykazały, że amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę łożyskową. Nie stwierdzono jednak negatywnego wpływu na płód.
Usunięcie
Amoksycylina jest wydalana głównie przez nerki, podczas gdy kwas klawulanowy działa poprzez mechanizmy nerkowe i pozanerkowe. Po pojedynczej dawce 875 mg / 125 mg lub 500 mg / 125 mg około 60-70% amoksycyliny i 40-65% kwasu klawulanowego jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej przez pierwsze 6 godzin.
Średni okres półtrwania w fazie eliminacji (T1 / 2) amoksycyliny / kwasu klawulanowego wynosi około 1 godziny, średni całkowity klirens wynosi około 25 l / h u zdrowych pacjentów. Podczas różnych badań stwierdzono, że eliminacja amoksycyliny przez nerki w ciągu 24 godzin wynosi około 50-85%, kwas klawulanowy - 27-60%.
Największa ilość kwasu klawulanowego jest wydalana w ciągu pierwszych 2 godzin po spożyciu.
Farmakokinetyka amoksycyliny / kwasu klawulanowego nie zależy od płci pacjenta.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Całkowity klirens amoksycyliny / kwasu klawulanowego zmniejsza się proporcjonalnie do zmniejszenia czynności nerek. Zmniejszony klirens jest bardziej widoczny dla amoksycyliny niż dla kwasu klawulanowego, ponieważ większość amoksycyliny jest wydalana przez nerki. Dawki leku na niewydolność nerek należy dobierać biorąc pod uwagę niepożądaną kumulację amoksycyliny przy zachowaniu normalnego poziomu kwasu klawulanowego.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek stosuje się ostrożnie. Konieczne jest ciągłe monitorowanie czynności wątroby.
Oba składniki są usuwane przez hemodializę, a niewielkie ilości przez dializę otrzewnową.

Wskazania do użycia

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę + kwas klawulanowy:
• zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, ropień gardła, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);
• infekcje dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
• zakażenie dróg moczowych (na przykład zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek);
• zakażenia w ginekologii;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym ukąszenia zwierząt i ludzi;
• zakażenia kości i tkanki łącznej;
• zakażenia dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych);
• zakażenia zębopochodne.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku;
• nadwrażliwość w historii na penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki β-laktamowe;
• wywiad wskazujący na żółtaczkę cholestatyczną i / lub nieprawidłową czynność wątroby wywołaną przyjmowaniem amoksycyliny / kwasu klawulanowego;
• mononukleoza zakaźna;
• białaczka limfocytowa.

Ostrożnie: z rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego w historii, chorobami przewodu pokarmowego, niewydolnością wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ciążą, podczas laktacji, podczas stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Badania na zwierzętach nie ujawniły danych na temat zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku w okresie ciąży i jego wpływu na rozwój embrionalny płodu.
W jednym badaniu u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon stwierdzono, że leczenie profilaktyczne amoksycyliną / kwasem klawulanowym może być związane ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodka.
W ciąży i laktacji lek stosuje się tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.
Amoksycylina i kwas klawulanowy w małych ilościach przenikają do mleka matki, dlatego przyjmowanie leku w okresie karmienia piersią należy kontynuować tylko wtedy, gdy istnieją wyraźne wskazania.
U niemowląt karmionych piersią może wystąpić uczulenie, biegunka, kandydoza błon śluzowych jamy ustnej. W takich przypadkach należy przerwać karmienie piersią.

Dawkowanie i podawanie

W środku
Schemat dawkowania jest ustalany indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek pacjenta i ciężkości zakażenia.

Dzienna dawka zawiesin 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(Aby ułatwić prawidłowe dawkowanie, zawiesiny 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml umieszcza się w każdym opakowaniu za pomocą pipety dozującej z podziałką 5 ml w skali 0,1 ml lub łyżki dozującej o pojemności 5 ml ml, z pierścieniowymi śladami we wnęce 2,5 ml i 5 ml).
Noworodki i dzieci do 3 miesięcy:
30 mg / kg (dla amoksycyliny) na dzień, podzielone na 2 dawki (co 12 godzin).

Dawkowanie leku Amoxiclav ® pipety dozującej: obliczanie pojedynczych dawek w leczeniu zakażeń u noworodków i dzieci do 3 miesięcy:

Dzieci starsze niż 3 miesiące:
Od 20 mg / kg w przypadku łagodnych do umiarkowanych zakażeń do 40 mg / kg w przypadku ciężkich zakażeń i zakażeń dolnych dróg oddechowych, zapalenia ucha środkowego, zapalenia zatok (dla amoksycyliny) na dobę, podzielone na 3 dawki (co 8 godzin).

Dozowanie leku Amoxiclav ® za pomocą pipety dozującej: obliczenie pojedynczych dawek w leczeniu łagodnych i umiarkowanych zakażeń u dzieci powyżej 3 miesięcy (w dawce 20 mg / kg masy ciała na dobę (dla amoksycyliny):

Dozowanie leku Amoxiclav ® za pomocą pipety dozującej: obliczenie pojedynczych dawek w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy (na podstawie 40 mg / kg masy ciała na dobę (dla amoksycyliny):

Dozowanie Amoxiclavu ® łyżką dozującą (w przypadku braku pipety dozującej): zalecane dawki zawiesin w zależności od masy ciała dziecka i ciężkości zakażenia

Dzienna dawka zawiesiny 400 mg + 57 mg / 5 ml
Dawka jest obliczana na kg masy ciała, w zależności od ciężkości zakażenia. Od 25 mg / kg w przypadku łagodnych do umiarkowanych zakażeń do 45 mg / kg w przypadku ciężkich zakażeń i zakażeń dolnych dróg oddechowych, zapalenia ucha środkowego, zapalenia zatok (w odniesieniu do amoksycyliny) na dobę, podzielone na 2 dawki.
Aby ułatwić prawidłowe dozowanie, do każdego opakowania zawiesiny 400 mg + 57 mg / 5 ml umieszcza się pipetę dozującą, która jest równomiernie odmierzana na 1, 2, 3, 4, 5 ml i na 4 równe części.

Zawiesinę 400 mg + 57 mg / 5 ml stosuje się u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy.
Zalecana dawka zawiesiny, w zależności od masy ciała dziecka i ciężkości zakażenia

Maksymalna dawka dobowa amoksycyliny dla dorosłych wynosi 6 g, dla dzieci - 45 mg / kg.
Maksymalna dawka dobowa kwasu klawulanowego (w postaci soli potasowej) wynosi 600 mg dla dorosłych i 10 mg / kg masy ciała dla dzieci.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować na podstawie maksymalnej zalecanej dawki amoksycyliny.
Pacjenci z QA większym niż 30 ml / min nie wymagają dostosowania dawki.
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg (ten schemat dawkowania stosuje się w zakażeniach o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego)
Pacjenci z klirensem kreatyniny 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg dwa razy dziennie.
Gdy QA jest mniejsze niż 10 ml / min, zalecana dawka wynosi 500 mg / 125 mg raz na dobę.
Pacjenci poddawani hemodializie zalecają dawkę 500 mg / 125 mg co 24 godziny oraz 500 mg / 125 mg podczas sesji dializy i kolejną dawkę pod koniec sesji dializy (ponieważ stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy są zmniejszone).
Dzieci o wadze poniżej 40 kg
Przy QA 10-30 ml / min zalecana dawka wynosi 15 mg / 3,75 mg / kg dwa razy dziennie (maksymalnie 500 mg / 125 mg dwa razy dziennie).
Gdy QA jest mniejsze niż 10 ml / min, zalecana dawka wynosi 15 mg / 3,75 mg / kg raz na dobę (maksymalnie 500 mg / 125 mg).
W przypadku hemodializy zalecana dawka wynosi 15 mg / 3,75 mg / kg raz na dobę. Przed hemodializą 15 mg / 3,75 mg / kg. Aby przywrócić odpowiednie stężenia leku we krwi, konieczne jest przyjęcie kolejnej dawki 15 mg / 3,75 mg / kg po hemodializie.
Przebieg leczenia wynosi 5 - 14 dni. Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez przeglądu sytuacji klinicznej.

Instrukcje przygotowania zawiesin
Proszek do przygotowania zawiesiny 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: energicznie wstrząsnąć butelką, dodać 86 ml wody w dwóch dawkach (do kreski), dobrze wstrząsając za każdym razem, aż proszek całkowicie się rozpuści.
Proszek do sporządzania zawiesiny 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: energicznie wstrząsnąć butelką, dodać 85 ml wody w dwóch dawkach (do kreski), dobrze wstrząsając za każdym razem, aż proszek całkowicie się rozpuści.
Proszek do sporządzania zawiesiny 400 mg + 57 mg / 5 ml: energicznie wstrząsnąć fiolką, dodać wodę w dwóch dawkach (do kreski) w ilości wskazanej na etykiecie i w tabeli, za każdym razem dobrze wstrząsając, aż proszek całkowicie się rozpuści.

Wstrząsnąć energicznie przed użyciem!
Aby przygotować zawiesinę, zaleca się rozcieńczenie proszku przegotowaną wodą w temperaturze pokojowej.
Zaleca się umieszczenie gotowej zawiesiny w lodówce.
Nie zaleca się ogrzewania zawiesiny przed użyciem (konieczne jest doprowadzenie zawiesiny do temperatury pokojowej).
Po zażyciu leku zaleca się mycie pipety dozującej przegotowaną wodą.

Efekty uboczne

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) działania niepożądane są klasyfikowane według częstotliwości ich rozwoju w następujący sposób: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® nie.
Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, biegunka, wymioty) i zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Istnieją doniesienia o krystalurii spowodowanej przyjmowaniem amoksycyliny, która w niektórych przypadkach doprowadziła do rozwoju niewydolności nerek.
Może rozwinąć się napad padaczkowy u pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów otrzymujących duże dawki leku.
W przypadku przedawkowania pacjent powinien być pod nadzorem lekarza, leczenie jest objawowe.
W przypadku przedawkowania leku zaleca się płukanie żołądka i absorpcję adsorbentów (węgiel aktywny).
Amoksycylina / kwas klawulanowy pochodzi z hemodializy.

Interakcja z innymi lekami

Leki zobojętniające sok żołądkowy, glukozamina, leki przeczyszczające, aminoglikozydy spowalniają wchłanianie, kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie.
Diuretyki, allopurinol, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne i inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe (probenecyd), zwiększają stężenie amoksycyliny (kwas klawulanowy pochodzi głównie z filtracji kłębuszkowej).
Jednoczesne stosowanie leku Amoxiclav ® i metotreksatu zwiększa toksyczność metotreksatu.
Powołanie allopurynolu zwiększa częstość występowania wysypki. Należy unikać jednoczesnego stosowania z disulfiramem.
Zmniejsza skuteczność leków, w procesie metabolizmu, w którym powstaje kwas paraaminobenzoesowy, etynyloestradiol - ryzyko krwawienia „przełomowego”.
Zwiększa skuteczność pośrednich leków przeciwzakrzepowych (tłumienie mikroflory jelitowej, zmniejsza syntezę witaminy K i wskaźnika protrombiny). Jednocześnie przyjmując leki przeciwzakrzepowe, konieczne jest monitorowanie wskaźników krzepnięcia krwi.
Literatura opisuje rzadkie przypadki wzrostu międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u pacjentów z jednoczesnym podawaniem acenokumarolu lub warfaryny i amoksycyliny.
Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych z czasem protrombinowym lub INR powinno być starannie monitorowane podczas przepisywania lub odstawiania leku.
Połączenie z ryfampicyną jest antagonistyczne (wzajemne osłabienie działania przeciwbakteryjnego). Amoxiclav ® nie powinien być stosowany jednocześnie z antybiotykami bakteriostatycznymi (makrolidami, tetracyklinami), sulfonamidami ze względu na możliwe zmniejszenie skuteczności preparatu Amoxiclav ®.
U pacjentów otrzymujących mykofenolan mofetylu, po rozpoczęciu połączenia amoksycylina-kwas klawulanowy, obserwowano spadek stężenia czynnego metabolitu, kwasu mykofenolowego, przed przyjęciem kolejnej dawki leku o około 50%. Zmiany tego stężenia mogą nie odzwierciedlać dokładnie ogólnych zmian w ekspozycji na kwas mykofenolowy.
Amoxiclav ® zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić wywiad z pacjentem w celu uzyskania reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne antybiotyki β-laktamowe w wywiadzie.
U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny możliwe są reakcje krzyżowe z antybiotykami cefalosporynowymi. W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie stanu funkcji narządów krwiotwórczych, wątroby i nerek.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagają odpowiedniego dostosowania dawki lub zwiększenia odstępów między dawkami.
Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych z przewodu pokarmowego, należy przyjmować lek wraz z posiłkami.
Nadkażenie może rozwinąć się z powodu wzrostu mikroflory niewrażliwej na amoksycylinę, co wymaga odpowiedniej zmiany w terapii przeciwbakteryjnej.
Jeśli wystąpi zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, należy natychmiast anulować Amoxiclav ®, skonsultować się z lekarzem i rozpocząć odpowiednie leczenie. Leki hamujące perystaltykę są w takich sytuacjach przeciwwskazane.
Leczenie koniecznie trwa przez kolejne 48-72 godziny po zniknięciu objawów klinicznych choroby. Przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen i amoksycyliny, jeśli to możliwe, należy stosować inne dodatkowe metody antykoncepcji.
Amoksycylina i kwas klawulanowy mogą wywoływać niespecyficzne wiązanie immunoglobulin i albuminy z błoną erytrocytów, co może być przyczyną fałszywie dodatniej reakcji podczas testu Coombsa.
U pacjentów ze zmniejszoną diurezą krystaluria występuje bardzo rzadko. Podczas stosowania dużych dawek amoksycyliny zaleca się przyjmowanie wystarczającej ilości płynu i utrzymywanie odpowiedniej diurezy, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo powstawania kryształów amoksycyliny.
W przypadku podejrzenia mononukleozy zakaźnej należy unikać podawania leku.
Badania laboratoryjne: wysokie stężenia amoksycyliny wywołują fałszywie dodatnią reakcję na glukozę z moczem przy użyciu odczynnika Benedykta lub roztworu Fehlinga.
Zaleca się stosowanie reakcji enzymatycznych z glukozydazą.

Specjalne środki ostrożności podczas usuwania niewykorzystanych leków

Nie ma potrzeby specjalnych środków ostrożności przy niszczeniu nieużywanego Amoxiclav ®.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu preparatu Amoxiclav ® w zalecanych dawkach na zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z mechanizmami. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, bóle głowy, drgawki, należy zachować ostrożność podczas leczenia i prowadzenia innych czynności wymagających koncentracji i szybkości psychomotorycznej.
Gdy opisane działania niepożądane powinny powstrzymać się od wykonywania tego rodzaju działań.

Formularz wydania

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego
Dla dawek 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Opakowanie podstawowe: 25 g proszku (100 ml gotowej zawiesiny) w butelce z ciemnego szkła ze znakiem pierścieniowym (100 ml). Butelka jest zamknięta zakrętką z polietylenu o dużej gęstości z pierścieniem kontrolnym i stożkową uszczelką wewnątrz nasadki lub nakręcaną metalową nasadką z pierścieniem kontrolnym, wewnątrz nasadki - uszczelką z polietylenu o niskiej gęstości.
Opakowanie wtórne:
Jedna butelka z łyżeczką dozującą z pierścieniowymi śladami we wnęce 2,5 ml i 5 ml („2,5 CC” i „5 CC”), maksymalny znak napełnienia 6 ml („6 CC”) na uchwycie łyżki i instrukcje dotyczące zastosowanie medyczne w pudełku kartonowym.
Jedna butelka wraz ze skalowaną pipetą dozującą i instrukcją użycia medycznego w kartonowym pudełku.
Dla dawki 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Opakowanie podstawowe: 8,75 g (35 ml przygotowanej zawiesiny), 12,50 g (50 ml przygotowanej zawiesiny), 17,50 g (70 ml przygotowanej zawiesiny) lub 35,0 g (140 ml przygotowanej zawiesiny) proszku w butelce z ciemnego koloru szkło z zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości z pierścieniem kontrolnym i stożkową uszczelką wewnątrz nasadki.
W 17,50 g (70 ml gotowej zawiesiny) w fiolce z ciemnego szkła ze znakiem pierścieniowym (70 ml) z przykręcaną pokrywą z polietylenu o dużej gęstości z pierścieniem kontrolnym i stożkową uszczelką wewnątrz pokrywy.
Opakowanie wtórne:
Jedna butelka wraz ze skalowaną pipetą dozującą i instrukcją użycia medycznego w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C
Gotową zawiesinę przechowuje się w temperaturze 2-8 ° C w szczelnie zamkniętej fiolce.
Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

2 lata.
Gotowe zawieszenie - 7 dni.
Nie stosować leku po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu!

Warunki wakacyjne

Producent

Lek dd, Verovšková 57, 1526 Lublana, Słowenia.
Roszczenia konsumentów do wysłania do CJSC Sandoz:
125315, Moskwa, Leningradsky prospect, 72, bld. 3