Amoxiclav tabletki - oficjalne instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
na temat stosowania leku
do użytku medycznego

Przeczytaj uważnie tę instrukcję przed rozpoczęciem przyjmowania / stosowania tego leku.
• Zapisz instrukcję, może być wymagana ponownie.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem.
• Lek ten jest przepisywany osobiście i nie należy go przekazywać innym, ponieważ może im zaszkodzić, nawet jeśli występują takie same objawy, jak Ty.

Numer rejestracyjny

Nazwa handlowa

Nazwa grupowania

amoksycylina + kwas klawulanowy

Forma dawkowania

Tabletki powlekane filmem

Skład

Substancje czynne (rdzeń): każda tabletka 250 mg + 125 mg zawiera 250 mg amoksycyliny w postaci trihydratu i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej;
każda tabletka 500 mg + 125 mg zawiera 500 mg amoksycyliny w postaci trihydratu i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej;
każda tabletka 875 mg + 125 mg zawiera 875 mg amoksycyliny w postaci trihydratu i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej.
Substancje pomocnicze (odpowiednio dla każdej dawki): koloidalny dwutlenek krzemu 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospowidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeloza sodowa 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00 mg, stearynian magnezu 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (dla dawki 250 mg + 125 mg), celuloza mikrokrystaliczna do 650 mg / do 1060 mg / do 1435 mg;
tabletki powlekające 250 mg + 125 mg - hypromeloza 14,388 mg, etyloceluloza 0,702 mg, polisorbat 80 - 0,780 mg, cytrynian trietylu 0,793 mg, dwutlenek tytanu 7,605 mg, talk 1,742 mg;
tabletki powlekające 500 mg + 125 mg - hypromeloza 17,696 mg, etyloceluloza 0,864 mg, polisorbat 80-0,960 mg, cytrynian trietylu 0,976 mg, dwutlenek tytanu 9 360 mg, talk 2,144 mg;
tabletki powlekające 875 mg + 125 mg - hypromeloza 23,226 mg, etyloceluloza 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,260 mg, cytrynian trietylu 1,280 mg, dwutlenek tytanu 12,288 mg, talk 2,814 mg.

Opis

Tabletki 250 mg + 125 mg: białe lub prawie białe, podłużne, ośmiokątne, dwuwypukłe tabletki powlekane z 250/125 odciskami po jednej stronie i AMC po drugiej stronie.
Tabletki 500 mg + 125 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, powlekane.
Tabletki 875 mg + 125 mg: białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, powlekane, z wycięciem i nadrukiem „875/125” po jednej stronie i „AMC” po drugiej stronie.
Rodzaj załamania: masa żółtawa.

Grupa farmakoterapeutyczna

Antybiotyk - półsyntetyczny inhibitor penicyliny + beta-laktamazy

Kod ATC: J01CR02.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Mechanizm działania
Amoksycylina jest półsyntetyczną penicyliną, która jest aktywna wobec wielu drobnoustrojów gram-dodatnich i gram-ujemnych. Amoksycylina narusza biosyntezę peptydoglikanu, który jest strukturalnym składnikiem ściany komórkowej bakterii. Naruszenie syntezy peptydoglikanu prowadzi do utraty siły ściany komórkowej, co powoduje lizę i śmierć komórek mikroorganizmów. Jednocześnie amoksycylina jest niszczona przez beta-laktamazy, a zatem spektrum aktywności amoksycyliny nie obejmuje mikroorganizmów wytwarzających ten enzym.
Kwas klawulanowy, inhibitor beta-laktamazy strukturalnie powiązany z penicylinami, ma zdolność inaktywacji szerokiego zakresu beta-laktamaz występujących w drobnoustrojach opornych na penicyliny i cefalosporyny. Kwas klawulanowy jest wystarczająco skuteczny przeciwko beta-laktamazie plazmidowej, która najczęściej powoduje oporność bakterii i nie jest skuteczny przeciwko beta-laktamazie chromosomalnej typu I, która nie jest hamowana przez kwas klawulanowy.
Obecność kwasu klawulanowego w preparacie chroni amoksycylinę przed zniszczeniem przez enzymy beta-laktamazowe, co pozwala na rozszerzenie spektrum antybakteryjnego amoksycyliny.
Poniżej znajduje się połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym in vitro.

Farmakokinetyka
Główne parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego są podobne. Amoksycylina i kwas klawulanowy dobrze rozpuszczają się w roztworach wodnych o fizjologicznym pH i po zażyciu Amoxiclav ® są szybko i całkowicie wchłaniane w przewodzie pokarmowym (GIT). Wchłanianie substancji czynnych amoksycyliny i kwasu klawulanowego jest optymalne w przypadku jego przyjmowania na początku posiłku.
Biodostępność amoksycyliny i kwasu klawulanowego po podaniu doustnym wynosi około 70%.
Poniżej przedstawiono parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego po podaniu 875 mg / 125 mg i 500 mg / 125 mg dwa razy dziennie, 250 mg / 125 mg trzy razy dziennie u zdrowych ochotników.

Dystrybucja
Oba składniki charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji w różnych narządach, tkankach i płynach ustrojowych (w tym w płucach, narządach jamy brzusznej; tkance tłuszczowej, kostnej i mięśniowej; płynach opłucnowych, maziowych i otrzewnowych; w skórze, żółci, moczu, ropie wydzielina, plwocina, płyn śródmiąższowy).
Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane: 25% dla kwasu klawulanowego i 18% dla amoksycyliny.
Objętość dystrybucji wynosi około 0,3-0,4 l / kg dla amoksycyliny i około 0,2 l / kg dla kwasu klawulanowego.
Amoksycylina i kwas klawulanowy nie przenikają przez barierę krew-mózg w oponach mózgowych niezapalnych.
Amoksycylina (jak większość penicylin) przenika do mleka kobiecego. Śladowe ilości kwasu klawulanowego występują również w mleku matki. Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę łożyskową.
Metabolizm
Około 10-25% początkowej dawki amoksycyliny jest wydalane przez nerki jako nieaktywny kwas penicylinowy. Kwas klawulanowy w organizmie ludzkim jest w znacznym stopniu metabolizowany, tworząc kwas 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetylo) -5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowy i 1-amino-4-hydroksy-butan-2-on i wydalane przez nerki, przez przewód pokarmowy, jak również przez wydychane powietrze, w postaci dwutlenku węgla.
Usunięcie
Amoksycylina jest wydalana głównie przez nerki, podczas gdy kwas klawulanowy działa poprzez mechanizmy nerkowe i pozanerkowe. Po podaniu pojedynczej dawki 250 mg / 125 mg lub 500 mg / 125 mg około 60-70% amoksycyliny i 40-65% kwasu klawulanowego w ciągu pierwszych 6 godzin jest wydalanych przez nerki w postaci niezmienionej.
Średni okres półtrwania (T1 / 2) amoksycyliny / kwasu klawulanowego wynosi około jednej godziny, średni całkowity klirens wynosi około 25 l / h u zdrowych pacjentów.
Największa ilość kwasu klawulanowego jest wydalana w ciągu pierwszych 2 godzin po spożyciu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Całkowity klirens amoksycyliny / kwasu klawulanowego zmniejsza się proporcjonalnie do zmniejszenia czynności nerek. Zmniejszony klirens jest bardziej widoczny dla amoksycyliny niż dla kwasu klawulanowego, ponieważ większość amoksycyliny jest wydalana przez nerki. Dawki leku na niewydolność nerek należy dobierać biorąc pod uwagę niepożądaną kumulację amoksycyliny przy zachowaniu normalnego poziomu kwasu klawulanowego.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest stosowany ostrożnie, konieczne jest ciągłe monitorowanie czynności wątroby.
Oba składniki są usuwane przez hemodializę, a niewielkie ilości przez dializę otrzewnową.

Wskazania do użycia

Zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów:
• zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (w tym ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, ropień gardła, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);
• zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
• zakażenia dróg moczowych;
• zakażenia w ginekologii;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, jak również rany od ukąszeń ludzi i zwierząt;
• zakażenia kości i tkanki łącznej;
• zakażenia dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych);
• zakażenia zębopochodne.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na lek;
• historia nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki beta-laktamowe;
• żółtaczka cholestatyczna i / lub inne zaburzenia czynności wątroby spowodowane historią amoksycyliny / kwasu klawulanowego;
• mononukleoza zakaźna i białaczka limfocytowa;
• wiek dzieci do 12 lat lub o masie ciała poniżej 40 kg.

Z ostrożnością

Pseudomembranowe zapalenie jelita grubego w historii, choroby przewodu pokarmowego, niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciąża, laktacja, podczas stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Badania na zwierzętach nie ujawniły danych na temat zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku w okresie ciąży i jego wpływu na rozwój embrionalny płodu.
W jednym badaniu u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon stwierdzono, że profilaktyczne stosowanie amoksycyliny / kwasu klawulanowego może być związane ze zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit u noworodka.
W ciąży i laktacji lek stosuje się tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.
Amoksycylina i kwas klawulanowy w małych ilościach przenikają do mleka matki.
U niemowląt karmionych piersią może wystąpić uczulenie, biegunka, kandydoza błon śluzowych jamy ustnej. Podczas przyjmowania leku Amoksiklav ® należy rozwiązać problem zaprzestania karmienia piersią.

Dawkowanie i podawanie

W środku
Schemat dawkowania jest ustalany indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek pacjenta, a także ciężkości zakażenia.
Amoxiclav ® zaleca się przyjmować na początku posiłku w celu optymalnego wchłaniania i zmniejszenia możliwych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Przebieg leczenia wynosi 5-14 dni. Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez ponownego badania lekarskiego.
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze lub ważące 40 kg lub więcej:
W leczeniu łagodnych do umiarkowanych zakażeń - 1 tabletka 250 mg + 125 mg co 8 godzin (3 razy dziennie).
W leczeniu ciężkich zakażeń i zakażeń układu oddechowego - 1 tabletka 500 mg + 125 mg co 8 godzin (3 razy dziennie) lub 1 tabletka 875 mg + 125 mg co 12 godzin (2 razy dziennie).
Ponieważ tabletki zawierające amoksycylinę i kwas klawulanowy 250 mg + 125 mg i 500 mg + 125 mg zawierają taką samą ilość kwasu klawulanowego - 125 mg, 2 tabletki po 250 mg + 125 mg nie odpowiadają 1 tabletce 500 mg + 125 mg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dostosowanie dawki opiera się na maksymalnej zalecanej dawce amoksycyliny i opiera się na wartościach klirensu kreatyniny (CK).

Efekty uboczne

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) działania niepożądane klasyfikuje się według częstości ich rozwoju w następujący sposób: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, ® i probenecyd może prowadzić do zwiększenia i utrzymywania się poziomu amoksycyliny we krwi, ale nie kwas klawulanowy, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania z probenecydem, Jednoczesne stosowanie leku Amoxiclav ® i metotreksatu zwiększa toksyczność metotreksatu.
Stosowanie leku w połączeniu z allopurinolem może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych skóry. Obecnie brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym i allopurynolem. Należy unikać jednoczesnego stosowania z disulfiramem.
Zmniejsza skuteczność leków, w procesie metabolizmu, w którym powstaje kwas paraaminobenzoesowy, etynyloestradiol - ryzyko krwawienia „przełomowego”.
Literatura opisuje rzadkie przypadki wzrostu międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u pacjentów z jednoczesnym podawaniem acenokumarolu lub warfaryny i amoksycyliny. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych należy regularnie monitorować czas protrobinovannoe lub INR w powołaniu lub odwołaniu leku, może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych do podawania doustnego.
Przy jednoczesnym stosowaniu z ryfampicyną możliwe jest wzajemne osłabienie działania antybakteryjnego. Lek Amoxiclav ® nie powinien być stosowany jednocześnie w połączeniu z antybiotykami bakteriostatycznymi (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidami ze względu na możliwe zmniejszenie skuteczności leku Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.
U pacjentów otrzymujących mykofenolan mofetylu, po rozpoczęciu połączenia amoksycylina-kwas klawulanowy, obserwowano spadek stężenia czynnego metabolitu, kwasu mykofenolowego, przed przyjęciem kolejnej dawki leku o około 50%. Zmiany tego stężenia mogą nie odzwierciedlać dokładnie ogólnych zmian w ekspozycji na kwas mykofenolowy.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić wywiad z pacjentem w celu uzyskania reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe w wywiadzie. U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny możliwe są reakcje krzyżowe z antybiotykami cefalosporynowymi. W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie stanu funkcji narządów krwiotwórczych, wątroby i nerek. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagają odpowiedniego dostosowania dawki lub zwiększenia odstępów między dawkami. W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych z przewodu pokarmowego należy przyjmować lek podczas posiłków.
Nadkażenie może rozwinąć się z powodu wzrostu mikroflory niewrażliwej na amoksycylinę, co wymaga odpowiedniej zmiany w terapii przeciwbakteryjnej.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także przy przyjmowaniu dużych dawek leku mogą wystąpić napady padaczkowe.
Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z podejrzeniem mononukleozy zakaźnej.
Jeśli wystąpi zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Amoxiclav ®, skonsultować się z lekarzem i rozpocząć odpowiednie leczenie. Leki hamujące perystaltykę są w takich sytuacjach przeciwwskazane.
U pacjentów ze zmniejszoną diurezą krystaluria występuje bardzo rzadko. Podczas stosowania dużych dawek amoksycyliny zaleca się przyjmowanie wystarczającej ilości płynu i utrzymywanie odpowiedniej diurezy, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo powstawania kryształów amoksycyliny.
Badania laboratoryjne: wysokie stężenia amoksycyliny wywołują fałszywie dodatnią reakcję na glukozę z moczem przy użyciu odczynnika Benedykta lub roztworu Fehlinga.
Zaleca się stosowanie reakcji enzymatycznych z glukozydazą.
Kwas klawulanowy może powodować niespecyficzne wiązanie immunoglobuliny G (IgG) i albuminy z błonami erytrocytów, co prowadzi do fałszywie dodatnich wyników testu Coombsa.

Specjalne środki ostrożności podczas usuwania niewykorzystanych leków.

Nie ma potrzeby specjalnych środków ostrożności przy niszczeniu nieużywanego Amoxiclav ®.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy

Wraz z rozwojem działań niepożądanych z układu nerwowego (na przykład zawroty głowy, drgawki), należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych czynności, które wymagają dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz wydania

Podstawowe opakowanie:
Tabletki powlekane, 250 mg + 125 mg: 15, 20 lub 21 tabletek i 2 środki osuszające (żel krzemionkowy), umieszczone w okrągłym czerwonym pojemniku z napisem „niejadalne” w ciemnej szklanej butelce, uszczelnione metalową przykręcaną pokrywą z pierścieniem kontrolnym z perforacją i uszczelką z polietylenu o niskiej gęstości wewnątrz.
Tabletki powlekane, 500 mg + 125 mg: 15 lub 21 tabletek i 2 środki osuszające (żel krzemionkowy) umieszczone w okrągłym czerwonym pojemniku z napisem „niejadalne” w fiolce z ciemnego szkła zamkniętej metalową zakrętką z perforowanym pierścieniem oraz wkładkę z polietylenu o niskiej gęstości wewnątrz lub 5, 6, 7 lub 8 tabletek w blistrze z lakierowanego sztywnego aluminium / miękkiej folii aluminiowej.
Tabletki powlekane, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 lub 8 tabletek w blistrze z lakierowanego sztywnego aluminium / miękkiej folii aluminiowej.
Opakowanie wtórne:
Tabletki powlekane, 250 mg + 125 mg: jedna butelka w kartonowym opakowaniu wraz z instrukcją użycia medycznego.
Tabletki powlekane, 500 mg + 125 mg: jedna fiolka lub jeden, dwa, trzy, cztery lub dziesięć blistrów po 5, 6, 7 lub 8 tabletek w pudełku kartonowym wraz z instrukcją do użytku medycznego.
Tabletki powlekane, 875 mg + 125 mg: jeden, dwa, trzy, cztery lub dziesięć blistrów po 2, 5, 6, 7 lub 8 tabletek w opakowaniu kartonowym wraz z instrukcją użycia medycznego.

Warunki przechowywania

W suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C
Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

2 lata.
Nie stosować leku po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki wakacyjne

Recepta

Producent

Posiadacz RU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Lublana, Słowenia;
Wyprodukowano: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Słowenia.
Roszczenia konsumentów do wysłania do CJSC Sandoz:
125315, Moskwa, Leningradsky prospect, 72, bld. 3

Amoxiclav® 2X (500 mg / 125 mg) Amoksycylina, kwas klawulanowy

Instrukcja

• Rosyjski
• азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona

Forma dawkowania

Tabletki, powlekane 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg

Skład

Jedna tabletka powlekana zawiera

substancje czynne: amoksycylina (w postaci trójwodnego amoksycyliny) 500 mg i kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) 125 mg (w dawce 500 mg / 125 mg) lub amoksycylina (w postaci trójwodzianu amoksycyliny) 875 mg i kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu ) 125 mg (dla dawki 875 mg / 125 mg).

substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, bezwodny krospowidon, karboksymetyloceluloza sodowa, stearynian magnezu, wysuszona celuloza mikrokrystaliczna.

kompozycja powlekająca: hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, polisorbat, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E 171), talk.

Opis

Tabletki, powlekane na biało lub prawie białe, o podłużnym kształcie, z fazą, z wygrawerowanym napisem „875/125” i pomalowane po jednej stronie, i wygrawerowanym „AMC” po drugiej stronie (dla dawki 875 mg / 125 mg).

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki antybakteryjne do użytku systemowego. Leki antybakteryjne beta-laktamowe - penicyliny. Penicyliny w połączeniu z inhibitorami beta-laktamazy. Kwas klawulanowy + amoksycylina.

Kod ATX J01CR02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Amoksycylina i kwas klawulanowy, całkowicie rozpuszczone w roztworze wodnym przy fizjologicznych wartościach pH ciała. Oba składniki są dobrze wchłaniane po spożyciu. Optymalnie przyjmuj amoksycylinę / kwas klawulanowy podczas lub na początku posiłku. Po podaniu doustnym biodostępność amoksycyliny i kwasu klawulanowego wynosi około 70%. Stężenie leku w osoczu obu składników jest podobne. Maksymalne stężenia w surowicy osiągane są 1 godzinę po podaniu.

Stężenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy krwi podczas przyjmowania kombinacji leków amoksycylina / kwas klawulanowy jest podobne do obserwowanego, gdy doustna dawka amoksycyliny i kwasu klawulanowego jest przyjmowana oddzielnie.

Około 25% całkowitej ilości kwasu klawulanowego i 18% amoksycyliny wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji do podawania doustnego leku wynosi około 0,3-0,4 l / kg amoksycyliny i 0,2 l / kg kwasu klawulanowego.

Po podaniu dożylnym zarówno amoksycylinę, jak i kwas klawulanowy stwierdzono w woreczku żółciowym, celulozie jamy brzusznej, skórze, tłuszczu, tkance mięśniowej, płynach maziowych i otrzewnowych, żółci i ropie. Amoksycylina słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego.

Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę łożyskową. Oba składniki przechodzą również do mleka matki.

Amoksycylina jest częściowo wydalana z moczem w postaci nieaktywnego kwasu penicylowego w ilościach odpowiadających 10–25% dawki początkowej. Kwas klawulanowy jest metabolizowany w organizmie i wydalany z moczem i kałem, a także z dwutlenkiem węgla z wydychanym powietrzem.

Średni okres półtrwania amoksycyliny / kwasu klawulanowego wynosi około 1 godziny, a średni całkowity klirens wynosi około 25 l / h. Około 60–70% amoksycyliny i 40–65% kwasu klawulanowego jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu pierwszych 6 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki tabletek amoksycyliny i kwasu klawulanowego. Podczas różnych badań stwierdzono, że 50-85% amoksycyliny i 27-60% kwasu klawulanowego jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin. Największa ilość kwasu klawulanowego jest wydalana w ciągu pierwszych 2 godzin po zastosowaniu.

Jednoczesne stosowanie probenecydu spowalnia uwalnianie amoksycyliny, ale lek ten nie wpływa na wydalanie kwasu klawulanowego przez nerki.

Okres półtrwania amoksycyliny jest podobny u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 2 lat, także u starszych dzieci i dorosłych. Przepisując lek bardzo małym dzieciom (w tym wcześniakom) w pierwszych tygodniach życia, leku nie należy podawać więcej niż dwa razy dziennie, co wiąże się z niedojrzałością wydalania nerkowego u dzieci. Ze względu na to, że starsi pacjenci są bardziej narażeni na zaburzenia czynności nerek, Amoxiclav 2X należy przepisywać ostrożnie tej grupie pacjentów, ale jeśli jest to konieczne, należy monitorować czynność nerek.

Całkowity klirens amoksycyliny / kwasu klawulanowego w osoczu zmniejsza się wprost proporcjonalnie do zmniejszenia czynności nerek. Zmniejszenie klirensu amoksycyliny jest bardziej wyraźne w porównaniu z kwasem klawulanowym, ponieważ duża ilość amoksycyliny jest wydalana przez nerki. Dlatego przepisując lek pacjentom z niewydolnością nerek, konieczne jest dostosowanie dawki, aby zapobiec nadmiernemu gromadzeniu się amoksycyliny i utrzymać wymagany poziom kwasu klawulanowego.

Wyznaczając lek pacjentom z niewydolnością wątroby, należy zachować ostrożność przy wyborze dawki i regularnie monitorować czynność wątroby.

Farmakodynamika

Amoksycylina jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy penicylin (antybiotyk beta-laktamowy), który hamuje jeden lub więcej enzymów (często określanych jako białka wiążące penicylinę), które biorą udział w biosyntezie peptydoglikanu, która jest ważnym składnikiem strukturalnym ściany komórkowej bakterii. Hamowanie syntezy peptydoglikanu prowadzi do osłabienia ściany komórkowej, po którym zwykle następuje liza komórki i jej śmierć.

Amoksycylina jest niszczona przez beta-laktamazy wytwarzane przez oporne bakterie, a zatem spektrum aktywności samej amoksycyliny nie obejmuje mikroorganizmów wytwarzających te enzymy.

Kwas klawulanowy jest beta-laktamem strukturalnie pokrewnym penicylinom. Hamuje niektóre beta-laktamazy, zapobiegając tym samym inaktywacji amoksycyliny i rozszerza jej spektrum aktywności. Kwas klawulanowy sam w sobie nie ma klinicznie istotnego działania przeciwbakteryjnego.

Przekroczenie czasu powyżej minimalnego stężenia hamującego (T> MPK) jest uważane za główny wyznacznik skuteczności amoksycyliny.

Dwa główne mechanizmy oporności na amoksycylinę i kwas klawulanowy to:

inaktywacja przez beta-laktamazy bakteryjne, które nie są tłumione przez kwas klawulanowy, w tym klasy B, C i D.

zmiana białek wiążących penicylinę, która zmniejsza powinowactwo środka przeciwbakteryjnego do celu patogenu.

Nieprzepuszczalność bakterii lub mechanizmów pompy wypływowej (systemów transportowych) może powodować lub utrzymywać oporność bakterii, zwłaszcza bakterii Gram-ujemnych.

Graniczne wartości BMD dla amoksycyliny / kwasu klawulanowego są określone przez Europejski Komitet ds. Testowania Czułości Przeciwdrobnoustrojowej (EUCAST).

Amoxiclav: instrukcje użytkowania

Amoxiclav odnosi się do leków przeciwbakteryjnych o szerokim spektrum działania. Jest aktywny przeciwko większości bakterii powodujących różne choroby zakaźne. Lek jest przedstawicielem grupy farmakologicznej kombinacji półsyntetycznych antybiotyków typu penicyliny i inhibitorów proteaz komórek bakteryjnych.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek po 14 sztuk w opakowaniu. Głównymi składnikami aktywnymi leku są amoksycylina (półsyntetyczny antybiotyk z grupy penicylin) i kwas klawulanowy (inhibitor enzymu bakterii, który niszczy penicylinę i jej analogi - β-laktamazę). Te aktywne składniki przyczyniają się do aktywności leku w stosunku do szerszego zakresu bakterii. Istnieją 2 tabletki Amoxiclav:

• Tabletki powlekane zawierające 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego - 500/125 mg.
• Tabletki powlekane z 875 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego - 875/125 mg.

Tabletki zawierają także substancje pomocnicze:

• Dwutlenek krzemu bezwodny koloidalny.
• Krospowidon.
• Stearynian magnezu.
• Kroskarmeloza sodowa.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Etyloceluloza
• Polisorbat.
• Talk.
• Dwutlenek tytanu (E171).

Liczba tabletek w jednym opakowaniu Amoksiklava obliczona na podstawie średniego przebiegu antybiotykoterapii. Różne dawki pozwalają dostosować ilość przyjmowanego antybiotyku w jego zastosowaniu.

Właściwości farmakologiczne

Amoksycylina jest antybiotykiem, półsyntetyczną pochodną penicyliny, jej cząsteczka zawiera pierścień β-laktamowy. Jest aktywny wobec większości bakterii, ma działanie bakteriobójcze (zabija komórki bakteryjne) z powodu naruszenia syntezy ściany komórkowej. Niektóre rodzaje bakterii wytwarzają enzym β-laktamazę, który niszczy pierścień β-laktamowy cząsteczki amoksycyliny, co prowadzi do jego inaktywacji. Aby zachować aktywność antybiotyku przeciwko takim bakteriom, w tabletce drugim składnikiem aktywnym jest kwas klawulanowy. Związek ten nieodwracalnie blokuje enzym β-laktamazę, czyniąc takie bakterie wrażliwymi na amoksycylinę. Ta kombinacja składników aktywnych nazywana jest także amoksycyliną, chronioną kwasem klawulanowym. Kwas klawulanowy nie konkuruje z amoksycyliną, a także ma niewielką aktywność przeciwbakteryjną. Dlatego Amoxiclav jest aktywny przeciwko większości bakterii:

• Gram-dodatnie tlenowce (bakterie, które barwią Gram-fioletowy i mogą się rozwijać tylko w warunkach tlenowych) to szczepy Enterococcus faecium, Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, które są wrażliwe na penicylinę i jej analogi.
• Beztlenowce Gram-dodatnie (również pomalowane na fioletowo, ale ich wzrost i rozwój są możliwe tylko przy braku tlenu) - Clostridium perfringens, Actinomyces israell, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
• Gram-ujemny tlen (zabarwiony na różowo i może istnieć tylko wtedy, gdy obecny jest tlen) - Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, w wyszukiwaniu nasze, w wyszukiwaniu, w Neisseria gonorrhoeae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, w wyszukiwaniu, w wyszukiwaniu, w naszej restauracji Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
• Gram-ujemne beztlenowce (mogą rozwijać się tylko w warunkach beztlenowych i są zabarwione na różowo) - Fusobacterium spp., Prevotella spp, Bacteroides spp.

Główne składniki aktywne leku są wchłaniane z jelit. Ich poziom we krwi osiąga stężenie terapeutyczne w ciągu pół godziny po zażyciu pigułki, maksymalne stężenie osiąga się po około 1-2 godzinach. Oba składniki są dobrze rozmieszczone we wszystkich tkankach ciała, z wyjątkiem mózgu, rdzenia kręgowego i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), ponieważ nie przenikają przez barierę krew-mózg (pod warunkiem, że nie ma procesów zapalnych w błonach rdzeniowych). Ponadto amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez łożysko do płodu w czasie ciąży i przechodzą do mleka matki podczas laktacji. Te substancje czynne pochodzą głównie z nerek (90%) praktycznie bez zmian. Okres półtrwania (czas eliminacji 50% substancji z początkowego stężenia w organizmie) wynosi 60-70 minut.

Wskazania do użycia

Amoxiclav jest lekiem przeciwbakteryjnym, jest wskazany w leczeniu chorób zakaźnych wywoływanych przez bakterie wrażliwe na penicylinę i jej analogi:

• Zakaźna patologia górnych dróg oddechowych - zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków (zapalenie migdałków), zapalenie gardła (zapalenie gardła) i zapalenie krtani (zapalenie krtani).
• Zakaźna patologia dolnych dróg oddechowych - zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli) i zapalenie płuc (zapalenie płuc).
• Choroby zakaźne układu moczowego - zapalenie pęcherza moczowego (zapalenie pęcherza moczowego), zapalenie cewki moczowej (zapalenie cewki moczowej), odmiedniczkowe zapalenie nerek (proces bakteryjny w miednicy nerkowej).
• Zakażenia wewnętrznych narządów płciowych kobiety to ropień poporodowy (tworzenie się ograniczonej jamy wypełnionej ropą) macicy lub małej tkanki miednicy.
• Proces infekcji w narządach i tkance jamy brzusznej - jelitach, otrzewnej, wątrobie i drogach żółciowych.
• Zakaźna patologia skóry i tkanki podskórnej - zakażenie po oparzeniu, czyrak (pojedyncze ropne zapalenie potu, gruczołów łojowych i ich przewodów), karbunc (wielokrotny proces ropny o tej samej lokalizacji).
• Zakażenia wywołane zakażeniem struktur szczęki i zębów (zakażenia zębopochodne).
• Zakaźna patologia struktur układu mięśniowo-szkieletowego - kości (zapalenie szpiku) i stawów (ropne zapalenie stawów).
• Profilaktyczna terapia antybiotykowa przed lub po wykonaniu jakichkolwiek zabiegów medycznych, której towarzyszy naruszenie integralności skóry lub błon śluzowych.

Amoksycylina może być również stosowana w terapii skojarzonej z kilkoma antybiotykami różnych grup terapeutycznych w celu zwiększenia zasięgu ich spektrum działania.

Przeciwwskazania

Zakres przeciwwskazań do stosowania Amoxiclav nie jest szeroki, obejmuje takie stany:

• Alergia na penicyliny i ich analogi jest bezwzględnym przeciwwskazaniem, w którym Amoxiclav jest zastępowany antybiotykiem z innej grupy farmakologicznej. Amoksycylina może powodować wyraźną reakcję alergiczną, która objawia się wysypką skórną, świądem, pokrzywką (wysypka na tle obrzęku skóry, przypominająca oparzenie pokrzywy), obrzękiem Quincke (obrzęk naczynioruchowy skóry i tkanki podskórnej), wstrząsem anafilaktycznym (ciężka reakcja alergiczna, w której następuje postęp zmniejszenie ogólnoustrojowego ciśnienia tętniczego wraz z rozwojem niewydolności wielonarządowej).
• Poważne naruszenia czynnościowej czynności wątroby i nerek (niewydolność tych narządów).
• Niektóre choroby wirusowe to mononukleoza zakaźna.
• Proces nowotworowy w limfocytarnym kiełku czerwonego szpiku kostnego to białaczka limfocytowa.

W przypadku jakichkolwiek reakcji alergicznych na antybiotyki z serii penicylin (w tym amoksycylina), Amoxiclav również nie ma zastosowania.

Dawkowanie i administracja

Tabletki Amoxiclav przyjmuje się doustnie, najlepiej po posiłku. Dawkowanie zależy od ciężkości procesu zakażenia i wieku pacjenta. Zalecane dawkowanie tabletek:

• Dzieci od 6 do 12 lat - ½ tabletki o stężeniu składników aktywnych 500/125 mg 2 razy dziennie. W przypadku ciężkiej infekcji ½ tabletki przyjmuje się 3 razy dziennie.
• Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli - z umiarkowanym przebiegiem infekcji, jedną tabletkę 500/125 mg podaje się 2 razy dziennie (dawkę można zwiększyć do 3 razy dziennie). W przypadku ciężkiego zakażenia bakteryjnego stosuje się tabletki 875/125 mg, częstość ich podawania 2 razy dziennie.

Przebieg i dawkowanie preparatu Amoxiclav ustala lekarz prowadzący w oparciu o wiele czynników - poprawę stanu, nasilenie procesu zakażenia, jego lokalizację. Pożądane jest również prowadzenie laboratoryjnego monitorowania skuteczności terapii za pomocą badań bakteriologicznych.

Efekty uboczne

Przyjmowanie tabletek Amoxiclav może prowadzić do powstania wielu działań niepożądanych:

• Zespół dyspeptyczny - utrata apetytu, nudności, okresowe wymioty, biegunka.
• Wpływ leków na układ pokarmowy spowodowany przyjmowaniem Amoxiclav - ciemnienie szkliwa zębów, zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zapalenie małych (zapalenie jelit) i grubych (zapalenie jelita grubego) jelit.
• Uszkodzenie hepatocytów (komórek wątroby) ze wzrostem poziomu ich enzymów (AST, ALT) i bilirubiny we krwi, naruszenie żółci (żółtaczka cholestatyczna).
• Reakcje alergiczne, które występują po raz pierwszy i mogą im towarzyszyć naruszenia o różnym nasileniu - od wysypek skórnych do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego.
• Zaburzenia układu krwiotwórczego - zmniejszenie poziomu leukocytów (leukocytopenia), płytek krwi (małopłytkowość), zmniejszenie krzepliwości krwi, niedokrwistość hemolityczna, z powodu zniszczenia dużej liczby erytrocytów.
• Zmiany w funkcjonalnej aktywności ośrodkowego układu nerwowego - zawroty głowy, ból głowy, rozwój drgawek.
• Zapalenie tkanki śródmiąższowej nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), pojawienie się kryształów (krystaluria) lub krwi (krwiomocz) w moczu.
• Dysbakterioza - naruszenie normalnej mikroflory błon śluzowych z powodu zniszczenia zamieszkujących je bakterii. Na tle dysbakteriozy skutkiem ubocznym może być rozwój zakażenia grzybiczego.

W przypadku działań niepożądanych przyjmowanie tabletek Amoxiclav zatrzymuje się.

Specjalne instrukcje

Stosowanie tabletek Amoxiclav należy wykonywać wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Wskazane jest również przeczytanie instrukcji dotyczących leku. Pamiętaj, aby wziąć pod uwagę specjalne instrukcje dotyczące odbioru leku:

• Przed rozpoczęciem przyjmowania należy upewnić się, że w przeszłości nie wystąpiły reakcje alergiczne na antybiotyki z grupy penicylin i jej analogów. W razie potrzeby wskazane jest sprawdzenie obecności alergii.
• Lek należy stosować wyłącznie w rozwoju zakażenia bakteryjnego wywołanego przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę. Amoxiclav jest nieskuteczny wobec wirusów. Optymalne przed rozpoczęciem antybiotykoterapii jest przeprowadzenie badań bakteriologicznych z uwolnieniem kultury patogenu procesu patologicznego i określenie jego wrażliwości na Amoxiclav.
• Jeśli od początku stosowania tabletek Amoxiclav nie wystąpi żaden efekt, w ciągu 48-72 godzin zostanie on zastąpiony innym antybiotykiem lub zmieni taktykę terapeutyczną.
• Bardzo ostrożnie preparat Amoxiclav stosuje się u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a ich aktywność funkcjonalną monitoruje się jednocześnie.
• W trakcie przyjmowania leku (zwłaszcza przy przebiegu leczenia dłuższym niż 5 dni) konieczne są okresowe kliniczne badania krwi w celu kontrolowania liczby jego formowanych elementów (erytrocytów, białych krwinek i płytek krwi).
• Brak danych na temat szkodliwego wpływu preparatu Amoxiclav na rozwijający się płód. Jednak jego stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest niepożądane. W późnej ciąży i podczas karmienia piersią lek może być stosowany, ale odbiór powinien być przeprowadzany wyłącznie pod nadzorem lekarza.
• Tabletki Amoxiclav dla małych dzieci nie mają zastosowania, ponieważ zawierają wysokie stężenie substancji czynnych, obliczone w wieku 6 lat.
• Połączony odbiór z lekami innych grup leczniczych powinien być bardzo ostrożny. Nie można jednocześnie stosować leków zmniejszających krzepliwość krwi, które działają toksycznie na wątrobę lub nerki.
• Tabletki Amoxiclav nie wpływają niekorzystnie na szybkość reakcji człowieka i koncentrację jego uwagi.

Wszystkie te szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania Amoxiclavu są koniecznie brane pod uwagę przez lekarza prowadzącego przed jego wizytą.

Przedawkowanie

Znacznemu przekroczeniu dawki terapeutycznej podczas przyjmowania tabletek Amoxiclav mogą towarzyszyć zmiany w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), układ nerwowy (ból głowy, senność, drgawki). Czasami przedawkowanie tego leku może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej, niewydolności wątroby lub nerek. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zasięgnąć pomocy lekarskiej. Lek jest wydawany w aptekach na receptę.

Warunki przechowywania

Czas przechowywania tabletek Amoxiclav wynosi 2 lata. Muszą być przechowywane w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C

Analogi tabletek Amoxiclav

Leki, których głównymi czynnymi składnikami są amoksycylina i kwas klawulanowy, to Amoksivan, Augmentin, Baktoklav, Medoklav, Panklav, Renklav, Flemoklav.

Cena amoxiclavu

Amoxiclav tabletki 250 mg + 125 mg, 15 szt. - od 210 rubli.

Amoxiclav tabletki 500 mg + 125 mg, 15 szt. - od 335 rubli.

Amoxiclav tabletki 875 mg + 125 mg, 14 szt. - od 424 rubli.

Tabletki Amoxiclav

Analogi

• Arlet;
• Augmentin;
• Panklav;
• Rapiklav;
• Flemoklav Solyutab;
• Ecoclav

Średnia cena online *, 378 r. (15 tabletek 500 mg + 125 mg)

Gdzie kupić:

Instrukcje użytkowania

Amoxiclav to lek złożony, którego aktywnymi składnikami są amoksycylina i kwas klawulanowy. Lek należy do antybiotyków z serii penicylin.

W tabletkach lek jest dostępny w 3 dawkach po 375, 625, 1000 mg każdy.

Wskazania

Antybiotyk jest przepisywany w przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie na niego podatne:

• infekcje jamy ustnej;
• choroby górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc);
• zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie ucha środkowego, zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie wyrostka sutkowatego, ropne zapalenie ucha, zatoki szczękowe, gardło, migdałki podniebienne, ropień tylno-gardłowy);
• choroby układu moczowo-płciowego;
• infekcje układu mięśniowo-szkieletowego;
• choroby dróg żółciowych;
• zakażenia tkanek miękkich i skóry, w tym ukąszenia zwierząt.

Dawkowanie i podawanie

Amoxiclav tabletki przepisywane pacjentom w wieku powyżej 12 lat i ważącym ponad 40 kg.

W przypadku chorób o łagodnym i umiarkowanym nasileniu lek jest przepisywany w dawce:

• 250 mg + 125 mg (375 mg) 3 razy dziennie;
• 500 mg + 125 mg (625 mg) 2 razy dziennie.

W ciężkich zakażeniach, jak również w chorobach narządów oddechowych, tabletki Amoxiclav są uwalniane w dawkach:

• 500 mg + 125 mg (625 mg) 3 razy dziennie;
• 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2 razy dziennie.

Najwyższa dzienna dawka amoksycyliny dla dorosłych wynosi 6 g, kwas klawulanowy 600 mg.

Najwyższa dzienna dawka amoksycyliny dla dzieci wynosi 45 mg na kg masy ciała, kwas klawulanowy wynosi 10 mg na kg.

Czas trwania terapii może wynosić od 5 do 14 dni. Ile czasu zajmuje lek, musi zdecydować lekarz.

W przypadku infekcji jamy ustnej, Amoxiclav w dawce 375 mg przepisuje się 3 razy dziennie, w dawce 625 mg, 2 razy dziennie przez 5 dni.

Jeśli pacjent cierpi na chorobę nerek z szybkością filtracji kłębuszkowej od 10 do 30 ml na minutę, wówczas lek jest przepisywany w dawce 625 mg w odstępach 12-godzinnych, jeśli klirens kreatyny jest mniejszy niż 10 ml na minutę, dawka jest zmniejszana do 1 raz dziennie.

W przypadku braku moczu odstęp między kolejnymi tabletkami powinien wynosić co najmniej 2 dni.

Przeciwwskazania

Leku nie można przepisać, jeśli pacjent:

• indywidualna nietolerancja na antybiotyki β-mlekowe, w tym penicyliny i cefalosporyny;
• cholestaza wewnątrzwątrobowa i inne nieprawidłowości w wątrobie, wywołane przez Amoxiclav;
• Choroba Filatowa;
• białaczka limfocytowa.

Z ostrożnością Amoxiclav powinien być przyjmowany przez pacjentów cierpiących na rzekomobłoniaste zapalenie jelit, ciężkie choroby wątroby i nerek.

Przepisywanie leków w okresie porodu i karmienia piersią

Lek może być przepisywany kobietom, które spodziewają się dziecka, zgodnie ze ścisłymi wskazaniami, gdy ich korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

Podczas podawania leku kobietom karmiącym piersią należy pamiętać, że substancje czynne są wydalane w małych ilościach przez gruczoły mleczne.

Przedawkowanie

W przypadku zwiększenia zalecanej dawki można zaobserwować następujące objawy przedawkowania:

• ból brzucha;
• luźne stolce;
• wymioty;
• pobudliwość;
• kłopoty z zasypianiem;
• zawroty głowy;
• drgawki.

Jeśli po zatruciu nie upłynęło więcej niż 4 godziny, ofiara jest myta w żołądku, przepisuje adsorbenty, przepisuje leki, aby wyeliminować objawy zatrucia. Dopóki stan pacjenta nie zostanie ustabilizowany, powinien być pod nadzorem lekarza. Może być przepisana hemodializa.

Efekty uboczne

Podczas przyjmowania leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane, które są nieznacznie nasilone i ustępują po zakończeniu leczenia:

• brak apetytu, biegunka, nudności, wymioty, nieprawidłowa czynność wątroby;
• alergia;
• zwiększone poziomy eozynofili, wydłużony czas protrombinowy, zmniejszone wszystkie komórki krwi;
• nadmierna aktywność, lęk, problemy ze snem, drgawki, zawroty głowy, bóle głowy;
• skaza solna, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• superinfekcja, w tym pleśniawka.

Skład

Jako substancje czynne w składzie tabletek należą amoksycylina i kwas klawulanowy:

Lek Amoxiclav 500: instrukcje użytkowania

Wśród połączonych środków przeciwdrobnoustrojowych Amoxiclav 500 mg jest jednym z wiodących miejsc. Wynika to z jego skuteczności, dobrej tolerancji przez większość pacjentów i obecności kilku form uwalniania.

Lek ma kod ATC J01CR02.

Wśród połączonych środków przeciwdrobnoustrojowych Amoxiclav 500 mg jest jednym z wiodących miejsc.

Formy wydania i kompozycji

Lek ma postać:

• tabletki pokryte osłonką gastroprotekcyjną;
• proszek do sporządzania zawiesiny doustnej;
• proszek przeznaczony do przyjmowania roztworu do wstrzykiwań.

Dyspergowalna różnorodność tabletek (Amoxiclav Quiktab) jest również dostępna w handlu.

Preparat zawiera 2 składniki czynne: antybiotyk amoksycylinę i inhibitor β-laktamazy kwas klawulanowy. Nie stosuje się opcji zawieszenia przy dawce 500 mg. Trihydrat amoksycyliny stosuje się do doustnych postaci leku, a jego sól sodowa jest stosowana do koncentratu do wstrzykiwania.

Tabletki dojelitowe zawierają 125 mg inhibitora enzymu bakteryjnego w postaci klawulanianu potasu. Amoksycylina może być obecna w ilości 250, 500 mg lub 875 mg.

Dodatkowy skład podstawowy:

• talk;
• kroskarmeloza sodowa;
• bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu;
• stearynian magnezu;
• Powidon;
• mikroceluloza.

Powłoka jest wykonana z hypromelozy, talku i tlenku tytanu z dodatkiem polisorbatu 80, cytrynianu trietylu i eteru etylowego celulozy. Ta powłoka ma właściwości przeciwwrzodowe i jest rozpuszczalna w jelitach. Tabletki są sprzedawane w blistrach lub szklanych fiolkach. Karton zewnętrzny.

Tabletki resorbowalne mogą mieć różne dawki klawulanianu i antybiotyku, w tym 125 mg + 500 mg. Wypełnienie pomocnicze obejmuje:

• celuloza mikrokrystaliczna;
• krzemionka;
• talk farmaceutyczny;
• glikol polietylenowy;
• tlenek żelaza (E172);
• słodzik;
• aromat.

Produkty pakowane są w blistry po 10 lub 14 sztuk. Opakowanie kartonowe zawiera 2 blistry i ulotkę z instrukcją użytkowania.

Postacią leku jest biały lub lekko żółtawy proszek zawierający mieszaninę amoksycyliny sodowej z inhibitorem w stosunku 5: 1. Dawka wynosi 0,5 g + 0,1 g lub 1 g + 0,2 g. Substancję umieszcza się w fiolkach. Pudełko zawiera 5 takich butelek i instrukcję.

Działanie farmakologiczne

Amoxiclav jest antybiotykiem bakteriobójczym. Efekt terapeutyczny leku zapewnia składnik przeciwbakteryjny amoksycylina. Klawulanian rozszerza zakres działania, ale nie posiada właściwości przeciwbakteryjnych.

Pod wpływem leków zmniejsza się siła ściany komórkowej, co prowadzi do śmierci organizmu.

Amoksycylina jest blokerem bakteryjnych enzymów transpeptydazy, bez których biosynteza głównego elementu strukturalnego błony mouraine w bakteriach jest niemożliwa. Pod wpływem leków zmniejsza się siła ściany komórkowej, co prowadzi do śmierci organizmu. Niektóre patogeny stały się odporne na działanie antybiotyku, ponieważ nauczyły się wytwarzać β-laktamazę, niszcząc jej strukturę. W celu inaktywacji tych związków enzymatycznych, klawulanian wprowadzono do Amoxiclav.

Dzięki wspólnej pracy składników aktywnych, lek jest w stanie skutecznie wyeliminować różne choroby zakaźne wywołane przez patogenne mikroorganizmy, takie jak:

• gronkowiec;
• salmonella;
• pałeczka hemofilna;
• chlamydia;
• paciorkowce;
• Clostridia;
• enterobakterie;
• gono-i meningokoki;
• shigella;
• protea;
• legionella;
• E. coli;
• cholera vibrio;
• blady treponema;
• brucella;
• Helicobacter;
• Prevotella i kilka innych.

Farmakokinetyka

Gdy lek jest przyjmowany doustnie, jego składniki aktywne są wchłaniane z jelita w ciągu 60-90 minut. Ich średnia biodostępność sięga 70%, a maksymalne stężenie w osoczu zależy od zastosowanej dawki.

Gdy lek jest przyjmowany doustnie, jego składniki aktywne są wchłaniane z jelita w ciągu 60-90 minut.

Lek jest dobrze rozpowszechniony w płynach biologicznych i różnych tkankach. Może pokonać barierę łożyskową, znajduje się w małych ilościach w składzie mleka matki, ale nie pokonuje BBB przy braku miejscowego zapalenia. Komunikacja ze strukturami białkowymi krwi jest umiarkowana (około 20%), więc nadmiar leku można usunąć za pomocą hemodializy.

Większość leku (do 65-70%) jest wydalana przez nerki w oryginalnej postaci przez 6 godzin, podczas gdy kwas klawulanowy jest aktywnie dzielony i wydalany w ciągu pierwszych 2-3 godzin po podaniu. Natomiast amoksycylina ma niewiele do metabolizowania. Produkty rozpadu są nieaktywne, są wyświetlane głównie w składzie moczu, częściowo z kałem.

Średni okres półtrwania aktywnych składników wynosi 1 godzinę. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek ten środek farmakologiczny jest usuwany kilka razy dłużej, dlatego konieczne jest zmniejszenie dawek i / lub częstotliwości jego podawania.

Wskazania do użycia

Amoxiclav jest przepisywany w celu wyeliminowania chorób wywołanych przez wrażliwe na nie patogeny.

Amoxiclav 500 jest stosowany w leczeniu dusznicy bolesnej.

• w stomatologii;
• w zakażeniach układu oddechowego i chorobach dolnych dróg oddechowych, w tym zapaleniu płuc;
• do leczenia dusznicy bolesnej, zapalenia ucha, zapalenia zatok i innych zmian otolaryngologicznych;
• z zapaleniem otrzewnej, zakażeniami przewodu pokarmowego i dróg żółciowych;
• w urologii i ginekologii;
• do zwalczania rzeżączki i chancroidu;
• ze zmianami skórnymi i mięśniowymi;
• z zakażeniem elementów stawowych i tkanki kostnej;
• z infekcjami uogólnionymi i mieszanymi.

Lek można stosować w profilaktyce, na przykład w okresie pooperacyjnym.

Przeciwwskazania

Surowe przeciwwskazania do przepisywania obejmują:

• indywidualna nietolerancja, w tym dowolne dodatkowe składniki;
• wcześniej zidentyfikowane alergie na penicylinę, jej analogi, karbapenemy lub preparaty cefalosporynowe;
• historia zapalenia wątroby i żółtaczki z powodu antybiotykoterapii;
• białaczka limfocytowa;
• ostra limfoblastoza.

Kobiety w ciąży i karmiące, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby, a także rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wymagają starannego doboru dawki i specjalnego monitorowania medycznego.

Tabletek Quiktab również nie można przepisywać na fenyloketonurię.

Kobiety w ciąży wymagają starannego doboru dawek Amoxiclav 500 i specjalnego monitorowania medycznego.

Jak przyjmować Amoxiclav 500

Schemat terapii, dawkowania i czasu trwania leku jest ustalany przez lekarza z uwzględnieniem wieku pacjenta, ciężkości choroby, obserwowanej dynamiki, możliwych interakcji leków. Dlatego, aby użyć leku dla siebie.

Tabletki z osłonką gastroprotekcyjną należy połykać w całości, wycisnąć z wodą i dyspergować, aby rozpuścić, aż do całkowitego rozpuszczenia. Zaleca się stosowanie leku z jedzeniem w celu ochrony śluzówki przewodu pokarmowego przed jego działaniem drażniącym.

Koncentrat do iniekcji 500 mg + 100 mg rozpuszczony w 10 ml wody do wstrzykiwań. Roztwór wstrzykuje się powoli do żyły. Do uzyskania płynu infuzyjnego wymagane jest dalsze rozcieńczanie. Po usunięciu poważnego stanu pacjenta przeniesiono go na podawanie doustne Amoksiklava.

Dla dzieci

Zaleca się, aby do 6 lat podawać pacjentom lek w postaci zawiesiny doustnej. Dawki są obliczane indywidualnie. Limit wieku dla tabletów do dyspergowania wynosi 12 lat. Dzieci powyżej 12 lat, jeśli ich waga nie jest niższa niż 40 kg, należy przyjmować takie same dawki jak u dorosłych.

Dla dorosłych

Tabletki 500 mg + 125 mg mogą być stosowane przez dorosłych i młodzież w wieku 12 lat i starszych. Najczęściej są pijani w odstępach 12-godzinnych. W przypadku ciężkich zakażeń i uszkodzeń układu oddechowego są one pobierane co 8 godzin.

Ile dni potrzeba

Po wyeliminowaniu widocznych objawów nie należy przerywać terapii w ciągu najbliższych 2-3 dni. Średni czas trwania leczenia wynosi od 5 dni do 2 tygodni. Po drugiej wizycie u lekarza leczenie można przedłużyć.

Przyjmowanie leku w cukrzycy

Nie ma przeciwwskazań do przyjmowania leków na cukrzycę. Stosuje się standardowe dawki, ale może być wymagany przedłużony przebieg antybiotykoterapii.

W cukrzycy stosuje się standardowe dawki Amoxiclavu, ale może być konieczne przedłużone leczenie antybiotykami.

Efekty uboczne

Najczęściej niepożądane objawy są niewielkie i nie wymagają przerwania leczenia.

Przewód pokarmowy

Ataki nudności, utrata apetytu, niestrawność, ból brzucha, wymioty, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, biegunka, zapalenie żołądka, zaburzenia czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych. Potrafi przyciemnić zęby, może wydawać się ciemny na języku.

Hematopoeza

Tłumienie funkcji szpiku kostnego, zmiany w składzie krwi, w tym trombocytoza i niedokrwistość hemolityczna, odwracalna hemofilia.

Centralny układ nerwowy

Migreny, osłabienie, zawroty głowy, lęk, nadpobudliwość, nadmierna stymulacja emocjonalna, zaburzenia snu. Mogą wystąpić drgawki, ich prawdopodobieństwo jest szczególnie wysokie w przypadku zaburzeń czynności nerek lub podawania dużych dawek leku.

Ze strony układu moczowego

Możliwa nefropatia, krwiomocz, krystalizacja soli w moczu.

Alergie

Wysypka ciała, przekrwienie, świąd, pokrzywka, obrzęk, rumień wielopostaciowy lub złośliwy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Lyella, wysypka, zapalenie naczyń, reakcje anafilaktoidalne, ból w miejscu wstrzyknięcia.

Specjalne instrukcje

To narzędzie nie dotyczy leczenia pacjentów z mononukleozą, ponieważ może powodować wysypkę podobną do rdzenia.

Przy stosowaniu dużych dawek Amoxiclavu w zapobieganiu krystalurii konieczne jest przestrzeganie zwiększonego reżimu picia.

W okresie antybiotykoterapii konieczne jest monitorowanie stanu struktur nerkowo-wątrobowych i składu komórkowego krwi.

Lek może wywołać pojawienie się nadkażenia, c. w tym zapalenie pochwy, zapalenie jamy ustnej, grzybice skóry. W obecności wysokiej wrażliwości na antybiotyki penicylinowe możliwa jest alergia krzyżowa z cefalosporynami.

Przy stosowaniu dużych dawek Amoxiclavu w zapobieganiu krystalurii konieczne jest przestrzeganie zwiększonego reżimu picia. Aby uniknąć pseudo-dodatnich wyników podczas analizy moczu na cukier, należy użyć testu glukozydazy.

W przypadku medycznego zapalenia jelita grubego antybiotyk należy odstawić. Przeciwwskazane jest wyeliminowanie biegunki za pomocą leków blokujących ruchliwość jelit.

Wpływ na zdolność do obsługi mechanizmów

Ze względu na możliwość reakcji psychomotorycznych, należy zachować ostrożność podczas dostania się za kierownicę lub podejmowania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Używaj z naruszeniem funkcji nerek

Jeśli poziom kreatyniny jest w zakresie 10-30 ml / min, dawka 500 mg + 125 mg jest przyjmowana nie więcej niż 2 razy dziennie. Gdy poziom kreatyniny wynosi poniżej 10 ml / min, odstęp między dawkami wzrasta do 24 godzin.

Używaj z naruszeniem wątroby

W przypadku niewydolności wątroby należy starannie wybrać dawkę, śledząc pacjenta.

W przypadku niewydolności wątroby należy starannie wybrać dawkę leku Amoxiclav.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży i matki karmiące mogą stosować lek tylko w porozumieniu z lekarzem. W okresie przyjmowania Amoksiklava należy porzucić karmienie piersią.

Przedawkowanie

Jeśli przekroczysz dawkę, może pojawić się:

• ból głowy;
• niestrawność;
• nudności;
• zaburzenie jelitowe;
• wymioty;
• drgawki;
• ekscytacja;
• zaburzenia snu;
• dezorientacja.

Zaleca się oczyścić jamę żołądka i przyjąć enterosorbent. Zaleca się leczenie objawowe. W przypadku ciężkiego przedawkowania wykonuje się hemodializę.

W ciężkim przedawkowaniu Amoxiclav przeprowadza hemodializę.

Interakcja z innymi lekami

W obecności kwasu askorbinowego zwiększa się absorpcja aktywnych składników leku. Leki zobojętniające, środki przeczyszczające, leki aminoglikozydowe i glukozamina spowalniają proces ich wchłaniania. Stężenie amoksycyliny w osoczu wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem leku z NLPZ, lekami moczopędnymi, probenecydem, fenylobutazonem, allopurynolem.

W połączeniu z preparatem Amoxiclav nasilają się działania niepożądane metotreksatu, disulfiramu, allopurynolu, można zwiększyć działanie pośrednich leków przeciwzakrzepowych i osłabić skuteczność antykoncepcji estrogenowej. Sulfonamidy i antybiotyki bakteriostatyczne są jego antagonistami, a jednoczesne podawanie z ryfampicyną zmniejsza skuteczność obu leków.

Analogi Amoxiclav 500

Zamiast tego narzędzia możesz użyć tych leków:

• Flemoklav Solyutab;
• Amoksycylina + kwas klawulanowy;
• Augmentin;
• Verclave;
• Klamosar;
• Amoksivan;
• Rapiklav;
• Rankavla;
• Arlet i inne analogi.