Valogard

MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

INSTRUKCJE

w sprawie stosowania leku do użytku medycznego

VALOGARD

Numer rejestracyjny: LP-002295

Nazwa handlowa: Valogard

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona: Valaciclovir

Postać dawkowania: tabletki powlekane

Kompozycja 1 tabletki:

Składnik aktywny: chlorowodorek walacyklowiru - 556 mg, w przeliczeniu na walacyklowir - 500 mg.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 101 - 227 mg, powidon - 26,1 mg, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu - 8,7 mg, krospowidon - 43,5 mg, stearynian magnezu - 8,7 mg, Sepifilm 050, w tym: metylohydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, acetylowane mono- i diglicerydy - 16 mg, candurin, w tym: krzemian glinowo-potasowy, dwutlenek tytanu - 4 mg.

Opis: tabletki w kształcie podłużnym o powierzchni dwuwypukłej, z ryzykiem, pokryte powłoką z masy perłowej, prawie białe. W przerwie rdzeń jest biały lub prawie biały.

Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwwirusowy.

Kod ATX: J05AB11

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Valacyklowir jest środkiem przeciwwirusowym, jest estrem L-waliny acyklowiru. Acyklowir jest analogiem nukleozydu purynowego (guaniny).

U ludzi walacyklowir ulega szybkiej i całkowitej przemianie w acyklowir i walinę pod wpływem enzymu walacyklopirhydrolazy. Acyklowir wykazuje specyficzną aktywność hamującą in vitro przeciwko wirusom opryszczki zwykłej (HSV) typu 1 i typu 2, wirusowi ospy wietrznej i półpaśca oraz wirusowi opryszczki półpaśca (VZV), wirusowi torbielowatości (CMV), wirusowi Epsteina-Barra (EBV) i ludzki wirus opryszczki typu 6. Acyklowir hamuje syntezę wirusowego DNA natychmiast po fosforylacji i konwersji do aktywnej postaci trifosforanu acyklowiru.

Pierwszy etap fosforylacji wymaga aktywności enzymów specyficznych dla wirusa. Dla HSV, VZV i EBV ten enzym jest wirusową kinazą tymidynową, która jest obecna w komórkach dotkniętych wirusem. Częściowa selektywność fosforylacji jest zachowana w wirusie cytomegalii i jest mediowana przez produkt genowy fosfotransferazy UL 97. Aktywacja acyklowiru przez specyficzny enzym wirusowy w dużej mierze wyjaśnia jego selektywność.

Proces fosforylacji acyklowiru (konwersja z mono na trifosforan) jest zakończony przez kinazy komórkowe. Acyklowirofosforan kompetycyjnie hamuje wirusową polimerazę DNA i, będąc analogiem nukleozydu, integruje się z wirusowym DNA, co prowadzi do obligatoryjnego zerwania łańcucha, zakończenia syntezy DNA, a zatem blokowania replikacji wirusa.

Pacjenci z zachowaną odpornością na HSV i VZV o zmniejszonej wrażliwości na walacyklowir są niezwykle rzadcy, ale czasami można je znaleźć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami odporności, na przykład z przeszczepem szpiku kostnego, u tych, którzy otrzymują chemioterapię w przypadku nowotworów złośliwych i zakażonych HIV.

Oporność jest zwykle spowodowana niedoborem kinazy tymidynowej, co prowadzi do nadmiernego rozprzestrzeniania się wirusa u gospodarza. Czasami spadek wrażliwości na acyklowir jest spowodowany pojawieniem się szczepów wirusa z naruszeniem struktury wirusowej kinazy tymidynowej lub polimerazy DNA. Wirulencja tych odmian wirusów przypomina dziką odmianę.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym walacyklowir jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, szybko i prawie całkowicie przekształca się w acyklowir i walinę. Ta transformacja jest katalizowana przez enzym wątrobowy walacyklowirhydrolazę.

Po pojedynczej dawce walacyklowiru, 250-2000 mg, maksymalne stężenie w osoczu acyklowiru u zdrowych ochotników z prawidłową czynnością nerek wynosi 10-37 µmol / l (2,2-8,3 µg / ml), a czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TCmax) 1-2 godziny

Podczas przyjmowania walacyklowiru w dawce 1000 mg dostępność biologiczna acyklowiru wynosi 54% i nie zależy od przyjmowania pokarmu.

Maksymalne stężenie walacyklowiru w osoczu wynosi tylko 4% stężenia acyklowiru, średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia walacyklowiru w osoczu wynosi 30-100 minut po dawce, limit ilościowego oznaczania walacyklowiru w osoczu jest osiągany po 3 godzinach lub wcześniej. Valacyklowir i acyklowir mają podobne parametry farmakokinetyczne po podaniu doustnym.

Stopień wiązania acyklowiru z białkami osocza jest niski - 15%.

U pacjentów z prawidłową czynnością nerek okres półtrwania acyklowiru z osocza po przyjęciu walacyklowiru wynosi około 3 godzin, a u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek średni okres półtrwania wynosi około 14 godzin. Walacyklowir jest wydalany przez nerki, głównie w postaci acyklowiru (ponad 80% dawki), a metabolit acyklowiru 9-karboksymetoksymetyloguaniny, mniej niż 1% walacyklowiru jest wydalany w postaci niezmienionej.

Specjalne grupy pacjentów

Farmakokinetyka walacyklowiru i acyklowiru nie zmienia się istotnie u pacjentów zakażonych HSV i VZV.

W późnej ciąży dzienny wskaźnik powierzchni pod krzywą stężenie-czas (AUC) w stanie równowagi po przyjęciu 1000 mg walacyklowiru był ponad 2 razy większy niż przy przyjmowaniu acyklowiru w dawce 1200 mg / dobę.

U pacjentów zakażonych HIV parametry farmakokinetyczne acyklowiru po doustnym podaniu walacyklowiru w dawce 1000 mg lub 2000 mg są porównywalne do obserwowanych u zdrowych ochotników.

U biorców przeszczepów narządów otrzymujących walacyklowir w dawce 2000 mg 4 razy / dobę, maksymalne stężenie acyklowiru było porównywalne lub przekraczało stężenie obserwowane u zdrowych ochotników po przyjęciu tych samych dawek, podczas gdy dzienne wartości powierzchni pod krzywą farmakokinetyczną były znacznie wyższe.

Wskazania do użycia

Leczenie półpaśca (półpasiec). Valogard przyczynia się do złagodzenia bólu, skraca czas jego trwania oraz odsetek pacjentów z bólem spowodowanym półpaścem, w tym nerwoból ostry i popółpaścowy.
Leczenie zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez HSV, w tym nowo zdiagnozowaną i nawracającą opryszczkę narządów płciowych (opryszczka narządów płciowych), a także opryszczkę wargową (opryszczka wargowa).
Zapobieganie (tłumienie) nawracających zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez HSV, w tym opryszczka narządów płciowych.
Zapobieganie przenoszeniu opryszczki narządów płciowych na zdrowego partnera, gdy jest stosowany jako terapia tłumiąca w połączeniu z bezpiecznym seksem.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi:

Zapobieganie zakażeniu wirusem cytomegalii (CMV), a także reakcja ostrego odrzucenia przeszczepu (u pacjentów z przeszczepem nerki), zakażeń oportunistycznych i innych zakażeń wirusem opryszczki (HSV) po przeszczepieniu narządu.

Przeciwwskazania

· Nadwrażliwość na walacyklowir, acyklowir i dowolny składnik pomocniczy, który jest częścią leku.

· Wiek dzieci do 12 lat w zapobieganiu zakażeniu wirusem cytomegalii (CMV), zakażeniu po przeszczepie.

· Wiek dzieci do 18 lat dla wszystkich innych wskazań (ze względu na niewystarczającą ilość danych na temat badań klinicznych dla określonej grupy wiekowej).

· Zakażenie HIV z zawartością limfocytów CD4 + mniejszą niż 100 / μl.

Z ostrożnością: u pacjentów z niewydolnością wątroby / nerek; pacjenci z klinicznie istotnymi postaciami zakażenia HIV; podczas przyjmowania leków nefrotoksycznych; okres karmienia piersią; zaawansowany wiek; hipohydracja.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Valogard przeciwwskazany podczas ciąży.

Okres karmienia piersią

Acyklowir, główny metabolit walacyklowiru, jest wydzielany przez mleko matki. Po zastosowaniu walacyklowiru w dawce 500 mg doustnie, maksymalne stężenie acyklowiru (Cmax) w mleku matki było 0,5-2,3 razy (średnio 1,4 razy) wyższe niż odpowiednie stężenia acyklowiru w osoczu krwi matki. Średnie stężenie acyklowiru w mleku matki wynosiło 2,24 μg / ml (9,95 μmol / l). Kiedy matka przyjmuje walacyklowir w dawce 500 mg, 2 razy dziennie, dziecko będzie odczuwać taki sam efekt acyklowiru, jak po podaniu doustnym w dawce około 0,61 mg / kg / dobę. Okres półtrwania acyklowiru z mleka matki jest taki sam jak z osocza krwi. Walacyklowir w postaci niezmienionej nie został wykryty w osoczu matki, mleka matki ani moczu dziecka.

Valogard powinien być przepisywany ostrożnie u kobiet karmiących piersią.

Dawkowanie i podawanie

Lek Valogard jest przyjmowany niezależnie od posiłku, tabletki należy przyjmować z wodą.

Leczenie półpaścem

Zalecana dawka to 1000 mg 3 razy dziennie przez 7 dni.

Leczenie zakażeń HSV

Zalecana dawka w leczeniu epizodów wynosi 500 mg 2 razy dziennie przez 5 dni.

W cięższych przypadkach debiutu choroby leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej, a czas jego trwania powinien zostać wydłużony z 5 do 10 dni. W przypadku nawrotu leczenie powinno trwać 3 lub 5 dni. W przypadku nawracającego HSV uważa się za idealne przepisanie Valogardu w okresie prodromalnym lub bezpośrednio po wystąpieniu pierwszych objawów choroby.

Jako alternatywa dla leczenia opryszczki zwykłej skuteczne jest podawanie Valogarda w dawce 2 g dwa razy dziennie. Drugą dawkę należy przyjąć około 12 godzin (ale nie wcześniej niż 6 godzin) po pierwszej dawce. Podczas stosowania tego schematu dawkowania czas trwania leczenia wynosi 1 dzień. Terapię należy rozpocząć, gdy pojawią się najwcześniejsze objawy opryszczki (np. Mrowienie, swędzenie, pieczenie).

Zapobieganie (tłumienie) nawracających zakażeń wywołanych przez HSV

U pacjentów z obniżoną odpornością zalecana dawka wynosi 500 mg raz na dobę.

U pacjentów z niedoborem odporności zalecana dawka wynosi 500 mg 2 razy na dobę.

Zapobieganie zakażeniu opryszczką narządów płciowych zdrowego partnera

Zainfekowane immunokompetentne osoby z nawrotami nie więcej niż 9 razy w roku, zalecana dawka leku Valogard wynosi 500 mg 1 raz dziennie przez rok lub dłużej każdego dnia.

Dane dotyczące zapobiegania zakażeniom w innych populacjach pacjentów nie są dostępne.

Zapobieganie zakażeniu wirusem cytomegalii (CMV) po przeszczepie

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi

Zalecana dawka wynosi 2 g 4 razy na dobę, podawana jak najwcześniej po przeszczepie.
Dawkę należy zmniejszyć w zależności od klirensu kreatyniny.

Czas trwania leczenia wynosi 90 dni, ale u pacjentów wysokiego ryzyka przebieg leczenia może zostać wydłużony.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Leczenie półpaśca i zakażeń wywołanych przez HSV, zapobieganie (tłumienie) nawracających zakażeń wywołanych przez HSV, zapobieganie przenoszeniu opryszczki narządów płciowych na zdrowego partnera.

Zaleca się zmniejszenie dawki produktu Valogard u pacjentów ze znacznym zmniejszeniem czynności nerek (patrz dawki w niewydolności nerek w tabeli). U takich pacjentów należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie.

Doświadczenie ze stosowaniem leku Valogard u dzieci z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml / min / 1,73 m 2 nie.

Klirens kreatyniny, ml / min

1 g 2 razy dziennie
1 g raz dziennie

Leczenie zakażeń wywołanych przez HSV (według schematu 500 mg 2 razy dziennie)

500 mg raz dziennie

Leczenie opryszczki wargowej (według schematu 2g 2 razy w ciągu jednego dnia)

1 g dwa razy w ciągu jednego dnia
500 mg dwa razy w ciągu 1 dnia
500 mg raz

Zapobieganie (tłumienie) nawracających zakażeń wywołanych przez HSV:
- pacjenci z normalną odpornością
- pacjentów z obniżoną odpornością

-zmniejszenie ryzyka transmisji opryszczki narządów płciowych

mniej niż 15
mniej niż 15

250 mg raz dziennie
500 mg raz dziennie

250 mg raz dziennie

Zaleca się, aby pacjenci poddawani hemodializie stosowali Valogard natychmiast po zakończeniu hemodializy w tej samej dawce, co pacjenci z klirensem kreatyniny mniejszym niż 15 ml / min.

Zapobieganie zakażeniu wirusem cytomegalii (CMV) po przeszczepie

Sposób przepisywania leku Valogard u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy ustalić zgodnie z poniższą tabelą.

Klirens kreatyniny, ml / min

2 g 4 razy dziennie

od 50 do mniej niż 75

1,5 g 4 razy dziennie

od 25 do mniej niż 50

1,5 g 3 razy dziennie

od 10 do mniej niż 25

1,5 g 2 razy dziennie

mniej niż 10 lub dializa *

1,5 g raz dziennie

* U pacjentów hemodializowanych Valogard należy podać po zakończeniu sesji hemodializy.

Często konieczne jest określenie klirensu kreatyniny, szczególnie w okresach, w których czynność nerek zmienia się szybko, na przykład natychmiast po przeszczepie lub przeszczepieniu przeszczepu, podczas gdy dawka Valogard jest dostosowywana zgodnie ze wskaźnikami klirensu kreatyniny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu z nienaruszoną funkcją syntetyczną, dostosowanie dawki leku Valogard nie jest wymagane.

Dane farmakokinetyczne u dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (zdekompensowana marskość wątroby), z zaburzeniami czynności wątroby syntetycznej oraz z obecnością zespoleń z jamą porodową również nie wskazują na konieczność dostosowania dawki leku Valogard, ale doświadczenie kliniczne z tą patologią jest ograniczone.

Dzieci poniżej 12 lat

Brak danych dotyczących stosowania Valogarda u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dostosowanie dawki nie jest wymagane, z wyjątkiem znacznych zaburzeń czynności nerek. Konieczne jest utrzymanie odpowiedniej równowagi wodno-elektrolitowej.

Efekty uboczne

Niepożądane reakcje wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją głównych systemów i narządów oraz częstotliwości występowania, którą określono następująco: bardzo często: ≥ 1 na 10; często: ≥ 1 na 100 lub < 1 на 10; нечасто: ≥ 1 на 1000 или < 1 на 100, редко: ≥ 1 на 10000 или < 1 на 1000, очень редко: < 1 на 10000.

Zaburzenia układu nerwowego

Często: ból głowy.

Rzadko: zaburzenia i pomieszanie świadomości, utrata świadomości.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Dane z badań po wprowadzeniu do obrotu

Ze strony układu krwionośnego i organów krwiotwórczych

Bardzo rzadko: leukopenia, małopłytkowość. Zasadniczo leukopenia była obserwowana u pacjentów z obniżoną odpornością.

Układ odpornościowy

Bardzo rzadko: anafilaksja, duszność, wysypka.

Z układu nerwowego i psychiki

Rzadko: zawroty głowy, dezorientacja, halucynacje, depresja świadomości, upośledzenie umysłowe.

Bardzo rzadko: pobudzenie, drżenie, ataksja, dyzartria, objawy psychotyczne, drgawki, encefalopatia, śpiączka.

Powyższe objawy są przeważnie odwracalne i są zwykle obserwowane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w porównaniu z innymi predysponującymi stanami. U dorosłych pacjentów po przeszczepieniu narządów otrzymujących duże dawki (8 g na dobę) walacyklowiru w celu zapobiegania zakażeniu CMV, reakcje neurologiczne rozwijają się częściej niż przy otrzymywaniu mniejszych dawek.

Ze strony układu oddechowego i narządów śródpiersia

Z przewodu pokarmowego

Rzadko: dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Wątroba i drogi żółciowe

Bardzo rzadko: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), fosfataza alkaliczna (fosfataza alkaliczna). Zapalenie wątroby.

Od skóry i tłuszczu podskórnego

Rzadko: wysypki, w tym objawy nadwrażliwości na światło

Bardzo rzadko: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy

Ze strony układu moczowego

Rzadko: zaburzenia czynności nerek

Bardzo rzadko: ostra niewydolność nerek, kolka nerkowa. Kolka nerkowa może

być związane z zaburzeniami czynności nerek.

Inne: obrzęk twarzy, nadciśnienie, tachykardia.

U pacjentów z ciężką upośledzoną odpornością, zwłaszcza u dorosłych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV, otrzymujących duże dawki walacyklowiru (8 g na dobę) przez długi okres, obserwowano przypadki niewydolności nerek, niedokrwistości hemolitycznej mikroangiopatycznej i małopłytkowości (czasami w połączeniu). Podobne powikłania odnotowano u pacjentów z tymi samymi poważnymi i / lub współistniejącymi chorobami, ale nie otrzymujących walacyklowiru.

Niekorzystne skutki wynikające ze spontanicznych zgłoszeń

Z układu nerwowego i psychiki: agresywne zachowanie, manie, psychoza.

Ze strony narządów wzroku: zaburzenia widzenia.

Ze strony układu krwionośnego i narządów krwiotwórczych: małopłytkowość, niedokrwistość applastyczna, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, plamica małopłytkowa / zespół hemolityczno-mocznicowy.

Od skóry i tłuszczu podskórnego: rumień, łysienie.

Przedawkowanie

Objawy: ostrą niewydolność nerek i zaburzenia neurologiczne, w tym splątanie, omamy, pobudzenie, zahamowanie świadomości i śpiączkę, a także nudności i wymioty, obserwowano u pacjentów, którzy otrzymywali dawki walacyklowiru, które były wyższe niż zalecane. Podobne warunki występowały częściej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i pacjentów w podeszłym wieku, którzy otrzymywali powtarzane dawki walacyklowiru większe niż zalecane, z powodu nieprzestrzegania schematu dawkowania.
Leczenie: pacjenci muszą znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza. Hemodializa znacząco przyczynia się do usuwania acyklowiru z krwi i może być uważana za metodę z wyboru przy leczeniu pacjentów z przedawkowaniem leku Valogard.

Interakcje z innymi lekami

Nie ustalono istotnych klinicznie interakcji. Acyklowir jest wydalany przez nerki, w większości niezmienione przez aktywne wydzielanie nerkowe. Połączone stosowanie leków z tym mechanizmem eliminacji może prowadzić do zwiększenia stężenia acyklowiru w osoczu. Po podaniu 1 g walacyklowiru, cymetydyny i probenecydu, które pochodzą w taki sam sposób jak walacyklowir, należy zwiększyć AUC acyklowiru i zmniejszyć jego klirens nerkowy. Jednak ta dawka Valogarda nie wymaga żadnej korekty ze względu na szeroki indeks terapeutyczny acyklowiru. Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu Vogard w wyższych dawkach (4 g na dobę i więcej) oraz lekach, które konkurują z acyklowirem na drodze eliminacji, ponieważ istnieje potencjalne zagrożenie wzrostu stężenia jednego lub obu leków lub ich metabolitów w osoczu. Zaobserwowano wzrost AUC acyklowiru i nieaktywnego metabolitu mykofenolanu mofetylu, leku immunosupresyjnego stosowanego w transplantacji, podczas stosowania tych leków. Należy również zachować ostrożność (obserwować zmiany w czynności nerek), gdy Valogard jest łączony w wyższych dawkach (4 g na dobę i więcej) z lekami, które wpływają na inne funkcje nerek (na przykład cyklosporyna, takrolimus).

Leki zobojętniające sok żołądkowy: farmakokinetyka acyklowiru po pojedynczej dawce walacyklowiru (1 gram) w połączeniu z zastosowaniem pojedynczej dawki leków zobojętniających kwas (jonów glinu i jonów magnezu) nie uległa zmianie. Cymetydyna: Cmax i AUC acyklowiru po pojedynczej dawce walacyklowiru (1 gram) wzrosły odpowiednio o 8% i 32% po jednorazowym podaniu cymetydyny (800 mg). Cymetydyna i probenecyd: Cmax i AUC acyklowiru po pojedynczej dawce walacyklowiru (1 gram) wzrosły odpowiednio o 30% i 78% po skojarzeniu cymetydyny i probenecydu, głównie ze względu na zmniejszenie klirensu nerkowego acyklowiru. Digoksyna: farmakokinetyka digoksyny nie zmieniała się w przypadku jednoczesnego stosowania walacyklowiru w dawce 1 g 3 razy na dobę. Farmakokinetyka acyklowiru po pojedynczej dawce walacyklowiru (1 gram) nie zmieniła się w połączeniu z digoksyną (2 dawki po 0,75 mg). Probenecyd: Cmax i AUC acyklowiru po pojedynczej dawce walacyklowiru (1 gram) wzrosły odpowiednio o 22% i 49% po zastosowaniu probenecydu (1 gram). Diuretyki tiazydowe: farmakokinetyka acyklowiru po jednorazowym podaniu walacyklowiru (1 gram) z jednoczesnym zastosowaniem kilku dawek diuretyków tiazydowych nie uległa zmianie. W interakcji walacyklowiru z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, cymetydyną i / lub probenecydem, digoksyną, diuretykami tiazydowymi u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Specjalne instrukcje

U pacjentów z ryzykiem odwodnienia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, konieczne jest zapewnienie odpowiedniego uzupełnienia płynów.

Ponieważ acyklowir jest wydalany przez nerki, dawkę leku Valogard należy dostosować w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań neurologicznych, takich pacjentów należy uważnie monitorować. Z reguły reakcje te są najczęściej odwracalne po odstawieniu leku.
Brak danych dotyczących stosowania walacyklowiru w większych dawkach (4 g na dobę i powyżej) u pacjentów z chorobami wątroby, dlatego należy im przepisywać duże dawki leku Valogard z ostrożnością. Nie przeprowadzono specjalnych badań nad wpływem leku Valogard podczas przeszczepu wątroby. Wykazano jednak, że profilaktyczne podawanie dożylne dużych dawek acyklowiru zmniejsza objawy zakażenia CMV.

Leczenie supresyjne produktem Valogard zmniejsza ryzyko przeniesienia opryszczki narządów płciowych, ale nie wyklucza całkowicie ryzyka zakażenia i nie prowadzi do całkowitego wyleczenia. Terapia Valogardom jest zalecana w połączeniu z bezpiecznym seksem.

W badaniach klinicznych, u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV-1, a także allogenicznym przeszczepem szpiku kostnego u biorców przeszczepu nerki, przyjmujących walacyklowir w dawce 8 g na dobę, obserwowano zakrzepową plamicę małopłytkową / zespół hemolityczno-mocznicowy, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Walacyklowir należy natychmiast odstawić, jeśli zaobserwuje się objawy kliniczne i zaburzenia laboratoryjne charakterystyczne dla zakrzepowej plamicy małopłytkowej / zespołu hemolityczno-mocznicowego.

Zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek:

· U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek lub bez nich.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania walacyklowiru u pacjentów w podeszłym wieku i zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

· U pacjentów ze współistniejącą chorobą nerek, którzy otrzymali większe dawki walacyklowiru.

U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki walacyklowiru.

· U pacjentów przyjmujących inne leki nefrotoksyczne.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu walacyklowiru i leków nefrotoksycznych.

· U pacjentów bez odpowiedniego nawodnienia.

U wszystkich pacjentów należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie.

W przypadku ostrej niewydolności nerek i bezmoczu możliwe jest zastosowanie hemodializy, dopóki czynność nerek nie zostanie przywrócona.

Zgłaszano działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym pobudzenie, omamy, splątanie, majaczenie, drgawki i encefalopatię. Działania te były zgłaszane u dorosłych pacjentów i dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub bez nich; u pacjentów ze współistniejącą chorobą nerek, którzy otrzymali większe dawki walacyklowiru; u pacjentów w podeszłym wieku. Po wystąpieniu tych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie walacyklowiru.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy

Lek może powodować zawroty głowy, dezorientację. Dlatego lekarz powinien określić stopień ograniczeń w prowadzeniu pojazdów i pracy z mechanizmami dla każdego pacjenta indywidualnie.

Formularz wydania

Tabletki, powlekane, 500 mg.

Na 6 lub 10 tabletkach w blistrze z folii z bezbarwnego polichlorku winylu i folii aluminiowej z nadrukiem lakierowanym.

Każde 7 blistrów (6 tabletek) lub 1 blister (10 tabletek) wraz z instrukcją użycia medycznego umieszcza się w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki wakacyjne

Nazwa osoby prawnej, w której imieniu wydawane jest świadectwo rejestracji:

PJSC „Farmak”, Ukraina, 04080, Kijów, ul. Frunze, 63.

Tel / faks (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Producent:

PJSC „Farmak”, Ukraina, 04080, Kijów, ul. Frunze, 74

Tel / faks (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Organizacja roszczeń konsumenckich:

Przedstawicielstwo PJSC „Farmak” w Federacji Rosyjskiej.

Rosja, 121357, Moskwa, Ave. Kutuzowa d.65

Tel.: +7 (495) 440-07-85, +7 (495) 440-34-45

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Działanie farmakologiczne

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, niezależnie od posiłku, wody pitnej.

Leczenie półpaśca: dorośli - zalecana dawka to 1000 mg 3 razy dziennie przez 7 dni.

Leczenie zakażeń wywołanych przez HSV: dorośli - zalecana dawka w leczeniu epizodu wynosi 500 mg 2 razy dziennie przez 5 dni. W cięższych przypadkach debiut leczenia choroby powinien rozpocząć się jak najwcześniej, a czas jego trwania powinien zostać wydłużony z 5 do 10 dni. W przypadku nawrotu leczenie powinno trwać 3 lub 5 dni. Gdy nawracający HSV jest uważany za idealny, podawanie leku Valogard w okresie prodromalnym lub bezpośrednio po pojawieniu się pierwszych objawów choroby.

Jako alternatywa dla leczenia opryszczki zwykłej, skuteczne jest podawanie leku Valogard w dawce 2 g 2 razy dziennie. Drugą dawkę należy przyjąć około 12 godzin (ale nie wcześniej niż 6 godzin) po przyjęciu pierwszej dawki. Podczas stosowania tego schematu dawkowania czas trwania leczenia wynosi 1 dzień. Terapię należy rozpocząć, gdy pojawią się najwcześniejsze objawy opryszczki (np. Mrowienie, swędzenie, pieczenie).

Zapobieganie (tłumienie) nawracających zakażeń wywołanych przez HSV: dorośli - u pacjentów z zachowaną odpornością zalecana dawka wynosi 500 mg 1 raz na dobę. U pacjentów z niedoborem odporności zalecana dawka wynosi 500 mg 2 razy na dobę.

Zapobieganie zakażeniu opryszczką narządów płciowych zdrowego partnera: w przypadku zakażonych immunokompetentnych osób z nawrotami nie więcej niż 9 razy w roku zalecana dawka leku Valogard wynosi 500 mg 1 raz na dobę codziennie przez rok lub dłużej.

Dane dotyczące zapobiegania zakażeniom w innych populacjach pacjentów nie są dostępne.

Zapobieganie zakażeniu CMV po przeszczepie: dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi - zalecana dawka wynosi 2 g 4 razy dziennie, przepisywana jest jak najszybciej po przeszczepie. Dawkę należy zmniejszyć w zależności od klirensu kreatyniny. Czas trwania leczenia wynosi 90 dni, ale u pacjentów wysokiego ryzyka leczenie można przedłużyć.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek. Leczenie półpaśca i zakażeń wywołanych przez HSV, zapobieganie (tłumienie) nawracających zakażeń wywołanych przez HSV, zapobieganie przenoszeniu opryszczki narządów płciowych na zdrowego partnera. Zaleca się zmniejszenie dawki leku Valogard u pacjentów ze znacznym zmniejszeniem czynności nerek (patrz tabela). U takich pacjentów należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie. Doświadczenie w stosowaniu leku Valogard u dzieci z wartościami Cl kreatyniny poniżej 50 ml / min / 1,73 m 2 nie.

Valogard

Znajdź w aptece i kup Valogarda

Instrukcje Valogarda
tabletki powlekane

Tabletki, powlekane, 500 mg. W blistrze z folii PCV bezbarwnej i lakierowanej folii aluminiowej, 6 lub 10 szt. 7 blistrów (zakładka 6) lub 1 blister (zakładka 10) W opakowaniu kartonowym.

Po pojedynczej dawce walacyklowiru 250–2000 mg C_max acyklowir w osoczu u zdrowych ochotników z prawidłową czynnością nerek wynosi 10–37 µmol / L (2,2–8,3 µg / ml), a T_max - 1-2 godziny

Podczas przyjmowania walacyklowiru w dawce 1000 mg dostępność biologiczna acyklowiru wynosi 54% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. C_max Walacyklowir w osoczu wynosi tylko 4% stężenia acyklowiru, średnia T_max Walacyklowir w osoczu wynosi 30-100 minut po podaniu dawki, limit ilościowego oznaczania walacyklowiru w osoczu jest osiągany po 3 godzinach lub wcześniej. Valacyklowir i acyklowir mają podobne parametry farmakokinetyczne po podaniu doustnym.

Stopień wiązania acyklowiru z białkami osocza jest niski - 15%.

U pacjentów z prawidłową czynnością nerek T_1/2 acyklowir z osocza po przyjęciu walacyklowiru wynosi około 3 godzin, a u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek średnia wartość T_1/2 około 14 godzin Valacyklowir jest wydalany przez nerki, głównie w postaci acyklowiru (ponad 80% dawki) i metabolitu acyklowiru, 9-karboksymetoksymetyloguaniny; mniej niż 1% walacyklowiru jest wydalany w postaci niezmienionej.

Specjalne grupy pacjentów

Farmakokinetyka walacyklowiru i acyklowiru nie zmienia się istotnie u pacjentów zakażonych HSV i VZV.

Pod koniec ciąży dzienna wartość AUC w stanie równowagi po przyjęciu 1000 mg walacyklowiru była około 2 razy większa niż przy przyjmowaniu acyklowiru w dawce 1200 mg / dobę.

U pacjentów zakażonych HIV parametry farmakokinetyczne acyklowiru po doustnym podaniu walacyklowiru w dawce 1000 lub 2000 mg są porównywalne do obserwowanych u zdrowych ochotników.

U biorców przeszczepów narządów otrzymujących walacyklowir w dawce 2000 mg 4 razy / dobę, C_max Acyklowir był porównywalny lub przekraczał stężenie obserwowane u zdrowych ochotników po przyjęciu tych samych dawek, podczas gdy dzienne wartości AUC były znacznie wyższe.

leczenie półpaśca (półpasiec). Valogard przyczynia się do złagodzenia bólu, skraca czas jego trwania oraz odsetek pacjentów z bólem spowodowanym półpaścem, w tym nerwoból ostry i poopryszczkowy;

leczenie zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez HSV, w tym nowo zdiagnozowaną i nawracającą opryszczkę narządów płciowych (opryszczka narządów płciowych), a także opryszczkę wargową (opryszczka wargowa);

zapobieganie (tłumienie) nawracających zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez HSV, w tym opryszczka narządów płciowych;

zapobieganie przenoszeniu opryszczki narządów płciowych na zdrowego partnera, gdy jest stosowany jako terapia tłumiąca w połączeniu z bezpiecznym seksem.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi:

zapobieganie zakażeniu CMV, jak również ostre reakcje odrzucenia przeszczepu (u pacjentów z przeszczepami nerek), zakażenia oportunistyczne i inne zakażenia wirusem opryszczki (HSV, VZV) po przeszczepie narządu.

nadwrażliwość na walacyklowir, acyklowir i dowolny składnik pomocniczy, który jest częścią leku;

Zakażenie HIV z zawartością limfocytów CD4 + poniżej 100 / µl;

wiek dzieci do 12 lat z zapobieganiem zakażeniom CMV, zakażeniem po przeszczepie;

wiek dzieci do 18 lat we wszystkich innych wskazaniach (ze względu na niewystarczającą ilość danych na temat badań klinicznych dla określonej grupy wiekowej).

Z troską: niewydolność wątroby / nerek; klinicznie istotne formy zakażenia HIV; jednoczesne podawanie leków nefrotoksycznych; okres karmienia piersią; zaawansowany wiek; hipohydracja.

Valogard przeciwwskazany podczas ciąży.

Acyklowir, główny metabolit walacyklowiru, jest wydzielany przez mleko matki. Po zastosowaniu walacyklowiru w dawce 500 mg doustnie C_max acyklowir w mleku matki był 0,5–2,3 razy (średnio 1,4 razy) wyższy niż odpowiednie stężenia acyklowiru w osoczu krwi matki. Średnie stężenie acyklowiru w mleku matki wynosiło 2,24 μg / ml (9,95 μmol / l). Kiedy matka przyjmuje walacyklowir w dawce 500 mg, 2 razy dziennie, dziecko będzie narażone na ten sam efekt acyklowiru, co po podaniu doustnym w dawce około 0,61 mg / kg / dobę. T_1/2 mleko z piersi acyklowir jest takie samo jak osocze krwi. Walacyklowir w postaci niezmienionej nie został wykryty w osoczu matki, mleka matki lub moczu dziecka.

Valogard powinien być przepisywany ostrożnie u kobiet karmiących piersią.

Wewnątrz, niezależnie od posiłku, wody pitnej.

Leczenie półpaśca: dorośli - zalecana dawka to 1000 mg 3 razy dziennie przez 7 dni.

Dane dotyczące zapobiegania zakażeniom w innych populacjach pacjentów nie są dostępne.

Zapobieganie zakażeniu CMV po przeszczepieniu: dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi - zalecana dawka wynosi 2 g 4 razy dziennie, przepisywana jest jak najszybciej po przeszczepie. Dawkę należy zmniejszyć w zależności od klirensu kreatyniny. Czas trwania leczenia wynosi 90 dni, ale u pacjentów wysokiego ryzyka leczenie można przedłużyć.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjentom poddawanym hemodializie zaleca się stosowanie preparatu Valogard natychmiast po zakończeniu hemodializy w tej samej dawce, jak u pacjentów z kreatyniną Cl poniżej 15 ml / min.

* U pacjentów hemodializowanych Valogard należy podać po zakończeniu sesji hemodializy.

Często konieczne jest określenie klirensu kreatyniny, szczególnie w okresach, w których czynność nerek zmienia się szybko, na przykład bezpośrednio po przeszczepie lub przeszczepieniu przeszczepu, podczas gdy dawka preparatu Valogard jest dostosowywana zgodnie ze wskaźnikami klirensu kreatyniny.

Zaburzenia czynności wątroby. U dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu z nienaruszoną funkcją syntetyczną, dostosowanie dawki leku Valogard nie jest wymagane. Dane farmakokinetyczne u dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (zdekompensowana marskość wątroby), z zaburzeniami czynności wątroby syntetycznej i obecnością zespoleń portokawalnych również nie wskazują na konieczność dostosowania dawki leku Valogard, ale doświadczenie kliniczne z tą patologią jest ograniczone.

Dzieci poniżej 12 lat. Brak danych na temat stosowania leku Valogard u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku. Dostosowanie dawki nie jest wymagane, z wyjątkiem istotnych zaburzeń czynności nerek. Konieczne jest utrzymanie odpowiedniej równowagi wodno-elektrolitowej.

Niepożądane reakcje wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją głównych systemów i narządów oraz częstotliwości występowania, którą określono następująco: bardzo często - ≥1 / 10; często - ≥1 / 100 lub <1/10; нечасто — ≥1/1000 или <1/100; редко — ≥1/10000 или <1/1000; очень редко — <1/10000.

Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zaburzenia i dezorientacja, utrata przytomności.

Ze strony przewodu pokarmowego: często - nudności.

Dane z badań po wprowadzeniu do obrotu

Ze strony układu krwionośnego i narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - leukopenia, małopłytkowość. Zasadniczo leukopenia była obserwowana u pacjentów z obniżoną odpornością.

Ze strony układu odpornościowego: bardzo rzadko - anafilaksja, duszność, wysypka.

Ze strony układu nerwowego i psychiki: rzadko - zawroty głowy, dezorientacja, halucynacje, depresja świadomości, spadek umysłowy; bardzo rzadko - podniecenie, drżenie, ataksja, dyzartria, objawy psychotyczne, drgawki, encefalopatia, śpiączka.

Ze strony układu oddechowego i narządów śródpiersia: rzadko - duszność.

Ze strony przewodu pokarmowego: rzadko - dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza alkaliczna), zapalenie wątroby.

Ze strony skóry i tłuszczu podskórnego: rzadko - wysypka, w tym objawy nadwrażliwości na światło; rzadko swędzenie; bardzo rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Z układu moczowego: rzadko - zaburzenia czynności nerek; bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek, kolka nerkowa. Kolka nerkowa może być związana z zaburzeniami czynności nerek.

Inne: obrzęk twarzy, nadciśnienie, tachykardia.

U pacjentów z ciężką upośledzoną odpornością, zwłaszcza u dorosłych pacjentów z długotrwałą fazą zakażenia HIV, otrzymujących duże dawki walacyklowiru (8 g na dobę) przez długi okres, zdarzały się przypadki niewydolności nerek, niedokrwistości hemolitycznej mikroangiopatycznej i małopłytkowości (czasami w połączeniu). Podobne powikłania obserwowano u pacjentów z takimi samymi poważnymi i / lub współistniejącymi chorobami, którzy nie otrzymywali walacyklowiru.

Efekty uboczne zidentyfikowane w wyniku spontanicznych komunikatów

Z układu nerwowego i psychiki: agresywne zachowanie, manie, psychoza.

Ze strony narządów wzroku: zaburzenia widzenia.

Po stronie układu krwionośnego i narządów krwiotwórczych: małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, plamica małopłytkowa / zespół hemolityczno-mocznicowy.

Od skóry i tłuszczu podskórnego: rumień, łysienie.

Leczenie: pacjenci muszą znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza. Hemodializa znacząco przyczynia się do usuwania acyklowiru z krwi i może być uważana za metodę z wyboru przy leczeniu pacjentów z przedawkowaniem leku Valogard.

Nie ustalono istotnych klinicznie interakcji. Acyklowir jest wydalany przez nerki, głównie w postaci niezmienionej, poprzez aktywne wydzielanie nerkowe. Połączone stosowanie leków z tym mechanizmem eliminacji może prowadzić do zwiększenia stężenia acyklowiru w osoczu.

Po podaniu 1 g walacyklowiru, cymetydyny i probenecydu, które pochodzą w taki sam sposób jak walacyklowir, należy zwiększyć AUC acyklowiru i zmniejszyć jego klirens nerkowy. Jednak ta dawka leku Valogard nie wymaga żadnej korekty ze względu na szeroki indeks terapeutyczny acyklowiru. Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leku Valogard w wyższych dawkach (4 g / dobę i więcej) oraz lekach, które konkurują z acyklowirem na drodze eliminacji, ponieważ istnieje potencjalne zagrożenie wzrostu stężenia jednego lub obu leków lub ich metabolitów w osoczu.

Zaobserwowano wzrost AUC acyklowiru i nieaktywnego metabolitu mykofenolanu mofetylu, leku immunosupresyjnego stosowanego w transplantacji, podczas stosowania tych leków.

Należy również zachować ostrożność (obserwować zmiany w funkcjonowaniu nerek), gdy połączenie leku Valogard jest przyjmowane w większych dawkach (4 g / dobę i więcej) z lekami, które wpływają na inne funkcje nerek (na przykład cyklosporyna, takrolimus).

Leki zobojętniające sok żołądkowy: farmakokinetyka acyklowiru po pojedynczej dawce walacyklowiru (1 g) przy jednoczesnym stosowaniu pojedynczej dawki leków zobojętniających kwas (jonów glinu i magnezu) nie uległa zmianie.

Cymetydyna: C_max a AUC acyklowiru po pojedynczej dawce walacyklowiru (1 g) wzrosło odpowiednio o 8 i 32% po pojedynczej dawce cymetydyny (800 mg).

Cymetydyna i probenecyd: C_max a AUC acyklowiru po pojedynczej dawce walacyklowiru (1 g) zwiększyło się odpowiednio o 30 i 78% po połączeniu cymetydyny i probenecydu, głównie ze względu na zmniejszenie klirensu nerkowego acyklowiru.

Digoksyna: farmakokinetyka digoksyny nie zmieniała się w przypadku jednoczesnego stosowania walacyklowiru w dawce 1 g 3 razy na dobę. Farmakokinetyka acyklowiru po pojedynczej dawce walacyklowiru (1 g) nie zmieniła się w połączeniu z digoksyną (2 dawki po 0,75 mg).

Probenecyd: C_max a AUC acyklowiru po pojedynczej dawce walacyklowiru (1 g) zwiększyło się odpowiednio o 22 i 49% po podaniu probenecydu (1 g).

Leki moczopędne z grupy tiazydów: farmakokinetyka acyklowiru po jednorazowym podaniu walacyklowiru (1 g) w połączeniu z kilkoma dawkami diuretyków tiazydowych nie uległa zmianie.

W interakcji walacyklowiru z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, cymetydyną i / lub probenecydem, digoksyną, diuretykami tiazydowymi u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

U pacjentów z ryzykiem odwodnienia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, konieczne jest zapewnienie odpowiedniego uzupełnienia płynów.

Nie ma danych na temat stosowania walacyklowiru w wyższych dawkach (4 g / dobę i powyżej) u pacjentów z chorobami wątroby, więc wysokie dawki leku Valogard należy im przepisywać z ostrożnością.

Nie przeprowadzono specjalnych badań nad wpływem leku Valogard podczas przeszczepu wątroby. Jednakże wykazano, że profilaktyczne podawanie dożylne acyklowiru w dużych dawkach zmniejsza objawy zakażenia CMV.

Terapia supresyjna produktem Valogard zmniejsza ryzyko przeniesienia opryszczki narządów płciowych, ale nie wyklucza całkowicie ryzyka zakażenia i nie prowadzi do całkowitego wyleczenia. Terapia Valogardem jest zalecana w połączeniu z bezpiecznym seksem.

W badaniach klinicznych pacjenci z późnym stadium zakażenia HIV-1, jak również allogeniczny przeszczep szpiku kostnego u biorców przeszczepu nerki przyjmujących walacyklowir w dawce 8 g / dobę, wykazywali zakrzepową plamicę małopłytkową / zespół hemolityczno-mocznicowy, w niektórych przypadkach zakończony zgonem. Walacyklowir należy natychmiast odstawić, jeśli zaobserwuje się objawy kliniczne i zaburzenia laboratoryjne charakterystyczne dla zakrzepowej plamicy małopłytkowej / zespołu hemolityczno-mocznicowego.

Ostra niewydolność nerek została zarejestrowana w następujących przypadkach:

- pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek lub bez. Należy zachować ostrożność podczas stosowania walacyklowiru u pacjentów w podeszłym wieku i zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;

- pacjenci ze współistniejącą chorobą nerek, którzy otrzymali większe dawki walacyklowiru. U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki walacyklowiru;

- pacjenci przyjmujący inne leki nefrotoksyczne. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu walacyklowiru i leków nefrotoksycznych;

- pacjenci bez odpowiedniego nawodnienia. U wszystkich pacjentów należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie.

W przypadku ostrej niewydolności nerek i bezmoczu można zastosować hemodializę do czasu przywrócenia czynności nerek.

Zgłaszano działania niepożądane ze strony OUN, w tym podniecenie, omamy, splątanie, majaczenie, drgawki i encefalopatia. Działania te były zgłaszane u dorosłych pacjentów i dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub bez nich; u pacjentów ze współistniejącą chorobą nerek, którzy otrzymali większe dawki walacyklowiru; u pacjentów w podeszłym wieku. Po wystąpieniu tych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie walacyklowiru.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i pracy z mechanizmami. Lek może powodować zawroty głowy, dezorientację. Dlatego lekarz powinien określić stopień ograniczenia prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami dla każdego pacjenta indywidualnie.

Chronić przed dziećmi.

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Zapobieganie

Valogard

Valogard

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Działanie farmakologiczne

Dawkowanie i podawanie

Valogard

Znajdź w aptece i kup Valogarda

Instrukcje Valogardatabletki powlekane

Czytaj Więcej O Nieżytu Nosa

Kaszel U Dzieci

Ból Gardła

Instrukcje Valogarda
tabletki powlekane