loader

Główny

Zapobieganie

Z recepty. Moskwa zakazała bezpłatnej sprzedaży Tamiflu

Tamiflu to lek przeciwwirusowy stosowany w zapobieganiu i leczeniu grypy.

Składnik aktywny - Oseltamiwir (Oseltamyvir).

Aktywnym składnikiem Tamiflu jest prolek silnego selektywnego inhibitora enzymów klasy wirusa neuraminidazy wirusa grypy. Wirusowe neuraminidazy są bardzo ważne dla uwalniania nowych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek i dalszego rozprzestrzeniania się wirusa w organizmie.

Zastosowanie Tamiflu znacznie ułatwia przebieg choroby, skraca czas przepływu, zmniejsza ryzyko zapalenia oskrzeli, zapalenia zatok, zapalenia ucha lub zapalenia płuc w celach profilaktycznych.

Badania kliniczne wykazały, że u dzieci w wieku poniżej 12 lat czas trwania choroby zmniejsza się średnio o 2 dni. Potwierdzone przypadki powstawania lekooporności nie zostały zarejestrowane.

  • 1 kapsułka 30 mg zawiera oseltamiwir 30 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 39,4 mg
  • 1 kapsułka 45 mg zawiera oseltamiwir 45 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 59,1 mg
  • 1 kapsułka 75 mg zawiera oseltamiwir 75 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 98,5 mg.
  • substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, talk, stearylofumaran sodu;
  • otoczka - kapsułki 30 mg: żelatyna, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E 171)
  • Kapsułki 45 mg: żelatyna, tlenek żelaza czarny (E172), dwutlenek tytanu (E 171)
  • Kapsułki 75 mg: żelatyna, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E 171), farba drukarska.

Szybkie przejście na stronie

Cena w aptekach

Informacje o cenie Tamiflu w aptekach w Moskwie i Rosji pochodzą z tych aptek internetowych i mogą nieznacznie różnić się od ceny w Twoim regionie.

Możesz kupić lek w aptekach w Moskwie za cenę: Tamiflu 75 mg 10 kapsułek - od 1197 do 1284 rubli, Tamiflu w proszku do przygotowania zawiesin 30 g - od 1124 do 1199 rubli.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przechowywania proszku - 2 lata, kapsułki - 7 lat.

Warunki sprzedaży z aptek - recepta.

Lista analogów jest przedstawiona poniżej.

Co pomaga Tamiflu?

Lek Tamiflu przepisany w leczeniu grypy u dzieci w wieku 1 roku i dorosłych.

Ponadto lek stosuje się w zapobieganiu grypie u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat, którzy są w grupach zwiększonego ryzyka zakażenia wirusem (w dużych zespołach produkcyjnych, jednostkach wojskowych, osłabionych pacjentach) iu dzieci od 1 roku.

Stosowanie leku nie zastępuje szczepień przeciwko grypie.

Instrukcja użycia dawki Tamiflu i zasad

Lek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłku. U niektórych osób tolerancja leku ulega poprawie, jeśli jest przyjmowany podczas posiłku.

Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów grypy.

Zalecana dawka dla dorosłych Tamiflu dla dorosłych wynosi 75 mg / 2 razy na dobę. Zwiększenie dawki nie zwiększa działania leku.

Dzieci w wieku 1 lat i powyżej Zalecany proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego lub kapsułki 30 mg i 45 mg (dla dzieci powyżej 2 lat).

Dawkowanie Tamiflu dla dzieci, w zależności od wagi dziecka:

  • mniejszy lub równy 15 kg - 30 mg / 2 razy dziennie;
  • więcej niż 15-23 kg - 45 mg / 2 razy dziennie;
  • więcej niż 23-40 kg - 60 mg / 2 razy dziennie;
  • więcej niż 40 kg - 75 mg / 2 razy dziennie.

W celu podania zawiesiny należy użyć załączonej strzykawki oznaczonej 30 mg, 45 mg i 60 mg. Wymaganą ilość zawiesiny pobiera się z fiolki za pomocą strzykawki dozującej, przenosi do miarki i przyjmuje doustnie.

Stosowanie leku Tamiflu w celu zapobiegania należy rozpocząć nie później niż w ciągu pierwszych 2 dni po kontakcie z osobą zakażoną i kontynuować przyjmowanie leku przez co najmniej 10 dni.

Podczas epidemii grypy sezonowej przebieg przyjmowania leku wynosi 6 tygodni. Tamiflu przyjmuje się w takich samych dawkach jak w leczeniu, ale nie w dwóch, ale raz dziennie. Działania zapobiegawcze trwają podczas przyjmowania leku.

Jest ważne

Osoby z niewydolnością wątroby o nasileniu łagodnym i umiarkowanym, z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ponad 30 ml / min), a także osoby starsze nie wymagają dostosowania dawki.

Przy klirensie kreatyniny 10–30 ml / min konieczne jest zmniejszenie dawki do 75 mg / raz na dobę, codziennie przez 5 dni (w trakcie leczenia). Zapobiegając grypie u pacjentów z klirensem kreatyniny 10–30 ml / min, należy zmniejszyć dawkę do 30 mg na dobę w postaci zawiesiny lub przenieść osobę na lek co drugi dzień w dawce 75 mg na dobę.

Funkcje aplikacji

Przed użyciem leku należy przeczytać rozdziały instrukcji dotyczące stosowania przeciwwskazań, możliwych działań niepożądanych i innych ważnych informacji.

Skutki uboczne Tamiflu

Instrukcje użytkowania ostrzegają przed możliwością wystąpienia działań niepożądanych leku Tamiflu:

  • Ból brzucha, biegunka;
  • Zapalenie oskrzeli;
  • Ból głowy;
  • Zawroty głowy;
  • Kaszel;
  • Słabość, zaburzenia snu;
  • Zakażenie górnych dróg oddechowych;
  • Bóle o różnej lokalizacji;
  • Niestrawność;
  • Nosa.

Podczas stosowania Tamiflu dorośli najczęściej rozwijają wymioty i nudności (z reguły po przyjęciu pierwszej dawki naruszenia są tymczasowe i zwykle nie wymagają odstawienia leku).

Dzieci często rozwijają wymioty, możliwe jest również zapalenie skóry, biegunka, ból brzucha, nudności, krwawienie z nosa, zaburzenia narządu słuchu, zapalenie spojówek, astma (w tym zaostrzenie), ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, limfadenopatia.

Podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu stwierdzono, że Tamiflu może powodować następujące działania niepożądane:

  • Przewód pokarmowy: rzadko - krwawienie z przewodu pokarmowego;
  • Sfera neuropsychiczna: rozwój drgawek i majaczenia (w tym upośledzenie świadomości, dezorientacja w czasie i przestrzeni, pobudzenie, nieprawidłowe zachowanie, halucynacje, majaczenie, lęk, noc koszmary nocne). Rzadko podejmowano działania zagrażające życiu;
  • Wątroba: bardzo rzadko - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
  • Skóra i tkanka podskórna: rzadko - reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, wyprysk, zapalenie skóry, wysypka skórna; bardzo rzadko rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka i zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne.

Przeciwwskazania

Tamiflu jest przeciwwskazany w następujących chorobach lub stanach:

  • Przewlekła niewydolność nerek (stała hemodializa, przewlekła dializa otrzewnowa, CC ≤ 10 ml / min);
  • Nadwrażliwość na lek.

Zachowaj ostrożność przepisując lek w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania możliwy jest stan działań niepożądanych. Mogą wystąpić nudności, zawroty głowy i wymioty. W przypadku przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i zastosować leczenie objawowe.

Lista analogowa Tamiflu

Jeśli to konieczne, zastąp lek, być może dwie opcje - wybór innego leku z tym samym składnikiem aktywnym lub lekiem o podobnym działaniu, ale inną substancją czynną.

Analogi Tamiflu, lista leków:

Wybierając zamiennik, ważne jest, aby zrozumieć, że cena, instrukcje użytkowania i recenzje Tamiflu nie dotyczą analogów. Przed wymianą należy uzyskać zgodę lekarza prowadzącego i nie wymieniać samego leku.

Recenzje Tamiflu dla dzieci są dobre, zarówno w celach terapeutycznych, jak i profilaktycznych. Niektórzy piją lek w profilaktyce przed wysłaniem dziecka do szkoły lub przedszkola.

Specjalne informacje dla pracowników służby zdrowia

Interakcje

Według badań farmakologicznych i farmakokinetycznych, klinicznie istotne interakcje leków są mało prawdopodobne.

Interakcji farmakokinetycznych między oseltamiwirem, jego głównym metabolitem nie wykryto podczas jednoczesnego stosowania z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, cymetydyną lub środkami zobojętniającymi kwas (wodorotlenek magnezu i glinu, węglan wapnia).

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku Tamiflu zaleca się dokładne monitorowanie zachowania pacjenta w celu wczesnego wykrycia objawów nieprawidłowego zachowania.

Skuteczność leku dla innych chorób (z wyjątkiem grypy A i B) nie została ustalona.

Jedna butelka Tamiflu w postaci proszku zawiera 25,713 g sorbitolu. Przepisując lek w dawce 45 mg dwa razy dziennie, do ciała pacjenta podaje się 2,6 g sorbitolu. Ta ilość sorbitolu przekracza dzienną stawkę dozwoloną dla pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy.

Przygotowaną zawiesinę można przechowywać przez 10 dni w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C lub przez 17 dni w temperaturze + 2... + 8 ° C.

Czy pomaga popularny lek przeciwwirusowy?

Jak skuteczny jest lek przeciwwirusowy Tamiflu, jaka „wojna” informacyjna rozgrywa się wokół niego i jak internetowy komentarz japońskiego pediatry zakwestionował wiarygodność „złotego standardu” oceny skuteczności usług medycznych, przeczytaj sekcję Indicator.Ru „Co nas obchodzi”.

Na listach (nie) została wymieniona

Sytuacja z lekami przeciwwirusowymi, które muszą zwalczać grypę, jest ogólnie niejednoznaczna. Czytając historię badań Tamiflu, można by pomyśleć, że jest to kwestia różnych leków. Istnieje wiele badań klinicznych leku - agregatora artykułów naukowych (głównie medycznych). PubMed wydaje aż 60 badań dotyczących zapytania „randomizowana podwójnie ślepa próba kontrolna oseltamivir”. W sumie badania poświęcone temu lekowi (w tym testy in vitro, symulacje komputerowe, eksperymenty na zwierzętach laboratoryjnych, badania obserwacyjne na ludziach itd.) Są ponad trzy i pół tysiąca.

Jak poruszać się w tak wielu artykułach naukowych? W tym celu często odwołujemy się do recenzji publikujących uznane organizacje naukowe, weryfikujemy ustalenia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) lub Europejskiej Agencji Medycznej. Ale tym razem są ze sobą sprzeczne.

Z jednej strony, wśród „leków przeciwwirusowych” powszechnych w Rosji, istnieje wiele raczej kontrowersyjnych substancji, których mechanizm działania jest albo całkowicie nieznany, albo nie udowodniony. Z drugiej strony, lek ten został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 1999 r., Chociaż na podstawie tego, że skraca czas trwania choroby o jeden dzień. Po trzecie, Tamiflu znajduje się na liście leków podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia, która zawiera najbardziej sprawdzone i opłacalne leki. Z czwartą, jedną z największych i najbardziej wpływowych organizacji międzynarodowych badających skuteczność technologii medycznej, wystąpił o usunięcie Tamiflu z tej listy. Przyjrzyjmy się bliżej tej sytuacji, aby zrozumieć, czy warto wydawać pieniądze na zakup tego leku.

Z czego, z czego

Aktywny składnik Tamiflu - oseltamivir. Jest wykonany z kwasu szikimowego - substancji, która została pierwotnie uzyskana z anyżu gwiazdkowatego (jest to prawdziwy anyż gwiazdkowaty lub Illicium verum). Ale do 2006 r. Biotechnologia wzięła swoje żniwo: 30% tego kwasu na świecie zostało wyprodukowane przez genetycznie zmodyfikowane bakterie jelitowe (E. coli).

Oseltamiwir, dzięki swojemu mechanizmowi działania, należy do grupy inhibitorów neuraminidazy. Co to jest i dlaczego wirus tego potrzebuje? Wszyscy widzieli litery wskazujące na typy wirusa grypy: H1N1, H5N1, H3N2 i tak dalej. Ale niewielu ludzi zastanawiało się, co mają na myśli.

Wirus nosi na swojej powierzchni różne białka, które pomagają mu wejść do komórki i ją opuścić. Same wirusy nie mają własnych komórek, ale poza komórkami nie mogą się rozmnażać. Dlatego wirusy muszą wychwytywać komórki innych ludzi, aby zmusić je do produkcji białka dla siebie i zebrać nowe cząstki wirusa. Aby to zrobić, muszą przeniknąć do cudzej komórki, sklejonej na jej powierzchni białkiem. Hemaglutyniny, które oddziałują z resztami kwasu sialowego wystającymi poza komórki wielu tkanek zwierzęcych, są odpowiedzialne za to zadanie w wirusie grypy. Różne typy hemaglutynin i oznaczone literą H i odpowiadającymi im liczbami.

Za literą N oznacza inne białko, neuraminidazę. Jest to konieczne, aby uformowane cząstki wirusów mogły opuścić komórkę i uwolnić nowe ofiary. Inną przypuszczalną funkcją neuraminidazy jest inwazja błon śluzowych i rozkładanie cząsteczek receptora na wirusa, aby komórki organizmu gospodarza nie mogły rozpoznać wroga. Inna wersja mechanizmu tej cząsteczki jest następująca: neuraminidaza „oczyszcza” resztki tego samego kwasu sialowego z wirusa, tak że cząsteczki wirusa nie łączą się bezradnie ze sobą, ale rozprzestrzeniają się, infekując coraz więcej nowych komórek gospodarza. Neuraminidaza w grypie A jest dwojakiego rodzaju, oznaczonych liczbami 1 i 2. W idealnym przypadku wirusa zarówno hemaglutynina, jak i neuraminidaza określonego wirusa powinny być skierowane na ten sam typ receptora w komórce gospodarza, ale nie zawsze tak jest. Wirusolodzy nadal nie w pełni rozumieją, jak wirusowi udaje się pozostać zakaźnym, jeśli jego hemaglutyniny nie pasują do neuraminidaz.

Oseltamiwir powinien hamować działanie neuraminidazy. Jak pomyśleli twórcy leków tego typu, fabryka reprodukcyjna, zniewolona przez wirusy, zostaje przekształcona w więzienie dla cząstek wirusa „noworodków”, z których nie można uciec.

Ale oseltamiwir jest eliminowany z organizmu - po około 1-3 godzinach połowa tej substancji w wątrobie zamienia się w inną, bardziej aktywną substancję, z której 90% jest następnie wydalane z moczem (więcej szczegółów można znaleźć w mechanizmie opublikowanym w Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Około połowa zażywanego leku jest wyświetlana w ciągu sześciu do dziesięciu godzin.

Zapobieganie ptasiej grypie lub pieniądze na wiatr?

Mechanizm jest całkiem prawdopodobny, ale o ile działanie leku jest udowodnione u ludzi? To pytanie wcale nie jest bezczynne: podczas pandemii ptasiej grypy w 2005 r. Państwa zaczęły masowo pozyskiwać leki antywirusowe, wydając miliardy dolarów na ochronę swoich obywateli przed infekcją. Rok później działania te zostały skrytykowane: w 2006 r. Ukazał się przegląd współpracy Cochrane, której autorzy wskazali na „liczne sprzeczności” w danych opublikowanych badań, które „podważyły ​​zaufanie” społeczności naukowej, że inhibitory neuraminidazy działają.

To zapoczątkowało przedłużające się spory wokół Tamiflu, które rozgorzały do ​​2014 r. I dopiero niedawno nieco się uspokoiły. Szczegółowo ta historia jest prezentowana w kolekcji publikacji przygotowanych przez British Medical Journal.

Po takich ostrych stwierdzeniach rządy Wielkiej Brytanii i Australii ponownie zwróciły się do grupy chorób układu oddechowego Cochrane Collaborative, prosząc je o aktualizację danych dotyczących recenzji oseltamivir. The Guardian opowiada o suplemencie z 2008 r., Zgodnie z którym Tamiflu zmniejsza ryzyko powikłań. To prawda, że ​​link do tego tekstu (i dwóch poprzednich wersji, 1999 i 2006) nie doprowadził do publikacji, a obecnie nie ma takich artykułów na stronie internetowej współpracy Cochrane. Sprawa stała się jeszcze bardziej skomplikowana, gdy japoński pediatra Keiji Hayashi zostawił swój komentarz poniżej. Nie była to publikacja ani list zaadresowany do autorów badania - nie, prosty komentarz na stronie, podobny do tego, który można zostawić w tym artykule.

Hayashi napisał, że autorzy podsumowali wszystkie dane, ale ich pozytywne wnioski opierały się wyłącznie na artykule naukowym. Było to finansowane przez producenta podsumowanie dziesięciu badań klinicznych, z których tylko dwa zostały opublikowane w czasopismach naukowych. Niewiele wiadomo na temat metod i konstrukcji pozostałych ośmiu. Dlatego takiego wniosku nie można nazwać autentycznym.

Ale zasady Cochrane'a opierają się na przejrzystości procesu pracy, a umowa zakłada całkowitą tajemnicę. Tom Jefferson poprosił o wyjaśnienie, dlaczego konieczne było zawarcie umowy, ale nie czekał na odpowiedź. Następnie firma zgodziła się przekazać dane, ale tylko wtedy, gdy inna niezależna organizacja zacznie pisać drugą recenzję. Następnie firma zaczęła uzasadniać, że dane znajdują się w drugiej grupie roboczej i nie może ich jeszcze dostarczyć.

Tydzień później wysłano kilka dokumentów do Jeffersona, ale były one ponownie niekompletne: nie było informacji o korzyściach płynących ze stosowania Tamiflu, częstotliwości występowania działań niepożądanych i szczegółów projektu badania. Wkrótce stało się jasne, że nie tylko pracownicy Cochrane stanęli w obliczu tego problemu: ustalenia FDA i Europejskiej Agencji Medycznej (EMA), Japończyków i Australijczyków, były radykalnie różne. W niektórych recenzjach stwierdzono, że Tamiflu zmniejsza ryzyko zapalenia płuc i innych powikłań, podczas gdy inne nie; autorzy trzeciego w ogóle nie mówili o komplikacjach.

Sow wątpliwości - zbieraj burzę

W następstwie pandemicznej „świńskiej grypy” (i kolejnej fali nowych leków przeciwwirusowych na dużą skalę) wszystkie te sprzeczności stały się jeszcze bardziej dotkliwe. W 2009 r. Jeden z najbardziej wpływowych czasopism medycznych, The Lancet, opublikował recenzję, w której dokonał przeglądu dwóch popularnych inhibitorów neuraminidazy, oseltamiwiru i zanamiwiru. Jeden z ważnych wniosków był następujący: chociaż zmniejszenie czasu trwania choroby o jeden dzień lub pół dnia można uznać za istotne statystycznie, nie jest jasne, jakie korzyści przynosi to pacjentom. Dane dotyczące ryzyka powikłań i zmniejszenia stosowania antybiotyków, autorzy przeglądu uznali za niewystarczająco szczegółowe, aby wydać ostateczny werdykt.

Inne autorytatywne naukowe czasopismo medyczne, British Medical Journal, opublikowało przegląd inhibitorów neuraminidazy w tym samym roku 2009. Według autorów skuteczność tych leków przeciwko objawom grypy u zdrowych dorosłych można określić jako „skromną”. Zauważyli również, że leki te zapobiegają powrotowi infekcji grypowych po wyleczeniu potwierdzonej laboratoryjnie grypy, ale „jest to tylko niewielka część chorób grypopodobnych, więc w takich przypadkach inhibitory neuraminidazy są nieskuteczne” i ponownie podkreślono brak danych związanych z ryzykiem powikłań. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były nudności.

Wszystkie nowe szczegóły zostały odkryte: okazało się, że dwa z dziesięciu całkowicie dostępnych artykułów nie zgłosiły żadnych skutków ubocznych leku, ale pośredni dokument badawczy (raport studium przypadku) z tych samych badań dotyczył dziesięciu przypadków poważnych skutków ubocznych jednocześnie, trzech przypadków co najprawdopodobniej spowodowało Tamiflu. Okazało się również, że jedno z dużych badań klinicznych wymaganych do rejestracji leku nigdy nie zostało opublikowane.

Tymczasem Światowa Organizacja Zdrowia zgłosiła 314 przypadków zakażenia świńską grypą u osób przyjmujących Tamiflu. Później pojawił się raport na temat odporności sezonowego szczepu grypy H1N1 na ponad 99%. Postępowanie kontynuowano, aw 2010 r. Przedstawiciele Roche przeprosili Cochrane, mówiąc, że uważają, że naukowcy mają już wszystkie niezbędne informacje.

W 2012 roku autorzy tego fatalnego przeglądu Cochrane, Tom Jefferson i Peter Doshi, opublikowali artykuł w The New York Times, że dane z badań klinicznych nie powinny być utrzymywane w tajemnicy. Autorzy stwierdzili również, że skuteczność Tamiflu przeciwko grypie była jedynie objawowa, a lek nie był lepszy niż aspiryna czy paracetamol (co, jak wiadomo, przyczyna choroby - wirus - w ogóle nie wpływa). Napisali również, że Europejska Agencja Medyczna opublikowała kolejne 22 000 stron raportów na temat Tamiflu, „ale nawet one przedstawiają niepełny obraz, ponieważ najbardziej szczegółowych części tych raportów brakuje w aktach przedstawicieli europejskiego prawodawstwa medycznego”. Tego samego dnia Doshi i Jefferson opublikowali artykuł naukowy o podobnym apelu w PLOS One. W tym samym roku ukazał się przegląd inhibitorów neuraminidazy Cochrane u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a także wnioski dotyczące raczej umiarkowanej skuteczności leków tego typu.

Roche zaczął oskarżać współpracowników Cochrane o kopiowanie dziennikarzy, gdy otrzymywali listy od producentów Tamiflu. Potem zaczęli pisać, że decydowanie o losie narkotyków to nie sprawa naukowców, ponieważ ustawodawcy powinni sobie z tym poradzić. W pewnym momencie firma była nadal zmuszona do ujawnienia swoich tajemnic, w wyniku czego w 2014 r. Pojawiły się aktualizacje recenzji współpracy Cochrane, podsumowane w krótkiej wiadomości na stronie internetowej organizacji. W sumie naukowcy wyodrębnili 160 000 stron raportów na temat Tamiflu i innego inhibitora neuraminidazy, Relenze. W badaniach na 24 000 osób wykazano, że leki zmniejszają średnio czas trwania objawów jedynie o 12 godzin, nie chronią przed przenoszeniem wirusa z człowieka na człowieka i potwierdzonym laboratoryjnie zapaleniem płuc. Ale powodują skutki uboczne - nudności i wymioty.

Oczywiście Roche nie zgodził się z takimi wnioskami: według jego przedstawicieli naukowcy wzięli pod uwagę nie wszystkie dostępne raporty, ale tylko 20 z 77. Więcej informacji zawarto w nowym, bardziej wspierającym, przeglądzie The Lancet, który zawierał nawet niepublikowane raporty Roche. W przeglądzie stwierdzono, że oseltamiwir nadal chroni przed powikłaniami dolnych dróg oddechowych. W komentarzach wywołał też falę krytyki.

Epopeja została uzupełniona o dwa kolejne wydarzenia na dużą skalę w 2016 roku: termin patentu na Tamiflu właśnie wygasł, a kolejny przegląd został opublikowany, tym razem o osobach z mukowiscydozą (choroba genetyczna, która wpływa na zewnętrzne gruczoły wydzielnicze i zakłóca pracę układu oddechowego). Żadne badania nie potwierdzają w sposób wiarygodny, że oseltamiwir i neuraminidaza mogą być przydatne dla tych pacjentów, nie znaleźli autorzy.

Indicator.Ru ostrzega: wyniki są wątpliwe

Badania kliniczne preparatu Tamiflu zgadzają się co do jednej rzeczy: lek pomoże odzyskać szybciej o 12-24 godziny, zwłaszcza jeśli został rozpoczęty na samym początku choroby (dosłownie w pierwszych godzinach). To, czy ryzyko powikłań maleje, nie jest do końca jasne z dotychczasowych badań, chociaż według producentów nie postulowali oni takich wymagań wobec naukowców, więc autorzy artykułów po prostu zgłosili, czy wystąpiły powikłania, ale nie postępowali zgodnie z nimi.

W zapobieganiu grypie, Tamiflu również nie jest odpowiedni (przynajmniej według autorów opinii na ten temat, Jefferson i Doshi, którzy opisali całą eposę z Tamiflu w artykule w British Medical Journal): przynajmniej badania zasadniczo wskazują, że objawy zaczęły się pojawiać rzadziej (według opinii samych pacjentów). Ale grypa może być bezobjawowa, co nie przeszkadza pacjentom zarażać innych. Z tego, Tamiflu, zgodnie z systematycznym przeglądem publikacji naukowych opublikowanych w tym samym British Medical Journal, nie chroni, z czasem wirusy mutują i stają się odporne na lek.

Jednak nasza analiza tym razem okazuje się o wiele jaśniejsza: żadne źródło nie może być bezwarunkowo zaufane bez sprawdzenia argumentu. Obecność leku na jakiejś liście lub pozytywne opinie specjalisty nic nie znaczą. A jeśli chcesz, zawsze możesz wyciągnąć coś z ogromnej ilości danych, aby potwierdzić swoją opinię. I jak gdyby medycyna nie próbowała od tego uciec, praca nawet najbardziej przemyślanego i złożonego systemu nie obywa się bez błędów i niepowodzeń.

A sama sama Big Pharma (najwięksi gracze na globalnym rynku leków) może uczyć następujących rzeczy: wyniki i szczegóły badań powinny być przejrzyste, otwarte i dostępne, aby nie wprowadzać w błąd ani naukowców, ani konsumentów (a nie ryzykować ich przyszłej reputacji). Jak słusznie zauważył Guardian, w tej historii medycyna oparta na autorytecie weszła do walki z medycyną opartą na dowodach. I miło jest przyznać, że ostatecznie medycyna oparta na dowodach wygrała.

Nasze zalecenia nie mogą być utożsamiane z powołaniem lekarza. Przed rozpoczęciem przyjmowania konkretnego leku należy skonsultować się ze specjalistą.

Nie kupuj Tamiflu bez recepty! Porady dla obywateli Tiumenu zaangażowanych w samoleczenie grypy i ARVI

Wiadomości z Tiumeń i regionu Tiumeń - 29.09.2016

W styczniu, podczas epidemii grypy i ARVI w regionie Tiumeń, obywatele próbujący chronić się przed wirusami, coraz częściej zaczęli kupować lek Tamiflu. Ale, jak ostrzega Departament Zdrowia, ten lek może być całkowicie bezużyteczny, a nawet szkodliwy. Przecież to pomaga tylko w przypadku niektórych wirusów grypy. I, jak wiecie, w mieście i regionie „chodzi” o wiele różnych wirusów.

Tamiflu jest bezużyteczny w przypadku ARVI

Jak donosi Departament Zdrowia Regionu Tiumeń, większość osób, które zgłosiły się do szpitala, nie choruje obecnie na grypę, ale na inne ostre infekcje wirusowe układu oddechowego. To 99 procent wszystkich przypadków. Oznacza to, że ten odsetek populacji nie pomoże lekowi.

Tamiflu może zaszkodzić

Jest prawdopodobne, że jeśli zażywasz Tamiflu podczas ARVI, może to zaszkodzić w przyszłości. Jeśli znowu zachorujesz, ale już z grypą, wirus będzie bardziej odporny.

Ponadto narażasz organizm na skutki uboczne związane z przyjmowaniem tego leku. Jednocześnie nie wpływają na przyczynę choroby.

Tylko lek na receptę

Tamiflu jest dostępny tylko na receptę!

Z objawami SARS i grypy lepiej jest natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarzy. Wybiorą dla ciebie odpowiedni zabieg. Według Departamentu Zdrowia fundusze, które pomogą ci być wystarczające w aptekach. Potrzebny jest tylko prawidłowy przepis.

  • Najczęstszymi działaniami niepożądanymi Tamiflu są nudności i wymioty. Inne są cięższe: biegunka, ból brzucha, zapalenie oskrzeli, zawroty głowy, kaszel, ból głowy, zaburzenia snu, osłabienie, wyciek z nosa i infekcje górnych dróg oddechowych.

Tamiflu dla dzieci: instrukcje stosowania kapsułek, skład, dawkowanie, analogi leku przeciwwirusowego

Problem większości leków przeciwwirusowych to granica wieku - są one przeciwwskazane u dzieci od pierwszych miesięcy życia. Dlatego na rynku pojawiło się wiele produktów przeznaczonych specjalnie do zastosowań pediatrycznych. Na przykład, Tamiflu dla dzieci jest przepisywany od roku, ale nie neguje to obecności jego skutków ubocznych i specjalnych instrukcji dla recepcji, z którymi ważne jest wcześniejsze zapoznanie się z nimi.

Skład leku

Tamiflu jest dostępny tylko w formie kapsułek. Szara matowa powłoka żelatynowa ma jasnożółtą czapkę. Wewnątrz - biała substancja w proszku, która może mieć kremowy lub żółtawy odcień.

Lek oparty jest na środku przeciwwirusowym oseltamiwir, w każdej tabletce Tamiflu - 75 mg. Dodatkowe składniki obejmują skrobię kukurydzianą, powidon, talk, kroskarmelozę sodową, fumaran sodu.

Jako część ciała i czapki - dodatki do żywności E171, 172, farba i żelatyna, która jest podstawą kapsułki.

Działanie farmakologiczne, farmakodynamika i farmakokinetyka

Po spożyciu fosforan oseltamiwiru jest przekształcany w jego metabolit, karboksylan oseltamiwiru, który działa bezpośrednio na wirusa. Jest inhibitorem neurominidazy - enzymu, który umożliwia namnażanie się patogenu przez uwalnianie go z zainfekowanych komórek. Blokowanie rozprzestrzeniania się wirusa ogranicza jego przejście do „zdrowych” komórek, podczas gdy samo ciało prowokuje produkcję przeciwciał.

Oseltamiwir jest aktywny wobec grupy wirusów grypy A i B.

  • Lek szybko przenika do krwi poprzez wchłanianie w przewodzie pokarmowym i natychmiast tworzy jego metabolit.
  • Jest przetwarzany przez układ wątrobowo-żółciowy (w wątrobie za pomocą specjalnych enzymów - esteraz). Jednocześnie 75% dawki jest pochodną oseltamiwiru i około 5% pierwotnej substancji, której nie można przetwarzać, ale nie wykazuje toksyczności.
  • Jest wydalany z moczem, wstępnie traktowany przez nerki i wydzielinę kanalikową.
  • Okres półtrwania wynosi do 10 godzin.

Należy zauważyć, że usunięcie substancji czynnej z organizmu u dzieci w wieku poniżej 16 lat występuje znacznie szybciej niż u dorosłych. U pacjentów w podeszłym wieku lek gromadzi się we krwi w objętości, 25 - 35% więcej niż w głównych grupach pacjentów. Podobnie jak w przypadku kobiet w ciąży, narażenie (stężenie w osoczu) oseltamiwiru w tej kategorii pacjentów jest o 30% niższe niż w innych.

W takich przypadkach Tamiflu jest przepisywany dzieciom.

Kapsułki Tamiflu są zwykle podawane dzieciom po pierwszych objawach zakażenia grypą.

Objawami mogą być:

  • gorączka;
  • kaszel, katar;
  • bóle głowy i „łamanie” kości i stawów.

Z powodu takich przejawów choroby dziecko staje się drażliwe, płaczliwe, kapryśne.

Lek jest również stosowany w profilaktyce w obecności zakażonych w rodzinie lub gdy dziecko odwiedza miejsca z dużymi tłumami ludzi podczas masywnych chorób grypy.

Omawiany produkt nie zastępuje szczepionki przeciwko wirusom grypy.

W jakim wieku możesz dać dziecku

Oddanie Tamiflu dziecku jest możliwe od roku. Stosowanie leku w młodszym wieku może być niebezpieczne.

Cechą narzędzia jest różnica w formie przyjęcia. Dlatego w terapii dzieci w wieku powyżej 8 lat mogą dawać całe kapsułki, ale przed tym wiekiem konieczne będzie przygotowanie zawiesiny przy każdym użyciu.

Instrukcje dotyczące stosowania kapsułek

Jeśli dziecko ma pierwsze objawy grypy, lek będzie najbardziej skuteczny w ciągu pierwszych 2 dni po ich wykryciu.

Standardowa pojedyncza dawka wynosi 75 mg substancji czynnej - 1 kapsułka. Powinien być przyjmowany 2 razy dziennie, niezależnie od użycia jedzenia. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.

W przypadku dzieci należy dostosować dawkę w zależności od masy ciała.

W przypadku tej wstępnie przygotowanej zawiesiny zgodnie z następującymi instrukcjami:

  1. Przygotuj 5 ml czystej wody, mierząc wymaganą objętość, na przykład za pomocą strzykawki.
  2. Podziel kapsułkę na dwie części i wlej zawartość do płynu. Mieszaj przez 1 do 2 minut w małym pojemniku.
  3. Po podaniu wskazanej poniżej dawki należy pobrać wymaganą objętość roztworu do strzykawki. Wyślij płyn na łyżkę lub wymieszaj z inną substancją.
  4. Daj dziecku.

Nie ma potrzeby rekrutowania nierozpuszczonego białego osadu - to nieaktywne dodatkowe substancje leku.

Dawkowanie Tamiflu, w zależności od masy ciała, przedstawiono w poniższej tabeli.

Nie zostawiaj rozwiązania do wykorzystania w przyszłości. Za każdym razem musisz użyć nowej kapsułki.

Aby pozbyć się gorzkiego smaku Tamiflu, można rozcieńczyć zawartość kapsułki w niewielkiej ilości słodkiej kompozycji - jogurt, przecier owocowy, mleko skondensowane, miód lub dowolny inny płynny lub kremowy produkt. Ta metoda jest również stosowana, gdy dziecko lub osoba dorosła nie mogą połknąć kapsułki. Maksymalna ilość substancji „maskującej” - 1 łyżeczka.

Aby zapobiec w ciągu następnych 10 dni po kontakcie z pacjentem lub podczas masywnej choroby grypy, należy przyjmować 1 kapsułkę Tamiflu dziennie. Lub, jeśli pacjent w wieku poniżej 8 lat nie może połknąć twardej skorupy, można przygotować zawiesinę doustną zgodnie z powyższą recepturą.

Interakcja z narkotykami

Kolejną zaletą leku jest niska aktywność w stosunku do funduszy, które są zabierane razem z nim.

  • Jest mało prawdopodobne, aby wystąpiła niepożądana reakcja na lek z aspiryną, amoksycyliną, cymetydyną, paracetamolem, warfaryną, preparatami zobojętniającymi kwas, rymantadyną.
  • W leczeniu i zapobieganiu grypie nie odnotowano negatywnych skutków u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy, leki przeciwbólowe, opioidy, beta-blokery, leki moczopędne, antybiotyki i niektóre inne leki.

Dzięki terapii podtrzymującej za pomocą najpopularniejszych leków aktywność oseltamiwiru powoduje niskie i namacalne zmiany w ekspozycji substancji na osocze.

  • Przyjmowanie Tamiflu i probenecydu, który jest katalizatorem zwiększonego wydzielania kanalikowego w nerkach, powoduje przyspieszenie wydalania głównego metabolitu z organizmu około dwa razy.

Biorąc pod uwagę ten ostatni fakt, stosując Tamiflu, należy zachować ostrożność u osób z patologiami nerek i osób przyjmujących leki, które wpływają na wydzielanie kanalikowe (metotreksat, chlorpropamid i inne).

Przeciwwskazania, działania niepożądane i przedawkowanie

Przeciwwskazania obejmują:

  • Fakt nadwrażliwości na oseltamiwir lub inne substancje w składzie leku;
  • wczesny wiek (do 1 roku);
  • znacząca patologia w aktywności układu wydalniczego, na przykład ostra niewydolność nerek (ostra niewydolność nerek).

W tym drugim przypadku Tamiflu nie powinno być całkowicie porzucone, ale obowiązkowe jest skonsultowanie się z lekarzem w celu dokładnego dostosowania dawki, aby uniknąć negatywnych konsekwencji.

Wśród działań niepożądanych często występowały zaburzenia dyspeptyczne, zwłaszcza nudności lub wymioty (u dzieci poniżej 8 lat). Po 1-2 dniach od rozpoczęcia stosowania leku znikają one same, dlatego nie są powodem odmowy takiej terapii.

Inne zaburzenia występujące podczas stosowania Tamiflu przedstawiono w poniższej tabeli.

Ważne jest, aby pamiętać, że u dzieci praktycznie nie występują reakcje z kategorii „rzadko” i „bardzo rzadko”.

W przypadku grypy w tle gorączki czasami występują znaczne zaburzenia świadomości - majaczenie, dezorientacja, majaczenie. Są one typowe dla pacjentów w młodym wieku (do 16 lat), ale pojawiają się na krótko i nie stanowią zagrożenia dla życia.

Przedawkowanie objawów jest podobne do najczęstszych działań niepożądanych. Naprawiono w większości przypadków u dzieci, dlatego lek należy podawać ostrożnie pacjentom poniżej 8 roku życia, a jednocześnie dokładnie monitorować dawkę. W przypadku stwierdzenia objawów przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe, ponieważ nie ma dla niego konkretnego leku.

Przeciwwirusowe analogi leków

Tamiflu jest jednym z najdroższych leków na grypę na rynku. Wysoki koszt jest uzasadniony działaniem kierunkowym i skutecznością, ale nie wyklucza to dostępności leków tego typu w aptekach.

  • Jednym z możliwych analogów Tamiflu jest Relenza. Lek opiera się na substancji bliskiej - zanamiwirze, ale jest dostępny tylko do stosowania wziewnego. Relenza ma mniej działań niepożądanych, ale wpływa na skuteczność środka. Ponadto inhalacje są przepisywane tylko na 5 lat.
  • Amiksyna jest również stosowana w leczeniu grypy, ale jej wskazania obejmują inne infekcje wirusowe, w tym opryszczkę. Lek jest silnym immunomodulatorem i różni się od Tamiflu zgodnie z zasadą działania. Ma bardzo niewiele działań niepożądanych, ale tylko dzieci od 7 lat mogą podjąć leczenie.
  • Innym analogiem jest Cycloferon. Jest stosowany w leczeniu SARS, grypy, wirusowego zapalenia wątroby i innych podobnych chorób. Negatywny wpływ na organizm jest zredukowany do możliwych alergii i rozwoju nadwrażliwości na jeden ze składników. Różnica polega na tym, że dają Tamiflu dziecku od pierwszego roku życia, a Cycloferon podaje się tylko od czwartego.
  • Najbardziej przyciągającym wzrok lekiem jest Anaferon. Ma postać tabletów dla dorosłych i osobno dla dzieci. Druga opcja jest wyświetlana od jednego miesiąca życia. Praktycznie nie ma skutków ubocznych, ale skuteczność jest znacznie niższa. Niemniej jednak „Anaferon” - najbardziej bezpieczny i powszechnie działający lek.

Przed wyborem jednego lub innego analogu należy skonsultować się z pediatrą.

Wśród innych środków substytutów:

„Tamiflu” - skuteczne narzędzie do leczenia grypy u dzieci od roku. Pomimo szybkości działania i późniejszego braku nawrotów lek ma szereg poważnych skutków ubocznych, więc przy jego przyjmowaniu konieczna jest ostrożność i stała komunikacja z lekarzem prowadzącym.

Tamiflu: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje, ceny w aptekach w Rosji

Tamiflu to lek przeciwwirusowy, prolek stosowany w celu zapobiegania i leczenia grypy.

Zawiera oseltamiwir, prolek metabolizowany w organizmie do karboksylanu oseltamiwiru. Aktywny metabolit oseltamiwiru kompetycyjnie i selektywnie hamuje neurominidazę wirusów grypy B i A, dzięki czemu zapobiega się uwalnianiu nowo powstałych wirusów z zainfekowanych komórek i ich penetracji do zdrowych komórek.

Tamiflu zapobiega rozwojowi choroby we wczesnym stadium - karboksylan oseltamiwiru hamuje replikację wirusa i zmniejsza jego patogenność.

W roli profilaktyki znacznie (o 92%) zmniejsza częstość występowania grypy u osób, które miały kontakt z zakażonymi ludźmi.

Nie wpływa na powstawanie przeciwciał przeciwko wirusowi grypy, w tym u pacjentów poddawanych szczepieniu inaktywowaną szczepionką przeciw grypie. Nie obserwuje się rozwoju oporności na leki w profilaktyce po ekspozycji i sezonowej grypie.

Skład 1 kapsułki Tamiflu 75 obejmuje:

  • Składnik aktywny: oseltamiwir - 75 mg (w postaci fosforanu oseltamiwiru - 98,5 mg);
  • Składniki pomocnicze: talk, powidon K30, wstępnie żelowana skrobia, kroskarmeloza sodowa, stearylowy fumaran sodu;
  • Korpus kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, barwnik czarny tlenek żelaza;
  • Kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, tlenek barwnika żelaza czerwony i żółty.

Nie ma dowodów na skuteczność w leczeniu jakichkolwiek chorób wywołanych przez inne patogeny inne niż wirusy grypy A i B.

Wskazania do użycia

Co pomaga Tamiflu? Zgodnie z instrukcjami lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

  • leczenie grypy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku;
  • zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, które są w grupach o podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem (w jednostkach wojskowych i dużych zespołach produkcyjnych, u osłabionych pacjentów);
  • zapobieganie grypie u dzieci w wieku powyżej 1 roku.

Instrukcja stosowania Tamiflu 75 mg, dawka

Lek przyjmuje się doustnie, podczas posiłków lub niezależnie od posiłku. Tolerancja leku może ulec poprawie, jeśli jest przyjmowany z posiłkami.

Dorośli, nastolatki lub dzieci, które nie mogą połknąć kapsułki, mogą również otrzymać Tamiflu w postaci proszku, aby przygotować zawiesinę do podawania doustnego.

Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów grypy.

Do leczenia grypy stosuje się standardowe dawki Tamiflu 75 mg zgodnie z instrukcjami:

  • Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi - 1 kapsułka leku 2 razy dziennie - 5 dni. Zwiększenie dawki większej niż 150 mg / dobę nie zwiększa efektu.
  • Dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała powyżej 40 kg, które są w stanie połknąć kapsułki - 1 kapsułka 2 razy dziennie przez 5 dni.

W celach profilaktycznych instrukcje użytkowania zalecają następujące dawki:

  • Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza - 1 kapsułka Tamiflu 75 mg 1 raz na dobę przez co najmniej 10 dni po kontakcie z pacjentem. Podczas epidemii grypy sezonowej 75 mg 1 raz dziennie przez 6 tygodni.
  • Dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała większej niż 40 kg - 1 kapsułka 75 mg 1 raz na dobę.

Działanie zapobiegawcze trwa tak długo, jak przyjmowanie leku.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny większy niż 30 ml / min), a także pacjenci w podeszłym wieku, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Przy klirensie kreatyniny 10–30 ml / min konieczne jest zmniejszenie dawki leku Tamiflu do 75 mg raz na dobę codziennie przez 5 dni (w trakcie leczenia).

Zapobiegając grypie u pacjentów z klirensem kreatyniny 10–30 ml / min, należy zmniejszyć dawkę do 30 mg na dobę w postaci zawiesiny lub przenieść pacjenta, aby przyjmował lek co drugi dzień w dawce 75 mg na dobę.

Efekty uboczne

Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących skutków ubocznych, gdy przepisuje się Tamiflu:

  • nudności, wymioty (zwykle podczas przyjmowania dużych dawek lub w pierwszych dniach leczenia), bezsenność, zawroty głowy;
  • rzadko - biegunka, osłabienie, zmęczenie, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, kaszel, ból brzucha.

Przeciwwskazania

Tamiflu jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • indywidualna nietolerancja na składniki leku;
  • ciężka niewydolność nerek;
  • wiek dzieci poniżej 1 roku.
  • podczas ciąży i karmienia piersią.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania możliwe jest zwiększenie lub wywołanie działań niepożądanych. Leczenie objawowe.

Analogi Tamiflu, cena w aptekach

Jeśli to konieczne, możesz zastąpić Tamiflu 75 mg odpowiednikiem efektów terapeutycznych - są to leki:

Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje stosowania Tamiflu, cena i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać niezależnej wymiany leku.

Cena w rosyjskich aptekach: kapsułki Tamiflu 75 mg 10 szt. - od 1210 do 1321 rubli, według 728 aptek.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przechowywania proszku - 2 lata, kapsułki - 7 lat. Warunki sprzedaży z aptek - recepta.

Co mówią recenzje?

Według opinii lekarzy, Tamiflu skutecznie działa na wirusy grypy - pacjenci zauważają, że przyjmują go znacznie rzadziej i łatwiej z lekiem. W niektórych przypadkach występują działania niepożądane, z których najczęstsze to nudności i biegunka (głównie u dzieci).

Większość matek jest zadowolona z wpływu leku na przepisywanie go dzieciom. W wielu przypadkach wskaźnik Prem Tamiflu jako środka zapobiegawczego przed pójściem do przedszkola lub szkoły pozwala uniknąć zarażenia dziecka wirusem grypy.

Interakcje z innymi lekami

Lek może być jednocześnie przepisywany pacjentom z lekami przeciwgorączkowymi na bazie Paracetamolu i leków przeciwbólowych. Dzięki tej interakcji lekowej nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków ubocznych i negatywnych reakcji organizmu.

Tamiflu nie należy łączyć z enterosorbentami ani lekami zobojętniającymi kwas, ponieważ w tym przypadku działanie terapeutyczne oseltamiwiru jest znacznie zmniejszone.

W badaniach klinicznych nie stwierdzono efektów ubocznych i uszkodzenia ciała w połączeniu Tamiflu kapsułki z lekami takimi jak leki moczopędne tiazydowe receptora histaminowego H2, ksantyny, narkotyczne środki przeciwbólowe, kortykosteroidy, antybiotyki grupy penicylin, cefalosporyn, azytromycyna i oskrzela inhalowanych.

Tamiflu capsules - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

№ П N012090 / 01 z 15 lipca 2005 r
Nazwa handlowa leku:

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Racjonalna nazwa chemiczna:

Ester etylowy kwasu (3R, 4R, 5S) -4-acetyloamino-5-amino-3- (1-etylopropoksy) -cyklohekseno-1-karboksylowego, fosforan

Forma dawkowania

Skład

Jedna kapsułka zawiera:
oseltamiwir 75 mg
(w postaci fosforanu oseltamiwiru 98,5 mg)
substancje pomocnicze:
wstępnie żelatynizowana skrobia, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, talk, stearylofumaran sodowy

Opis

Kapsułki

Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 2. Ciało - szare, nieprzezroczyste; czapka - jasnożółta, nieprzezroczysta. Zawartość kapsułek jest białym lub żółtawym proszkiem. „Roche” nakłada się na korpus kapsułki, „75 mg” nakłada się na nasadkę.

Grupa farmakoterapeutyczna

Kod ATX [J05AH02]

Działanie farmakologiczne

Mechanizm działania

Lek przeciwwirusowy. Fosforan oseltamiwiru jest prolekiem, jego aktywny metabolit (karboksylan oseltamiwiru) konkurencyjnie i selektywnie hamuje neuraminidazę wirusów grypy typu A i B - enzym, który katalizuje proces uwalniania nowo utworzonych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek, ich penetracji do komórek nabłonkowych dróg oddechowych i dalszego rozprzestrzeniania się wirusa w ciele.

Karboksylan oseltamiwiru działa poza komórkami. Hamuje wzrost wirusa grypy in vitro i hamuje replikację wirusa i jego patogenność in vivo, zmniejsza wydzielanie wirusów grypy A i B z organizmu. Jego stężenia są wymagane do tłumienia aktywności enzymu o 50% (IC50), znajdują się w dolnej granicy zakresu nanomolarnego.

Skuteczność

Udowodniono, że Tamiflu jest skuteczny w zapobieganiu i leczeniu grypy u młodzieży (≥ 12 lat), dorosłych, osób starszych i leczeniu grypy u dzieci powyżej 1 roku życia. Po rozpoczęciu leczenia nie później niż 40 godzin po pojawieniu się pierwszych objawów grypy, Tamiflu znacząco skraca okres objawów klinicznych zakażenia grypą, zmniejsza ich nasilenie i zmniejsza częstość występowania powikłań grypy wymagających antybiotyków (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego), skraca czas izolacji wirusa z ciała i zmniejsza obszar pod krzywą „miano wirusa”.

W przypadku profilaktyki preparat Tamiflu znacząco (o 92%) znacznie zmniejsza częstość występowania grypy wśród osób pozostających w kontakcie, zmniejsza częstotliwość uwalniania wirusa i zapobiega przenoszeniu wirusa z jednego członka rodziny na drugiego.

Tamiflu nie wpływa na powstawanie przeciwciał przeciw grypie, w tym na wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na wprowadzenie inaktywowanej szczepionki przeciw grypie.

Podczas krążenia wirusa grypy wśród populacji przeprowadzono jedno podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wśród dzieci w wieku 1–12 lat (średnia wieku 5,3), które miały gorączkę (> 100 F) i jeden z objawów ze strony układu oddechowego (kaszel lub ostry nieżyt nosa). W tym badaniu 67% pacjentów było zakażonych wirusem A, a 33% pacjentów było zakażonych wirusem B. Leczenie preparatem Tamiflu, które rozpoczęło się 48 godzin po wystąpieniu objawów, znacząco zmniejszyło czas trwania choroby o 35,8 godziny w porównaniu z placebo. Czas trwania choroby zdefiniowano jako okres czasu wymagany do zmniejszenia kaszlu, kataru, rozwiązania gorączki i powrotu do normalnej i normalnej aktywności. Odsetek pacjentów pediatrycznych, u których rozwinęło się ostre zapalenie ucha środkowego i którzy przyjmowali Tamiflu, zmniejszył się o 40% w porównaniu z placebo. Dzieci, które otrzymały Tamiflu, wróciły do ​​normalnej i normalnej aktywności prawie 2 dni wcześniej niż dzieci, które otrzymały placebo.

Odporność na wirusy

Zgodnie z dostępnymi do tej pory danymi, podczas przyjmowania Tamiflu w celu zapobiegania kontaktom z grypą po 7 dniach i sezonowym (42 dni) nie obserwuje się oporności na leki.

Częstość przejściowego uwalniania wirusa grypy ze zmniejszoną wrażliwością neuraminidazy na karboksylan oseltamiwiru u dorosłych pacjentów z grypą wynosi 0,4% Eliminacja opornego wirusa z organizmu pacjentów otrzymujących Tamiflu następuje bez pogorszenia stanu klinicznego pacjentów.

Częstość oporności izolatów klinicznych wirusa grypy A nie przekracza 1,5%. Wśród izolatów klinicznych wirusa grypy nie znaleziono szczepów opornych na leki.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po doustnym podaniu oseltamiwiru fosforan jest łatwo wchłaniany w przewodzie pokarmowym i jest silnie przekształcany w aktywny metabolit przez działanie esteraz wątrobowych. Stężenia aktywnego metabolitu w osoczu są określane w ciągu 30 minut, osiągają prawie maksymalny poziom 2-3 godziny po podaniu i znacznie (ponad 20 razy) przekraczają stężenie proleku. Co najmniej 75% wchłoniętej dawki wchodzi do krążenia ogólnego w postaci aktywnego metabolitu, mniej niż 5% w postaci pierwotnego leku. Stężenia w osoczu zarówno proleku, jak i aktywnego metabolitu są proporcjonalne do dawki i nie zależą od przyjmowania pokarmu.

Dystrybucja

U ludzi średnia objętość dystrybucji (Vss) Aktywny metabolit ma około 23 litry.

Jak pokazują doświadczenia na fretkach, szczurach i królikach, aktywny metabolit dociera do wszystkich głównych miejsc zakażenia grypą. W tych doświadczeniach, po doustnym podaniu fosforanu oseltamiwiru, wykryto jego aktywny metabolit w płucach, popłuczynach oskrzelowych, błonie śluzowej nosa, uchu środkowym i tchawicy w stężeniach zapewniających działanie przeciwwirusowe.

Wiązanie aktywnego metabolitu z białkami osocza ludzkiego jest nieznaczne (około 3%). Wiązanie proleków z białkami osocza ludzkiego wynosi 42%, co nie wystarcza do spowodowania znaczących interakcji lekowych.

Metabolizm

Fosforan oseltamiwiru jest silnie przekształcany w aktywny metabolit pod wpływem esteraz, które są głównie w wątrobie i jelitach. Ani fosforan oseltamiwiru, ani aktywny metabolit nie są substratami ani inhibitorami izoenzymów cytochromu P450.

Usunięcie

Wchłonięty oseltamiwir jest wydalany głównie (> 90%), stając się aktywnym metabolitem. Aktywny metabolit nie ulega dalszej przemianie i jest wydalany z moczem (> 99%). U większości pacjentów okres półtrwania aktywnego metabolitu z osocza wynosi 6-10 godzin.

Aktywny metabolit jest całkowicie wydalany (> 99%) przez nerki. Klirens nerkowy (18,8 l / h) przekracza wskaźnik filtracji kłębuszkowej (7,5 l / h), co wskazuje, że lek jest również wydalany przez wydzielanie kanalikowe. W przypadku kału mniej niż 20% spożywanego radioaktywnie znakowanego leku jest wydalane.

Farmakokinetyka w grupach specjalnych

Pacjenci z uszkodzeniem nerek

Po przepisaniu Tamiflu 100 mg 2 razy na dobę przez 5 dni u pacjentów z różnym stopniem uszkodzenia nerek pod krzywą „stężenie czynnego metabolitu w osoczu - czas” (AUC) jest odwrotnie proporcjonalne do zmniejszenia czynności nerek.

Pacjenci z uszkodzeniem wątroby

Doświadczenia in vitro wykazały, że u pacjentów z patologią wątroby wartość AUC fosforanu oseltamiwiru nie była znacząco zwiększona, a AUC aktywnego metabolitu nie było zmniejszone.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w starszym wieku (65–78 lat) AUC aktywnego metabolitu w stanie równowagi było o 25–35% wyższe niż u młodszych pacjentów, gdy przepisywano podobne dawki Tamiflu. Okres półtrwania leku w fazie eliminacji u osób w podeszłym wieku nie różnił się znacząco od tego u młodszych pacjentów w wieku dorosłym. Biorąc pod uwagę dane dotyczące AUC leku i tolerancji, pacjenci z wiekiem nie wymagają dostosowania dawki w leczeniu i zapobieganiu grypie.

Dzieci

Farmakokinetykę leku Tamiflu badano u dzieci w wieku od 1 roku do 16 lat w badaniu farmakokinetycznym z pojedynczą dawką leku oraz w badaniu klinicznym u niewielkiej liczby dzieci w wieku 3-12 lat. U małych dzieci wydalanie proleku i aktywnego metabolitu było szybsze niż u dorosłych, co skutkowało niższym AUC w stosunku do konkretnej dawki. Przyjmowanie leku w dawce 2 mg / kg daje taką samą AUC dla karboksylanu oseltamiwiru, co osiąga się u dorosłych po pojedynczej dawce 75 mg kapsułki (co odpowiada około 1 mg / kg). Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci w wieku powyżej 12 lat jest taka sama jak u dorosłych.

Wskazania

  • Leczenie grypy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku.
  • Zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, które są w grupach o podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem (w jednostkach wojskowych i dużych zespołach produkcyjnych, u osłabionych pacjentów).
  • Zapobieganie grypie u dzieci w wieku powyżej 1 roku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na fosforan oseltamiwiru lub którykolwiek składnik leku.

Przewlekła niewydolność nerek (stała hemodializa, przewlekła dializa otrzewnowa, klirens kreatyniny 10 ml / min).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

U szczurów w okresie laktacji oseltamiwir i aktywny metabolit wchodzą w mleko. Nie wiadomo, czy wydalanie oseltamiwiru lub aktywnego metabolitu z mlekiem u ludzi. Jednak ekstrapolacja danych uzyskanych u zwierząt sugeruje, że ich ilość w mleku matki może wynosić odpowiednio 0,01 mg / dzień i 0,3 mg / dzień.

Obecnie dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży nie wystarczają do oceny teratogennego lub fetotoksycznego działania fosforanu oseltamiwiru.

Mając to na uwadze, Tamiflu należy przepisywać w okresie ciąży lub laktacji tylko wtedy, gdy możliwe korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Dawkowanie i podawanie

Tamiflu przyjmuje się doustnie, z jedzeniem lub bez. U niektórych pacjentów tolerancja leku ulega poprawie, jeśli jest przyjmowana z posiłkami.

Standardowy schemat dawkowania

Leczenie

Leczenie należy rozpocząć w pierwszym lub drugim dniu wystąpienia objawów grypy.

Dorośli i młodzież ≥ 12 lat. Zalecany schemat dawkowania Tamiflu - jedna kapsułka 75 mg 2 razy dziennie wewnątrz przez 5 dni lub 75 mg zawiesiny 2 razy dziennie wewnątrz przez 5 dni. Zwiększenie dawki większej niż 150 mg / dobę nie zwiększa efektu.

Dzieci w wieku> 40 kg lub ≥ 8 lat, które mogą połknąć kapsułki, mogą również otrzymać leczenie, przyjmując jedną kapsułkę 75 mg 2 razy na dobę, jako alternatywę dla zalecanej dawki zawiesiny Tamiflu (patrz poniżej).

Dzieci ≥ 1 rok. Zalecany schemat dawkowania zawiesiny Tamiflu do podawania doustnego:
Zalecany schemat dawkowania zawiesiny Tamiflu do podawania doustnego:

Masa ciała

Zalecana dawka przez 5 dni