Lek „Sumamed” (zawiesina): opis składu i właściwości leku

Choroby zakaźne pochodzenia bakteryjnego trudno uznać za rzadkie. Niestety, dzieci często napotykają takie problemy, których układ odpornościowy nadal nie może chronić organizmu. W niektórych przypadkach antybiotyk nie może tego zrobić. A lek Sumamed staje się dziś coraz bardziej popularny. Zawiesina ta pomaga pozbyć się objawów choroby w ciągu kilku dni. Dlatego coraz więcej osób jest zainteresowanych pytaniami o to, co stanowi to narzędzie.

Lek „Sumamed” (zawieszenie): skład i opis

Ten lek jest dostępny w postaci proszku do przygotowania zawiesiny. Ten proszek jest ziarnisty iz reguły ma biały lub lekko żółtawy kolor. Jeśli poczujesz zapach leku, poczujesz przyjemny smak truskawkowy. Pięć mililitrów gotowej zawiesiny zawiera 100 mg głównego składnika aktywnego leku, którym w tym przypadku jest azytromycyna. Jest antybiotykiem o szerokim spektrum, należącym do grupy makrolidów. Jeśli chodzi o środki pomocnicze, w produkcji stosuje się sacharozę, dwutlenek tytanu, bezwodny węglan sodu, tragakant, benzoesan sodu, glicynę, koloidalny dwutlenek krzemu i aromaty (truskawki, mięta pieprzowa, jabłko). Proszek do przygotowania zawiesin umieszczonych w małej butelce z ciemnego szkła. Do produktu dołączona jest miarka i specjalna strzykawka pomiarowa.

Główne właściwości leku

Oczywiście właściwości posiadane przez lek „Sumamed” (zawiesina) zapewniają przeciwbakteryjne działanie głównego składnika aktywnego. Azytromycyna wpływa na poziom subkomórkowy - blokuje proces syntezy białek, zapobiegając w ten sposób prawidłowemu wzrostowi i reprodukcji patogennych organizmów bakteryjnych. Lek jest szybko wchłaniany przez ściany przewodu jelitowego, skąd wraz z krwią dostaje się do zaatakowanych tkanek. W zakażonych komórkach azytromycyna pozostaje aktywna przez kilka dni. Warto zauważyć, że lek ten skutecznie radzi sobie z różnymi infekcjami. W szczególności paciorkowce, Staphylococcus aureus, pneumokoki, a także chlamydia, legionella, treponema i gonococci są wrażliwe na ten antybiotyk.

Wskazania do użycia

Istnieje wiele chorób, z którymi radzi sobie Sumamed. Zawiesina jest szeroko stosowana w leczeniu chorób zakaźnych układu oddechowego, w tym zapalenia płuc i zapalenia oskrzeli. Jest również stosowany w leczeniu chorób górnych dróg oddechowych - zapalenia ucha, bakteryjnego zapalenia gardła, zapalenia zatok, zapalenia migdałków itp. Antybiotyk jest skuteczny przeciwko bakterii Helicobacter pylori, dlatego jest stosowany w leczeniu niektórych chorób żołądka i dwunastnicy. Wskazania do przyjęcia to także zakażenia układu moczowo-płciowego, w tym zakażenia wywołane przez chlamydię. Zawieszenie pomaga pozbyć się bakteryjnego zapalenia tkanek miękkich (liszajec, róży, wtórnej pirodermatozy).

Lek „Sumamed”: jak przygotować zawieszenie?

Każdy pakiet zawiera instrukcje. Właściwe przygotowanie zawiesiny „Sumamed” jest niezwykle ważne. Butelka proszku jest przeznaczona do przygotowania 20 ml zawiesiny. Do leku dołączona jest specjalna strzykawka dozująca, z którą należy dodać dokładnie 12 ml wody do fiolki. Woda musi być gotowana, ale nie gorąca (temperatura pokojowa). Po dodaniu płynu zamknij słoik i dobrze wstrząśnij - zawiesina powinna być jednorodna, bez grudek. Przechowywać gotowy lek może być nie więcej niż pięć dni w temperaturze 15-25 stopni.

Jak przyjmować lek?

Natychmiast warto zauważyć, że tylko lekarz może przepisać stosowanie leku „Sumamed”. Zawieszenie jest sprzedawane w aptekach bez recepty, ale w przypadku niewłaściwego stosowania może być szkodliwe. Oczywiście specjalista wybierze odpowiednią dawkę dla dziecka. Jeśli chodzi o zalecaną dawkę dzienną, to 10 mg aktywnego składnika leku na każdy kilogram masy ciała dziecka. Nawiasem mówiąc, ta ilość antybiotyku jest zawarta w 0,5 ml zawiesinie. Musisz przyjmować lek raz dziennie, najlepiej godzinę po posiłku. Ten antybiotyk jest raczej powoli wydalany z organizmu, więc potrójne spożycie jest z reguły wystarczające, aby dziecko w pełni wyzdrowiało. Należy również ostrzec, że zawiesina ma wyjątkowo nieprzyjemny i gorzki smak.

Przeciwwskazania i możliwe działania niepożądane

Lek „Sumamed” - poważne i potężne narzędzie, które ma pewne przeciwwskazania. Oczywiście nie jest przepisywany pacjentom cierpiącym na alergie na którykolwiek ze składników. Ponadto poważne choroby i zaburzenia czynności nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego są przeciwwskazaniami. Czasami lek stosuje się w leczeniu kobiet w okresie ciąży i laktacji, ale tylko pod nadzorem lekarza. W niektórych przypadkach terapia wiąże się z zaburzeniami układu pokarmowego - pacjenci skarżą się na zmniejszenie apetytu, nudności, bóle brzucha, biegunkę i wzdęcia. Takie silne antybiotyki mogą prowadzić do dysbakteriozy, aw konsekwencji do nasilenia kandydozy. Działania niepożądane obejmują również bóle głowy i częste zawroty głowy, nerwicę, bezsenność, senność i zwiększoną wrażliwość skóry. Czasami antybiotyk może wywołać reakcję alergiczną, która objawia się wysypką, świądem, zaczerwienieniem skóry, pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym. Czasami ból pojawia się w okolicy serca.

Sumamed: instrukcje użytkowania

Skład

5 ml zawiesiny przygotowanej przez Sumamed® zawiera substancję czynną azytromycynę (w postaci

dihydrat) - 100 mg i składniki pomocnicze: sacharoza, fosforan trójsodowy, bezwodny, hydroksypropyloceluloza, guma ksapta, aromat wiśniowy J7549, banan 78701-31, wanilia D-125038, koloid dwutlenku krzemu.

5 ml przygotowanej zawiesiny Susmamed® forte zawiera substancję czynną azytromycynę (w postaci dihydratu) - 200 mg i składniki pomocnicze: sacharoza, bezwodny fosforan tririatrium, kwas hydroksypropylowy, guma xaptap, aromat wiśniowy J7549, banan 78701-31, vally D-125038, dwutlenek krzemu koloid.

Opis

Działanie farmakologiczne

Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Wiązanie z podjednostką 508 rybosomu hamuje biosyntezę białek mikroorganizmu. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze.

Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom gram-dodatnim, gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym mikroorganizmom.

Minimalne stężenie hamujące (.M1Sch) 1 ”te forte

16,740 g lub 20,9250 g lub 29,295 g lub 35,573 g proszku umieszcza się w fiolce z polietylenu o dużej gęstości o pojemności 50 ml lub 50 ml, otrzymując odpowiednio 15 ml lub 20 ml lub 30 ml lub 37,5 ml zawiesiny odporna na polipropylen pokrywa.

1 butelka wraz z instrukcją aplikacji, odmierzoną łyżką obustronną i / lub strzykawką do dozowania umieszczoną w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Magazyn SUMAMED® forte w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Proszek do przygotowania zawiesin - 2 lata.

Przygotowane zawiesiny - 5 dni w temperaturze 15-25 ° C „

Dla zawiesin SUMAMED® forte:

Proszek do przygotowania zawiesin - 2 lata.

Przygotowana zawiesina 15 ml, 20 ml - 5 dni; 30 ml, 37,5 ml - 10 dni w temperaturze powyżej 25 ° C

Instrukcje użytkowania Sumamed

Ocena popularności leku
Sumamed
4/5

1 butelka zawiera substancję czynną azytromycynę w postaci dihydratu - 500 mg i
substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, wodorotlenek sodu.

Zawiera 5 ml przygotowanej zawiesiny
substancja czynna azytromycyny (w postaci dihydratu) - 200 mg i składniki pomocnicze: sacharoza, bezwodny fosforan trisodowy, hydroksypropyloceluloza, guma ksantanowa, aromat wiśniowy J7549, banan 78701-31, wanilia D-125038, koloidalny dwutlenek krzemu.

Forma dawkowania

500 mg tabletki numer 3.
tabletki 125 mg №6.
250 mg kapsułek numer 6.
butelka 20 ml proszku do przygotowania zawiesiny (syropu) 100 mg / 5 ml.
fiolka 20 ml i 30 ml proszku do przygotowania zawiesiny (syropu) forte 200 mg / 5 ml.

Właściwości farmakologiczne

Antybiotyk o szerokim spektrum działania. Antybiotyk-azalid, przedstawiciel nowej podgrupy antybiotyków makrolidowych. Podczas tworzenia w ognisku zapalenia wysokich stężeń ma działanie bakteriobójcze.

Ziarna Gram-dodatnie są wrażliwe na azytromycynę: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, grupy paciorkowców CF i G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; niektóre mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; jak również Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azytromycyna jest nieaktywna wobec bakterii Gram-dodatnich, które są oporne na erytromycynę.

Farmakokinetyka
Ssanie Azytromycyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego ze względu na jej stabilność w środowisku kwaśnym i lipofilność. Po doustnym podaniu 500 mg azytromycyny maksymalne stężenie azytromycyny w osoczu krwi osiąga się w 2,5–2,96 godzin i wynosi 0,4 mg / l. Biodostępność wynosi 37%.

Dystrybucja
Azytromycyna wnika dobrze do dróg oddechowych, narządów i tkanek układu moczowo-płciowego (w szczególności gruczołu krokowego), skóry i tkanek miękkich. Wysokie stężenia w tkankach (10–50 razy wyższe niż w osoczu) i długi okres półtrwania wynikają z niskiego wiązania azytromycyny z białkami osocza, a także jej zdolności do przenikania do komórek eukariotycznych i koncentracji w środowisku o niskim pH otaczającym lizosomy. To z kolei określa dużą pozorną objętość dystrybucji (31,1 l / kg) i wysoki klirens osocza. Zdolność azytromycyny do akumulacji głównie w lizosomach jest szczególnie ważna dla eliminacji wewnątrzkomórkowych patogenów. Udowodniono, że fagocyty dostarczają azytromycynę do miejsc zakażenia, gdzie są uwalniane podczas fagocytozy. Stężenie azytromycyny w ogniskach zakażenia jest znacznie wyższe niż w zdrowych tkankach (średnio o 24–34%) i koreluje ze stopniem obrzęku zapalnego. Pomimo wysokiego stężenia w fagocytach azytromycyna nie wpływa znacząco na ich funkcję.

Azytromycyna pozostaje w stężeniu bakteriobójczym w ognisku zapalnym przez 5–7 dni po ostatniej dawce, co umożliwiło opracowanie krótkich (3-dniowych i 5-dniowych) cykli leczenia.

Usunięcie
Usuwanie azytromycyny z osocza krwi odbywa się w 2 etapach: okres półtrwania wynosi 14-20 godzin w zakresie od 8 do 24 godzin po zażyciu leku i 41 godzin w zakresie od 24 do 72 godzin, co pozwala na stosowanie leku 1 raz dziennie.

Wskazania do stosowania Sumamed

Choroby zakaźne wywołane przez patogeny wrażliwe na lek: infekcje górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych - zapalenie migdałków, zapalenie zatok (zapalenie zatok przynosowych), zapalenie migdałków (zapalenie migdałków / gruczołów podniebiennych), zapalenie ucha środkowego (zapalenie ucha środkowego); szkarłatna gorączka; infekcje dolnych dróg oddechowych - bakteryjne i atypowe zapalenie płuc (zapalenie płuc), zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli); zakażenia skóry i tkanek miękkich - drożdże, liszajec (powierzchniowa zmiana krostkowa skóry z tworzeniem ropnych skorup), wtórnie zakażona dermatoza (choroby skóry); infekcje dróg moczowych - zapalenie cewki moczowej i cewki moczowej (zapalenie cewki moczowej) i / lub zapalenie szyjki macicy (zapalenie szyjki macicy); Choroba z Lyme (borelioza - choroba zakaźna wywołana przez krętki Borrelia).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe. Należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby i nerek. Lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom ze wskazaniem reakcji alergicznych w historii (historia choroby).

Przestrogi podczas używania

Ciąża:
W okresie ciąży i karmienia piersią sumamed nie jest przepisywany, chyba że korzyść z leku przewyższa możliwe ryzyko.

Opcjonalnie:
Konieczne jest obserwowanie przerwy trwającej 2 godziny przy jednoczesnym stosowaniu leków zobojętniających sok żołądkowy. Jest on stosowany ostrożnie w przypadku wyraźnych zaburzeń czynności wątroby, nerek, zaburzeń rytmu serca (możliwe są komorowe zaburzenia rytmu i wydłużenie odstępu QT). Po przerwaniu leczenia reakcje nadwrażliwości mogą utrzymywać się u niektórych pacjentów, co wymaga specyficznej terapii pod nadzorem lekarza.

Interakcja z lekami

Wzmacnia działanie alkaloidów sporyszu, dihydroergotaminy. Tetracykliny i chloramfenikol - zwiększają efekt (synergizm), linkosamidy - zmniejszają efekt. Leki zobojętniające sok żołądkowy, etanol, żywność spowalniają i zmniejszają wchłanianie. Spowalnia wydalanie, zwiększa stężenie w surowicy i zwiększa toksyczność cykloseryny, pośrednich leków przeciwzakrzepowych, metyloprednizolonu i felodypiny. Hamowanie mikrosomalnego utleniania w hepatocytach, wydłuża T1 / 2 powolne wydalanie i toksyczność zwiększa stężenie karbamazepiny, alkaloidy sporyszu, walproinianu heksobarbitalu, fenytoina, dizopiramid, bromokryptynę, teofilina i inne pochodne ksantyny, doustnych środków przeciwcukrzycowych. Niezgodny z heparyną.

Dozowanie i administracja Sumamed

Sumamed jest przyjmowany 1 raz dziennie, nie mniej niż 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Dorośli
Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich: 500 mg przez 3 dni. Przewlekły rumień migrujący: 1 g pierwszego dnia, a następnie 500 mg od drugiego do piątego dnia. W chorobach żołądka i dwunastnicy, związanych z Helicobacter pylori, 1 g (2 tabletki po 500 mg) dziennie przez 3 dni. Choroby przenoszone drogą płciową (niepowikłane zapalenie cewki moczowej / zapalenie szyjki macicy): 1 g raz.

Dzieci
Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich: 10 mg / kg 1 raz dziennie przez 3 dni. Wyjątkiem jest przewlekły rumień migrans: 1 raz dziennie przez 5 dni w dawce 20 mg / kg pierwszego dnia, a następnie 10 mg / kg od drugiego do piątego dnia.

Efekty uboczne

Nudności, biegunka, bóle brzucha, rzadziej - wymioty i wzdęcia (nagromadzenie gazu w jelitach). Być może przejściowy (przejściowy) wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Wyjątkowo rzadka - wysypka skórna.

Przedawkowanie

Objawy: nudności, przejściowa utrata słuchu, wymioty, biegunka.
Leczenie: objawowe; płukanie żołądka.

Warunki przechowywania

Lista B. W suchym, ciemnym miejscu w temperaturze 15-25 ° C Chronić przed dziećmi.

Zawieszenie Sumamed: instrukcje użytkowania

Sumamed jest antybiotykiem makrolidowym i jest przepisywany pacjentom w celu leczenia chorób zakaźnych wywoływanych przez bakterie.

Postać uwalniania i skład leku

Lek Sumamed jest dostępny w różnych postaciach dawkowania: tabletki, kapsułki, proszek do sporządzania zawiesiny.

Proszek do sporządzania zawiesin jest dostępny w fiolkach z polietylenu o dużej gęstości o objętości 50 ml, w zestawie znajduje się łyżka miarowa (czasami w miejsce łyżeczki umieszczana jest strzykawka) w celu wygodnego pomiaru wymaganej dawki i szczegółowe instrukcje opisujące preparat.

Sumamedowy proszek zawiesinowy jest biały z lekko żółtawym odcieniem i wyraźnym zapachem truskawki. Po rozpuszczeniu proszku w wodzie otrzymuje się jednolitą żółtawą zawiesinę o przyjemnym zapachu truskawkowym i smaku. Głównym składnikiem aktywnym leku jest azytromycyna, jako składniki pomocnicze: sacharoza, aromat, dwutlenek tytanu, koloidalny dwutlenek krzemu.

Wskazania do użycia

Zawiesina Sumamed jest przepisywana pacjentom w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na lek, a mianowicie:

• zakażenia nosogardzieli i górnych dróg oddechowych - zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie zatok, zapalenie zatok czołowych, zapalenie ucha środkowego;
• infekcje górnych dróg oddechowych - zapalenie tchawicy, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc;
• choroby zakaźne tkanek miękkich i skóry - róży, liszajec, wtórne zakażenie bakteryjne w atopowym zapaleniu skóry i egzemie, trądzik;
• rumień wędrujący;
• infekcje układu moczowo-płciowego - zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie szyjki macicy i inne.

Przeciwwskazania

Zawiesinę Sumamed można stosować do leczenia tylko po badaniu i różnicowaniu czynnika zakaźnego. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z załączonymi instrukcjami. Zawieszenie ma wiele przeciwwskazań:

• choroba wątroby, której towarzyszy naruszenie całego ciała;
• ciężka choroba nerek;
• wiek dzieci do 6 miesięcy (dla tej postaci dawkowania);
• indywidualna nietolerancja na sacharozę, fruktozę, zespół złego wchłaniania;
• obecność w przeszłości poważnych reakcji alergicznych na leki z grupy makrolidów.

Względne przeciwwskazania do stosowania leku (mogą być stosowane ze szczególną ostrożnością i pod nadzorem lekarza) to:

• upośledzona czynność nerek i łagodna lub umiarkowana wątroba;
• choroby serca i naczyń krwionośnych, które wpływają na rytm i kurczliwość mięśnia sercowego;
• naruszenia równowagi woda-sól;
• niewydolność serca;
• myasthenia gravis;
• ciężka bradykardia;
• cukrzyca.

Dawkowanie i podawanie

Dzienna dawka gotowej zawiesiny Sumamed jest obliczana indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od wieku pacjenta, diagnozy, nasilenia objawów klinicznych choroby i obecności powikłań. Zgodnie z instrukcjami lek przyjmuje się 1 raz dziennie, godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Zawiesina ma przyjemny słodki smak, ale w razie potrzeby lek można przyjmować z wodą.

Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, dawka leku jest obliczana na podstawie wskaźników masy ciała i wynosi 10 mg / kg - w ciągu pierwszych 2 dni od początku choroby, a następnie według schematu 5 mg / kg masy ciała dziecka.

Przed każdym lekiem fiolka z gotową zawiesiną jest dokładnie wstrząsana, lek należy przechowywać w lodówce z dala od dzieci. Wymaganą dawkę leku mierzy się za pomocą dostarczonej strzykawki lub miarki.

Instrukcje właściwego przygotowania zawieszenia Sumamed

Do zawartości fiolki dodać 12 ml przegotowanej i schłodzonej do temperatury pokojowej wody, dobrze wstrząsnąć i odstawić na 15-20 minut. Objętość uzyskanej zawiesiny wynosi 25 ml, fiolka z gotowym lekiem może być przechowywana nie dłużej niż 5 dni. Zwykle, zgodnie z instrukcjami, czas trwania leczenia lekiem wynosi 3 dni, ale w ciężkich przypadkach leczenie można przedłużyć do 5 dni.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią

Lek Sumamed w postaci proszku do przygotowania zawiesin przeznaczony jest do leczenia dzieci, dorośli zazwyczaj przepisują tabletki lub kapsułki Sumamed, których dawka jest znacznie wyższa.

W okresie rozrodczym leczenie preparatem Sumamed w dowolnej formie uwalniania jest przeciwwskazane u kobiet, ponieważ może to prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i układu nerwowego płodu, jak również do powstawania wad wrodzonych i poważnych anomalii w nim.

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia, aby nie zaszkodzić dziecku.

Efekty uboczne

Podczas korzystania z Sumamedu pacjenci czasami mają skutki uboczne, z których najczęstsze to:

• ze strony układu pokarmowego - nudności, wymioty lub częste zwracanie pokarmu u niemowląt, biegunka, ból brzucha, dudnienie w jelitach i zwiększone wzdęcia, zaburzenia czynności wątroby, rozwój reaktywnego zapalenia trzustki lub ostrego zapalenia wątroby, zapalenia jelita grubego, zapalenia żołądka i jelit;
• kandydoza jamy ustnej i zewnętrznych narządów płciowych, z powodu braku równowagi pożytecznych i patogennych mikroorganizmów;
• ze strony morfologii krwi - leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna;
• ze strony metabolizmu - odmowa jedzenia, rozwój anoreksji;
• ze strony układu nerwowego - bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, lęk, nieuzasadnione uczucie strachu, omdlenia, drgawki, w ciężkich przypadkach, rozwój halucynacji i urojeń;
• reakcje alergiczne - wysypka na ciele, wysypka, wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy, rozwój wstrząsu anafilaktycznego;
• zaburzenia widzenia - podwójne widzenie, zmętnienie;
• na części narządów słuchu - utrata słuchu, głuchota, szum w uszach, zawroty głowy;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego - kołatanie serca, uczucie ciepła w twarzy i głowie, zmiany w EKG, arytmia typu piruetowego, spadek ciśnienia krwi, duszność, częstoskurcz komorowy;
• częste krwawienia z nosa;
• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego - bóle mięśni, bóle pleców, bóle stawów, bóle kręgosłupa szyjnego;
• ze strony układu moczowego - zjawiska dyzuryczne (częsta potrzeba oddawania moczu, zmiany diurezy dnia), ból podczas oddawania moczu, ból w okolicy lędźwiowej i nerek, rozwój śródmiąższowego zapalenia nerek, ostra niewydolność nerek;
• wskaźniki laboratoryjne - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, wzrost poziomu bilirubiny we krwi, mocznika, kreatyniny, wzrost stężenia glukozy we krwi, wzrost hematokrytu.

Ponadto, na tle leczenia zawiesiną Sumamed, pacjent może rozwinąć zjawisko asteniczne - osłabienie, ciągłe złe samopoczucie, letarg, senność, uczucie zmęczenia.

Przedawkowanie narkotyków

Aby uniknąć przedawkowania preparatu Sumamed, nie zaleca się przekraczania dawki zalecanej przez lekarza. Przy niewłaściwym stosowaniu leku w dużych dawkach, objawach toksycznego uszkodzenia wątroby, śródmiąższowym zapaleniu nerek z późniejszym rozwojem ostrej niewydolności nerek, rozwijają się zaburzenia układu sercowo-naczyniowego i układu nerwowego.

W przypadku przypadkowego połknięcia dużej dawki leku pacjent powinien wywołać wymioty, pozwolić na połknięcie ich enterosorbentów i zabranie ich do szpitala. W razie potrzeby wykonuje się płukanie żołądka i jelit oraz leczenie objawowe.

Interakcja leku z innymi lekami

Lek Sumamed nie jest przepisywany jednocześnie z lekami zobojętniającymi kwas, ponieważ przy tej interakcji leku wchłanianie azytromycyny zostanie odpowiednio zmniejszone, a efekt terapeutyczny leku będzie słaby. Jeśli to konieczne, połączenie leków powinno wytrzymać odstęp między przyjmowaniem leku przez co najmniej 4 godziny.

Jednoczesne powołanie leku Sumamed z alkaloidami sporyszu nie jest zalecane ze względu na ryzyko zatrucia sporyszem.

Pośrednie antykoagulanty

Badania nie wykazały wpływu azytromycyny na działanie przeciwzakrzepowe leków z grupy pośrednich leków przeciwzakrzepowych, jednak w razie potrzeby interakcja ta powinna okresowo monitorować wskaźniki czasu protrombinowego i obrazu krwi jako całości.

Lek Sumamed nie może być przepisywany pacjentowi w tym samym czasie co inne antybiotyki makrolidowe, ponieważ zwiększa to prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych i przedawkowania azytromycyny.

Specjalne instrukcje

Lek Sumamed w postaci proszku do sporządzania zawiesin przepisywany jest pacjentom w wieku od 6 miesięcy do 3 lat, dzieciom w wieku powyżej 3 lat i dorosłym, lekarz wybiera dawkę w postaci tabletek lub kapsułek.

W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najwcześniej, następną dawkę należy przyjąć nie wcześniej niż po 24 godzinach.

Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby lub leczeniem choroby nerek są przeprowadzani pod nadzorem lekarza, dlatego należy dokładnie monitorować diurezę i stan skóry - wraz z rozwojem skąpomoczu, bezmoczu lub żółtaczki, leczenie lekiem jest natychmiast przerywane.

Sumamed nie powinien być przyjmowany dłużej niż 3 dni, chyba że lekarz zaleci. W przypadku braku oczekiwanego efektu terapeutycznego lub pogorszenia stanu pacjenta, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w celu wyjaśnienia diagnozy i określenia wrażliwości czynnika zakaźnego na azytromycynę.

Przy długotrwałym stosowaniu leku (ponad 5 dni), pacjent może rozwinąć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, dlatego z rozwojem ciężkiej biegunki, pilną potrzebę skonsultowania się z lekarzem.

Pacjenci cierpiący na cukrzycę, należy pamiętać, że skład proszku do zawieszenia obejmuje sacharozę.

Zawieszenie analogowe Sumamed

Analogami leku Sumamed są:

• Sumamed forte powder;
• Proszek azitroksowy;
• Proszek Azitrusowy;
• Hemomitsin w proszku.

Leki te mają różne dawki i przeciwwskazania, dlatego zawsze należy skonsultować się ze specjalistą przed wymianą leku przepisanego przez lekarza.

Warunki przechowywania i udostępniania

Sumamedowy proszek zawiesinowy wydawany jest z aptek na receptę. Butelkę proszku należy przechowywać w temperaturze pokojowej w ciemnym miejscu nie dłużej niż 2 lata od daty produkcji, która jest podana na opakowaniu. Gotową zawiesinę należy przechowywać w lodówce nie dłużej niż 5 dni.

Cena zawieszenia Sumamed

Średni koszt proszku do przygotowania zawiesiny Sumamed w aptekach w Moskwie wynosi 220 rubli.

Zawieszenie Sumamed: instrukcje stosowania dla dzieci, skład, dawkowanie, analogi antybiotyków

„Sumamed” (zawiesina dla dzieci) jest stosowany w terapii przeciwbakteryjnej. Specjaliści wyznaczają lek zgodnie z instrukcją stosowania, ale dawki w każdym przypadku różnią się w zależności od indywidualnych cech ciała dziecka.

Forma uwalniania, skład (substancje czynne)

Środek farmakologiczny jest realizowany w postaci kompozycji proszkowej przeznaczonej do wytwarzania zawiesiny (21 g w jednej butelce). Jedno opakowanie zawiera pojemnik na proszek, łyżkę pomiarową i szczegółowy przewodnik po aplikacji.

Proszek do sporządzania zawiesiny w stanie przydatnym ma żółty kolor i ma lekki aromat jagodowy.

Jedna butelka farmaceutyków jest wystarczająca do wytworzenia 20 ml gotowego antybiotyku. Substancja czynna azytromycyna w otrzymanym roztworze jest zawarta w dawce 100 mg / 5 ml.

Skład leku przeciwdrobnoustrojowego, oprócz składnika czynnego, obejmuje inne składniki odpowiedzialne za zachowanie funduszy i tworzenie ich postaci dawkowania.

Do sprzedaży jest również Sumamed Forte. Różnica polega na wyższej dawce składnika aktywnego w gotowym roztworze.

Właściwości farmakologiczne i farmakokinetyka

Przedmiotowy lek to antybiotyk o szerokim spektrum działania. Po użyciu lek jest szybko rozprowadzany po całym ciele przez układ krążenia.

Składnik antybakteryjny przenika przez błonę komórkową do fagocytów i przenosi się do miejsca zakażenia. Tak więc, jego maksymalne stężenie jest zlokalizowane bezpośrednio w miejscu uszkodzenia przez patogenne mikroorganizmy i jest obserwowane 12 do 72 godzin po podaniu.

Usunięcie leku z organizmu następuje w ciągu 76 godzin. Taki długi okres pozwala na stosowanie leków nie więcej niż 1 raz dziennie. Aby stłumić większość infekcji, konieczne jest przyjmowanie tylko trzech razy więcej leku.

Rozszczepienie substancji tworzących zawiesinę następuje w wątrobie. Stamtąd są wydalane w żółci niezmienione. Lek jest również lekko wydalany z moczem.

Co nakazuje zawieszenie Sumamed

„Sumamed” dla dzieci pozwala tłumić patologiczne procesy i reakcje, które powstają w wyniku działania bakterii wrażliwych na substancję czynną leku.

Wskazania do użycia to:

• choroby bakteryjne układu oddechowego;
• nieprawidłowości narządów słuchu o charakterze bakteryjnym;
• zapalenie tkanki płuc;
• zapalenie oskrzeli o różnej etiologii ostrego lub przewlekłego przebiegu;
• wrzodziejące choroby przewodu pokarmowego o charakterze bakteryjnym;
• umiarkowana wysypka trądzikowa;
• bakteryjne uszkodzenie skóry lub włókien mięśniowych;
• Borelioza z Lyme z wczesną diagnozą;
• zakażenie układu moczowego chlamydią.

Specjaliści mogą również przepisać lek przeciwdrobnoustrojowy w sytuacjach nie opisanych w instrukcji.

W jakim wieku możesz podać antybiotyk

• Zawiesina Sumamed dla dzieci o działaniu przeciwbakteryjnym jest dozwolona w leczeniu młodych pacjentów, którzy osiągnęli sześć miesięcy. W wieku powyżej trzech lat objętość jednej butelki nie wystarcza do ukończenia pełnego cyklu leczenia.
• Zawiesina Susmamed Forte (200 mg / 5 ml) jest stosowana w leczeniu dzieci od sześciu miesięcy, jeśli ich waga przekracza 10 kg. Narzędzie można wykorzystać do chwili, gdy taki formularz jest wygodny.

Instrukcje użytkowania i dawkowania dla dzieci

Eksperci zalecają przyjmowanie leku jednorazowo w ciągu dnia między posiłkami. Najlepiej jest otrzymać 60 minut przed jedzeniem lub kilka godzin później. Lek musi pić z wystarczającą ilością płynu, aby jego pozostałości nie pozostały w jamie ustnej i na ściankach gardła.

Mieszanie leków z wodą lub innymi płynami jest zdecydowanie odradzane.

1. W leczeniu uszkodzeń bakteryjnych narządów słuchu i oddechu, a także tkanek miękkich, konieczne jest pobranie 10 mg substancji czynnej na 1 kg masy ciała dziecka. Czas trwania terapii wynosi 3 dni. Dla dziecka ważącego 5 kg wymagana jest 2,5 ml zawiesiny. Na każdy kolejny kilogram wagi (do 10 kg) należy dodać 0,5 ml.
2. W przypadku uszkodzenia układu oddechowego z zakażeniem paciorkowcowym zaleca się przyjmowanie 20 mg leku na 1 kg masy ciała dziecka raz dziennie. Czas trwania terapii wynosi 3 dni. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 500 mg na dobę.
3. Przy diagnozowaniu boreliozy przenoszonej przez kleszcze zaleca się stosowanie leku przeciwbakteryjnego zgodnie z następującym schematem: 1 dzień - 20 mg na 1 kg 1 raz na 24 godziny i od 2 do 5 dni - 10 mg na 1 kg co 24 godziny.

Zmiana prezentowanych dawek u dzieci z małymi nieprawidłowościami nerek i wątroby nie jest wymagana. Ale przed zabiegiem zaleca się konsultację ze specjalistą.

Jeśli następne użycie leku nie zostało wykonane na czas, należy wypić przepisaną dawkę natychmiast po wykryciu problemu i kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym przez specjalistę schematem w odstępie 24 godzin.

Przed każdym użyciem zaleca się wstrząsnąć zawartość fiolki ze środkiem przeciwbakteryjnym, ponieważ osadza się w niej zawiesina ze składnikiem aktywnym. Jeśli produkt jest używany dwukrotnie (na przykład dla różnych dzieci) w odstępie dłuższym niż 20 minut, konieczne jest ponowne wymieszanie zawartości fiolki.

Zaleca się zmierzenie wymaganej ilości środka farmakologicznego za pomocą strzykawki lub łyżeczki pomiarowej, na której wskazana jest objętość substancji. Po użyciu używane urządzenie musi być dobrze umyte i wysuszone. Zaleca się przechowywanie akcesoriów wymiarowych w suchym miejscu, zabezpieczonym przed brudem i kurzem.

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego

Aby przygotować antybiotyk dla dzieci, w butelce z suchą kompozycją wewnątrz należy wprowadzić 12 ml czystej, zimnej wody. Zaleca się pomiar cieczy za pomocą strzykawki pomiarowej, aby dokładnie obserwować dawkę gotowego produktu.

Leki otrzymają więcej niż podano na opakowaniu. Nadmierna ilość kompensuje utraconą objętość w procesie wydawania leku.

Dopuszczalne jest przechowywanie przygotowanej zawiesiny w chłodnym nie dłużej niż 5 dni od momentu przygotowania.

Interakcje leków z innymi lekami

• Alkohol i leki o jego zawartości znacznie zwiększają działanie azytromycyny i zwiększają jej stężenie we krwi.
• Produkty medyczne mające na celu zmniejszenie kwasowości w żołądku, zawierają magnez i aluminium. Składniki te zapobiegają wchłanianiu antybiotyków. Opisane środki farmakologiczne powinny być zmieniane w odstępie 1 godziny.
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania „warfaryny” z lekiem przeciwbakteryjnym. Jeśli istnieje pilna potrzeba leczenia skojarzonego, stan pacjenta powinien być dokładnie monitorowany.
• Preparaty tetracykliny znacznie zwiększają wpływ azytromycyny na organizm. Ich połączenie jest wysoce niepożądane. Minimalny odstęp między przyjmowaniem tych leków wynosi od 3 do 4 godzin.
• Jednoczesne stosowanie leków Sumamed i leków zobojętniających jest zabronione, ponieważ prowadzi to do osłabienia wchłaniania azytromycyny, co pociąga za sobą osłabienie efektu terapeutycznego. Minimalny odstęp między przyjmowaniem leków wynosi 4 godziny.
• Wspólne podawanie środka przeciwbakteryjnego i alkaloidów sporyszu zwiększa ryzyko zatrucia organizmu.
• Zabrania się stosowania kilku antybiotyków z grupy makrolidów. Ich połączenie zwiększa nasilenie negatywnych objawów i może wywołać poważne konsekwencje.

Wiele leków reaguje bezpośrednio z azytromycyną, co może niekorzystnie wpływać na stan dziecka. Jeśli to konieczne, wspólne stosowanie różnych leków powinno skonsultować się ze specjalistą.

Przeciwwskazania, działania niepożądane i przedawkowanie

Stosowanie leku jest zabronione w przypadku indywidualnej nietolerancji składników zawartych w jego składzie, a także w ciężkich chorobach układu moczowego i wątroby.

Należy zachować ostrożność, aby stosować antybiotyk do leczenia noworodków, a także kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po przyjęciu leku:

• objawy alergiczne;
• zapalenie nerek;
• drozd w strefie intymnej;
• naruszenie przewodu pokarmowego;
• patologiczne zmiany w rytmie serca;
• ból mięśnia sercowego;
• zaburzenia snu;
• stan lęku;
• nadwrażliwość na promienie ultrafioletowe.

Przy nadmiernym stosowaniu leków przeciwbakteryjnych dziecko może doświadczać nudności i wymiotów, a także biegunki. W rzadkich przypadkach częściowa lub całkowita utrata słuchu jest możliwa przez krótki czas.

Po wykryciu takich objawów eksperci zalecają przeprowadzenie leczenia objawowego.

Antybiotyki analogowe

Sieci aptek sprzedają różne leki zawierające azytromycynę. Ich średni koszt waha się od 30 do 400 rubli, w zależności od producenta i miejsca sprzedaży.

Badania naukowe ujawniły, że leki o wyższym koszcie mają mniejszą liczbę negatywnych objawów, ponieważ instrukcje są ściśle przestrzegane podczas ich sporządzania, a komponenty składające się na komponenty są czyszczone z większą ostrożnością.

Zalecane analogi:

1. „Azytromycyna” w zawiesinie. Wdrożenie leku odbywa się w postaci proszku do przygotowania syropu. Środek farmakologiczny rozcieńcza się zgodnie z zaleceniami na opakowaniu i stosuje się go w dawce ustalonej przez pediatrę. Średni koszt preparatu medycznego wynosi 250 rubli. Każde opakowanie zawiera kompletne instrukcje użytkowania.
2. Azitroruss. Najtańszy analog omawianego leku. Jego realizacja wykonana jest w postaci proszku do produkcji zawiesin. Suchy produkt jest w papierowych saszetkach, z których każda zawiera ilość składnika aktywnego potrzebną do przygotowania pojedynczej dawki. Średni koszt jednego opakowania z 5 torebkami wynosi 50 rubli.
3. Azitrox. Środek farmakologiczny jest w stanie całkowicie zastąpić rozważany lek. Jest on rozładowywany jako proszek, aby uzyskać gnojowicę. Jedno opakowanie zawiera plastikowy pojemnik z aktywnym składnikiem, łyżkę do właściwego dawkowania i szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania w formie drukowanej. 200 mg składnika aktywnego występuje w 5 mg przygotowanej zawiesiny.

Terapia antybiotykowa prowadzona jest pod nadzorem pediatry. Leki przepisywane samodzielnie mogą prowadzić do nieprzyjemnych konsekwencji, a nawet śmierci dziecka.

Zawieszenie Sumamed dla dzieci:
instrukcje użytkowania

Sumamed jest jednym z popularnych leków przeciwbakteryjnych dozwolonych w dzieciństwie. Jest przepisywany w celu wyeliminowania bakterii wywołujących zapalenie ucha, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok i inne choroby. Aby mali pacjenci nie protestowali przeciwko temu zabiegowi, jedną z form Sumameda było zawieszenie o słodkim smaku. Kiedy jest stosowany, w jakich dawkach przepisuje się pacjentom w różnym wieku i jakie podobne leki można wymienić?

Formularz wydania

Zawiesina Sumamed jest sprzedawana w białych plastikowych butelkach po 50 ml z szczelnym wieczkiem. Wewnątrz takiej butelki umieszcza się nieco mniej niż 21 gramów biało-żółtego proszku, który pachnie jak truskawki. Wraz z butelką w pudełku znajduje się instrukcja papierowa i strzykawka pomiarowa z podziałką lub miarka. Po dodaniu 12 ml wody do butelki, powstaje 20 ml biało-żółtej jednorodnej cieczy o smaku truskawkowym i zapachu, co często nazywa się syropem.

Zawieszenie produkuje również lek o nazwie Sumamed Forte. Jego różnica w stosunku do zwykłego Sumameda to wyższa dawka antybiotyku. Ten lek jest reprezentowany przez trzy różne opcje:

1. Proszek żółtawy z zapachem banana. Umieszcza się go w plastikowej białej butelce o objętości 50 ml w ilości nieco ponad 16 gramów. Po dodaniu 9,5 ml wody otrzymuje się 15 ml leku o smaku bananowym.
2. Proszek o smaku truskawkowym, który stanowi około 29 gramów zapakowany w białe butelki z tworzywa sztucznego o pojemności 100 ml. Aby przygotować zawiesinę, do tego proszku należy dodać 16,5 ml wody. Rezultatem jest 30 ml słodkiego leku truskawkowego.
3. Proszek pachnący jak maliny. Jego ilość w jednej butelce, która może zawierać 100 ml cieczy, wynosi około 35,5 grama. Wlewając do butelki 20 ml wody, otrzymuje się zawiesinę malin, której nominalna objętość wynosi 37,5 ml.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze ze ściętymi krawędziami i wyciśniętymi po jednej stronie słowami „TEVA 125”.

Tabletki do rozpraszania, 250 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze ze ściętymi krawędziami, z ryzykiem po jednej stronie iz wytłoczonym napisem „TEVA 250” po drugiej stronie.

Tabletki do rozpraszania, 500 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze ze ściętymi krawędziami, z ryzykiem po jednej stronie iz wytłoczonym napisem „TEVA 500” po drugiej stronie.

Tabletki do dyspergowania, 1000 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze z fazowanymi krawędziami, z dwoma prostopadłymi zagrożeniami z jednej strony iz wytłoczonym napisem „TEVA 1000” z drugiej strony.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Azytromycyna jest antybiotykiem bakteriostatycznym o szerokim spektrum działania z grupy azalidów makrolidowych.

Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego.

Mechanizm działania azytromycyny jest związany z tłumieniem syntezy białek komórek drobnoustrojów. Wiążąc się z jednostką 50S rybosomu, hamuje translokację peptydów na etapie translacji i hamuje syntezę białek, spowalniając wzrost i rozmnażanie się bakterii. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze. Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom gram-dodatnim, gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym mikroorganizmom. Mikroorganizmy mogą początkowo być odporne na działanie antybiotyku lub uzyskać na nie oporność.

Skala wrażliwości drobnoustrojów na azytromycynę

W większości przypadków wrażliwe mikroorganizmy

1. Gram-dodatnie tlenowce

Staphylococcus aureus wrażliwy na metycylinę

Streptococcus pneumoniae wrażliwy na penicylinę

2. Aerobes Gram-ujemny

4. Inne mikroorganizmy

Mikroorganizmy zdolne do rozwoju oporności na azytromycynę

Streptococcus pneumoniae odporny na penicylinę

Początkowo oporne mikroorganizmy

Gronkowce (gronkowce oporne na metycylinę wykazują bardzo wysoki stopień odporności na makrolidy).

Bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniana i szybko rozprowadzana w organizmie.

Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg biodostępność wynosi 37% (efekt pierwszego przejścia), C_max we krwi wynosi 0,4 mg / l i powstaje w ciągu 2-3 godzin, pozornie V_d - 31,1 l / kg wiązanie z białkami jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia we krwi i wynosi 7–50%.

Przenika przez błonę komórkową (skuteczną w przypadku zakażeń wywołanych przez patogeny wewnątrzkomórkowe). Transportowany przez fagocyty do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniany w obecności bakterii. Łatwo przechodzi przez bariery histohematyczne i wchodzi do tkanki. Stężenie w tkankach i komórkach jest 10–50 razy wyższe niż w osoczu, aw ognisku zakażenia jest 24–34% wyższe niż w zdrowych tkankach. Azytromycyna ma bardzo długi czas T_1/2 - 35-50 h. T_1/2 z tkanek znacznie więcej. Stężenie terapeutyczne azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej: 50% przez jelita, 6% przez nerki. W wątrobie jest demetylowany, tracąc aktywność.

Wskazania lek Sumamed ®

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);

infekcje dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym spowodowane przez nietypowe patogeny;

infekcje skóry i tkanek miękkich (róży, liszajec, wtórnie zakażona dermatoza);

początkowy etap boreliozy (borelioza) - rumień wędrujący (rumień wędrujący);

zakażenia dróg moczowych wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy).

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne makrolidy lub ketolidy lub inne składniki leku;

nieprawidłowa czynność wątroby;

ciężka niewydolność nerek (kreatynina Cl poniżej 40 ml / min);

jednoczesne stosowanie z ergotaminą i dihydroergotaminą;

wiek dzieci do 3 lat.

Z troską: miastenia; zaburzenia czynności wątroby łagodne lub umiarkowane nasilenie; zaburzenia czynności nerek o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (Cl kreatyniny ponad 40 ml / min); pacjenci z czynnikami pro-artromogennymi (zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku): z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, pacjenci otrzymujący leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadyna, leki przeciwpsychotyczne ( ), leki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moksyfloksacyna i lewofloksacyna), z zaburzoną równowagą wodno-elektrolitową, szczególnie w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii, klinicznie istotna bradykardia, arytmia iey serca lub ciężka niewydolność serca; jednoczesne stosowanie digoksyny, warfaryny, cyklosporyny.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Podczas ciąży i podczas karmienia piersią stosuje się je tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

Jeśli to konieczne, zaleca się stosowanie leku podczas karmienia piersią, aby go zawiesić.

WHO zaleca azytromycynę jako lek z wyboru w leczeniu zakażenia chlamydiami u kobiet w ciąży.

Efekty uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się zgodnie z zaleceniami WHO: bardzo często - co najmniej 10%; często - nie mniej niż 1%, ale mniej niż 10%; rzadko - nie mniej niż 0,1%, ale mniej niż 1%; rzadko - nie mniej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01%; nieznana częstotliwość - nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Choroby zakaźne: rzadko - kandydoza, w tym śluzówka jamy ustnej i narządów płciowych, zapalenie płuc, zapalenie gardła, zapalenie żołądka i jelit, choroby układu oddechowego, nieżyt nosa; nieznana częstotliwość - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Od strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - leukopenia, neutropenia, eozynofilia; bardzo rzadko - małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.

Metabolizm i odżywianie: rzadko - anoreksja.

Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości; nieznana częstotliwość - reakcja anafilaktyczna.

Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, zaburzenia smaku, parestezje, senność, bezsenność, nerwowość; rzadko - pobudzenie; nieznana częstotliwość - hipoestezja, lęk, agresja, omdlenia, drgawki, nadpobudliwość psychomotoryczna, utrata węchu, węch, utrata smaku, miastenia, urojenia, omamy.

Ze strony narządu wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia.

Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: rzadko - utrata słuchu, zawroty głowy; nieznana częstotliwość - utrata słuchu, w tym głuchota i / lub szum w uszach.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie bicia serca, zaczerwienienie twarzy nieznana częstotliwość - spadek ciśnienia krwi, zwiększenie odstępu QT w EKG, „piruet” typu arytmii, częstoskurcz komorowy.

Ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność, krwawienia z nosa.

Ze strony przewodu pokarmowego: bardzo często - biegunka; często - nudności, wymioty, ból brzucha; rzadko - wzdęcia, niestrawność, zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, dysfagia, wzdęcia brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, odbijanie, wrzody błony śluzowej jamy ustnej, zwiększone wydzielanie gruczołów ślinowych; bardzo rzadko - zmieniają kolor języka, zapalenie trzustki.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zapalenie wątroby; rzadko, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna; nieznana częstotliwość - niewydolność wątroby (w rzadkich przypadkach ze skutkiem śmiertelnym, głównie na tle ciężkich zaburzeń czynności wątroby); martwica wątroby, piorunujące zapalenie wątroby.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, sucha skóra, pocenie się; rzadko - reakcja nadwrażliwości na światło; nieznana częstotliwość - zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból pleców, ból szyi; nieznana częstotliwość - bóle stawów.

Ze strony nerek i dróg moczowych: rzadko - bolesne oddawanie moczu, ból nerek; nieznana częstotliwość - śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek.

Ze strony narządów płciowych i gruczołu sutkowego: rzadko - krwotoki, dysfunkcja jąder.

Inne: rzadko - osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk obwodowy.

Dane laboratoryjne: często - zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby eozynofili, zwiększenie liczby granulocytów zasadochłonnych, zwiększenie liczby monocytów, zwiększenie liczby neutrofili, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w osoczu; rzadko - zwiększenie aktywności AspAT, aktywności AlAT, zwiększenie stężenia bilirubiny w osoczu, zwiększenie stężenia mocznika w osoczu, zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu, zmiana zawartości potasu w osoczu, zwiększenie aktywności alkalicznego fosforu w osoczu, zwiększenie stężenia chloru w osoczu, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie liczby płytek krwi, zwiększenie hematokrytu, zwiększenie stężenia wodorowęglanów w osoczu krwi, zmiana zawartości sodu w osoczu krwi.

Interakcja

Leki zobojętniające kwas. Nie wpływają na biodostępność azytromycyny, ale zmniejszają C_max we krwi o 30%, więc lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu tych leków i jedzenia.

Cetyryzyna. Jednoczesne stosowanie azytromycyny z cetyryzyną (20 mg) u zdrowych ochotników przez 5 dni nie doprowadziło do interakcji farmakokinetycznej i znaczącej zmiany odstępu QT.

Didanozyna (diddeksyinozyna). Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg / dobę) i didanozyny (400 mg / dobę) u 6 pacjentów zakażonych HIV nie wykazało zmian we wskazaniach farmakokinetycznych didanozyny w porównaniu z grupą placebo.

Digoksyna (substraty glikoproteiny P). Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, w tym azytromycyna z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna, prowadzi do wzrostu stężenia substratu P-glikoproteiny w surowicy. Tak więc, przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i digoksyny, konieczne jest rozważenie możliwości zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy krwi.

Zydowudyna. Jednoczesne stosowanie azytromycyny (pojedyncza dawka 1000 mg i wielokrotne podawanie 1200 lub 600 mg) ma niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie zydowudyny lub jej metabolitu glukuronidowego w nerkach. Jednak zastosowanie azytromycyny spowodowało wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny, klinicznie aktywnego metabolitu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. Znaczenie kliniczne tego faktu jest niejasne. Azytromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami cytochromu P450. Nie ujawniono, że azytromycyna bierze udział w interakcjach farmakokinetycznych podobnych do erytromycyny i innych makrolidów. Azytromycyna nie jest inhibitorem i induktorem izoenzymów cytochromu P450.

Alkaloidy alkoholowe. Biorąc pod uwagę teoretyczną możliwość zatrucia sporyszem, jednoczesne stosowanie azytromycyny z pochodnymi alkaloidów sporyszu nie jest zalecane. Przeprowadzono badania farmakokinetyczne jednoczesnego stosowania azytromycyny i leków, których metabolizm zachodzi z udziałem izoenzymów układu cytochromu P450.

Atorwastatyna. Jednoczesne stosowanie atorwastatyny (10 mg na dobę) i azytromycyny (500 mg na dobę) nie powodowało zmian stężenia atorwastatyny w osoczu (na podstawie analizy hamowania reduktazy HMC-CoA). Jednak w okresie po rejestracji odnotowano oddzielne doniesienia o przypadkach rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących zarówno azytromycynę, jak i statyny.

Karbamazepina. Badania farmakokinetyczne z udziałem zdrowych ochotników nie wykazały znaczącego wpływu na stężenie karbamazepiny i jej aktywnego metabolitu w osoczu krwi pacjentów, którzy otrzymywali azytromycynę w tym samym czasie.

Cymetydyna. W badaniach farmakokinetycznych wpływ pojedynczej dawki cymetydyny na farmakokinetykę azytromycyny nie wykazał zmian w farmakokinetyce azytromycyny, pod warunkiem, że cymetydyna była stosowana 2 godziny przed azytromycyną.

Pośrednie antykoagulanty (pochodne kumaryny). W badaniach farmakokinetycznych azytromycyna nie wpływała na działanie przeciwzakrzepowe pojedynczej dawki 15 mg warfaryny przyjmowanej przez zdrowych ochotników. Nasilenie działania przeciwzakrzepowego zgłaszano po jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny). Mimo że nie ustalono związku przyczynowego, należy wziąć pod uwagę potrzebę częstego monitorowania PV, gdy azytromycyna jest stosowana u pacjentów, którzy otrzymują doustne leki przeciwzakrzepowe działania pośredniego (pochodne kumaryny).

Cyklosporyna. W badaniu farmakokinetycznym z udziałem zdrowych ochotników, którzy przyjmowali azytromycynę (500 mg / dobę raz) przez 3 dni, a następnie cyklosporynę (10 mg / kg / dobę raz), wykryto znaczny wzrost C_max w osoczu krwi i AUC _{0–5 godz} cyklosporyna. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie tych leków, konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi i odpowiednie dostosowanie dawki.

Efavirenz. Jednoczesne stosowanie azytromycyny (600 mg / dobę raz) i efawirenzu (400 mg / dobę) codziennie przez 7 dni nie spowodowało żadnych istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych.

Flukonazol. Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz) nie zmieniło farmakokinetyki flukonazolu (800 mg raz). Całkowita ekspozycja i t_1/2 azytromycyna nie zmieniała się przy jednoczesnym stosowaniu flukonazolu, jednak zaobserwowano spadek C._max azytromycyna (18%), która nie miała znaczenia klinicznego.

Indynawir Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz) nie powodowało statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę indynawiru (800 mg 3 razy na dobę przez 5 dni).

Metyloprednizolon. Azytromycyna nie wpływa znacząco na farmakokinetykę metyloprednizolonu.

Nelfinawir Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg) i nelfinawiru (750 mg 3 razy dziennie) powoduje wzrost C_ss azytromycyna w surowicy. Nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych, a dostosowanie dawki azytromycyny, gdy jest stosowana jednocześnie z nelfinawirem, nie jest wymagane.

Ryfabutyna. Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenie każdego z leków w surowicy. Przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i ryfabutyny czasami obserwowano neutropenię. Pomimo faktu, że neutropenia była związana ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego między stosowaniem połączenia azytromycyny i ryfabutyny a neutropenią.

Sildenafil. W przypadku stosowania u zdrowych ochotników nie uzyskano dowodów na wpływ azytromycyny (500 mg / dobę dziennie przez 3 dni) na AUC i C_max syldenafil lub jego główny krążący metabolit.

Terfenadyna. W badaniach farmakokinetycznych nie uzyskano dowodów na interakcje między azytromycyną a terfenadyną. Doniesiono o pojedynczych przypadkach, w których nie można było całkowicie wykluczyć takiej interakcji, ale nie było ani jednego konkretnego dowodu na to, że taka interakcja miała miejsce. Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużanie odstępu QT.

Teofilina. Nie wykryto interakcji między azytromycyną a teofiliną.

Triazolam / midazolam. Nie stwierdzono istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny z triazolamem lub midazolamem w dawkach terapeutycznych.

Trimetoprim / sulfametoksazol. Jednoczesne stosowanie trimetoprimu / sulfametoksazolu z azytromycyną nie wykazało znaczącego wpływu na C_max, całkowita ekspozycja lub wydalanie trimetoprimu lub sulfametoksazolu przez nerki. Stężenia azytromycyny w surowicy były zgodne z tymi, które stwierdzono w innych badaniach.

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Dyspergowalną tabletkę można połykać w całości i popić wodą, można również rozpuścić dyspergowalną tabletkę w co najmniej 50 ml wody. Przed użyciem dokładnie wymieszać powstałą zawiesinę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich: 500 mg 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka oczywiście 1,5 g).

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący): 1 raz dziennie przez 5 dni: 1 dzień - 1000 mg, następnie od 2 do 5 dnia - 500 mg każdy (dawka oczywiście 3 g).

W zakażeniach dróg moczowych wywołanych przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): niepowikłane zapalenie cewki moczowej / zapalenie szyjki macicy - 1000 mg raz.

Dzieci od 3 do 12 lat o masie ciała poniżej 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich: w dawce 10 mg / kg 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka oczywiście 30 mg / kg).

Dla wygody dozowania zaleca się stosowanie tabeli 2.

Obliczanie dawki Sumamed ® dla dzieci w zależności od masy ciała