Sumamed

Instrukcje użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Sumamed jest lekiem o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Jest antybiotykiem z grupy makrolidów (azalid).

Uwolnij formę i kompozycję

Sumamed jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

• tabletki powlekane, 125 mg: dwuwypukłe, okrągłe, niebieskie, po jednej stronie znajduje się grawer PLIVA, po drugiej - grawerowanie „125”; na przerwie widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń (6 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 blister);
• tabletki powlekane, 500 mg: obustronnie wypukłe, owalne, niebieskie, z jednej strony znajduje się grawer PLIVA, z drugiej - grawerunek „500”; na złamaniu widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń (3 sztuki w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 blister);
• Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „TEVA 125” po jednej stronie, ze ściętymi krawędziami (6 sztuk w blistrach, w opakowaniu kartonowym 1 blister);
• tabletki dyspergujące 250 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „TEVA 250” po jednej stronie i pomalowane po drugiej stronie, ze ściętymi krawędziami (6 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 blister);
• tabletki dyspergowalne 500 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z grawerem „TEVA 500” po jednej stronie i ryzykiem po drugiej, ze ściętymi krawędziami (3 sztuki w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 lub 2 blistry);
• Tabletki do dyspergowania 1000 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wygrawerowanym napisem „TEVA 1000” po jednej stronie i dwoma pionowymi zagrożeniami - po drugiej, ze ściętymi krawędziami (1 szt. W blistrze, 1 karton lub 3 blistry) ;
• twarde kapsułki żelatynowe 250 mg: wielkość nr 1, z niebieskim wieczkiem i niebieskim korpusem; zawartość - ubita masa, rozpadająca się po sprasowaniu lub proszek od koloru białego do jasnożółtego (6 sztuk w blistrach, w kartonowym pudełku 1 blister);
• proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg / 5 ml: biały lub żółtawo-biały, o charakterystycznym zapachu truskawki; gotowa zawiesina jest jednorodna, żółtawo-biała, o zapachu truskawkowym (20,925 g każda w 50 ml butelkach polietylenowych, w tekturowym pakiecie jedna butelka wraz ze strzykawką do dozowania i / lub łyżką pomiarową);
• liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji: biały lub prawie biały proszek (w fiolkach ze szkła bezbarwnego, w kartonowym opakowaniu po 5 butelek).

Kompozycja 1 tabletki, powleczona folią:

• składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 125 mg lub 500 mg;
• składniki pomocnicze: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, bezwodny fosforan wapnia, laurylosiarczan sodu, wstępnie żelowana skrobia;
• powłoka: dwutlenek tytanu, talk, hypromeloza, polisorbat 80, barwnik indygo-karminowy.

Skład 1 tabletki dyspergowalnej:

• składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 125, 250, 500 lub 1000 mg;
• Składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, dwuwodny sacharynian sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon typu A, stearynian magnezu, aspartam, aromat bananowy (tabletki 150 mg) lub pomarańczowy (tabletki 250 mg, 500 mg i 1000 mg).

Skład 1 kapsułka:

• składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 250 mg;
• składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
• skład otoczki kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, indygo karmin.

Skład 1 g proszku do przygotowania zawiesin:

• składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 23,895 mg;
• Składniki pomocnicze: hyprolosis, sacharoza, dwutlenek tytanu, fosforan sodu, guma ksantanowa, koloidalny dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy.

Kompozycja na 1 butelce z liofilizatem:

• składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 500 mg;
• Składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, monohydrat kwasu cytrynowego.

Wskazania do użycia

Sumamed jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę:

• zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);
• infekcje dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre zapalenie oskrzeli, w tym zakażenia wywołane przez atypowe mikroorganizmy);
• borelioza przenoszona przez kleszcze w początkowym stadium (choroba z Lyme);
• infekcje tkanek miękkich i skóry, na przykład liszajec, róży, trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu, dermatoza zakażona wtórnie (dla Sumamed w postaci tabletek);
• zakażenia dróg moczowych (zapalenie szyjki macicy, zapalenie cewki moczowej), którego czynnikiem sprawczym jest Chlamydia trachomatis (dla Sumamedu w postaci tabletek i kapsułek).

Sumamed w postaci liofilizatu do przygotowania roztworu do infuzji jest stosowany w pozaszpitalnym zapaleniu płuc i chorobach zakaźnych i zapalnych narządów miednicy (zapalenie jajowodu, zapalenie błony śluzowej macicy) wywołanych przez Neisseria gonorrhoeae lub Chlamydia trachomatis i Mycoplasma hominis.

Przeciwwskazania

• ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 40 ml / min);
• ciężka nieprawidłowa czynność wątroby;
• nietolerancja fruktozy, niedobór izomaltazy / sacharazy (dla Sumamed, w postaci proszku do zawieszenia);
• dzieci do 6 miesięcy (dla Sumamedu w postaci proszku do zawieszenia);
• wiek dzieci do 3 lat (dla Sumamedu w postaci tabletek o dawce 125 mg);
• wiek dzieci do 12 lat i masa ciała poniżej 45 kg (dla Sumamedu w postaci tabletek o dawce 500 mg i kapsułek);
• dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat (w przypadku Sumamedu w postaci liofilizatu);
• jednoczesne stosowanie z dihydroergotaminą i ergotaminą;
• nadwrażliwość na azytromycynę lub składniki pomocnicze leku, a także erytromycynę, ketolidy lub inne makrolidy.

Względne (Sumamed stosuje się ostrożnie):

• lekkie i średnie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ponad 40 ml / min);
• łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby;
• Czynniki obecność proaritmogennoe, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku (arytmia istotne klinicznie bradykardii ciężką niewydolnością serca, hipomagnezemią lub hipokalemii, nabyte lub wrodzonej wydłużenia odstępu QT, równoczesnego przyjmowania leków przeciwarytmicznych klasy III IA i leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, fluorochinolony, terfenadyna i cyzaprydu );
• cukrzyca (dla Sumamed w postaci proszku do zawieszenia);
• jednoczesne stosowanie warfaryny, digoksyny lub cyklosporyny.

Dawkowanie i administracja

Tabletki powlekane, tabletki i kapsułki do sporządzania zawiesiny

Sumamed przyjmuje się doustnie przez 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Zalecana dawka i czas trwania leczenia dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała 45 kg lub większej:

• zakażenia górnych dróg oddechowych, dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry: 500 mg raz dziennie, cykl leczenia - 3 dni; z trądzikiem pospolitym umiarkowane nasilenie po standardowym 3-dniowym cyklu leczenia jest kontynuowane przez kolejne 9 tygodni (500 mg raz w tygodniu);
• początkowy etap boreliozy: 1000 mg pierwszego dnia, 500 mg w kolejnych dniach, przebieg leczenia wynosi 5 dni;
• niepowikłane zapalenie szyjki macicy / zapalenie cewki moczowej: 1000 mg raz.

Zalecana dawka i czas trwania leczenia dla dzieci w wieku 3-12 lat o masie ciała poniżej 45 kg:

• zakażenia górnych dróg oddechowych, dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry: 10 mg / kg masy ciała raz dziennie, cykl leczenia - 3 dni;
• zapalenie migdałków / zapalenie gardła spowodowane przez Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg raz dziennie, przebieg leczenia wynosi 3 dni (maksymalna dawka wynosi 500 mg na dobę);
• początkowy etap boreliozy: pierwszego dnia - 20 mg / kg raz dziennie, w kolejnych dniach - 10 mg / kg raz dziennie, przebieg leczenia - 5 dni.

Zawiesina do podawania doustnego

Sumamed w postaci zawiesiny do podawania doustnego jest przepisywany dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 3 lat. Lek przyjmuje się raz dziennie, 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Zawiesinę należy spłukać niewielką ilością wody.

Aby przygotować zawiesinę, do zawartości fiolki z proszkiem dodaje się 12 ml wody i dokładnie wstrząsa aż do uzyskania jednorodnej konsystencji. Uzyskana objętość wyniesie około 25 ml, czyli o 5 ml więcej niż objętość nominalna. Ta rozbieżność ma na celu skompensowanie nieuniknionej utraty zawieszenia podczas dozowania Sumamed. Gotową zawiesinę można przechowywać nie więcej niż 5 dni w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Przygotowaną zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć przed każdym użyciem. Przepisaną dawkę mierzy się za pomocą dostarczonej strzykawki do dozowania lub miarki, którą należy myć i suszyć po każdym użyciu.

Dawka zawiesiny jest podobna do zalecanej dawki do stosowania tabletek u dzieci w wieku 3–12 lat (20 mg azytromycyny znajduje się w 1 ml zawiesiny).

Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji

Sumamed podaje się dożylnie przez 1 godzinę (w stężeniu 2 mg / ml) lub 3 godziny (w stężeniu 1 mg / ml). Wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne jest zabronione.

Roztwór do infuzji przygotowuje się w 2 etapach:

1. Przygotowanie odtworzonego roztworu. W butelce liofilizatu dodać 4,8 ml wody do wstrzykiwań i dokładnie wstrząsnąć, aż proszek całkowicie się rozpuści. 1 ml powstałego roztworu zawiera 100 mg azytromycyny. Odtworzony roztwór bada się na obecność nierozpuszczonych cząstek. Po ich wykryciu nie można użyć rozwiązania.
2. Rozcieńczenie odtworzonego roztworu. Jako rozpuszczalnik można użyć roztworu Ringera, 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy. Ilość rozpuszczalnika zależy od wymaganego końcowego stężenia azytromycyny. Aby uzyskać roztwór 1 mg / ml, potrzeba 500 ml rozpuszczalnika, 2 mg / ml - 250 ml. Przygotowany roztwór stosuje się natychmiast (pod warunkiem, że nie ma widocznych nierozpuszczonych cząstek, jeśli zostaną znalezione, roztwór nie powinien być stosowany).

Zalecane dawki i czas trwania leczenia dorosłych pacjentów:

• pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg raz na dobę przez 2 dni (zgodnie z decyzją lekarza, kurs można przedłużyć do 5 dni), a następnie pacjenta przenosi się do formy doustnej Sumamed w dawce 500 mg raz na dobę; ogólny przebieg leczenia wynosi 7–10 dni;
• choroby zakaźne i zapalne narządów miednicy: 500 mg raz dziennie przez 2 dni (maksymalnie do 5 dni), następnie raz dziennie 250 mg Sumamedu w doustnej postaci dawkowania; Ogólny przebieg leczenia wynosi 7 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, a także osoby starsze nie wymagają dostosowania dawki.

Efekty uboczne

• przewód pokarmowy, wątroba i drogi żółciowe: bardzo często - biegunka; często - ból brzucha, wymioty, nudności; rzadko - odbijanie, suchość w ustach, niestrawność, zaburzenia połykania, zapalenie wątroby, zwiększone ślinienie się, wrzody błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcia; rzadko - żółtaczka cholestatyczna, nieprawidłowa czynność wątroby; bardzo rzadko - zapalenie trzustki, przebarwienie języka; częstotliwość jest nieznana - martwica wątroby, niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby;
• układ oddechowy: rzadko - krwawienia z nosa, duszność;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zaczerwienienie twarzy, bicie serca; częstotliwość jest nieznana - częstoskurcz komorowy, zmniejszenie ciśnienia krwi, arytmia typu piruetowego, wydłużenie odstępu QT;
• układ nerwowy i narządy zmysłów: często - bóle głowy; rzadko - naruszenie smaku, nerwowości, bezsenności lub senności, zawroty głowy, parestezje, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, utrata słuchu; rzadko, wyraźne podniecenie emocjonalne; częstotliwość jest nieznana - utrata lub zniekształcenie zapachu, nadpobudliwość psychomotoryczna, urojenia, utrata smaku, lęk, omamy, hipoestezja, omdlenia, miastenia, agresja, drgawki, szumy uszne i / lub utrata słuchu;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - ból mięśni, ból szyi i pleców, choroba zwyrodnieniowa stawów; nieznana częstotliwość - bóle stawów;
• skóra i tkanka podskórna: rzadko - suchość skóry, wysypka skórna, pocenie się, zapalenie skóry; rzadko - zwiększona wrażliwość na światło; częstotliwość jest nieznana - rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona;
• układ moczowo-płciowy: rzadko - krwotoki krwotoczne, ból w okolicy nerek, dyzuria, dysfunkcja jąder; częstotliwość nieznana - ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• metabolizm: rzadko - anoreksja;
• układ limfatyczny i krew: rzadko - neutropenia, eozynofilia, leukopenia; bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość;
• reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy; nieznana częstotliwość - reakcje anafilaktyczne;
• choroby zakaźne: rzadko - zapalenie gardła, nieżyt nosa, zapalenie płuc, choroby układu oddechowego, zapalenie żołądka i jelit, kandydoza; nieznana częstotliwość - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• wskaźniki laboratoryjne: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenia bilirubiny, mocznika, kreatyniny, glukozy i chloru w osoczu, zmniejszenie lub zwiększenie stężenia wodorowęglanów, zwiększenie hematokrytu, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zmiany w osoczu sodu i potasu, zwiększenie eozynofili, monocytów, płytek krwi, bazofile i neutrofile, zmniejszenie liczby limfocytów;
• inne reakcje: rzadko - obrzęk twarzy, złe samopoczucie, obrzęk obwodowy, osłabienie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, gorączka.

Specjalne instrukcje

Pomijając kolejną dawkę preparatu Sumamed, należy przyjąć pominiętą dawkę jak najwcześniej, kolejne dawki należy przyjmować w odstępach 24-godzinnych.

Podczas leczenia farmakologicznego konieczne jest regularne badanie pacjenta pod kątem obecności niereagujących patogenów i oznak nadkażenia, w tym zakażeń grzybiczych.

Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami w okresie terapii Sumamed i 2 miesiące po zakończeniu leczenia konieczne jest wykluczenie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Informacje dla diabetyków i dietetyków: proszek zawiesinowy zawiera sacharozę (0,32 jednostki chleba / 5 ml).

Informacje dla pacjentów stosujących dietę o ograniczonym spożyciu sodu: w jednej fiolce preparatu Sumamed w postaci liofilizatu zawiera 198,3 mg sodu.

Wraz z jednoczesnym powołaniem środków zobojętniających kwas, preparaty doustne Sumamed należy przyjmować 1 godzinę przed lub 2 godziny po zastosowaniu tych leków.

Jeśli wystąpią działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego lub narządu wzroku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

Interakcja z narkotykami

Ze względu na wysoką aktywność farmakologiczną azytromycyny i znaczące prawdopodobieństwo interakcji leku Sumamed z innymi lekami / substancjami, tylko lekarz prowadzący może doradzić ich zgodność.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Chronić przed dziećmi.

Data ważności: tabletki, powlekane, tabletki rozproszone i kapsułki - 3 lata; proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego i liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji - 2 lata.

Tabletki Sumamed: instrukcje użytkowania

Tabletki Sumamed reprezentują kliniczną i farmakologiczną grupę makrolidów leków antybiotykowych. Są one wykorzystywane do terapii etiotropowej różnych chorób zakaźnych, mającej na celu zniszczenie patogennych (patogennych) bakterii wrażliwych na ten lek.

Skład, forma uwalniania

Tabletki Sumamed są pokryte powłoką dojelitową, mają biały kolor, okrągły kształt i dwuwypukłą powierzchnię. Głównym składnikiem aktywnym leku jest azytromycyna, jego zawartość w jednej tabletce wynosi 500 mg. Obejmuje ona także komponenty pomocnicze, które obejmują:

• Bezwodny fosforan wapnia.
• Stearynian magnezu.
• Skrobia kukurydziana
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Skrobia wstępnie żelowana.
• Hypromeloza.

Tabletki Sumamed pakowane są w blister po 3 sztuki. Opakowanie kartonowe zawiera 1 blister i instrukcję użycia leku.

Działanie narkotykowe

Główny składnik aktywny tabletek Sumamed azytromycyna jest chemiczną pochodną azalidów makrolidów. Ma działanie bakteriobójcze i prowadzi do śmierci wrażliwych bakterii. Działanie to jest realizowane dzięki nieodwracalnemu wiązaniu komórki bakteryjnej z podjednostką rybosomową 50S z upośledzonymi procesami syntezy i późniejszą śmiercią. Lek wykazuje wyraźną aktywność przeciwko znacznej liczbie różnych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych (paciorkowce, pałeczki hemofilne, gronkowce, Clostridia, Moraxella, Proteus, Escherichia Coli, Gardnerella, Pale Treponema, Neisserii). W przeciwieństwie do innych środków przeciwbakteryjnych, azytromycyna zabija specyficzne bakterie, które charakteryzują się pasożytnictwem wewnątrzkomórkowym (mykoplazma, ureaplazma, chlamydia).

Po zażyciu pigułek Sumamed wewnątrz aktywnego składnika leku szybko i prawie całkowicie wchłania się z jelita do krwi. Jest stosunkowo równomiernie rozłożony w tkankach z nieco większym stężeniem w płucach, drogach oddechowych, a także w strukturach układu moczowo-płciowego. Ma zdolność przenikania do komórki przez błonę cytoplazmatyczną. Azytromycyna w dużym stopniu kumuluje się w tkankach dotkniętych procesem zakaźnym. Zasadniczo jest wyświetlany bez zmian z odchodami.

Wskazania

Tabletki azytromycyny są wskazane do leczenia etiotropowego różnych chorób zakaźnych wywołanych przez patogenne i warunkowo patogenne mikroorganizmy wrażliwe na azytromycynę i obejmują:

• Procesy zakaźne zlokalizowane w górnych drogach oddechowych i narządach laryngologicznych - zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie tchawicy.
• Bakteryjne uszkodzenie dolnych dróg oddechowych - ostre lub przewlekłe zapalenie oskrzeli, zaostrzenie procesu zapalnego w oskrzelach, w tym spowodowane przez atypowe patogeny o przeważającym wewnątrzkomórkowym pasożytnictwie.
• Procesy zakaźne w strukturach układu moczowo-płciowego, w tym zakażenia narządów płciowych - zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy.
• Patologia tkanek miękkich i skóry - dermatoza, powikłana wtórną infekcją bakteryjną, liszajem, róży, trądzikiem.

Lek ten jest również stosowany w terapii etiotropowej w początkowym stadium przebiegu boreliozy przenoszonej przez kleszcze (choroba z Lyme), charakteryzującej się tworzeniem się rumienia o kształcie pierścienia na skórze.

Przeciwwskazania

Istnieje szereg procesów patologicznych i fizjologicznych w organizmie człowieka, w których stosowanie tabletek Sumamed jest przeciwwskazane, w tym:

• Poważne naruszenia czynności funkcjonalnej wątroby.
• Jednoczesne leczenie ergotaminą, dihydroergotaminą.
• Zaburzenia trawienia i wchłaniania węglowodanów w jelitach - złe wchłanianie glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, fruktoza, niewystarczająca synteza enzymu trawiennego laktazy.
• Nietolerancja azytromycyny lub jej analogów u przedstawicieli antybiotyków makrolidowych.
• Wiek pacjenta do 6 lat.

Z ostrożnością lek stosuje się do osłabienia mięśni (miastenia), upośledzenia czynnościowej wątroby w umiarkowanym stopniu, różnych zaburzeń rytmu serca lub obecności czynników prowadzących do ich rozwoju, jednoczesnego podawania z lekami przeciwpsychotycznymi, lekami przeciwdepresyjnymi, fluorochinolonami, digoksyną, warfaryną, cyklosporyną, naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej, w szczególności towarzyszy wzrost lub spadek poziomu jonów potasu lub magnezu, ciężka niewydolność serca cukrzyca. Przed przepisaniem tabletek Sumamed lekarz musi upewnić się, że nie ma przeciwwskazań.

Dawka i sposób podawania

Tabletki Sumamed są przeznaczone do podawania doustnego. Są brane niezależnie od jedzenia, bez żucia i picia dużej ilości wody. Dawka tabletek jest przeznaczona dla osób dorosłych, sposób podawania dobiera się w zależności od procesu patologicznego:

• Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych - 1 tabletka (500 mg) 1 raz dziennie (o tej samej porze), 3 dni.
• Zakażenie układu moczowo-płciowego (zapalenie cewki moczowej) - 1000 mg (2 tabletki) jeden raz. W przypadku skomplikowanego przewlekłego przebiegu zapalenia cewki moczowej można powtórzyć 2 tabletki w odstępie 1 tygodnia (ten cykl leczenia można powtórzyć do 3 razy).
• Początkowe etapy boreliozy - pierwszego dnia terapii, 2 tabletki 1 raz, następnie od 2 do 5 dnia terapii, 500 mg raz na dobę.

Dla dzieci lek ten jest stosowany w innych postaciach dawkowania zawierających niższe stężenie azytromycyny (syrop, kapsułki). W razie potrzeby lekarz może ustawić tryb stosowania i dawkowanie indywidualnie.

Niekorzystne reakcje patologiczne

Na tle stosowania tego leku mogą wystąpić negatywne reakcje patologiczne z różnych narządów i układów:

• Układ trawienny to ciemne stolce (melena), żółtaczka wynikająca z pogorszenia wydalania żółci w dwunastnicy, nudności ze sporadycznymi wymiotami, utrata apetytu, zapalenie żołądka (nieżyt żołądka), odwracalny, niewyjaśniony wzrost aktywności enzymów transaminaz wątrobowych, wskazujący na uszkodzenie komórek wątroby.
• Układ nerwowy - ból głowy, senność, zmęczenie, ciężkie zawroty głowy (zawroty głowy).
• Układ sercowo-naczyniowy - ból w klatce piersiowej, pojawienie się odczuć bicia serca.
• Układ moczowy jest zapaleniem tkanki nerek (zapalenie nerek).
• Układ rozrodczy to rozwój oportunistycznej mikroflory grzybiczej w pochwie u kobiet (kandydoza pochwy).
• Krew i czerwony szpik kostny - wzrost liczby eozynofili (eozynofilia), neutrofili (neutrofilia) we krwi.
• Reakcje alergiczne - wysypka na skórze, swędzenie, charakterystyczne zmiany przypominające oparzenie pokrzywy (wysypka pokrzywy), wyraźny obrzęk tkanki podskórnej zlokalizowany na twarzy i zewnętrznych narządach płciowych (obrzęk naczynioruchowy Quinckie).

Gdy pojawiają się oznaki negatywnych reakcji patologicznych, o konieczności wycofania leku decyduje indywidualnie prowadzący lekarz, który zależy od ich charakteru i ciężkości.

Specjalne zalecenia

Przed przepisaniem tabletek Sumamed lekarz musi zwrócić uwagę na kilka szczegółowych instrukcji dotyczących ich stosowania, w tym:

• Jeśli wystąpią objawy patologicznych działań niepożądanych, pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
• Jeśli przegapisz pigułkę, musisz ją przyjąć jak najszybciej. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od przyjęcia, następna dawka jest przyjmowana następnego dnia bez podwojenia dawki.
• Aktywny składnik tego leku, azytromycyna, może wchodzić w interakcje z lekami z innych grup farmakologicznych, dlatego jeśli są one stosowane, należy ostrzec o tym lekarza.
• Tabletki nie są przeznaczone do stosowania u dzieci, w tym celu istnieją postacie dawkowania leku o niższej dawce w postaci kapsułek lub syropu.
• Być może stosowanie leku dla kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względów medycznych.
• Nie zaleca się wykonywania pracy związanej z koniecznością zwiększonej koncentracji uwagi na tle stosowania tego leku, co wiąże się z możliwym rozwojem działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.

Apteki Pigułki Sumamed są dostępne na receptę, eliminując ich niezależne stosowanie.

Przedawkowanie

Przekroczeniu zalecanej dawki towarzyszą nudności, wymioty, biegunka, przejściowe osłabienie lub utrata słuchu. W takim przypadku przeprowadza się leczenie objawowe.

Analogi tabletek Sumamed

Podobne do tabletek Sumamed są leki Azytromycyna, Zitrolid, Hemomitsin.

Przechowywanie

Okres trwałości leku wynosi 3 lata. Tabletki należy przechowywać w ciemnym, suchym, niedostępnym dla dzieci miejscu, w temperaturze powietrza od +15 do + 25 ° C.

Cena tabletów Sumamed

W aptekach w Moskwie średnia cena tabletek Sumamed waha się między 503 a 559 rubli.

SUMAMED

Białe lub prawie białe dyspergowalne tabletki, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami i „TEVA 125” z jednej strony.

Substancje pomocnicze: dihydrat sacharynianu sodu - 9,75 mg, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) - 4,973 mg, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) - 82,2 mg, krospowidon typu A - 20,65 mg, powidon K30 - 5,5 mg, laurylosiarczan sodu - 0,8 mg, krzem dwutlenek koloidalny - 1,1 mg, stearynian magnezu - 2,75 mg, aromat bananowy - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.

Białe lub prawie białe dyspergowalne tabletki, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami, z jednej strony narażone na ryzyko i wytłaczane z napisem „TEVA 250” po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: dihydrat sacharynianu sodu - 19,5 mg, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) - 9,945 mg, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) - 164,4 mg, krospowidon typu A - 41,3 mg, powidon K30 - 11 mg, laurylosiarczan sodu - 1,6 mg, krzem dwutlenek koloidalny - 2,2 mg, stearynian magnezu - 5,5 mg, aromat pomarańczowy - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.

Białe lub prawie białe dyspergowalne tabletki, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami, z jednej strony narażone na ryzyko i wytłaczane z napisem „TEVA 500” po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: dihydrat sacharynianu sodu - 39 mg, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) - 19,891 mg, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) - 328,8 mg, krospowidon typu A - 82,6 mg, powidon K30 - 22 mg, laurylosiarczan sodu - 3,2 mg, krzem dwutlenek koloidalny - 4,4 mg, stearynian magnezu - 11 mg, aromat pomarańczowy - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 sztuki - pęcherze (1) - pakuje karton.
3 sztuki - pęcherze (2) - pakuje karton.

Białe lub prawie białe dyspergowalne tabletki, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami, z dwoma prostopadłymi zagrożeniami po jednej stronie i wytłoczonym napisem „TEVA 1000” po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: dihydrat sacharynianu sodu - 78 mg, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) - 39,782 mg, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) - 657,6 mg, krospowidon typu A - 165,2 mg, powidon K30 - 44 mg, laurylosiarczan sodu - 6,4 mg, krzem dwutlenek koloidalny - 8,8 mg, stearynian magnezu - 22 mg, aromat pomarańczowy - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 sztuka - pęcherze (1) - pakuje karton.
1 sztuka - pęcherze (3) - pakuje karton.

Bakteriostatyczna antybiotykowa grupa makrolidowo-azalidowa. Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z tłumieniem syntezy białek komórek drobnoustrojów. Wiążąc się z podjednostką 50S rybosomu, hamuje translokację peptydów na etapie translacji i hamuje syntezę białek, spowalniając wzrost i reprodukcję bakterii. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze.

Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom gram-dodatnim, gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym mikroorganizmom.

Mikroorganizmy mogą początkowo być odporne na działanie antybiotyku lub mogą stać się na nie oporne.

Skala wrażliwości drobnoustrojów na azytromycynę (MIC, mg / l)

W większości przypadków Sumamed działa przeciwko tlenowym bakteriom Gram-dodatnim: Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pneumoniae (szczepy wrażliwe na penicylinę), Streptococcus pyogenes; tlenowe bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; inne mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmy zdolne do rozwijania odporności na azytromycynę: Gram-dodatnie tlenowce - Streptococcus pneumoniae (szczepy oporne na penicylinę).

Początkowo oporne mikroorganizmy: Gram-dodatnie tlenowce - Enterococcus faecalis, Staphylococci (oporne na metycylinę szczepy gronkowca wykazują bardzo wysoki stopień odporności na makrolidy); bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę; beztlenowce - Bacteroides fragilis.

Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniana i szybko rozprowadzana w organizmie. Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg biodostępność wynosi 37% ze względu na efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. C_max w osoczu krwi osiąga się po 2-3 godzinach i wynosi 0,4 mg / l.

Wiązanie białka jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia w osoczu i wynosi 7-50%. Wydaje się, v_d wynosi 31,1 l / kg. Przenika przez błonę komórkową (skuteczną w przypadku zakażeń wywołanych przez patogeny wewnątrzkomórkowe). Transportowany przez fagocyty do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniany w obecności bakterii. Łatwo przenika przez bariery histohematogenne i wchodzi do tkanek. Stężenie w tkankach i komórkach jest 10-50 razy większe niż w osoczu, aw ognisku zakażenia jest 24-34% więcej niż w zdrowych tkankach.

W wątrobie jest demetylowany, tracąc aktywność.

T_1/2 bardzo długi - 35-50 h. T_1/2 z tkanek znacznie więcej. Stężenie terapeutyczne azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej - 50% przez jelita, 6% przez nerki.

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

- zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);

- zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym wywołane przez atypowe patogeny);

- zakażenia skóry i tkanek miękkich (róży, liszajec, wtórnie zakażona dermatoza);

- początkowy etap boreliozy (boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący);

- zakażenia dróg moczowych (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy) spowodowane przez Chlamydia trachomatis.

- nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne makrolidy lub ketolidy lub inne składniki preparatu;

- naruszenie funkcji wątroby;

- jednoczesny odbiór z ergotaminą i dihydroergotaminą;

- wiek dzieci do 3 lat.

Z troską: miastenia; zaburzenia czynności wątroby łagodne i umiarkowane nasilenie; końcowa niewydolność nerek z GFR poniżej 10 ml / min; u pacjentów z czynnikami pro-artromogennymi (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku) - z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadyna, lek przeciwpsychotyczny leki (pimozyd), leki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moksyfloksacyna i lewofloksacyna), z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, zwłaszcza z hipokaliemią lub hipomagnezemią, z klinicznie istotną bradykardią, arytmia lub ciężka niewydolność serca; przy jednoczesnym stosowaniu digoksyny, warfaryny, cyklosporyny.

Lek podaje się doustnie 1 raz dziennie przez 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Dyspergowalną tabletkę można połykać w całości i popić wodą, można również rozpuścić dyspergowalną tabletkę w co najmniej 50 ml wody. Przed użyciem dokładnie wymieszać powstałą zawiesinę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, górnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich: wyznacz 500 mg 1 raz dziennie przez 3 dni, dawka kursu - 1,5 g.

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - migrujący rumień (rumień wędrujący) przepisuje się 1 raz dziennie przez 5 dni: w dniu 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg; dawka kursu - 3 g.

Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): z niepowikłanym zapaleniem cewki moczowej / szyjki macicy - 1 g raz.

Dzieci w wieku od 3 do 12 lat o wadze poniżej 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 10 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie przez 3 dni, dawka wynosi 30 mg / kg.

Tabela 1. Obliczanie dawki preparatu Sumamed dla dzieci o wadze poniżej 45 kg

U dzieci poniżej 3 lat zaleca się stosowanie preparatu Sumamed w postaci proszku w celu przygotowania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg / 5 ml lub Sumamed forte w postaci proszku w celu przygotowania zawiesiny do podawania doustnego 200 mg / 5 ml.

W przypadku zapalenia gardła / migdałków wywołanego przez Streptococcus pyogenes, Sumamed jest przepisywany w dawce 20 mg / kg / dobę przez 3 dni. Dawka kursu - 60 mg / kg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg.

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący) przepisywany jest pierwszego dnia w dawce 20 mg / kg 1 raz / dobę, następnie od 2 do 5 dni - w dawce 10 mg / kg 1 raz / dni

Dla ułatwienia stosowania u dzieci w dawce 60 mg / kg, zaleca się stosowanie Sumamedu w postaci proszku do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg / 5 ml lub Sumamed Forte w postaci proszku do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego 200 mg / 5 ml.

W przypadku zaburzenia czynności nerek: w przypadku stosowania u pacjentów z GFR 10-80 ml / min, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Z naruszeniem funkcji wątroby: w przypadku stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne łagodne i umiarkowane dostosowanie dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane. Należy go stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku z uporczywymi czynnikami arytmii ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym „piruet” typu arytmii.

Sumamed: instrukcje użytkowania

Skład

5 ml zawiesiny przygotowanej przez Sumamed® zawiera substancję czynną azytromycynę (w postaci

dihydrat) - 100 mg i składniki pomocnicze: sacharoza, fosforan trójsodowy, bezwodny, hydroksypropyloceluloza, guma ksapta, aromat wiśniowy J7549, banan 78701-31, wanilia D-125038, koloid dwutlenku krzemu.

5 ml przygotowanej zawiesiny Susmamed® forte zawiera substancję czynną azytromycynę (w postaci dihydratu) - 200 mg i składniki pomocnicze: sacharoza, bezwodny fosforan tririatrium, kwas hydroksypropylowy, guma xaptap, aromat wiśniowy J7549, banan 78701-31, vally D-125038, dwutlenek krzemu koloid.

Opis

Działanie farmakologiczne

Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Wiązanie z podjednostką 508 rybosomu hamuje biosyntezę białek mikroorganizmu. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze.

Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom gram-dodatnim, gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym mikroorganizmom.

Minimalne stężenie hamujące (.M1Sch) 1 ”te forte

16,740 g lub 20,9250 g lub 29,295 g lub 35,573 g proszku umieszcza się w fiolce z polietylenu o dużej gęstości o pojemności 50 ml lub 50 ml, otrzymując odpowiednio 15 ml lub 20 ml lub 30 ml lub 37,5 ml zawiesiny odporna na polipropylen pokrywa.

1 butelka wraz z instrukcją aplikacji, odmierzoną łyżką obustronną i / lub strzykawką do dozowania umieszczoną w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Magazyn SUMAMED® forte w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Proszek do przygotowania zawiesin - 2 lata.

Przygotowane zawiesiny - 5 dni w temperaturze 15-25 ° C „

Dla zawiesin SUMAMED® forte:

Proszek do przygotowania zawiesin - 2 lata.

Przygotowana zawiesina 15 ml, 20 ml - 5 dni; 30 ml, 37,5 ml - 10 dni w temperaturze powyżej 25 ° C

Instrukcje dotyczące stosowania leków, analogów, recenzji

Instrukcje z pills.rf

Menu główne

Tylko najbardziej aktualne oficjalne instrukcje dotyczące stosowania leków! Instrukcje dotyczące leków na naszej stronie są publikowane w niezmienionej formie, w której są dołączone do leków.

Tabletki SUMAMED®

MEDYCYNY WCZEŚNIEJSZYCH WAKACJI SĄ DOPUSZCZONE DO PACJENTA TYLKO PRZEZ LEKARZA. NINIEJSZA INSTRUKCJA TYLKO DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH.

Instrukcje dotyczące medycznego stosowania leku SUMAMED®

Numer rejestracyjny P N015662 / 04-230315
Nazwa handlowa leku: SUMAMED®
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona: azytromycyna
Postać dawkowania: tabletki powlekane.
Skład
1 tabletka powlekana folią zawiera:
substancja czynna dihydratu azytromycyny wynosi odpowiednio 131,027 mg lub 524,123 mg, w przeliczeniu na azytromycynę 125,00 mg lub 500,00 mg;
substancje pomocnicze:
rdzeń: bezwodny hydrofosforan wapnia 29,873 mg / 93,891 mg, hypromeloza 1,50 mg / 6,00 mg, skrobia kukurydziana 12,00 mg / 48,00 mg, wstępnie żelowana skrobia 12,00 mg / 40,00 mg, celuloza mikrokrystaliczna 10, 00 mg / 33,60 mg, laurylosiarczan sodu 0,60 mg / 2,40 mg, stearynian magnezu 3,00 mg / 12,00 mg; powłoka: hypromeloza 3,40 mg / 13,60 mg, barwnik indygokarminowy (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, dwutlenek tytanu (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polisorbat 80 0,14 mg / 0,56 mg, talk 2,80 mg / 11,20 mg.
Opis: 125 mg * - Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki koloru niebieskiego, z wygrawerowanym napisem „PLIVA” - na jednym i „125” na drugiej stronie.
500 mg * - Owalne, obustronnie wypukłe tabletki koloru niebieskiego, z wygrawerowanym napisem „PLIVA” - na jednej i „500” na drugiej stronie.
* Kind in a kink - od białego do prawie białego.
Grupa farmakoterapeutyczna: azalid antybiotykowy
ATX: J01FA10.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika. Azytromycyna jest antybiotykiem bakteriostatycznym o szerokim spektrum działania z grupy azalidów makrolidowych. Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z tłumieniem syntezy białek komórek drobnoustrojów. Wiążąc się z podjednostką 50S rybosomu, hamuje translokację peptydów na etapie translacji i hamuje syntezę białek, spowalniając wzrost i reprodukcję bakterii. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze.
Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom Gram-dodatnim, Gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym.
Mikroorganizmy mogą początkowo być odporne na działanie antybiotyku lub mogą stać się na nie oporne.

Skala wrażliwości drobnoustrojów na azytromycynę (minimalne stężenie hamujące (MIC), mg / l):

Mikroorganizmy MIC, mg / l
Odporny na wrażliwość

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptococcus A, B, C, G ≤ 0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

W większości przypadków wrażliwe mikroorganizmy
1. Gram-dodatnie tlenowce
Staphylococcus aureus wrażliwy na metycylinę
Streptococcus pneumoniae wrażliwy na penicylinę
Streptococcus pyogenes

2. Aerobes Gram-ujemny
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Beztlenowce
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Inne mikroorganizmy
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Mikroorganizmy zdolne do rozwoju oporności na azytromycynę
Gram-dodatnie tlenowce
Streptococcus pneumoniae odporny na penicylinę

Początkowo oporne mikroorganizmy
Gram-dodatnie tlenowce
Enterococcus faecalis
Gronkowce (gronkowce oporne na metycylinę o bardzo wysokiej częstotliwości posiadają nabytą odporność na makrolidy)
Bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę.
Beztlenowce
Bacteroides fragilis

Farmakokinetyka. Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniana i szybko rozprowadzana w organizmie. Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg biodostępność wynosi 37% (efekt „pierwszego przejścia”), maksymalne stężenie (0,4 mg / l) we krwi powstaje w ciągu 2-3 godzin, pozorna objętość dystrybucji wynosi 31,1 l / kg, wiązanie białka odwrotnie proporcjonalna do stężenia we krwi i wynosi 7-50%. Przenika przez błonę komórkową (skuteczną w przypadku zakażeń wywołanych przez patogeny wewnątrzkomórkowe). Transportowany przez fagocyty do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniany w obecności bakterii. Łatwo przechodzi przez bariery histohematyczne i wchodzi do tkanki. Stężenie w tkankach i komórkach jest 10-50 razy większe niż w osoczu, aw ognisku zakażenia - o 24-34% więcej niż w zdrowych tkankach.
Azytromycyna ma bardzo długi okres półtrwania 35-50 godzin, okres półtrwania tkanek jest znacznie dłuższy. Stężenie terapeutyczne azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej - 50% jelita, 6% nerek. W wątrobie jest demetylowany, tracąc aktywność.

Wskazania do użycia

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:
• Zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);
• Zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym spowodowane przez nietypowe patogeny;
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich (trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu, róży, liszajec, wtórnie zakażona dermatoza);
• Początkowy etap boreliozy (boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący);
Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne makrolidy lub ketolidy lub inne składniki leku; nieprawidłowa czynność wątroby; ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 40 ml / min), dzieci poniżej 12 lat z masą ciała mniejszą niż 45 kg (dla tabletek 500 mg); wiek dzieci do 3 lat (dla tabletek 125 mg); jednoczesne stosowanie z ergotaminą i dihydroergotaminą.

Z ostrożnością

Miastenia gravis; zaburzenia czynności wątroby łagodne lub umiarkowane nasilenie; upośledzona łagodna i umiarkowana nerka (CC ponad 40 ml / min); u pacjentów z obecnością czynników proarytmicznych (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku): z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadyna, lek przeciwpsychotyczny leki (pimozyd), leki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moksyfloksacyna i lewofloksacyna), z zaburzoną równowagą wodno-elektrolitową, zwłaszcza w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii, z klinicznie istotną bradykardią niewydolność serca lub ciężka niewydolność serca; jednoczesne stosowanie digoksyny, warfaryny, cyklosporyny.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Podczas ciąży i podczas karmienia piersią stosuje się je tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. Jeśli to konieczne, zaleca się stosowanie leku podczas karmienia piersią w celu zawieszenia karmienia piersią.
WHO zaleca azytromycynę jako lek z wyboru w leczeniu zakażenia chlamydiami u kobiet w ciąży.

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, bez żucia, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, 1 raz dziennie.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 45 kg
W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich:
1 tabletka (500 mg) 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka oczywiście 1,5 g).
Z trądzikiem pospolitym umiarkowanym nasileniem: 1 tabletka (500 mg) 1 raz dziennie przez 3 dni, następnie 1 tabletka (500 mg) 1 raz na tydzień przez 9 tygodni (dawka kursu 6,0 g).
Pierwszą cotygodniową pigułkę należy przyjmować 7 dni po przyjęciu pierwszej dziennej pigułki (8 dzień od rozpoczęcia leczenia), kolejne 8 tygodniowych tabletek - w odstępie 7 dni.
W boreliozie (początkowej fazie boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący): raz dziennie przez 5 dni: 1 dzień - 1,0 r (2 tabletki po 500 mg), następnie od 2 do 5 Dzień 1 - 1 tabletka (500 mg) (dawka oczywiście 3,0 g).
W zakażeniach dróg moczowych wywołanych przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): niepowikłane zapalenie cewki moczowej / zapalenie szyjki macicy - 1 g (2 tabletki po 500 mg) raz.
Dzieci w wieku od 3 do 12 lat o wadze poniżej 45 kg:
W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich: w dawce 10 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka oczywiście 30 mg / kg). Dla wygody dozowania zaleca się stosowanie tabeli №1.

Tabela numer 1. Obliczanie dawki Sumamed® dla dzieci o wadze poniżej 45 kg

Masa ciała Dawka azytromycyny w tabletkach 125 mg
18-30 kg 2 tabletki (250 mg azytromycyny)
31-44 kg 3 tabletki (375 mg azytromycyny)
nie mniej niż 45 kg dawek zalecanych dla dorosłych

U dzieci poniżej 3 lat zaleca się stosowanie leków Sumamed®, proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg / 5 ml i Sumamed® forte, proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 200 mg / 5 ml.
W przypadku zapalenia gardła / migdałków wywołanego przez Streptococcus pyogenes lek Sumamed® stosuje się w dawce 20 mg / kg / dobę przez 3 dni (dawka oczywiście 60 mg / kg). Maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg.
W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący): 20 mg / kg 1 raz dziennie w 1. dniu, a następnie w dawce 10 mg / kg 1 raz dziennie od 2. do 5. dzień
W celu ułatwienia stosowania u dzieci dawki dawek 60 mg / kg, zaleca się podawanie preparatów Sumamed®, proszku do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg / 5 ml i Sumamed® forte, proszku do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego 200 mg / 5 ml.
W przypadku zaburzenia czynności nerek: w przypadku stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (QC ponad 40 ml / min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Z naruszeniem funkcji wątroby: w przypadku stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne łagodne i umiarkowane dostosowanie dawki.
Pacjenci w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane. Ponieważ osoby starsze mogą już mieć obecne zaburzenia proarytmiczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Sumamed® ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym arytmii „piruetowych”.

Efekty uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia: bardzo często - co najmniej 10%; często - nie mniej niż 1%, ale mniej niż 10%; rzadko - nie mniej niż 0,1%, ale mniej niż 1%; rzadko - nie mniej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01%; nieznana częstotliwość - nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.
Choroby zakaźne: rzadko - kandydoza, w tym błona śluzowa jamy ustnej i narządów płciowych, zapalenie płuc, zapalenie gardła, zapalenie żołądka i jelit, choroby układu oddechowego, nieżyt nosa; nieznana częstotliwość - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
Od strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - leukopenia, neutropenia, eozynofilia; bardzo rzadko - małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.
Metabolizm i odżywianie: rzadko - anoreksja.
Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości; nieznana częstotliwość - reakcja anafilaktyczna.
Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, zaburzenia smaku, parestezje, senność, bezsenność, nerwowość; rzadko - pobudzenie; nieznana częstotliwość - hipoestezja, lęk, agresja, omdlenia, drgawki, nadpobudliwość psychomotoryczna, utrata węchu, węch, utrata smaku, miastenia, urojenia, omamy.
Ze strony narządu wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia.
Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: rzadko - utrata słuchu, zawroty głowy; Nieznana częstotliwość - upośledzenie słuchu, w tym głuchota i / lub szum w uszach.
Od układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie bicia serca, „rumieniec” krwi w twarz; nieznana częstotliwość - obniżenie ciśnienia krwi, zwiększenie odstępu QT w elektrokardiogramie, „piruet” typu arytmii, częstoskurcz komorowy.
Ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność, krwawienia z nosa.
Ze strony przewodu pokarmowego: bardzo często - biegunka; często - nudności, wymioty, ból brzucha; rzadko - wzdęcia, niestrawność, zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, dysfagia, wzdęcia brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, odbijanie, wrzody błony śluzowej jamy ustnej, zwiększone wydzielanie gruczołów ślinowych; bardzo rzadko - zmieniają kolor języka, zapalenie trzustki.
Ze strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zapalenie wątroby; rzadko nieprawidłowa czynność wątroby, żółtaczka cholestatyczna; nieznana częstotliwość - niewydolność wątroby (w rzadkich przypadkach ze skutkiem śmiertelnym, głównie z powodu ciężkich zaburzeń czynności wątroby); martwica wątroby, piorunujące zapalenie wątroby.
Ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, sucha skóra, pocenie się; rzadko - reakcja nadwrażliwości na światło; nieznana częstotliwość - zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy.
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból pleców, ból szyi; nieznana częstotliwość - bóle stawów.
Ze strony nerek i dróg moczowych: rzadko - bolesne oddawanie moczu, ból nerek; nieznana częstotliwość - śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek.
Ze strony narządów płciowych i gruczołu sutkowego: rzadko - krwotoki, dysfunkcja jąder
Inne: rzadko - osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk obwodowy.
Dane laboratoryjne: często - zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby eozynofili, zwiększenie liczby granulocytów zasadochłonnych, zwiększenie liczby monocytów, zwiększenie liczby neutrofili, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w osoczu; rzadko - zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, zwiększenie stężenia bilirubiny w osoczu, zwiększenie stężenia mocznika w osoczu, zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu, zmiana stężenia potasu w osoczu, zwiększenie fosfatazy alkalicznej w osoczu, zwiększenie stężenia chloru w osoczu, wzrost stężenia glukozy we krwi, wzrost liczby płytek krwi, wzrost hematokrytu, zwiększenie stężenia wodorowęglanów w osoczu, zmiana zawartości Ania sodu w osoczu krwi.

Przedawkowanie

Objawy: przejściowa utrata słuchu, nudności, wymioty, biegunka.
Leczenie: objawowe.

Interakcja z innymi lekami

Leki zobojętniające kwas
Leki zobojętniające kwas nie wpływają na biodostępność azytromycyny, ale zmniejszają maksymalne stężenie we krwi o 30%, więc lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po zażyciu tych leków i pożywienia.
Cetyryzyna
Jednoczesne stosowanie azytromycyny z cetyryzyną (20 mg) u zdrowych ochotników przez 5 dni nie doprowadziło do interakcji farmakokinetycznej i znaczącej zmiany odstępu QT.
Dydanozyna (didoksyinozyna)
Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg / dobę) i didanozyny (400 mg / dobę) u 6 pacjentów zakażonych HIV nie wykazało zmian we wskazaniach farmakokinetycznych didanozyny w porównaniu z grupą placebo.
Digoksyna (substraty glikoproteiny P)
Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, w tym azytromycyny, z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna, prowadzi do wzrostu stężenia substratu glikoproteiny P w surowicy krwi. Tak więc, przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i digoksyny, konieczne jest rozważenie możliwości zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy krwi.
Zydowudyna
Jednoczesne stosowanie azytromycyny (pojedyncza dawka 1000 mg i wielokrotne podawanie 1200 mg lub 600 mg) ma niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie zydowudyny lub jej metabolitu glukuronidu przez nerki. Jednak zastosowanie azytromycyny spowodowało wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny, klinicznie aktywnego metabolitu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. Znaczenie kliniczne tego faktu jest niejasne.
Azytromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami cytochromu P450. Nie ujawniono, że azytromycyna bierze udział w interakcjach farmakokinetycznych podobnych do erytromycyny i innych makrolidów. Azytromycyna nie jest inhibitorem i induktorem izoenzymów cytochromu P450.
Alkaloidy sporyszu
Biorąc pod uwagę teoretyczną możliwość zatrucia sporyszem, jednoczesne stosowanie azytromycyny z pochodnymi alkaloidów sporyszu nie jest zalecane.
Przeprowadzono badania farmakokinetyczne jednoczesnego stosowania azytromycyny i leków, których metabolizm zachodzi z udziałem izoenzymów układu cytochromu P450.
Atorwastatyna
Jednoczesne stosowanie atorwastatyny (10 mg na dobę) i azytromycyny (500 mg na dobę) nie powodowało zmian stężenia atorwastatyny w osoczu (na podstawie analizy hamowania reduktazy HMC-CoA). Jednak w okresie po rejestracji odnotowano oddzielne doniesienia o przypadkach rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących zarówno azytromycynę, jak i statyny.
Karbamazepina
W badaniach farmakokinetycznych z udziałem zdrowych ochotników nie stwierdzono istotnego wpływu stężenia karbamazepiny i jej aktywnego metabolitu w osoczu krwi u pacjentów, którzy otrzymywali azytromycynę w tym samym czasie.
Cymetydyna
W badaniach farmakokinetycznych wpływu pojedynczej dawki cymetydyny na farmakokinetykę azytromycyny nie obserwowano zmian w farmakokinetyce azytromycyny, pod warunkiem, że cymetydyna była stosowana 2 godziny przed azytromycyną.
Pośrednie antykoagulanty (pochodne kumaryny)
W badaniach farmakokinetycznych azytromycyna nie wpływała na działanie przeciwzakrzepowe pojedynczej dawki 15 mg warfaryny przyjmowanej przez zdrowych ochotników. Nasilenie działania przeciwzakrzepowego zgłaszano po jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny). Chociaż nie ustalono związku przyczynowego, należy rozważyć konieczność częstego monitorowania czasu protrombinowego z azytromycyną u pacjentów, którzy otrzymują doustne leki przeciwzakrzepowe działania pośredniego (pochodne kumaryny).
Cyklosporyna
W badaniu farmakokinetycznym z udziałem zdrowych ochotników, którzy przyjmowali azytromycynę (500 mg / dobę raz) przez 3 dni, a następnie cyklosporynę (10 mg / kg / dobę raz), znaczące zwiększenie maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą „stężenie-czas” (AUC0-5) cyklosporyna. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie tych leków, konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi i odpowiednie dostosowanie dawki.
Efavirenz
Jednoczesne stosowanie azytromycyny (600 mg / dobę raz) i efawirenzu (400 mg / dobę) codziennie przez 7 dni nie spowodowało żadnych istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych.
Flukonazol
Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz) nie zmieniło farmakokinetyki flukonazolu (800 mg raz). Całkowita ekspozycja i okres półtrwania azytromycyny w fazie eliminacji nie zmieniały się wraz z jednoczesnym stosowaniem flukonazolu, jednak obserwowano spadek Cmax azytromycyny (o 18%), który nie miał znaczenia klinicznego.
Indynawir
Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz) nie powodowało statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę indynawiru (800 mg trzy razy na dobę przez 5 dni).
Metyloprednizolon
Azytromycyna nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę metyloprednizolonu.
Nelfinawir
Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg) i nelfinawiru (750 mg 3 razy na dobę) powoduje wzrost stężenia równowagi azytromycyny w surowicy krwi. Nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych, a dostosowanie dawki azytromycyny, gdy jest stosowana jednocześnie z nelfinawirem, nie jest wymagane.
Ryfabutyna
Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenie każdego z leków w surowicy. Przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i ryfabutyny czasami obserwowano neutropenię. Pomimo faktu, że neutropenia była związana ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego między stosowaniem połączenia azytromycyny i ryfabutyny a neutropenią.
Sildenafil
W przypadku stosowania u zdrowych ochotników nie ma dowodów na wpływ azytromycyny (500 mg / dobę na dobę przez 3 dni) na AUC i Cmax syldenafilu lub jego głównego krążącego metabolitu.
Terfenadyna
W badaniach farmakokinetycznych nie uzyskano dowodów na interakcje między azytromycyną a terfenadyną. Doniesiono o pojedynczych przypadkach, w których nie można było całkowicie wykluczyć takiej interakcji, ale nie było ani jednego konkretnego dowodu na to, że taka interakcja miała miejsce.
Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużanie odstępu QT.
Teofilina
Nie wykryto interakcji między azytromycyną a teofiliną.
Triazolam / midazolam
Nie stwierdzono istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny z triazolamem lub midazolamem w dawkach terapeutycznych.
Trimetoprim / sulfametoksazol
Jednoczesne stosowanie trimetoprimu / sulfametoksazolu z azytromycyną nie wykazało istotnego wpływu na Cmax, całkowitą ekspozycję lub wydalanie trimetoprimu lub sulfametoksazolu przez nerki. Stężenia azytromycyny w surowicy były zgodne z tymi, które stwierdzono w innych badaniach.

Specjalne instrukcje

W przypadku pominięcia pojedynczej dawki preparatu Sumamed® pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej, a następną dawkę należy rozdzielić na 24 godziny.
Sumamed® należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po zażyciu leków zobojętniających sok żołądkowy.
Lek Sumamed® należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość rozwoju piorunującego zapalenia wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby.
Jeśli występują objawy nieprawidłowej czynności wątroby, takie jak gwałtownie wzrastająca astenia, żółtaczka, ciemny mocz, skłonność do krwawień, encefalopatia wątrobowa, należy przerwać leczenie preparatem Sumamed® i przeprowadzić badanie stanu czynnościowego wątroby.
W przypadku upośledzenia czynności nerek, lekkiego i umiarkowanego nasilenia (CC powyżej 40 ml / min), leczenie preparatem Sumamed® należy prowadzić ostrożnie pod kontrolą stanu czynności nerek.
Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwbakteryjnych, podczas leczenia preparatem Sumamed® pacjentów należy regularnie badać na obecność opornych mikroorganizmów i oznak rozwoju nadkażeń, w tym grzybiczych.
Lek Sumamed® nie powinien być stosowany przez dłuższy czas niż wskazano w instrukcji, ponieważ właściwości farmakokinetyczne azytromycyny pozwalają nam zalecić krótki i prosty schemat dawkowania.
Nie ma dowodów na możliwe interakcje między azytromycyną a ergotaminą i pochodnymi dihydroergotaminy, ale ze względu na rozwój zatrucia sporyszem z jednoczesnym stosowaniem makrolidów z pochodnymi ergotaminy i dihydroergotaminy, ta kombinacja nie jest zalecana.
Przy długotrwałym stosowaniu leku Sumamed® może rozwinąć rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy wywołane przez Clostridium difficile, jak w postaci łagodnej biegunki i ciężkiego zapalenia jelita grubego. Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami podczas przyjmowania leku Sumamed®, a także 2 miesiące po zakończeniu leczenia, należy wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy Clostridium.
Podczas leczenia makrolidami, w tym azytromycyną, występowało wydłużenie depolaryzacji serca i odstępu QT, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym arytmii „piruetowych”.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Sumamed® u pacjentów z czynnikami proarytmicznymi (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), w tym z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT; u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadynę, leki (pimozyd), środki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moxifloksacyna i lewofloksacyna), pacjentów z zaburzeniami wody równowaga elektrolitowa, zwłaszcza w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii, z klinicznie istotną bradykardią, arytmią serca lub ciężką niewydolnością serca.
Stosowanie leku Sumamed® może wywołać rozwój zespołu miastenicznego lub spowodować zaostrzenie miastenii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Wraz z rozwojem niepożądanych efektów ze strony układu nerwowego i narządu wzroku należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.

Formularz wydania
Tabletki, powlekane 125 mg i 500 mg.
125 mg: 6 tabletek na blister z folii PCV / aluminium.
Na 1 blistrze wraz z instrukcją aplikacji w kartonowym opakowaniu.
500 mg: 3 tabletki na blister z folii PCV / aluminium.
Na 1 blistrze wraz z instrukcją aplikacji w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości
3 lata
Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki sprzedaży aptek
Zgodnie z recepturą.

Producent
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagrzeb, Chorwacja

Adres do roszczeń:
119049, Moskwa, ul. Shabolovka, 10, blok 1,
tel. (495) 644-22-34, faks: (495) 644-22-35 / 36.