Relenza jest lekiem przeciwwirusowym o selektywnym działaniu na wirusy grypy A i B. Mechanizm działania polega na hamowaniu neuraminidazy wirusów grypy.
Składnik aktywny - Zanamivir jest silnym i wysoce selektywnym inhibitorem neuraminidazy (enzymu powierzchniowego wirusa grypy). Mówiąc prostymi słowami, dzięki swojemu działaniu wirus nie może przyłączyć się do zdrowej komórki i zarazić go.
Po kontakcie z błoną śluzową dróg oddechowych, którą leczono za pomocą zanamiwiru drogą inhalacji, wirus pozostaje na powierzchni i nie wchodzi do komórek nabłonkowych (zapobieganie wstawieniu).
Podczas przetwarzania komórek nosowo-gardłowych i dróg oddechowych już zainfekowanych wirusem, rozprzestrzenianie się infekcji z komórek błony śluzowej powierzchni dróg oddechowych zachodzi w całym organizmie (działanie terapeutyczne i zapobiegawcze).
Skuteczność stosowania inhalacji leku Relenza została potwierdzona w kontrolowanych badaniach klinicznych. Zastosowanie zanamiwiru w leczeniu ostrych zakażeń wywołanych przez wirus grypy doprowadziło do zmniejszenia uwalniania wirusa (w porównaniu z placebo).
Wskazania do użycia
Co pomaga Relenza? Zgodnie z instrukcjami lek jest przepisywany w następujących przypadkach:
- leczenie zakażeń wywołanych przez wirusy grypy A i B u dzieci powyżej 5 lat i dorosłych;
- zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirusy grypy A i B u dzieci w wieku powyżej 5 lat i dorosłych.
Instrukcja stosowania dawki leku Relenza
Używany ze specjalnym inhalatorem Diskhaler, który jest dostarczany wraz z lekiem.
Zgodnie z instrukcją stosowania dla wszystkich grup wiekowych dawka leku Relenza jest taka sama - 20 mg / dobę. Inhalacja jest przeprowadzana podczas wykrywania pierwszych objawów grypy - to znacznie zwiększa skuteczność leczenia.
Podzielić stosowanie leku na 2 dawki, z których każda przewiduje wprowadzenie w postaci inhalacji 10 mg zanamiwiru (dwie inhalacje po 5 mg). Czas użytkowania - 5 dni.
W profilaktyce stosuj Relenzu 10 dni, wykonując 2 inhalacje (10 mg zanamiwiru) raz na dobę. Jeśli to konieczne, profilaktyka przedłuża się do miesiąca, jeśli ryzyko zakażenia utrzymuje się.
Instrukcje dotyczące inhalatora
Aby umieścić rotadisk w Diskhalerze:
- sprawdź integralność rotadisku;
- zdejmij osłonę z ustnika i upewnij się, że ustnik jest czysty;
- pociągnij tacę do oporu w rogach, aby plastikowe klipsy wyszły (konieczne jest, aby szeryfy były widoczne);
- ściśnij klipsy i całkowicie wysuń tacę;
- rotadisk umieszczony na celi koła;
- Włóż tacę na miejsce.
Do inhalacji musisz:
- Podnieś pokrywę dischalera do oporu, aby przebić górną i dolną folię rotadisku, a następnie zamknij pokrywę;
- Wykonaj pełny wydech i umieść ustnik między zębami, nie zamykając otworów powietrznych po obu stronach ustnika, mocno zapnij go ustami. Powoli weź głęboki oddech przez usta i usuń ustnik z ust, tak daleko, jak to możliwe, aby wstrzymać oddech i powoli wydychać. Wydech w inhalatorze jest zabroniony;
- Ostrożnie wyciągnij szufladę, aż się zatrzyma, nie naciskaj zacisków i wsuń ją, aby obrócić tarczę obrotową o jedną komórkę, po czym będzie gotowa do kolejnej inhalacji. Warto wziąć pod uwagę, że możliwe jest przebicie komórki tylko bezpośrednio przed inhalacją.
Każdy rotadisk ma cztery komórki. Po czterech inhalacjach pusty rotadisk należy zastąpić nowym.
Dzieci powinny używać urządzenia do inhalacji pod nadzorem osoby dorosłej.
Opcjonalnie
Skuteczność inhalacji Relenza bezpośrednio zależy od czasu rozpoczęcia stosowania leku (im wcześniej, tym bardziej skuteczny).
W przypadku chorób oskrzeli konieczne jest posiadanie szybkich leków rozszerzających oskrzela jako leków ratunkowych.
Efekty uboczne
Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania leku Relenza:
- Ze strony układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy i krtani.
- Ze strony dróg oddechowych: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu.
- Ze strony skóry i jej przydatków: bardzo rzadko - wysypka, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne, w tym rumień polimorficzny, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazane jest mianowanie Relenza w następujących przypadkach:
- laktacja;
- ciąża w pierwszym trymestrze ciąży;
- wiek do 5 lat;
- zwiększona reakcja oskrzelowa na leki do inhalacji;
- choroby, którym towarzyszy skurcz oskrzeli;
- nietolerancja laktozy.
Przedawkowanie
Ze względu na charakter postaci dawkowania, droga podawania i niska biodostępność substancji czynnej, przypadkowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
W warunkach badań klinicznych działania niepożądane po podaniu dożylnym w dawce dobowej 1200 mg przez 5 dni nie zostały zarejestrowane.
Hemodializę można uznać za opcję leczenia, ponieważ zanamiwir ma niską masę cząsteczkową, niskie wiązanie z białkami osocza i niski Vd.
Analogi Relenza, cena w aptekach
Jeśli to konieczne, Relenza można zastąpić analogiem do działania terapeutycznego - są to leki:
Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje dotyczące stosowania leku Relenza, cena i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać niezależnej wymiany leku.
Cena w aptekach w Rosji: proszek Relenza do inhalacji 5 mg / dawkę nr 5 butelek z inhalatorem - od 900 do 1121 rubli, według 802 aptek.
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C Chronić przed dziećmi. Okres ważności - 7 lat. Warunki sprzedaży z aptek - recepta.
Specjalne instrukcje
Grypa może wystąpić ze zwiększoną nadreaktywnością dróg oddechowych. Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o pogorszeniu czynności płuc i / lub napadach skurczu oskrzeli po wziewnym zanamiwirze u pacjentów z leczeniem grypy. W niektórych przypadkach nie występowała obciążona historia przewlekłych chorób układu oddechowego. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Relenzu i skonsultować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badania lekarskiego. Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego podczas stosowania leku powinni posiadać szybko działający lek rozszerzający oskrzela.
W przypadku ciężkiej astmy oskrzelowej przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić postrzegane korzyści i możliwe zagrożenia. Prowadzenie terapii bez odpowiedniego nadzoru medycznego nie powinno być. U pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i astmą oskrzelową podczas leczenia lekiem należy zoptymalizować leczenie choroby podstawowej. Należy wziąć pod uwagę potencjalne niebezpieczeństwo rozwoju skurczu oskrzeli.
Nie można stosować proszku do przygotowania roztworu do rozpylacza lub respiratora.
Grypie mogą towarzyszyć różne objawy behawioralne i neurologiczne. Według doniesień z okresu po rejestracji, pacjenci zakażeni wirusem grypy i stosujący inhalację zanamiwiru rozwinęli następujące zaburzenia: majaczenie, drgawki drgawkowe, halucynacje i zachowania dewiacyjne. Najczęściej pojawiały się we wczesnych stadiach choroby, w większości przypadków zaczęły się nagle i miały szybkie rozwiązanie.
Nie stwierdzono związku przyczynowo-skutkowego między Relenza a powyższymi naruszeniami. W przypadku jakichkolwiek objawów neuropsychiatrycznych, przed przeprowadzeniem dalszego leczenia, należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Relenza - oficjalne instrukcje użytkowania
INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku
Numer rejestracyjny:
Nazwa handlowa leku: Relenza
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:
Forma dawkowania:
Skład leku:
substancja czynna: zanamiwir - 5 mg,
substancje pomocnicze - laktoza jednowodna.
Opis: proszek od białego do prawie białego.
Grupa farmakoterapeutyczna:
Kod ATX: J05AH01
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Zanamiwir jest silnym i wysoce selektywnym inhibitorem neuroaminidazy (enzymu powierzchniowego wirusa grypy). Wirusowa neuroaminidaza zapewnia uwalnianie cząstek wirusowych z zainfekowanej komórki i może przyspieszyć przenikanie wirusa przez barierę śluzową na powierzchnię komórek nabłonkowych, zapewniając w ten sposób zakażenie innych komórek układu oddechowego. Aktywność hamująca zanamiwiru jest pokazana zarówno in vitro, jak i in vivo i obejmuje wszystkie 9 podtypów wirusów grypy peyraminidazy, w tym wirusy krążące i zjadliwe dla różnych gatunków. Połowa stężenia hamującego (IC50) dla szczepów wirusa A i B, waha się od 0,09 do 95,2 pM.
Replikacja wirusa grypy jest ograniczona do powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Zanamiwir działa w przestrzeni pozakomórkowej, zmniejszając reprodukcję obu typów wirusa grypy (A i B), zapobiegając uwalnianiu komórek wirusowych z komórek powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Skuteczność stosowania inhalacji zanamiwiru została potwierdzona w kontrolowanych badaniach klinicznych. Zastosowanie ziamawiru w leczeniu ostrych zakażeń wywołanych przez wirus grypy doprowadziło do zmniejszenia uwalniania wirusa (w porównaniu z placebo). Rozwój oporności na zanamiwir nie jest rejestrowany.
Farmakokinetyka
Ssanie Bezwzględna biodostępność jest niska i wynosi średnio 2% po podaniu doustnym. Po inhalacji doustnej około 10% do 20% podanej dawki jest wchłaniane. Po pojedynczej dawce 10 mg maksymalne stężenie w osoczu wynosi Cmax wynosił 97 ng / ml po 1,25 godziny. Niska absorpcja skutkuje niskimi stężeniami systemowymi i nieznacznym obszarem pod krzywą stężenie-czas. Niski stopień absorpcji jest utrzymywany podczas powtarzanych inhalacji.
Dystrybucja: po inhalacji doustnej zanamiwir odkłada się w drogach oddechowych w wysokich stężeniach, zapewniając dostarczenie leku do „bramy wejściowej” zakażenia. Po inhalacji 10 mg zanamiwiru w warstwie nabłonkowej stężenia w drogach oddechowych przekroczyło średnią połowę stężenia hamującego dla neuroamididazy 340 razy 12 godzin po inhalacji i 52 razy po 24 godzinach, zapewniając szybkie hamowanie enzymu wirusowego. Głównymi miejscami sedymentacji są ustna część gardła i płuc (średnio 77,6% i 13,2%, odpowiednio).
Metabolizm i wydalanie: nie metabolizowane, wydalane przez nerki w niezmienionej postaci. Okres półtrwania w osoczu po inhalacji doustnej waha się od 2,6 do 5,05 godziny. Całkowity prześwit wynosi od 2,5 do 10,9 l / h.
Specjalne populacje pacjentów
Osoby w podeszłym wieku: biodostępność po podaniu dawki terapeutycznej 20 mg wynosi 10 do 20%, w wyniku czego stężenia w krążeniu ogólnoustrojowym są nieznaczne. Korekta schematu dawkowania nie jest wymagana, ponieważ wszelkie zmiany związane z wiekiem, zwykle prowadzące do zmian profili farmakokinetycznych różnych leków, w tym przypadku nie wpływają na farmakokinetykę zanamiwiru.
Dzieci: Farmakokinetykę zanamiwiru oceniano w kontrolowanym badaniu pediatrycznym u 24 pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 12 lat, stosując nebulizator (10 mg) i inhalator proszkowy (10 mg). Parametry farmakokinetyczne u dzieci nie różniły się od tych u dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: przy stosowaniu dawek terapeutycznych 20 mg biodostępność jest niska i wynosi 10-20%, dlatego ogólnoustrojowe stężenia zanamiwiru są nieznaczne. Biorąc pod uwagę szeroki zakres bezpieczeństwa leku, możliwy wzrost stężenia ogólnoustrojowego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek pozostaje klinicznie nieistotny i nie wymaga korekty schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: ponieważ zanamiwir nie jest metabolizowany, nie ma konieczności dostosowania schematu dawkowania.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo
Zanamiwir, stosowany w dawkach stosowanych w leczeniu grypy u zdrowych, zagrożonych grup (zazwyczaj w kontakcie z chorymi), łagodzi objawy i skraca czas trwania choroby. Połączona analiza wyników 3 badań wykazała, że średni czas na złagodzenie objawów choroby jest skrócony do 1,5 dnia u pacjentów w grupie zanamiwiru w porównaniu z pacjentami w grupie placebo (p.
Relenza: instrukcje użytkowania
Skład
substancja czynna: zanamiwir - 5 mg, substancje pomocnicze - laktoza jednowodna.
Opis
Działanie farmakologiczne
Farmakokinetyka
Ssanie
niski i nadrabia zaległości po ssaniu
od około 10% do 20% podanej dawki. Po pojedynczej dawce 10 mg maksymalne stężenie Stax w osoczu wynosiło 97 ng / ml po 1,25 godziny. Niska absorpcja skutkuje niskimi stężeniami systemowymi i nieznacznym obszarem pod krzywą stężenie-czas. Niski stopień absorpcji jest utrzymywany podczas powtarzanych inhalacji.
Dystrybucja: Po inhalacji doustnej zanamiwir jest odkładany w drogach oddechowych w wysokich stężeniach, dzięki czemu lek jest dostarczany do „bramy wejściowej” zakażenia. Po inhalacji 10 mg zanamiwiru w warstwie nabłonkowej stężenia w drogach oddechowych przekroczyło średnią połowę stężenia hamującego dla neuroamididazy 340 razy 12 godzin po inhalacji i 52 razy po 24 godzinach, zapewniając szybkie hamowanie enzymu wirusowego. Głównymi miejscami sedymentacji są ustna część gardła i płuc (średnio 77,6% i 13,2% odpowiednio). Metabolizm i wydalanie: nie metabolizowane, wydalane przez nerki w niezmienionej postaci. Okres półtrwania w osoczu po inhalacji doustnej wynosi od 2,6 do 5,05 godziny. Całkowity prześwit wynosi od 2,5 do 10,9 l / h.
Wskazania do użycia
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy skurcz oskrzeli (w tym historia).
Relenza ® (Relenza ®)
Aktywny składnik:
Treść
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)
Obrazy 3D
Skład i forma uwalniania
w butelce znajduje się 5 rotadisk, każdy z 4 komórkami (wraz z Discholderem); w opakowaniu kartonowym 1 butelka.
Opis postaci dawkowania
Proszek do inhalacji: od białego do prawie białego.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Zanamiwir jest silnym i wysoce selektywnym inhibitorem neuraminidazy (enzymu powierzchniowego wirusa grypy). Wirusowa neuraminidaza zapewnia uwalnianie cząstek wirusowych z zainfekowanej komórki i może przyspieszyć przenikanie wirusa przez barierę śluzową do powierzchni komórek nabłonkowych, zapewniając tym samym zakażenie innych komórek układu oddechowego. Aktywność hamująca zanamiwiru jest pokazana zarówno in vitro, jak i in vivo i obejmuje wszystkie 9 podtypów wirusów grypy neuraminidazy, w tym krążące i zjadliwe dla różnych gatunków. Dla szczepów wirusa A i B, stężenie hamujące 50% (IC50) waha się od 0,09 do 95,2 nM.
Replikacja wirusa grypy jest ograniczona do powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Zanamiwir działa w przestrzeni zewnątrzkomórkowej, zmniejszając reprodukcję obu typów wirusa grypy (A i B), zapobiegając uwalnianiu cząstek wirusowych z komórek powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Skuteczność stosowania inhalacji zanamiwiru została potwierdzona w kontrolowanych badaniach klinicznych. Zastosowanie zanamiwiru w leczeniu ostrych zakażeń wywołanych przez wirus grypy doprowadziło do zmniejszenia uwalniania wirusa (w porównaniu z placebo). Rozwój oporności na zanamiwir nie jest rejestrowany.
Farmakokinetyka
Ssanie Bezwzględna biodostępność jest niska i wynosi średnio 2% po podaniu doustnym. Po inhalacji doustnej wchłania się około 10 do 20% podanej dawki. Po pojedynczej dawce 10 mg Cmax poziom osocza wynosił 97 ng / ml po 1,25 h. Niska absorpcja powoduje niskie stężenia ogólnoustrojowe i nieznaczne AUC. Niski stopień absorpcji jest utrzymywany podczas powtarzanych inhalacji.
Dystrybucja Po inhalacji doustnej zanamiwir odkłada się w drogach oddechowych w wysokich stężeniach, zapewniając dostarczenie leku do „bramy wejściowej” zakażenia. Po inhalacji 10 mg zanamiwiru w warstwie nabłonkowej stężenia w drogach oddechowych przekraczało średnią połowę stężenia hamującego dla neuraminidazy 340 razy 12 godzin po inhalacji i 52 razy po 24 godzinach, zapewniając szybkie hamowanie enzymu wirusowego. Głównymi miejscami sedymentacji są ustna część gardła i płuc (odpowiednio 77,6 i 13,2%).
Metabolizm i wydalanie. Nie metabolizowany, wydalany przez nerki w niezmienionej postaci. T1/2 z osocza krwi po inhalacji doustnej waha się od 2,6 do 5,05 godziny. Całkowity klirens wynosi od 2,5 do 10,9 l / h.
Specjalne populacje pacjentów
Starsi Biodostępność po podaniu dawki terapeutycznej 20 mg wynosi 10–20%, co powoduje nieznaczne stężenia w krążeniu ogólnym. Korekta schematu dawkowania nie jest wymagana, ponieważ wszelkie zmiany związane z wiekiem, zwykle prowadzące do zmian profili farmakokinetycznych różnych leków, w tym przypadku nie wpływają na farmakokinetykę zanamiwiru.
Dzieci Farmakokinetykę zanamiwiru oceniano w kontrolowanym badaniu pediatrycznym u 24 pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 12 lat, stosując nebulizator (10 mg) i inhalator proszkowy (10 mg). Parametry farmakokinetyczne u dzieci nie różniły się od tych u dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Przy zastosowaniu dawek terapeutycznych 20 mg biodostępność jest niska i wynosi 10–20%, dlatego ogólnoustrojowe stężenia zanamiwiru są nieznaczne. Biorąc pod uwagę szeroki zakres bezpieczeństwa leku, możliwy wzrost stężenia ogólnoustrojowego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek pozostaje klinicznie nieistotny i nie wymaga korekty schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ zanamiwir nie jest metabolizowany, nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo. Zanamiwir, stosowany w dawkach stosowanych w leczeniu grypy u zdrowych, zagrożonych grup (zwykle w kontakcie z chorym), łagodzi objawy i skraca czas trwania choroby. Połączona analiza wyników 3 badań wykazała, że średni czas na złagodzenie objawów choroby jest skrócony do 1,5 dnia u pacjentów w grupie zanamiwiru w porównaniu z pacjentami w grupie placebo (p ®
leczenie zakażeń wywołanych przez wirusy grypy A i B u dzieci powyżej 5 lat i dorosłych;
zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirusy grypy A i B u dzieci w wieku powyżej 5 lat i dorosłych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Z troską: choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy skurcz oskrzeli (w tym historia).
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Skuteczność i bezpieczeństwo zanamiwiru podczas ciąży i laktacji nie były badane.
Badania doświadczalne na zwierzętach wykazały, że zanamiwir przenika przez łożysko i do mleka matki, jednak nie ma działania teratogennego ani zmniejszenia płodności ani objawów klinicznych jakichkolwiek nieprawidłowości w okresie około- i poporodowym. Nie ma informacji o przenikaniu przez barierę łożyskową lub do mleka matki u ludzi.
Jednakże zanamiwiru nie należy stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z używania dla matki przekracza możliwe ryzyko dla płodu.
Efekty uboczne
W kontrolowanych badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych jest podobna w grupie zanamiwiru i placebo. Spontaniczne zgłoszenia zawierały informacje o niepożądanych reakcjach na stosowanie zanamiwiru i zostały sklasyfikowane w następujący sposób: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, ® powinny być stosowane tylko po tych lekach).
Dorośli i dzieci od 5 lat: zalecana dawka zanamiwiru to 2 inhalacje (2 x 5 mg), 2 razy dziennie przez 5 dni. Całkowita dawka dobowa wynosi 20 mg. Aby osiągnąć optymalny efekt, leczenie należy rozpocząć po pojawieniu się pierwszych objawów choroby.
Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Dorośli i dzieci od 5 lat: zalecana dawka zanamiwiru to 2 inhalacje (2 × 5 mg) 1 raz dziennie przez 10 dni. Całkowita dawka dobowa wynosi 10 mg. Czas stosowania można zwiększyć do 1 miesiąca, jeśli ryzyko zakażenia utrzymuje się dłużej niż 10 dni (na przykład zakłada się dłuższy kontakt z chorym).
Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Instrukcje użytkowania Diskhalera z rotadiskami
Urządzenie Diskhaler jest używane do inhalacji rotadisku (forma uwalniania Relenza ®).
Diskhaler składa się z następujących części:
- pokrowiec z pokrywką i plastikową igłą do przebijania komórki rotadiskowej;
- etui na ustnik;
- przesuwna taca z ustnikiem i obracającym się kołem, na którym umieszczony jest rotadisk.
Rotadisk składa się z 4 pęcherzy, z których każdy zawiera określoną dawkę leku.
Rotadisk może być przechowywany w urządzeniu do dezynfekcji dla urządzenia do inhalacji, jednak blister należy przebić tuż przed wdychaniem leku. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może zakłócić działanie Diskhalera i odpowiednio zmniejszyć skuteczność leku.
To ważne! Nie przekłuwaj rotadisku, zanim nie zostanie umieszczony w Diskhalerze.
Pobierz rotadisk w Diskhaler
1. Wyjmij obudowę z ustnika, upewnij się, że ustnik jest czysty wewnątrz i na zewnątrz.
2. Ostrożnie wyciągnij szufladę, aż plastikowe zaciski wyjdą, chwytając rogi tacy. Wyciągnij tacę do końca, aby widoczne były wycięcia z boku zacisków.
3. Wyciągnij całkowicie tacę, ściskając kciukiem i palcem wskazującym nacięcia z boku zacisków.
4. Umieść rotadisk na komórkach koła w dół i włóż tacę z powrotem do Diskhaler.
5. Podnieś pokrywę dysku do oporu, aby przebić górną i dolną folię rotadisku. Zamknij pokrywę.
To ważne! Nie podnoś pokrywy, dopóki szuflada nie zostanie całkowicie zainstalowana.
6. Po pełnym wydechu umieść ustnik między zębami, mocno zaciskaj ustnik ustami, bez zamykania otworów powietrznych po obu stronach ustnika. Weź powolny, głęboki oddech (zawsze przez usta, a nie przez nos). Wyjąć ustnik z ust. Wstrzymaj oddech jak najwięcej. Wydychaj powoli. Nie wdychaj do inhalatora.
7. Ostrożnie wyjmij wysuwaną tacę, aż się zatrzyma, bez naciskania zacisków i wepchnij ją. W tym przypadku rotadisk obróci jedną komórkę i będzie gotowy do następnej inhalacji.
To ważne! Przebicie komórki powinno nastąpić bezpośrednio przed inhalacją!
W przypadku powtarzanych inhalacji powtórzyć punkty 5 i 6.
Wymiana pustego rotadisku
Każdy rotadisk zawiera 4 komórki. Po 4 inhalacjach zastąp pusty rotadisk nowym (punkty 2-4).
To ważne! Dzieci powinny używać urządzenia do inhalacji pod nadzorem osoby dorosłej.
Przedawkowanie
Przypadkowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne ze względu na charakter postaci uwalniania, drogi podawania i niskiej biodostępności po doustnym podaniu zanamiwiru.
Przy wziewnym stosowaniu 64 mg na dobę (ponad 3 razy więcej niż zalecana dawka dzienna), nie zarejestrowano żadnych skutków ubocznych. Ponadto nie są one rejestrowane przy podawaniu pozajelitowym przez 5 dni w dawce 1200 mg / dobę.
Specjalne instrukcje
Bardzo rzadko pojedyncze doniesienia o rozwoju skurczu oskrzeli i (lub) zaburzeniach czynności oddechowej po zastosowaniu zanamiwiru, w tym bez wcześniejszej choroby w historii. Jeśli wystąpi jedno z powyższych zjawisk, należy zaprzestać przyjmowania zanamiwiru i skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z chorobami układu oddechowego powinni mieć leki rozszerzające oskrzela o krótkim zasięgu do leczenia zanamiwirem w postaci karetki.
Zakażenie wywołane wirusem grypy może być związane z różnymi zaburzeniami neurologicznymi i behawioralnymi. Raporty otrzymane w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu obejmowały drgawki drgawkowe, majaczenie, omamy i zachowania dewiacyjne u pacjentów zakażonych wirusem grypy i przyjmujących inhibitory neuraminidazy, w tym zanamiwir (głównie u dzieci w Japonii). Zjawiska te obserwowano głównie we wczesnych stadiach choroby, często miały nagły początek i szybki początek wyniku. Związek przyczynowy między przyjmowaniem zanamiwiru a powyższymi zdarzeniami niepożądanymi nie został udowodniony. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów neuropsychiatrycznych konieczne jest oszacowanie stosunku korzyści do ryzyka dalszego leczenia zanamiwirem dla każdego pacjenta.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i inne mechanizmy: nie odnotowano.
Warunki sprzedaży aptek
Warunki przechowywania leku Relenza ®
Chronić przed dziećmi.
Relenza
Relenza: instrukcje użytkowania i recenzje
Nazwa łacińska: Relenza
Kod ATX: J05AH01
Składnik aktywny: zanamiwir (zanamiwir)
Producent: Glaxo Wellcome Production (Francja)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 23.11.2018
Ceny w aptekach: od 776 rubli.
Relenza jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy A i B.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku Relenza to proszek do odmierzania dawki do inhalacji: od prawie białego do białego [w opakowaniu kartonowym jedna fiolka zawierająca 20 dawek (5 rotadisk po 4 komórki każda), wraz z Discaller].
Składniki 1 dawka proszku:
- składnik aktywny: zanamiwir (mikronizowany) - 5 mg;
- składnik pomocniczy: laktoza jednowodna - do 25 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Relenza jest lekiem przeciwwirusowym, silnym i wysoce selektywnym inhibitorem neuraminidazy (enzymu powierzchniowego wirusa grypy). Ze względu na wirusową neuraminidazę cząsteczki wirusa są uwalniane z zainfekowanej komórki i możliwa jest penetracja wirusa przez barierę śluzową do powierzchni komórek nabłonkowych, co umożliwia zakażenie innych komórek układu oddechowego.
Aktywność hamująca zanamiwir obejmuje wszystkie 9 podtypów wirusów grypy neuraminidazy, w tym wirulentnych i krążących dla różnych gatunków. Połowa stężenia hamującego (IC50) dla szczepów wirusa A i B wynosi 0,09–95,2 pM.
Replikacja wirusa grypy ogranicza się do komórek powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Ze względu na wpływ zanamiwiru w przestrzeni pozakomórkowej następuje zmniejszenie reprodukcji dwóch typów wirusów grypy A i B i zapobiega się uwalnianiu cząstek wirusowych z powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych.
W przypadku stosowania wziewnego skuteczność zanamiwiru potwierdza się w wyniku kontrolowanych badań klinicznych. Zastosowanie leku jako terapii ostrych zakażeń wywołanych przez wirus grypy w porównaniu z placebo spowodowało zmniejszenie uwalniania wirusa. Nie zaobserwowano rozwoju oporności na zanamiwir z normalną odpornością.
Stosowanie leku Relenza u zdrowych osób z grupy ryzyka, w dawkach stosowanych w leczeniu grypy, doprowadziło do złagodzenia objawów i skrócenia czasu trwania choroby. Połączona analiza wyników badań fazy III wykazała, że średni czas na złagodzenie objawów choroby skraca się do półtora dnia. Nastąpił również spadek liczby powikłań po cierpieniu na grypę i stosowanie antybiotyków stosowanych w ich leczeniu.
Zanamiwir jest najbardziej skuteczny w przypadkach rozpoczęcia leczenia tak szybko, jak to możliwe po pojawieniu się pierwszych objawów choroby. Udowodniono także, że jest skuteczny w stosowaniu jako środek profilaktyczny.
Farmakokinetyka
Zanamiwir charakteryzuje się niską biodostępnością bezwzględną (średnio 2% po podaniu doustnym). Po inhalacji doustnej około 10–20% podanej dawki jest wchłaniane. Cmax (maksymalne stężenie substancji) po pojedynczej dawce 10 mg wynosi 97 ng / ml, czas osiąga 1,25 godziny Ze względu na niski stopień absorpcji obserwuje się niskie stężenie ogólnoustrojowe i nieznaczne pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenie-czas. Z powodu niskiej absorpcji stężenie zanamiwiru we krwi w osoczu jest niskie (przy powtarzanych inhalacjach parametry pozostają niskie).
Wiązanie substancji z białkami osocza - 10% - bardzo często; > 1% i 0,1% i 0,01% i
Relenza - przegląd leku i lista niedrogich analogów
Jak tylko zacznie zbliżać się zima, każdy z nas próbuje na każdy sposób chronić nasze ciało przed grypą, która postępuje w tym czasie. W naszym kraju Relenza, przeciwwirusowy środek terapeutyczny, może najskuteczniej poradzić sobie z tym zadaniem. Artykuł zajmie się tym, jak zażywać lek, czy istnieją jego analogi i inne momenty.
Analogi Relenzy
Lek Relenza ma wiele analogów, niektóre z nich są tańsze, inne mogą mieć działanie pomocnicze na organizm. Rozważ kilka przykładów istniejących analogów leku.
Arbidol
Ten lek przeciwwirusowy, lek Relenza. Ponadto jest znacznie tańszy, jego cena waha się między 340-350 rubli, podczas gdy Relenza ma cenę do 950-1000 rubli.
Podczas stosowania terapeutycznego przebiegu tej substancji immunostymulującej w organizmie człowieka mogą wystąpić następujące działania:
- znaczne zmniejszenie objawów choroby grypy;
- ze względu na ekspozycję na lek zmniejsza się stężenie substancji toksycznych w układzie krążenia;
- mała częstość występowania działań niepożądanych lub powikłań.
Lek może być stosowany do terapii medycznej, w zależności od stopnia uszkodzenia przez szkodliwe mikroorganizmy. W preparacie główną substancją czynną są cząsteczki umifenowiru i ich związki aktywne w różnych stężeniach, które mogą niekorzystnie wpływać na zakażenie.
Nomidy
Rosyjskie generyczne Nomidy w swoim składzie zawierają związek cząsteczek fosforanu oseltamiwiru. Przeprowadzając analizę porównawczą, w której dokonano obliczeń biorównoważnych, staje się jasne, że Nomidy mają prawie taki sam wpływ na szczepy i organizm ludzki jak Relenza, więc można je zastąpić.
Przed zakupem tego leku w aptece należy skonsultować się z pediatrą lub lekarzem ogólnym. Wynika to z faktu, że po przyjęciu leku mogą wystąpić niepożądane skutki uboczne. Cena krajowych analogów leku Relenza nie przekracza 680-700 rubli.
Zgodnie z instrukcjami lek Nomides zaleca się przyjmować dwa razy dziennie, jedną kapsułkę. Lek jest wskazany do przyjmowania osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Małe dzieci nie powinny dawać, ponieważ skład leku obejmuje związki niebezpieczne dla organizmu dziecka.
Amiksin
Dla pacjentów cierpiących na słaby układ odpornościowy, analog Relenza, lek Amixin, który ma właściwości immunomodulujące, jest całkiem odpowiedni.
Lek ma szeroki zakres zastosowań, na przykład:
- jest przepisany na grypę;
- stosowany w terapii terapeutycznej przeciwko chorobom zakaźnym, w tym opryszczce;
- do leczenia wirusa cytomegalii;
- SARS i inne przeziębienia.
Nie wszystkie analogi leku przeciwwirusowego mogą mieć takie same właściwości jak Amixin. Lek jest wskazany dla dzieci powyżej 7 lat. Od przeciwwskazań należy odnotować indywidualną nietolerancję na jeden ze składników tego leku.
Kagocel
Lek antybakteryjny w swoim składzie zawiera tę samą substancję czynną - Kagocel, jak również składniki pomocnicze. Tabletki leku są wypukłe po obu stronach.
Lek ma następujące właściwości:
- Kagotsel jest zdolny do wytwarzania cząsteczek interferonu;
- z jego zastosowaniem u pacjentów ujawniło się znaczne zmniejszenie przeziębienia;
- pomaga stymulować aktywność limfocytów.
Lek ma działanie antybakteryjne, dlatego po przejściu terapii terapeutycznej możliwe jest stosowanie leków, które przyczyniają się do procesu przywracania normalnego funkcjonowania jelita i jego mikroflory.
Z tym analogiem Relenza, dzieci z chorobami grypy są leczone, od urodzenia sama Relenza może być podawana dzieciom, które osiągnęły wiek trzech lat. Cena leku wynosi średnio 220-230 rubli / paczkę.
W jaki sposób Relenza jest lepsza niż Tamiflu
Oba te leki należą do leków przeciwwirusowych. Główne składniki są różne, chociaż wpływ na organizm ludzki i prątki oraz strukturę chemiczną jest prawie taki sam. Zapoznajmy się z aktywnymi składnikami leków:
- Relenza. Aktywnym składnikiem jest zanamiwir;
- Tamiflu. Substancją czynną jest oseltamiwir.
Relenza
Producentem Relenzy jest francuska firma Glaxo Wellcome Production. Podczas opracowywania leku biolodzy wzięli pod uwagę fakt, że zakażenie szkodliwymi mikroorganizmami zachodzi przez układ oddechowy i błonę śluzową obszaru nosa i krtani. Dlatego opracowano innowacyjne podejście do stosowania leków.
Co to jest lek Relenza? Ten proszek jest używany do procedur inhalacyjnych. Kiedy człowiek wdycha proszek, udaje się bezpośrednio do tych samych miejsc, co pałeczki.
Opakowanie zawiera kompaktowe urządzenie - owalny inhalator. Do niego przymocowanych jest pięć okrągłych pęcherzy, które są przeznaczone do procedur inhalacyjnych (4 razy). W każdym blistrze 5 mg. substancja czynna - zanamiwir.
Tamiflu
Ten lek jest produktem producenta farmaceutycznego Roche (Szwajcaria).
Tamiflu jest dostępny w następujących postaciach:
- substancja terapeutyczna jest pakowana w kapsułki, które zawierają 75 mg substancji czynnej, oseltamiwir;
- kompozycja proszkowa przeznaczona do przygotowania zawiesin. Każda fiolka zawiera 12 mg substancji.
Co jest silniejsze: Relenza lub Tamiflu?
Składniki aktywne - zanamiwir i oseltamivir cały czas konkurują ze sobą. Ich wskaźniki kliniczne były zawsze niemal „w krokach” ze sobą, zapewniając taką samą skuteczność terapeutyczną na ciele.
Zrozumiemy, co dokładnie preparaty Relenza i Tamiflu są do siebie podobne.
- Oba leki wykazały taki sam skuteczny wpływ na choroby grypy, takie jak typ A i B;
- Znaczące zmniejszenie objawów objawów grypy, skutkujące terapią, skraca się o 1,5-2 dni;
- U pacjentów z ciężką grypą śmiertelność spada.
Można stwierdzić, że oba leki mają prawie taki sam efekt przeciwwirusowy.
Co mówią instrukcje Relenzy?
Głównym składnikiem aktywnym leku jest zanamiwir, który jest silnym i wysoce selektywnym inhibitorem enzymu powierzchniowego wirusa grypy. Ze względu na szkodliwe działanie substancji czynnej na infekcję wirusową zapobiega jej przenikaniu do błony zdrowej komórki i jej infekowaniu.
Po nałożeniu inhalatora i rozpyleniu substancji czynnej na powierzchni krtani powstaje pole ochronne. Zakażenie nie może dostać się do komórek nabłonkowych i pozostaje na powierzchni. Bez jedzenia umiera. Dzieje się tak podczas terapeutycznych procedur profilaktycznych.
Jeśli powierzchnie nosa i gardła są leczone przy użyciu inhalatora po zakażeniu osoby grypą, komórki bakteryjne są zabijane przez substancję czynną leku, zanamiwir. Od tej pory szkodliwe mikroorganizmy przestają rozprzestrzeniać się przez błonę śluzową dróg oddechowych.
Wskazania
Zgodnie z instrukcjami dołączonymi do inhalatora leki są przepisywane pacjentom w następujących przypadkach:
- stosowany w terapii terapeutycznej przeciwko chorobom grypy typu A i B. Jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 5 lat;
- zalecany do stosowania profilaktycznego przeciwko chorobom grypy, takim jak A i B. Relenzu jest przepisywany osobom dorosłym i dzieciom powyżej 5 lat.
Przeciwwskazania
Lek dla wszystkich pozytywnych wskaźników, nie wszyscy pacjenci są wskazani do użycia. Nie zaleca się:
- dzieci poniżej piątego roku życia;
- kobiety w 1-3 miesiącu ciąży;
- matkom karmiącym piersią nie zaleca się przyjmowania leku;
- w przypadkach, gdy pacjent ma zwiększoną reakcję alergiczną na składniki leku podczas inhalacji;
- słaba tolerancja laktozy;
- w chorobach, którym może towarzyszyć skurcz rozszerzający oskrzela.
Skład
Lek Relenza składa się z substancji w proszku. Jedna dawka proszku zawiera 5 mg. substancja czynna - zanamiwir. Składnikiem pomocniczym jest monohydrat laktozy. W jednym rotadiski 4 dawki całkowitej objętości leku 20 mg.
Dawkowanie
Substancja lecznicza jest podawana pacjentowi z pomocą Diskhallera, specjalnego inhalatora dostępnego w każdym opakowaniu leku. Zgodnie z instrukcjami ta sama dawka jest ustawiana dla wszystkich dozwolonych kategorii wiekowych.
Relenza
Wskazania do użycia
Grypa typu A i B u dorosłych i dzieci powyżej 5 lat (leczenie i profilaktyka).
Możliwe analogi (substytuty)
Aktywny składnik, grupa
Forma dawkowania
proszek do inhalacji dozowany
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, ciąża (I termin), okres laktacji, wiek dziecka (do 5 lat).
Jak stosować: dawkowanie i leczenie
Leczenie: 2 inhalacje leku Relenza, 2 razy dziennie przez 5 dni. Całkowita dawka dobowa wynosi 20 mg.
Zapobieganie Relenza: 2 inhalacje 1 raz dziennie przez 10 dni. Całkowita dawka dobowa wynosi 10 mg. Czas trwania leczenia można zwiększyć do 1 miesiąca, jeśli ryzyko zakażenia utrzymuje się dłużej niż 10 dni.
Działanie farmakologiczne
Silny i wysoce selektywny inhibitor neuroaminidazy, enzymu powierzchniowego wirusa grypy, który uwalnia cząsteczki wirusa z zakażonej komórki i przyspiesza penetrację wirusa przez barierę śluzową do powierzchni komórek nabłonkowych, powodując tym samym infekcję innych komórek układu oddechowego. Replikacja wirusa grypy jest ograniczona do powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Zanamiwir działa w przestrzeni pozakomórkowej, zmniejszając reprodukcję obu typów wirusa grypy (A i B) i zapobiegając uwalnianiu cząstek wirusowych z komórek powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych.
Efekty uboczne
Bardzo często - ponad 1/10, często - ponad 1/100 i mniej niż 1/10, rzadko - ponad 1/1000 i mniej niż 1/100, rzadko - ponad 1/10 000 i mniej niż 1/1000, bardzo rzadko - mniej niż 1 / 10 000, w tym indywidualne przypadki.
Ze strony układu oddechowego: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu.
Dla skóry: bardzo rzadko - wysypka, pokrzywka.
Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - obrzęk twarzy, krtani.
Specjalne instrukcje
Aby osiągnąć optymalny efekt, leczenie produktem Relenza należy rozpocząć, gdy pojawią się pierwsze objawy choroby.
Pacjenci z chorobami układu oddechowego powinni mieć leki rozszerzające oskrzela o krótkim zasięgu do leczenia zanamiwirem w postaci karetki.
Interakcja
Nie należy łączyć leku Relenza z innymi lekami wziewnymi (w tym lekami rozszerzającymi oskrzela).
Pytania, odpowiedzi, opinie na temat leku Relenza
Podane informacje są przeznaczone dla specjalistów medycznych i farmaceutycznych. Najbardziej dokładne informacje o preparacie zawarte są w instrukcji dołączonej do opakowania przez producenta. Żadne informacje zamieszczone na tej lub innej stronie naszej witryny nie mogą zastąpić osobistego odwołania do specjalisty.
Relenza Zanamivir
Instrukcja
- Rosyjski
- азақша
Nazwa handlowa
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona
Forma dawkowania
Proszek do inhalacji, odmierzony, 5 mg / dawkę
Skład
Jedna dawka zawiera
substancja czynna - zanamiwir (mikronizowany) 5 mg,
substancja pomocnicza - laktoza jednowodna
Opis
Biały lub prawie biały proszek
Grupa farmakoterapeutyczna
Leki przeciwwirusowe o działaniu bezpośrednim.
Kod ATC J05AN01
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Bezwzględna biodostępność leku jest niska i wynosi średnio 2%. Około 10-20% przyjętej dawki jest wchłaniane ogólnoustrojowo, przy czym maksymalne stężenie w surowicy wynosi 1-2 godziny po przyjęciu leku. Słabe wchłanianie leku prowadzi do niskiego stężenia ogólnoustrojowego, w związku z czym nie występuje znaczące działanie ogólnoustrojowe po inhalacji. Informacje o zmianie kinetyki po ponownym wdychaniu nie są dostępne.
Wiązanie zanamiwiru z białkami osocza jest bardzo niskie (nie przekracza 10%). Objętość dystrybucji wynosi 16 litrów.
Po inhalacji zanamiwir w wysokich stężeniach jest rozprowadzany do wszystkich części dróg oddechowych. Gdy stosuje się pojedynczą dawkę leku (10 mg), stężenie zanamiwiru określa się w warstwie nabłonkowej dróg oddechowych, która jest głównym miejscem replikacji wirusa grypy. Stężenie zanamiwiru mierzone w 12. i 24. godzinie po zażyciu leku wynosi odpowiednio około 340 i 52 razy więcej niż mediana neuraminidazy wirusowej. Wysokie stężenia zanamiwiru w drogach oddechowych prowadzą do szybkiego hamowania neuraminidazy wirusowej. Dwa główne obszary sedymentacji zanamiwiru to ustna część gardła i płuca (średnio 77,6% i 13,2%, odpowiednio).
Zanamiwir jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej i nie jest metabolizowany.
Okres półtrwania zanamiwiru po inhalacji wynosi od 2,6 do 5,0 godzin. Całkowity klirens mieści się w zakresie od 2,5 do 10,9 litra / godzinę, a także klirens moczu. Eliminacja leku przez nerki kończy się około 24 godzin po spożyciu.
Przy terapeutycznej dawce dobowej 20 mg obserwuje się niską biodostępność (10–20%), w wyniku czego nie ma znaczącego ogólnoustrojowego działania zanamiwiru. Jakakolwiek zmiana w farmakokinetyce, która może wystąpić ze względu na wiek, jest mało prawdopodobna, dlatego modyfikacja dawki nie jest zalecana.
Działanie ogólnoustrojowe u dzieci było bliskie 10 mg proszku do inhalacji u dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Wraz z wprowadzeniem preparatu RELENZE w zalecanych dawkach możliwe jest zwiększenie efektów ogólnoustrojowych u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, ale nie wymaga to zmiany dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
RELENZA nie jest metabolizowana, dlatego dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Farmakodynamika
RELENZA jest silnym i wysoce selektywnym inhibitorem neuraminidazy, enzymu powierzchniowego wirusa grypy. Wirusowa neuraminidaza promuje uwalnianie uformowanych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek i dostęp wirusa do błon śluzowych na powierzchni komórek nabłonkowych. Pozwala to wirusowi zainfekować inne komórki. Hamowanie tego enzymu znajduje odzwierciedlenie w replikacji wirusów grypy A i B oraz neutralizacji wszystkich znanych podtypów neuraminidazy grypy A.
RELENZA działa poza komórką, zmniejszając namnażanie wirusów A i B poprzez hamowanie uwalniania zakaźnych wirusów grypy z komórek nabłonkowych dróg oddechowych. Replikacja wirusa grypy jest ograniczona do powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Leczenie ostrego zakażenia grypą RELENA prowadzi do zmniejszenia uwalniania wirusa z dróg oddechowych.
Wskazania do użycia
- leczenie i zapobieganie grypie A i B
Dawkowanie i podawanie
Lek jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji za pomocą dostarczonego inhalatora Diskhaler. Inne leki wziewne, na przykład szybko działające leki rozszerzające oskrzela, należy przyjmować przed inhalacją leku RELENZA.
Dorosłym i dzieciom powyżej 5 lat zaleca się dwie inhalacje (2 x 5 mg) dwa razy dziennie przez 5 dni. Dzienna dawka wynosi 20 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i dostosowaniem dawki wątroby nie są wymagane.
Aby osiągnąć maksymalny efekt, leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej, najlepiej w ciągu dwóch dni po wystąpieniu objawów.
Dorosłym i dzieciom powyżej 5 lat zaleca się 2 inhalacje (2 x 5 mg) raz dziennie przez 10 dni. Dzienna dawka wynosi 10 mg. Przebieg profilaktyki można przedłużyć do jednego miesiąca, jeśli ryzyko choroby trwa dłużej niż 10 dni.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i dostosowaniem dawki wątroby nie są wymagane.
Instrukcje użytkowania Diskhalera
Diskhaler to urządzenie używane z Rotadisk do inhalacji leku. Rotadisk składa się z 4 pęcherzy. Każdy blister zawiera ustaloną dawkę leku w postaci suchego proszku.
Nie przekłuwaj pęcherza rotadiskowego, dopóki nie zostanie umieszczony w Diskhalerze.
Rotadisk może być cały czas w Diskhalerze, ale blister należy otworzyć przed użyciem. Nieprzestrzeganie instrukcji spowoduje uszkodzenie Diskhalera.
Utrzymuj Diskhaler w czystości. Po użyciu wytrzyj ustnik chusteczką i zamknij zatyczkę ustnika między kolejnymi zastosowaniami.
Instrukcje dotyczące stosowania, przeciwwskazania, działania niepożądane, recenzje Relenza
Lek przeciwwirusowy, wysoce selektywny inhibitor neuraminidazy.
Lek: RELENZA
Substancja czynna leku: zanamiwir
Kodowanie ATX: J05AH01
Cfg: lek przeciwwirusowy
Numer rejestracyjny: LSR-000095
Data rejestracji: 31.05.07
Właściciel reg. ID: GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Forma uwalniania Relenza, opakowanie produktu i kompozycja.
Proszek do inhalacji dozowany biały lub prawie biały.
1 dawka
1 rotadisk
zanamiwir
5 mg
20 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna.
Rotadisk (5) - plastikowe pudełka (1) wraz z dyskiem (1 szt.) - opakowania kartonowe.
Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.
Działanie farmakologiczne Relenza
Lek przeciwwirusowy, wysoce selektywny inhibitor neuraminidazy (enzym powierzchniowy wirusa grypy). Wirusowa neuraminidaza zapewnia uwalnianie cząstek wirusowych z zainfekowanej komórki i może przyspieszyć przenikanie wirusa przez barierę śluzową do powierzchni komórek nabłonkowych, zapewniając tym samym zakażenie innych komórek układu oddechowego. Aktywność hamująca zanamiwiru wykazywana jest zarówno in vitro, jak i in vivo i obejmuje wszystkie 9 podtypów wirusów grypy neuraminidazy, w tym krążące i zjadliwe dla różnych gatunków. Połowa stężenia hamującego (IC50) dla szczepów wirusa A i B wynosi od 0,09 do 95,2 pM.
Replikacja wirusa grypy jest ograniczona do powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Zanamiwir działa w przestrzeni pozakomórkowej, zmniejszając reprodukcję obu typów wirusów grypy A i B, zapobiegając uwalnianiu cząstek wirusa z komórek powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych.
Skuteczność stosowania inhalacji zanamiwiru została potwierdzona w kontrolowanych badaniach klinicznych. Stosowanie zanamawiru w leczeniu ostrych zakażeń wywołanych przez wirus grypy doprowadziło do zmniejszenia uwalniania wirusa (w porównaniu z placebo). Rozwój oporności na zanamiwir nie jest rejestrowany.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo
Zanamiwir, stosowany w dawkach stosowanych w leczeniu grypy u zdrowych, zagrożonych grup (zwykle w kontakcie z chorym), łagodzi objawy i skraca czas trwania choroby. Połączona analiza wyników 3 badań wykazała, że średni czas na złagodzenie objawów choroby jest skrócony do 1,5 dnia u pacjentów w grupie zanamiwiru w porównaniu z pacjentami w grupie placebo (p.