INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku
Nazwa handlowa leku: Nimes ®
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona (MIN): Nimesulid
Postać dawkowania: granulki do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego.
Skład:
Pakiet 1 zawiera:
Składnik aktywny: nimesulid 100 mg;
Substancje pomocnicze: ketomakrogol 1000, sacharoza, maltodekstryna, bezwodny kwas cytrynowy, aromat pomarańczowy.
Opis: Jasnożółty granulowany proszek o pomarańczowym zapachu.
Grupa farmakoterapeutyczna:
Kod ATX: M01AH17
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika Nimesulid jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z klasy sulfonamidów. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Nimesulid działa jako inhibitor enzymu cyklooksygenazy, który jest odpowiedzialny za syntezę prostaglandyn i hamuje głównie cyklooksygenazę 2.
Farmakokinetyka Po podaniu doustnym lek jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu krwi w ciągu 2-3 godzin; komunikacja z białkami osocza - 97,5%; okres półtrwania wynosi 3,2-6 godzin. Łatwo przenika bariery histohematogenne.
Metabolizowany w wątrobie przez izoenzym cytochromu P450 (CYP) 2C9. Głównym metabolitem jest farmakologicznie czynna pochodna parahydroksylu nimesulidu - hydroksynimesulidu. Hydroksynimesulid jest wydalany z żółcią w postaci metabolizowanej (występuje tylko w postaci glukuronianu - około 29%). Nimesulid jest wydalany z organizmu, głównie przez nerki (około 50% przyjętej dawki). Profil farmakokinetyczny nimesulidu u osób w podeszłym wieku nie zmienia się po wyznaczeniu pojedynczych i wielokrotnych / powtarzanych dawek.
Według badania eksperymentalnego przeprowadzonego z udziałem pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml / min) i zdrowych ochotników, maksymalne stężenie nimesulidu i jego metabolitu w osoczu pacjentów nie przekraczało stężenia nimesulidu u zdrowych ochotników. Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) i okres półtrwania u pacjentów z niewydolnością nerek były o 50% wyższe, ale w zakresie wartości farmakokinetycznych. Przy ponownym przyjmowaniu leku nie obserwuje się kumulacji.
Wskazania do użycia
- Leczenie ostrego bólu (ból pleców, dolna część pleców; ból w układzie mięśniowo-szkieletowym, w tym urazy, zwichnięcia i zwichnięcia stawów; zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki; ból zęba);
- Objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów z bólem;
- Algomenorrhea.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na nimesulid lub na jeden ze składników leku.
- Reakcje hiperargiczne (w historii), na przykład skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka, związane z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym nimesulidu. Reakcje hepatotoksyczne na nimesulid (w historii).
- Jednoczesne (jednoczesne) leczenie z potencjalną hepatotoksycznością, na przykład, paracetamol lub inne leki przeciwbólowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne.
- Choroba zapalna jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w ostrej fazie. Okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych.
- Zespół gorączkowy z zimnymi i ostrymi infekcjami wirusowymi układu oddechowego.
- Całkowite lub niekompletne połączenie astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa lub zatok przynosowych z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym w historii);
- Wrzód trawienny lub wrzód dwunastnicy w ostrej fazie, w przeszłości wrzody, perforacja lub krwawienie w przewodzie pokarmowym.
- Historia krwawienia z naczyń mózgowych lub innych krwawień, a także chorób związanych z krwawieniem.
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia.
- Ciężka niewydolność serca.
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny powinien opierać się na indywidualnej ocenie „korzyści-ryzyka” podczas przyjmowania leku).
Dawkowanie i podawanie
Nimesil jest akceptowany wewnątrz, na 1 torbie (100 mg nimesulidu) dwa razy dziennie. Lek zaleca się przyjmować po posiłkach. Zawartość worka wlać do szklanki i rozpuścić w około 100 ml wody. Przygotowane rozwiązanie nie podlega magazynowaniu.
Nimesil ® jest stosowany wyłącznie w leczeniu pacjentów powyżej 12 lat.
Młodzież (w wieku od 12 do 18 lat): Na podstawie profilu farmakokinetycznego i właściwości farmakodynamicznych nimesulidu nie ma potrzeby dostosowywania dawki u młodzieży.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: na podstawie danych farmakokinetycznych nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi postaciami niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml / min).
Pacjenci w podeszłym wieku: w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku konieczność dostosowania dziennej dawki jest określana przez lekarza na podstawie możliwości interakcji z innymi lekami.
Maksymalny czas trwania leczenia nimesulidem wynosi 15 dni.
Aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych efektów ubocznych, użyj minimalnej skutecznej dawki minimalnego krótkiego kursu.
Efekty uboczne
Częstotliwość jest klasyfikowana według kategorii, w zależności od wystąpienia przypadku: bardzo często (> 10), często (® należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w historii (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ zaostrzenie tych chorób jest możliwe.
Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji wrzodu zwiększa się wraz ze wzrostem dawki NLPZ u pacjentów z wywiadem wrzodowym, który jest szczególnie skomplikowany przez krwawienie lub perforację, jak również u pacjentów w podeszłym wieku, więc leczenie należy rozpocząć od najmniejszej możliwej dawki. Pacjenci otrzymujący leki zmniejszające krzepliwość krwi lub hamujący agregację płytek krwi również zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzeń u pacjentów przyjmujących Nimesil ®, należy przerwać leczenie tym lekiem.
Ponieważ Nimesil ® jest częściowo wydalany przez nerki, jego dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być zmniejszone, w zależności od poziomu oddawania moczu. Istnieją dowody na występowanie rzadkich przypadków reakcji wątroby. Jeśli wystąpią objawy uszkodzenia wątroby (swędzenie, zażółcenie skóry, nudności, wymioty, ból brzucha, ciemny mocz, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych), należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Pomimo rzadkiego występowania zaburzeń widzenia u pacjentów, którzy przyjmowali nimesulid jednocześnie z innymi NLPZ, leczenie należy natychmiast przerwać. Jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, pacjent powinien zostać zbadany przez optyka. Lek może powodować zatrzymywanie płynów w tkankach, dlatego Nimesil ® należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i zaburzoną czynnością serca.
U pacjentów z niewydolnością nerek lub serca Nimesil ® należy stosować ostrożnie, ponieważ czynność nerek może ulec pogorszeniu. W przypadku pogorszenia należy przerwać leczenie Nimesilem. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym stosowaniu, mogą prowadzić do niewielkiego ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru. Aby wyeliminować ryzyko wystąpienia takich zdarzeń przy użyciu danych nimesulidu, nie wystarczy. Preparat zawiera sacharozę, należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą (0,15-0,18 XE na 100 mg leku) i osób, które stosują dietę niskokaloryczną. Nie zaleca się stosowania preparatu Nimesil ® u pacjentów z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharozy-izomaltozy.
Jeśli podczas leczenia Nimesilem ® wystąpią jakiekolwiek objawy „zimna” lub ostrej infekcji wirusowej układu oddechowego, lek należy odstawić. Nie należy stosować Nimesil ® jednocześnie z innymi NLPZ.
Nimesulid może zmieniać właściwości płytek krwi, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób ze skazą krwotoczną, ale lek nie zastępuje profilaktycznego działania kwasu acetylosalicylowego w chorobach układu krążenia.
Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na działania niepożądane NLPZ, w tym ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które zagrażają życiu pacjenta, pogorszeniu czynności nerek, wątroby i serca. Podczas przyjmowania leku Nimesil® dla tej kategorii pacjentów wymaga odpowiedniego monitorowania klinicznego.
Podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, które hamują syntezę prostaglandyn, nimesulid może niekorzystnie wpływać na ciążę i / lub rozwój zarodka i może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia tętnicy płucnej, zaburzeń czynności nerek, co może prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem, ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, zmniejszoną kurczliwością macicy, występowaniem obrzęku obwodowego. W związku z tym nimesulid jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Stosowanie leku Nimesil ® może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę. Podczas planowania ciąży konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Istnieją dowody na występowanie w rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) na nimesulid, jak również na inne NLPZ. Przy pierwszych oznakach wysypki skórnej, błon śluzowych lub innych objawów reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku Nimesil ®.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych
Wpływ Nimesilu na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych nie był badany, dlatego podczas leczenia Nimesilem ® należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.
Formularz wydania
Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego, 100 mg.
Na 2 g granulatu w opakowaniach trójwarstwowych (papier / aluminium / polietylen).
Na 9,15 lub 30 opakowaniach z instrukcją aplikacji w kartonowym opakowaniu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Trzymaj z dala od dzieci!
Okres trwałości
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Święta apteczne
Na receptę.
Wnioskodawca / producent:
„Laboratory Guidotti S.P.A.”, Włochy, wyprodukowany przez „Laboratory Menarini S.A.”, Hiszpania
Dystrybutor: Berlin - Chemie / Menarini Pharma GmbH Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Niemcy
Adres do reklamacji: 115162, Moskwa, ul. Shabolovka, dom 31, str. B
Nimesil
Instrukcje użytkowania:
Ceny w aptekach internetowych:
Nimesil jest lekiem przeciwzapalnym.
Działanie farmakologiczne
Narzędzie ma wyraźne działanie przeciwgorączkowe, przeciwzapalne, przeciwbólowe, jest dobrze tolerowane podczas długotrwałego leczenia, odnosi się do sulfonamidów. Substancją czynną leku jest nimesulid.
Sądząc po recenzjach, Nimesil wyróżnia się szybkim rozwojem efektu terapeutycznego, który jest aktywny przez sześć godzin po spożyciu.
Formularz wydania
Uwolnić proszek Nimesil do rozcieńczania w wodzie i późniejszego użytku wewnętrznego.
Wskazania do stosowania Nimesila
Nimesil zgodnie z zaleceniami dotyczącymi: usuwania zakaźnych stanów zapalnych, leczenia zwyrodnieniowych stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego (zapalenie stawów, zapalenie kaletki, osteochondroza, rwa kulszowa, reumatyzm, choroba zwyrodnieniowa stawów), leczenie chorób ginekologicznych, naczyniowych, urologicznych, w celu wyeliminowania ciepła różnego pochodzenia.
Dobre recenzje leku Nimesil stosowane w celu złagodzenia bólu zęba, bólu głowy, bólu menstruacyjnego, a także bólu po zabiegu, urazu.
Stosowanie Nimesilu jest skuteczne zarówno w przypadku ostrego bolesnego ataku, jak i podczas długotrwałej terapii.
Sposób stosowania Nimesilu i dawki
Dzieci Nimesil po 12 l, osoby dorosłe przepisuje się, aby przyjmowały dwa p / dobę w jednym opakowaniu (100 mg nimesulidu). Zwykle przyjmuje się lek po posiłku, rozpuszczony w 100 ml wody. Przygotowując zawiesinę należy natychmiast wypić, przechowywać ją niepożądaną.
Maksymalny czas trwania leczenia Nimesil zgodnie z instrukcją wynosi 15 dni.
Efekty uboczne
Nimesil rzadko powoduje negatywne reakcje. Tylko na początku terapii iz indywidualną wrażliwością mogą wystąpić zawroty głowy, nerwowość, encefalopatia, lęk, ból głowy, tachykardia, uderzenia gorąca, zwiększone ciśnienie, krwotok.
Stosowanie Nimesilu może również powodować biegunkę, niestrawność, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, perforację żołądka, wzdęcia, zapalenie żołądka, zaparcia, zaburzenia widzenia, wysypki, zaczerwienienie skóry, swędzenie, pocenie się, skurcze oskrzeli, rumień, obrzęk, żółtaczkę, cholestazę, zaburzenia oddawania moczu, zapalenie nerek, niewydolność nerek, niedokrwistość, eozynofilia, plamica, małopłytkowość, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, pancytopenia.
Objawy środka przedawkowania: wymioty, nudności, senność, apatia, krwawienie z przewodu pokarmowego (rzadko). W celu leczenia zatrucia pacjenta myte jest żołądek, podać węgiel aktywowany, jeśli to konieczne, przeprowadzić dodatkową terapię objawową.
Przeciwwskazania
Nimesil nie jest przepisywany dzieciom do 12 l., Pacjentom z owrzodzeniami przewodu pokarmowego, ciężkim krwawieniem z przewodu pokarmowego, cukrzycą typu 2, ciężką patologią nerek, biegunką, nadwrażliwością, zgagą, wymiotami, nudnościami, niewydolnością zastoinową serca, zwiększonym ciśnieniem, dolegliwościami bólowymi brzucha.
Ponadto proszek Nimesil jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią.
Narzędzie poprawia działanie furomesidu i leków stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości krwi. Ma także tendencję do zwiększania stężenia litu we krwi, w celu zwiększenia wpływu cyklosporyny na czynność nerek.
Ryzyko działań niepożądanych Nimesila zwiększa się wraz z jego połączeniem z metotreksatem.
Nimesil jest przepisywany ostrożnie pacjentom przyjmującym inne leki przeciwbólowe, leki przeciwzapalne, a także leki moczopędne i takie, które wpływają na ciśnienie. Pacjenci przyjmujący hydantoinę lub sulfonamidy jednocześnie z Nimesilem powinni być również pod nadzorem lekarza.
Nimesil: ceny w aptekach internetowych
NIMESIL 100 mg 2 g granulek N9 do przygotowania zawiesiny
Granulki Nimesil 100 mg / 2 g 9 sztuk
Nimesil gran d / susp pack 100mg / 2g №9
NIMESIL 100 mg 2 g granulatu N30 do przygotowania zawiesiny
Nimesil gran. d / sus. wewnętrzny 100 mg n30
Granulki Nimesil do sporządzania zawiesiny 100 mg 2 g 30 sztuk.
Granulki Nimesil do sporządzania zawiesiny 100 mg / 2 g 30 sztuk
Nimesil gran d / susp pack 100mg / 2g №30
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
Według wielu naukowców kompleksy witaminowe są praktycznie bezużyteczne dla ludzi.
Podczas kichania nasze ciało całkowicie przestaje działać. Nawet serce się zatrzymuje.
Amerykańscy naukowcy przeprowadzili eksperymenty na myszach i doszli do wniosku, że sok arbuzowy zapobiega rozwojowi miażdżycy. Jedna grupa myszy piła zwykłą wodę, a druga - sok arbuzowy. W rezultacie naczynia drugiej grupy były wolne od płytek cholesterolu.
Według badań WHO, półgodzinna codzienna rozmowa na telefonie komórkowym zwiększa prawdopodobieństwo guza mózgu o 40%.
74-letni mieszkaniec Australii James Harrison został dawcą krwi około 1000 razy. Ma rzadką grupę krwi, której przeżywają przeciwciała pomagające noworodkom z ciężką niedokrwistością. Tak więc Australijczyk uratował około dwóch milionów dzieci.
Według statystyk, w poniedziałki ryzyko urazów kręgosłupa wzrasta o 25%, a ryzyko zawału serca o 33%. Bądź ostrożny.
W celu wyciągnięcia pacjenta lekarze często posuwają się za daleko. Na przykład pewien Charles Jensen w okresie od 1954 do 1994 roku. przetrwał ponad 900 operacji usuwania nowotworów.
Wątroba jest najcięższym narządem w naszym ciele. Jego średnia waga wynosi 1,5 kg.
Każdy ma nie tylko unikalne odciski palców, ale także język.
Pierwszy wibrator został wynaleziony w XIX wieku. Pracował na silniku parowym i był przeznaczony do leczenia histerii u kobiet.
Naukowcy z Uniwersytetu w Oksfordzie przeprowadzili serię badań, w których doszli do wniosku, że wegetarianizm może być szkodliwy dla ludzkiego mózgu, ponieważ prowadzi do zmniejszenia jego masy. Dlatego naukowcy zalecają, aby nie wykluczać ryb i mięsa z ich diety.
Praca, która nie służy sympatii człowieka, jest znacznie bardziej szkodliwa dla jego psychiki niż brak pracy w ogóle.
Żołądek człowieka dobrze radzi sobie z ciałami obcymi i bez interwencji medycznej. Wiadomo, że sok żołądkowy może nawet rozpuszczać monety.
Podczas pracy nasz mózg zużywa ilość energii równą 10-watowej żarówce. Tak więc obraz żarówki nad głową w momencie pojawienia się interesującej myśli nie jest tak daleki od prawdy.
Ludzie, którzy są przyzwyczajeni do regularnego śniadania, są znacznie mniej narażeni na otyłość.
Łuszczyca jest przewlekłą, niezakaźną chorobą, która dotyka skórę. Inną nazwą choroby jest łuszcząca się łuska. Łuski łuszczycowe mogą być zlokalizowane gdzie.
Nimesil: zasady przyjmowania i zgodność z alkoholem
Nimesil to silny środek przeciwbólowy. Pomaga w skręceniach, zwichnięciach, bólach stawów, mięśni i zębów, obniża temperaturę ciała. Jeśli pijesz Nimesil z alkoholem, wówczas działania niepożądane będą nasilać się i wystąpią zakłócenia w pracy układu pokarmowego.
Opis leku
Lek jest wytwarzany w granulkach w celu przygotowania roztworu, który przyjmuje się doustnie. Ma smak cytrynowy lub pomarańczowy. Zapakowane środki w torebkach o wadze 1 grama. Zawiera substancję czynną - nimesulid, a także dodatkowe składniki:
- Smak dla przyjemnego posmaku.
- Ketomakrogol.
- Kwas cytrynowy.
- Maltodekstryna.
- Sacharoza.
Właściwości farmakologiczne
Nimesil należy do grupy sulfonamidów leków przeciwzapalnych niesteroidowych. Jego właściwości farmakologiczne obejmują zdolność do blokowania enzymów metaloproteinazy, fosfodiesterazy, które biorą udział w aktywacji komórek układu odpornościowego - fagocytów. Te cechy pozwalają na stosowanie leków zawierających nimesulid w leczeniu chorób stawów: reumatyczne i dnawe zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów.
Po podaniu doustnym stężenie terapeutyczne osiąga się po 3 godzinach, a okres półtrwania w organizmie człowieka wynosi 6 godzin. Metabolizm występuje w wątrobie, lek jest wydalany tylko przez nerki.
Wskazania do użycia
Główne wskazania do stosowania Nimesilu w środku to:
- Ból menstruacyjny.
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego.
- Naruszenie integralności aparatu więzadłowego.
- Zapalenie stawów.
- Ból pleców.
- Choroby lędźwiowe.
- Ostry ból zębów.
- Zwichnięcie stawów.
- Ból spowodowany urazami.
Przed wypiciem leku należy go rozcieńczyć w ciepłej wodzie. Ból powinien się uspokoić po kilku minutach.
Przeciwwskazania i skutki uboczne
Przeciwwskazania do stosowania tego leku to:
- Ciąża
- Wiek poniżej 12 lat.
- Alkoholizm i kac.
- Choroba serca.
- Choroby narządów krwiotwórczych.
- Niewydolność nerek.
- Zapalenie jelita grubego i wrzód żołądka.
- Choroby wątroby.
- Objawy alergiczne na składnikach leku.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z następującymi patologiami lub czynnikami:
- Palenie
- Starość
- Długotrwałe leczenie lekami z tej grupy.
- Klirens kreatyninowy mniejszy niż 60 ml / min.
- Zakażenie wywołane przez bakterię Helicobacter Pylori.
- Choroba tętnic obwodowych.
- Somatyczna ciężka choroba.
- Patologie mózgowo-naczyniowe.
- Hiper lub dyslipidemia.
- Brak sacharozy - izomaltozy.
- Złe wchłanianie glukozy-galaktozy.
- Dziedziczna nietolerancja fruktozy.
- Cukrzyca typu 2.
- Ciężkie nadciśnienie tętnicze.
- Niewydolność serca w dowolnym stopniu.
Ile trzeba pić leku w ciągu dnia, lekarz opisze na podstawie wyników badania. Ale nadal istnieją ograniczenia: można pić nie więcej niż 2 saszetki dziennie, podczas gdy przerwa między przyjęciami powinna wynosić 12 godzin. Zaraz po przygotowaniu roztworu należy go natychmiast skonsumować. Przechowywać rozpuszczony lek nie może.
Najczęściej negatywny wpływ Nimesil na organizm przejawia się w przewodzie pokarmowym. Pacjent rozwija wymioty i niestrawność. Czasami może wystąpić krwawienie z jelit i żołądka, zapalenie żołądka. Bardzo rzadko może wystąpić perforacja żołądka.
Wstęp Nimesila rzadziej wpływa na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy. Może to spowodować takie konsekwencje:
- Skurcz oskrzeli.
- Zadyszka.
- Ostry spadek ciśnienia krwi.
- Zwiększony puls - tachykardia.
- Niedokrwistość
Ze strony układu nerwowego może pojawić się:
- Encefalopatia.
- Koszmarne marzenia.
- Strach.
- Nerwowość.
- Zawroty głowy.
- Pocenie się
Utrata ostrości wzroku, krwiomocz, skąpomocz, objawy niewydolności nerek, zatrzymanie moczu. Zdarzały się przypadki pojawienia się objawów zapalenia skóry i pokrzywki. W ciężkich przypadkach może dojść do wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego.
Oprócz wymienionych powyżej zjawisk, pacjenci mogą obserwować spadek temperatury poniżej normalnego, złego samopoczucia i ogólnego osłabienia. Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, eksperci zalecają minimalną ilość leku, która jest niezbędna do skutecznego leczenia. Jeśli nadal pojawia się efekt uboczny, lek zostaje anulowany, a dalsze leczenie jest korygowane.
Zasady i częstotliwość przyjmowania
Zawiesina z nimesulidem pić po jedzeniu, pić rozcieńczony proszek w wodzie. Lek w jelicie i żołądku jest dobrze wchłaniany, pokonując wszelkie bariery. To narzędzie musi być przepisane przez specjalistę. Określa również, ile czasu potrzeba na leczenie i dawkowanie leku. Jeśli zamierzasz pić Nimesles z powodu menstruacji lub bólu głowy, wystarczy pojedyncza dawka, jeśli ból nie powróci po 6 godzinach.
Za dzień może otrzymać 200 miligramów. Ulga pacjenta może odczuwać w ciągu 15 minut po spożyciu leku. Aby uniknąć działań niepożądanych, należy zażywać Nimesil nie dłużej niż 14 dni, stosując minimalną dawkę.
Nimesil i alkohol
Nimesil katalizuje szkodliwe działanie alkoholu na wątrobę, powodując tym samym ziarniniak i może prowadzić do marskości wątroby lub ostrego zapalenia wątroby.
Główny destrukcyjny wpływ spożycia alkoholu, wraz z lekiem, przejawia się ingerencją w aktywność żołądkową. Alkohol wywołuje wrzód, zapalenie błony śluzowej żołądka, podrażnienie śluzu. Może wystąpić stan zagrażający życiu. Pojawia się z przewodu pokarmowego. Podczas perforacji ścian narządów trawiennych występuje krwawienie wewnętrzne. Wewnętrzne krwawienie może być przyjęte przez wysoki ESR i smoliste czarne odchody.
Niekontrolowane spożycie leku, który zawiera nimesulid, ma negatywny wpływ na płodność kobiet.
Podczas tłumienia syntezy prostaglandyn, Nimesil:
- Prowadzi to do dysfunkcji jajowodów i powikłań poporodowych.
- Uniemożliwia implantację w macicy zapłodnionego jaja.
- Zapobiega pęknięciu ściany pęcherzyka i zakłóca proces owulacji.
Zgodność Nimesila, która jest zakazana w czasie ciąży, i alkohol może prowadzić do poważnych konsekwencji i narodzin dziecka z wrodzonymi wadami rozwojowymi.
Narzędzie hamuje syntezę prostaglandyn, powodując tym samym zamknięcie przewodu tętniczego przez płód, który normalnie powinien zostać zamknięty w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli to naczynie zostanie zamknięte przedwcześnie, to prowadzi to do wrodzonej choroby serca u dziecka.
Jeśli chcesz złagodzić ból głowy z powodu kaca, lepiej jest użyć innych leków, które nie wpływają na zgodność z alkoholem.
Kiedy mogę pić alkohol
Ponieważ Nimesil i alkohol są niekompatybilne, należy najpierw dowiedzieć się, jak długo są one usuwane z ludzkiego ciała. Przecież czas wycofania się z nich jest zupełnie inny. Okres półtrwania Nimesil wynosi 6 godzin, co sugeruje, że zostanie wyeliminowany z ciała tylko o połowę. W przybliżeniu ten czas musi minąć, aby wyprowadzić pozostałą kwotę. Łącząc te liczby, zobaczymy, że całkowity czas, w którym lek opuszcza ciało, wynosi 12 godzin.
Po przeanalizowaniu tego faktu możesz dojść do wniosku, że jeśli nie zamierzasz ponownie zażywać leku, po 12 godzinach możesz pić alkohol.
Jeśli piłeś alkohol, będziesz musiał poczekać, aż wypłynie z ciała i dopiero wtedy wypić Nimesil. A to nastąpi dopiero za 24 godziny.
Wpływ na układ krążenia
Wpływa na lek na równowagę woda-sól i powoduje zatrzymanie płynów. Alkohol etylowy ma taki sam efekt. Ich łączne stosowanie może powodować wzrost ciśnienia krwi, obrzęk, nieregularności pracy serca - zmianę częstotliwości i rytmu skurczów mięśnia sercowego.
Przypływy są jednym z efektów ubocznych Nimesil. Aldehyd octowy jest również obecny we krwi: metabolizm etanolu powoduje uderzenia gorąca, uczucie ciepła i zaczerwienienie twarzy.
Podczas tłumienia syntezy prostaglandyn nimesulid zwiększa ciśnienie krwi. Przyjmowanie alkoholu prowadzi do nadciśnienia. Po połączeniu tych dwóch substancji może wystąpić udar mózgu lub przełom nadciśnieniowy.
Kompatybilność z innymi lekami
Nimesil ma wyraźny wpływ na organizm, a jego stosowanie powinno uwzględniać inne produkty farmakologiczne, które pacjent pije w czasie leczenia. Nimesulid wykazuje tę interakcję z lekiem:
- Toksyczność i wzrost stężenia substancji we krwi mogą wynikać z jednoczesnego stosowania preparatów litu.
- Proszek obniża skuteczność leków na wysokie ciśnienie krwi.
- Działanie moczopędne jest osłabione przez leki przeciwzapalne niesteroidowe.
- Działanie koagulantów można zwiększyć, a to zwiększa ryzyko krwawienia.
- Ryzyko krwawienia jelitowego zwiększa się i współistnieje z lekami przeciwpłytkowymi lub glikokortykosteroidami.
Analogi
Dzisiaj można znaleźć wiele leków, w których nimesulid jest głównym składnikiem aktywnym. Są produkowane w różnych formach, dzięki czemu pacjent wybiera, która metoda aplikacji jest dla niego wygodniejsza. Analogami leku są takie leki:
- Aulina w postaci tabletek i proszku.
- Mesulid, który jest również dostępny w postaci proszku i tabletek.
- Nimulid: jest dostępny w postaci żelu, zawiesiny i tabletek (podjęzykowych i normalnych).
- Nemux, produkowany w postaci proszku.
- Nimika, która jest wytwarzana w postaci rozpuszczalnych tabletek.
- Nimesulid - tabletki.
- Nise: jest produkowany w postaci zawiesiny, żelu i tabletek.
Wszystkie powyższe leki oparte są na nimesulide, ale forma ich uwalniania jest inna. Pozwoli to pacjentowi wybrać najwygodniejszy.
Nimesil ® (Nimesil ®)
Aktywny składnik:
Treść
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)
Obrazy 3D
Skład
Opis postaci dawkowania
Jasnożółty granulowany proszek o pomarańczowym zapachu.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Nimesulid jest NLPZ z klasy sulfonamidów. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Nimesulid działa jako inhibitor enzymu COX odpowiedzialny za syntezę PG i hamuje głównie COX-2.
Farmakokinetyka
Po spożyciu lek jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając Cmax w osoczu krwi po 2-3 godzinach; komunikacja z białkami osocza - 97,5%; T1/2 wynosi 3,2–6 h. Łatwo przenika bariery histohematogenne.
Metabolizowany w wątrobie przez izoenzym cytochromu P450CYP 2C9. Głównym metabolitem jest farmakologicznie czynna pochodna parahydroksylu nimesulidu - hydroksynimesulidu. Hydroksynimesulid jest wydalany z żółcią w postaci metabolizowanej (występuje tylko w postaci glukuronianu - około 29%).
Nimesulid jest wydalany z organizmu, głównie przez nerki (około 50% przyjętej dawki).
Profil farmakokinetyczny nimesulidu u osób w podeszłym wieku nie zmienia się po wyznaczeniu pojedynczych i wielokrotnych / powtarzanych dawek.
Według badania eksperymentalnego przeprowadzonego z udziałem pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (kreatynina Cl 30–80 ml / min) i zdrowych ochotników, Cmax nimesulid i jego metabolit w osoczu pacjentów nie przekraczały stężenia nimesulidu u zdrowych ochotników. AUC i T1/2 u pacjentów z niewydolnością nerek były o 50% wyższe, ale w granicach parametrów farmakokinetycznych. Przy ponownym przyjmowaniu leku nie obserwuje się kumulacji.
Wskazania leku Nimesil ®
leczenie ostrego bólu (ból pleców, dolna część pleców; ból w patologii układu mięśniowo-szkieletowego, w tym urazy, zwichnięcia i zwichnięcia stawów; zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki);
objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów z bólem;
Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego, zmniejszającego ból i stan zapalny w czasie stosowania.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na nimesulid lub na jeden ze składników leku;
reakcje hipergiczne (w historii), na przykład skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka, związane z podawaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, w tym nimesulid;
hepatotoksyczne reakcje na nimesulid (w historii);
jednoczesne (jednoczesne) podawanie leków o potencjalnej hepatotoksyczności, na przykład, paracetamol lub inne środki przeciwbólowe lub NLPZ;
nieswoiste zapalenie jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w ostrej fazie;
okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
zespół gorączkowy w przeziębieniach i ostrych infekcjach wirusowych układu oddechowego;
pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa lub zatok przynosowych z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym historia);
wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy w ostrej fazie, historia owrzodzeń, perforacji lub krwawienia w przewodzie pokarmowym;
historia krwotoków mózgowo-naczyniowych lub innych krwawień, a także chorób związanych z krwawieniem;
ciężkie zaburzenia krzepnięcia;
ciężka niewydolność serca;
ciężka niewydolność nerek (Cl kreatynina ® powinna opierać się na indywidualnej ocenie ryzyka i korzyści z przyjmowania leku).
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Podobnie jak inne leki klasy NLPZ, które hamują syntezę GHG, nimesulid może niekorzystnie wpływać na ciążę i / lub rozwój zarodka i prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia tętnicy płucnej, zaburzeń czynności nerek, które mogą przekształcić się w niewydolność nerek z małowodzie, w celu zwiększenia ryzyka krwawienia, zmniejszenia kurczliwości macicy, pojawienia się obrzęków obwodowych.
W związku z tym nimesulid jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji.
Stosowanie leku Nimesil ® może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę. Podczas planowania ciąży konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Efekty uboczne
Częstotliwość klasyfikuje się według kategorii, w zależności od wystąpienia przypadku: bardzo często (> 10), często (> 100–1000– 10 000– ® w połączeniu z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. Dlatego wspólne podawanie tych leków należy przepisywać ostrożnie, zwłaszcza dla pacjentów w podeszłym wieku Pacjenci powinni otrzymywać wystarczającą ilość płynu, a czynność nerek powinna być starannie monitorowana po rozpoczęciu leczenia skojarzonego.
Interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami
Preparaty litowe. Istnieją dowody na to, że NLPZ zmniejszają klirens litu, co prowadzi do zwiększenia stężenia litu w osoczu i jego toksyczności. Przy wyznaczaniu nimesulidu pacjentom otrzymującym terapię preparatami litu, konieczne jest regularne monitorowanie stężenia litu w osoczu.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z glibenklamidem, teofiliną, digoksyną, cymetydyną i preparatami zobojętniającymi kwas (na przykład kombinacją wodorotlenków glinu i magnezu).
Nimesulid hamuje aktywność izoenzymu CYP2C9. Jednocześnie biorąc leki z nimesulidem, które są substratami tego enzymu, stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć.
Przepisując nimesulid mniej niż 24 godziny przed lub po zażyciu metotreksatu, należy zachować ostrożność, ponieważ w takich przypadkach poziom metotreksatu w osoczu i, odpowiednio, toksyczne działanie tego leku może wzrosnąć.
Ze względu na wpływ na nerkowe GHG, inhibitory COX, takie jak nimesulid, mogą zwiększać nefrotoksyczność cyklosporyn.
Interakcja innych leków z nimesulidem
Badania in vitro wykazały, że nimesulid jest wypierany z miejsc wiązania przez tolbutamid, kwas salicylowy i kwas walproinowy, ale efektów tych nie obserwowano podczas klinicznego stosowania leku.
Dawkowanie i podawanie
Wewnątrz, po jedzeniu. 1 paczka (100 mg nimesulidu) 2 razy dziennie. Zawartość worka wlać do szklanki i rozpuścić w około 100 ml wody. Przygotowane rozwiązanie nie podlega magazynowaniu.
Nimesil ® jest stosowany wyłącznie w leczeniu pacjentów powyżej 12 lat.
Nastolatki (od 12 do 18 lat). W oparciu o profil farmakokinetyczny i właściwości farmakodynamiczne nimesulidu, młodzież nie musi dostosowywać dawki u młodzieży.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Na podstawie danych farmakokinetycznych nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi postaciami niewydolności nerek (kreatynina Cl 30–80 ml / min).
Pacjenci w podeszłym wieku. W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku konieczność dostosowania dziennej dawki jest określana przez lekarza na podstawie możliwości interakcji z innymi lekami.
Maksymalny czas trwania leczenia nimesulidem wynosi 15 dni.
Aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych efektów ubocznych, użyj minimalnej skutecznej dawki minimalnego krótkiego kursu.
Przedawkowanie
Objawy: apatia, senność, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu. Dzięki terapii podtrzymującej gastropatii objawy te są zwykle odwracalne. Może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego. W rzadkich przypadkach może zwiększać ciśnienie krwi, ostrą niewydolność nerek, depresję oddechową i śpiączkę, reakcje rzekomoanafilaktyczne.
Leczenie: objawowe. Nie ma konkretnego antidotum. W przypadku przedawkowania w ciągu ostatnich 4 godzin, wywołanie wymiotów i / lub podanie węgla aktywnego (od 60 do 100 g na osobę dorosłą) i / lub osmotycznego środka przeczyszczającego. Wymuszona diureza, hemodializa, jest nieskuteczna ze względu na wysoki związek leku z białkami (do 97,5%). Wykazano kontrolę czynności nerek i wątroby.
Specjalne instrukcje
Niepożądane efekty uboczne można zminimalizować, stosując minimalną skuteczną dawkę leku z możliwie najkrótszym krótkim kursem.
Nimesil ® należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ zaostrzenie tych chorób jest możliwe.
Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji wrzodu zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ u pacjentów z wywiadem owrzodzenia, który jest szczególnie skomplikowany przez krwawienie lub perforację, a także u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego leczenie należy rozpocząć od najmniejszej możliwej dawki. U pacjentów otrzymujących leki zmniejszające krzepliwość krwi lub hamujące agregację płytek krwi zwiększa się również ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzeń u pacjentów przyjmujących Nimesil ®, należy przerwać leczenie tym lekiem.
Ponieważ Nimesil ® jest częściowo wydalany przez nerki, jego dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być zmniejszone w zależności od poziomu oddawania moczu.
Istnieją dowody na występowanie rzadkich przypadków reakcji wątroby. Jeśli wystąpią objawy uszkodzenia wątroby (świąd, zażółcenie skóry, nudności, wymioty, ból brzucha, ciemny mocz, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych), należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Pomimo rzadkiego występowania zaburzeń widzenia u pacjentów przyjmujących nimesulid jednocześnie z innymi NLPZ, leczenie należy natychmiast przerwać. Jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, pacjent powinien zostać zbadany przez optyka.
Lek może powodować zatrzymywanie płynów w tkankach, dlatego Nimesil ® należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i zaburzoną czynnością serca.
U pacjentów z niewydolnością nerek lub serca Nimesil ® należy stosować ostrożnie, ponieważ czynność nerek może ulec pogorszeniu. Jeśli stan się pogorszy, należy przerwać leczenie preparatem Nimesil ®.
Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym stosowaniu, mogą prowadzić do nieznacznego ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru. Aby wyeliminować ryzyko wystąpienia takich zdarzeń przy użyciu danych nimesulidu, nie wystarczy.
Preparat zawiera sacharozę, należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą (0,15–0,18 XE na 100 mg leku) i osób stosujących dietę niskokaloryczną. Nie zaleca się stosowania preparatu Nimesil ® u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltozy.
Jeśli podczas leczenia produktem Nimesil ® wystąpią objawy przeziębienia lub ostrej infekcji wirusowej układu oddechowego, lek należy odstawić.
Nie należy stosować Nimesil ® jednocześnie z innymi NLPZ.
Nimesulid może zmieniać właściwości płytek krwi, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób ze skazą krwotoczną, ale lek nie zastępuje profilaktycznego działania kwasu acetylosalicylowego w chorobach układu krążenia.
Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na działania niepożądane NLPZ, w tym ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które zagrażają życiu pacjenta, pogorszeniu czynności nerek, wątroby i serca. Podczas przyjmowania leku Nimesil® dla tej kategorii pacjentów wymaga odpowiedniego monitorowania klinicznego.
Istnieją dowody na występowanie w rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) na nimesulid, jak również na inne NLPZ. Przy pierwszych oznakach wysypki skórnej, błon śluzowych lub innych objawów reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku Nimesil ®.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych. Wpływ Nimesilu na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych nie był badany, dlatego podczas leczenia Nimesilem ® należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.
Formularz wydania
Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego, 100 mg. Na 2 g granulatu w opakowaniach trójwarstwowych (papier / aluminium / PE). 30 paczek. umieszczony w pudełku kartonowym.
Producent
„Laboratorium Guidotti SPA”, Włochy.
Wyprodukowano: „Laboratories Menarini SA”, Hiszpania.
Dystrybutor: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Niemcy.
Warunki sprzedaży aptek
Warunki przechowywania leku Nimesil®
Chronić przed dziećmi.
Okres trwałości leku Nimes ®
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.