loader

Główny

Zapalenie migdałków

Tamiflu: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje, ceny w aptekach w Rosji

Tamiflu to lek przeciwwirusowy, prolek stosowany w celu zapobiegania i leczenia grypy.

Zawiera oseltamiwir, prolek metabolizowany w organizmie do karboksylanu oseltamiwiru. Aktywny metabolit oseltamiwiru kompetycyjnie i selektywnie hamuje neurominidazę wirusów grypy B i A, dzięki czemu zapobiega się uwalnianiu nowo powstałych wirusów z zainfekowanych komórek i ich penetracji do zdrowych komórek.

Tamiflu zapobiega rozwojowi choroby we wczesnym stadium - karboksylan oseltamiwiru hamuje replikację wirusa i zmniejsza jego patogenność.

W roli profilaktyki znacznie (o 92%) zmniejsza częstość występowania grypy u osób, które miały kontakt z zakażonymi ludźmi.

Nie wpływa na powstawanie przeciwciał przeciwko wirusowi grypy, w tym u pacjentów poddawanych szczepieniu inaktywowaną szczepionką przeciw grypie. Nie obserwuje się rozwoju oporności na leki w profilaktyce po ekspozycji i sezonowej grypie.

Skład 1 kapsułki Tamiflu 75 obejmuje:

  • Składnik aktywny: oseltamiwir - 75 mg (w postaci fosforanu oseltamiwiru - 98,5 mg);
  • Składniki pomocnicze: talk, powidon K30, wstępnie żelowana skrobia, kroskarmeloza sodowa, stearylowy fumaran sodu;
  • Korpus kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, barwnik czarny tlenek żelaza;
  • Kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, tlenek barwnika żelaza czerwony i żółty.

Nie ma dowodów na skuteczność w leczeniu jakichkolwiek chorób wywołanych przez inne patogeny inne niż wirusy grypy A i B.

Wskazania do użycia

Co pomaga Tamiflu? Zgodnie z instrukcjami lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

  • leczenie grypy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku;
  • zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, które są w grupach o podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem (w jednostkach wojskowych i dużych zespołach produkcyjnych, u osłabionych pacjentów);
  • zapobieganie grypie u dzieci w wieku powyżej 1 roku.

Instrukcja stosowania Tamiflu 75 mg, dawka

Lek przyjmuje się doustnie, podczas posiłków lub niezależnie od posiłku. Tolerancja leku może ulec poprawie, jeśli jest przyjmowany z posiłkami.

Dorośli, nastolatki lub dzieci, które nie mogą połknąć kapsułki, mogą również otrzymać Tamiflu w postaci proszku, aby przygotować zawiesinę do podawania doustnego.

Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów grypy.

Do leczenia grypy stosuje się standardowe dawki Tamiflu 75 mg zgodnie z instrukcjami:

  • Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi - 1 kapsułka leku 2 razy dziennie - 5 dni. Zwiększenie dawki większej niż 150 mg / dobę nie zwiększa efektu.
  • Dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała powyżej 40 kg, które są w stanie połknąć kapsułki - 1 kapsułka 2 razy dziennie przez 5 dni.

W celach profilaktycznych instrukcje użytkowania zalecają następujące dawki:

  • Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza - 1 kapsułka Tamiflu 75 mg 1 raz na dobę przez co najmniej 10 dni po kontakcie z pacjentem. Podczas epidemii grypy sezonowej 75 mg 1 raz dziennie przez 6 tygodni.
  • Dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała większej niż 40 kg - 1 kapsułka 75 mg 1 raz na dobę.

Działanie zapobiegawcze trwa tak długo, jak przyjmowanie leku.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny większy niż 30 ml / min), a także pacjenci w podeszłym wieku, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Przy klirensie kreatyniny 10–30 ml / min konieczne jest zmniejszenie dawki leku Tamiflu do 75 mg raz na dobę codziennie przez 5 dni (w trakcie leczenia).

Zapobiegając grypie u pacjentów z klirensem kreatyniny 10–30 ml / min, należy zmniejszyć dawkę do 30 mg na dobę w postaci zawiesiny lub przenieść pacjenta, aby przyjmował lek co drugi dzień w dawce 75 mg na dobę.

Efekty uboczne

Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących skutków ubocznych, gdy przepisuje się Tamiflu:

  • nudności, wymioty (zwykle podczas przyjmowania dużych dawek lub w pierwszych dniach leczenia), bezsenność, zawroty głowy;
  • rzadko - biegunka, osłabienie, zmęczenie, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, kaszel, ból brzucha.

Przeciwwskazania

Tamiflu jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • indywidualna nietolerancja na składniki leku;
  • ciężka niewydolność nerek;
  • wiek dzieci poniżej 1 roku.
  • podczas ciąży i karmienia piersią.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania możliwe jest zwiększenie lub wywołanie działań niepożądanych. Leczenie objawowe.

Analogi Tamiflu, cena w aptekach

Jeśli to konieczne, możesz zastąpić Tamiflu 75 mg odpowiednikiem efektów terapeutycznych - są to leki:

Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje stosowania Tamiflu, cena i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać niezależnej wymiany leku.

Cena w rosyjskich aptekach: kapsułki Tamiflu 75 mg 10 szt. - od 1210 do 1321 rubli, według 728 aptek.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przechowywania proszku - 2 lata, kapsułki - 7 lat. Warunki sprzedaży z aptek - recepta.

Co mówią recenzje?

Według opinii lekarzy, Tamiflu skutecznie działa na wirusy grypy - pacjenci zauważają, że przyjmują go znacznie rzadziej i łatwiej z lekiem. W niektórych przypadkach występują działania niepożądane, z których najczęstsze to nudności i biegunka (głównie u dzieci).

Większość matek jest zadowolona z wpływu leku na przepisywanie go dzieciom. W wielu przypadkach wskaźnik Prem Tamiflu jako środka zapobiegawczego przed pójściem do przedszkola lub szkoły pozwala uniknąć zarażenia dziecka wirusem grypy.

Interakcje z innymi lekami

Lek może być jednocześnie przepisywany pacjentom z lekami przeciwgorączkowymi na bazie Paracetamolu i leków przeciwbólowych. Dzięki tej interakcji lekowej nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków ubocznych i negatywnych reakcji organizmu.

Tamiflu nie należy łączyć z enterosorbentami ani lekami zobojętniającymi kwas, ponieważ w tym przypadku działanie terapeutyczne oseltamiwiru jest znacznie zmniejszone.

W badaniach klinicznych nie stwierdzono efektów ubocznych i uszkodzenia ciała w połączeniu Tamiflu kapsułki z lekami takimi jak leki moczopędne tiazydowe receptora histaminowego H2, ksantyny, narkotyczne środki przeciwbólowe, kortykosteroidy, antybiotyki grupy penicylin, cefalosporyn, azytromycyna i oskrzela inhalowanych.

Tamiflu - instrukcje, cena, analogi i informacje zwrotne na temat aplikacji

Tamiflu to lek przeciwwirusowy stosowany w zapobieganiu i leczeniu grypy.

Składnik aktywny - Oseltamiwir (Oseltamyvir).

Aktywnym składnikiem Tamiflu jest prolek silnego selektywnego inhibitora enzymów klasy wirusa neuraminidazy wirusa grypy. Wirusowe neuraminidazy są bardzo ważne dla uwalniania nowych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek i dalszego rozprzestrzeniania się wirusa w organizmie.

Zastosowanie Tamiflu znacznie ułatwia przebieg choroby, skraca czas przepływu, zmniejsza ryzyko zapalenia oskrzeli, zapalenia zatok, zapalenia ucha lub zapalenia płuc w celach profilaktycznych.

Badania kliniczne wykazały, że u dzieci w wieku poniżej 12 lat czas trwania choroby zmniejsza się średnio o 2 dni. Potwierdzone przypadki powstawania lekooporności nie zostały zarejestrowane.

  • 1 kapsułka 30 mg zawiera oseltamiwir 30 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 39,4 mg
  • 1 kapsułka 45 mg zawiera oseltamiwir 45 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 59,1 mg
  • 1 kapsułka 75 mg zawiera oseltamiwir 75 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 98,5 mg.
  • substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, talk, stearylofumaran sodu;
  • otoczka - kapsułki 30 mg: żelatyna, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E 171)
  • Kapsułki 45 mg: żelatyna, tlenek żelaza czarny (E172), dwutlenek tytanu (E 171)
  • Kapsułki 75 mg: żelatyna, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E 171), farba drukarska.

Szybkie przejście na stronie

Cena w aptekach

Informacje o cenie Tamiflu w aptekach w Moskwie i Rosji pochodzą z tych aptek internetowych i mogą nieznacznie różnić się od ceny w Twoim regionie.

Możesz kupić lek w aptekach w Moskwie za cenę: Tamiflu 75 mg 10 kapsułek - od 1197 do 1284 rubli, Tamiflu w proszku do przygotowania zawiesin 30 g - od 1124 do 1199 rubli.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przechowywania proszku - 2 lata, kapsułki - 7 lat.

Warunki sprzedaży z aptek - recepta.

Lista analogów jest przedstawiona poniżej.

Co pomaga Tamiflu?

Lek Tamiflu przepisany w leczeniu grypy u dzieci w wieku 1 roku i dorosłych.

Ponadto lek stosuje się w zapobieganiu grypie u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat, którzy są w grupach zwiększonego ryzyka zakażenia wirusem (w dużych zespołach produkcyjnych, jednostkach wojskowych, osłabionych pacjentach) iu dzieci od 1 roku.

Stosowanie leku nie zastępuje szczepień przeciwko grypie.

Instrukcja użycia dawki Tamiflu i zasad

Lek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłku. U niektórych osób tolerancja leku ulega poprawie, jeśli jest przyjmowany podczas posiłku.

Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów grypy.

Zalecana dawka dla dorosłych Tamiflu dla dorosłych wynosi 75 mg / 2 razy na dobę. Zwiększenie dawki nie zwiększa działania leku.

Dzieci w wieku 1 lat i powyżej Zalecany proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego lub kapsułki 30 mg i 45 mg (dla dzieci powyżej 2 lat).

Dawkowanie Tamiflu dla dzieci, w zależności od wagi dziecka:

  • mniejszy lub równy 15 kg - 30 mg / 2 razy dziennie;
  • więcej niż 15-23 kg - 45 mg / 2 razy dziennie;
  • więcej niż 23-40 kg - 60 mg / 2 razy dziennie;
  • więcej niż 40 kg - 75 mg / 2 razy dziennie.

W celu podania zawiesiny należy użyć załączonej strzykawki oznaczonej 30 mg, 45 mg i 60 mg. Wymaganą ilość zawiesiny pobiera się z fiolki za pomocą strzykawki dozującej, przenosi do miarki i przyjmuje doustnie.

Stosowanie leku Tamiflu w celu zapobiegania należy rozpocząć nie później niż w ciągu pierwszych 2 dni po kontakcie z osobą zakażoną i kontynuować przyjmowanie leku przez co najmniej 10 dni.

Podczas epidemii grypy sezonowej przebieg przyjmowania leku wynosi 6 tygodni. Tamiflu przyjmuje się w takich samych dawkach jak w leczeniu, ale nie w dwóch, ale raz dziennie. Działania zapobiegawcze trwają podczas przyjmowania leku.

Jest ważne

Osoby z niewydolnością wątroby o nasileniu łagodnym i umiarkowanym, z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ponad 30 ml / min), a także osoby starsze nie wymagają dostosowania dawki.

Przy klirensie kreatyniny 10–30 ml / min konieczne jest zmniejszenie dawki do 75 mg / raz na dobę, codziennie przez 5 dni (w trakcie leczenia). Zapobiegając grypie u pacjentów z klirensem kreatyniny 10–30 ml / min, należy zmniejszyć dawkę do 30 mg na dobę w postaci zawiesiny lub przenieść osobę na lek co drugi dzień w dawce 75 mg na dobę.

Funkcje aplikacji

Przed użyciem leku należy przeczytać rozdziały instrukcji dotyczące stosowania przeciwwskazań, możliwych działań niepożądanych i innych ważnych informacji.

Skutki uboczne Tamiflu

Instrukcje użytkowania ostrzegają przed możliwością wystąpienia działań niepożądanych leku Tamiflu:

  • Ból brzucha, biegunka;
  • Zapalenie oskrzeli;
  • Ból głowy;
  • Zawroty głowy;
  • Kaszel;
  • Słabość, zaburzenia snu;
  • Zakażenie górnych dróg oddechowych;
  • Bóle o różnej lokalizacji;
  • Niestrawność;
  • Nosa.

Podczas stosowania Tamiflu dorośli najczęściej rozwijają wymioty i nudności (z reguły po przyjęciu pierwszej dawki naruszenia są tymczasowe i zwykle nie wymagają odstawienia leku).

Dzieci często rozwijają wymioty, możliwe jest również zapalenie skóry, biegunka, ból brzucha, nudności, krwawienie z nosa, zaburzenia narządu słuchu, zapalenie spojówek, astma (w tym zaostrzenie), ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, limfadenopatia.

Podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu stwierdzono, że Tamiflu może powodować następujące działania niepożądane:

  • Przewód pokarmowy: rzadko - krwawienie z przewodu pokarmowego;
  • Sfera neuropsychiczna: rozwój drgawek i majaczenia (w tym upośledzenie świadomości, dezorientacja w czasie i przestrzeni, pobudzenie, nieprawidłowe zachowanie, halucynacje, majaczenie, lęk, noc koszmary nocne). Rzadko podejmowano działania zagrażające życiu;
  • Wątroba: bardzo rzadko - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
  • Skóra i tkanka podskórna: rzadko - reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, wyprysk, zapalenie skóry, wysypka skórna; bardzo rzadko rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka i zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne.

Przeciwwskazania

Tamiflu jest przeciwwskazany w następujących chorobach lub stanach:

  • Przewlekła niewydolność nerek (stała hemodializa, przewlekła dializa otrzewnowa, CC ≤ 10 ml / min);
  • Nadwrażliwość na lek.

Zachowaj ostrożność przepisując lek w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania możliwy jest stan działań niepożądanych. Mogą wystąpić nudności, zawroty głowy i wymioty. W przypadku przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i zastosować leczenie objawowe.

Lista analogowa Tamiflu

Jeśli to konieczne, zastąp lek, być może dwie opcje - wybór innego leku z tym samym składnikiem aktywnym lub lekiem o podobnym działaniu, ale inną substancją czynną.

Analogi Tamiflu, lista leków:

Wybierając zamiennik, ważne jest, aby zrozumieć, że cena, instrukcje użytkowania i recenzje Tamiflu nie dotyczą analogów. Przed wymianą należy uzyskać zgodę lekarza prowadzącego i nie wymieniać samego leku.

Recenzje Tamiflu dla dzieci są dobre, zarówno w celach terapeutycznych, jak i profilaktycznych. Niektórzy piją lek w profilaktyce przed wysłaniem dziecka do szkoły lub przedszkola.

Specjalne informacje dla pracowników służby zdrowia

Interakcje

Według badań farmakologicznych i farmakokinetycznych, klinicznie istotne interakcje leków są mało prawdopodobne.

Interakcji farmakokinetycznych między oseltamiwirem, jego głównym metabolitem nie wykryto podczas jednoczesnego stosowania z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, cymetydyną lub środkami zobojętniającymi kwas (wodorotlenek magnezu i glinu, węglan wapnia).

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku Tamiflu zaleca się dokładne monitorowanie zachowania pacjenta w celu wczesnego wykrycia objawów nieprawidłowego zachowania.

Skuteczność leku dla innych chorób (z wyjątkiem grypy A i B) nie została ustalona.

Jedna butelka Tamiflu w postaci proszku zawiera 25,713 g sorbitolu. Przepisując lek w dawce 45 mg dwa razy dziennie, do ciała pacjenta podaje się 2,6 g sorbitolu. Ta ilość sorbitolu przekracza dzienną stawkę dozwoloną dla pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy.

Przygotowaną zawiesinę można przechowywać przez 10 dni w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C lub przez 17 dni w temperaturze + 2... + 8 ° C.

Tamiflu: instrukcje użytkowania, wskazania, recenzje i analogi

Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym, który jest aktywny przeciwko wirusom grypy typu B i A. Tamiflu zawiera oseltamiwir, prolek metabolizowany w organizmie do karboksylanu oseltamiwiru.

Fosforan oseltamiwiru jest prolekiem silnego selektywnego inhibitora enzymów klasy neuraminidazy wirusa grypy. Wirusowe neuraminidazy są bardzo ważne dla uwalniania nowych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek i dalszego rozprzestrzeniania się wirusa w organizmie.

Tamiflu znacznie ułatwia przebieg choroby, skraca czas jej przebiegu, zmniejsza prawdopodobieństwo zapalenia oskrzeli, zapalenia zatok, zapalenia ucha lub zapalenia płuc.

Terminowa terapia lekowa może nie tylko skrócić czas trwania choroby i zmniejszyć nasilenie objawów patologicznych, ale także uniknąć rozwoju takich niebezpiecznych powikłań jak zapalenie opon mózgowych, zapalenie płuc, zapalenie opłucnej, zapalenie mięśnia sercowego itp.

Kapsułki fotograficzne Tamiflu

U dzieci w wieku od 1 do 12 lat Tamiflu znacząco skraca czas trwania choroby (o 35,8 godziny), częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego. Powrót do normalnej aktywności następuje prawie 2 dni wcześniej.

Tamiflu jest dostępny w następujących postaciach:

1. Kapsułki stosowane w leczeniu i profilaktyce chorób wirusowych u młodzieży i starszej kohorty. Zawierają oseltamiwir 30, 45 lub 75 mg (1 kapsułka).

2. Proszek do zawieszenia dla dzieci. 1 g proszku zawiera oseltamiwir 30 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 39,4 mg.
1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 6 mg oseltamiwiru w postaci fosforanu oseltamiwiru 7,88 mg. Zestaw zawiera plastikowy adapter i strzykawkę dozującą z miarką.

W instrukcjach stosowania Tamiflu stwierdzono, że środek przeciwwirusowy ułatwia takie negatywne objawy chorób wirusowych, jak:

- intensywne ciepło
- Złom w stawach, kościach i mięśniach
- Ból migrenowy,
- przekrwienie błony śluzowej nosa,
- Kaszel,
- Słabość, zawroty głowy, zaburzenia widzenia,
- Poczucie bólu gardła.

Wskazania Tamiflu

  • Leczenie grypy.

Dla dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia z objawami grypy podczas krążenia wirusa grypy.

Skuteczność leku wykazano na początku leczenia w ciągu 2 dni po wystąpieniu objawów. Wskazanie to opiera się na badaniach klinicznych grypy z częstością występowania grypy typu A.

Leczenie dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy podczas pandemii grypy.

Jako środek profilaktyczny, Tamiflu jest przepisywany pacjentom, którzy mieli kontakt z pacjentami, którzy zdiagnozowali klinicznie grypę podczas krążenia wirusa grypy.

Według lekarzy, Tamiflu nie zastępuje szczepionki przeciw grypie. Zaszczepione grypą dzieci w wieku powyżej 1 roku i dorośli Tamiflu można przepisać w przypadku rozbieżności między wirusem krążącej grypy a wirusem szczepionkowym.

Instrukcja użytkowania Dawkowanie Tamiflu

Zawiesinę i kapsułki pobiera się niezależnie od posiłku. Dawkę oseltamiwiru i czas trwania leczenia określa lekarz.

Standardowa dawka Tamiflu wynosi 75 mg na dobę, można ją podzielić na 2 części, jedną kapsułkę 30 mg i jedną 45 mg.

Leczenie lekiem najlepiej rozpocząć w pierwszych dniach choroby, to znaczy natychmiast po pierwszych objawach.

Przebieg leczenia wynosi 10 dni. Niezależnie zwiększyć dawkę jest surowo zabronione! Nie można osiągnąć wyraźnego efektu gojenia, ale możliwe są reakcje uboczne.

Instrukcje dla dzieci Tamiflu

  • dzieci, których masa ciała jest mniejsza niż 15 kilogramów, powinny przyjmować 30 mg / 1 raz dziennie;
  • od 15 do 23 kilogramów - należy stosować lek w zakresie 45 mg./1 p. dziennie;
  • od 23 do 40 kilogramów - dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 60 mg / 1 raz dziennie;
  • od 41 kilogramów - lek jest przepisywany tak samo jak dorośli.

Podczas sezonowej epidemii chorób wirusowych, Tamiflu należy traktować jako profilaktyczny - w dawce wiekowej raz dziennie przez tydzień.

Dzieci w wieku od 12 lat i dorośli mogą pić kapsułkę dziennie.

Funkcje aplikacji

Oseltamiwir jest skuteczny tylko przeciwko chorobom wywoływanym przez wirusy grypy. Brak danych dotyczących skuteczności oseltamiwiru w jakichkolwiek chorobach wywołanych przez inne patogeny inne niż wirusy grypy.

Konieczne jest staranne połączenie oseltamiwiru z substancjami takimi jak fenylobutazon, chlorpropamid i metotreksat, ponieważ pochodzą one w ten sam sposób, w wyniku czego podczas przyjmowania tych leków proces wydalania może spowolnić.

Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia samochodu i kontrolowania potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów podczas leczenia oseltamiwirem.

Nie zaleca się łączenia napojów alkoholowych i Tamiflu.

Działania niepożądane i przeciwwskazania Tamiflu

Spośród działań niepożądanych ten lek najczęściej powoduje nudności i luźne stolce. Z reguły takie reakcje występują głównie u dzieci.

Ponadto możliwe są następujące negatywne reakcje organizmu:

  • Objawy dyspeptyczne
  • Nudności i wymioty,
  • Ból w nadbrzuszu,
  • Kaszel
  • Śluzowe wydzieliny z nosa,
  • Migrena
  • Zawroty głowy
  • Krwawienie z przewodów nosowych,
  • Objawy alergiczne.

Z reguły te działania niepożądane rozwijają się na początku terapii, przechodzą samodzielnie i nie wymagają anulowania oseltamiwiru.

Przedawkowanie

Działania niepożądane zgłaszane po przedawkowaniu były podobne pod względem rodzaju i rodzaju do tych obserwowanych przy stosowaniu dawek terapeutycznych Tamiflu.

Mogą wystąpić nudności, zawroty głowy i wymioty. W przypadku przedawkowania konieczne jest zaprzestanie przyjmowania funduszy i leczenie objawowe.

Lek nie ma określonego antidotum.

Przeciwwskazania:

  • uczulenie na składniki Tamiflu;
  • wiek niemowląt wynosi do sześciu miesięcy (Tamiflu w postaci zawiesiny w praktyce pediatrycznej może być stosowany tylko do leczenia dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy);
  • przewlekła niewydolność nerek, z kreatyniną Cl poniżej 10 ml na minutę.

Należy zachować ostrożność u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci od 6 do 12 miesięcy.

Analogi listy leków Tamiflu

  • Oseltamiwir,
  • Floostop,

W przypadku profilaktyki i leczenia sezonowej grypy ARVI, analogi (lista) Tamiflu są aktywnie wykorzystywane:

Wszystkie analogi Tamiflu są lekami przeciwwirusowymi o różnej skuteczności. Ważne jest, aby zrozumieć - instrukcje dotyczące stosowania Tamiflu, cena i opinie na temat analogów nie mają zastosowania i nie mogą być stosowane jako wskazówki dotyczące stosowania lub przepisywania innych leków, nawet podobnych. Za każdym razem, gdy zastępujesz Tamiflu analogiem lub innymi zmianami, skonsultuj się z lekarzem.

Należy pamiętać, że potrzebę stosowania leków, cel schematu leczenia, metody i dawkowanie leku określa wyłącznie lekarz prowadzący. Informacje o leku są podawane wyłącznie w celach informacyjnych i nie powinny być wykorzystywane jako wskazówki do samoleczenia.

Tamiflu capsules - oficjalne instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

№ П N012090 / 01 z 15 lipca 2005 r
Nazwa handlowa leku:

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:

Racjonalna nazwa chemiczna:

Ester etylowy kwasu (3R, 4R, 5S) -4-acetyloamino-5-amino-3- (1-etylopropoksy) -cyklohekseno-1-karboksylowego, fosforan

Forma dawkowania

Skład

Jedna kapsułka zawiera:
oseltamiwir 75 mg
(w postaci fosforanu oseltamiwiru 98,5 mg)
substancje pomocnicze:
wstępnie żelatynizowana skrobia, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, talk, stearylofumaran sodowy

Opis

Kapsułki

Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 2. Ciało - szare, nieprzezroczyste; czapka - jasnożółta, nieprzezroczysta. Zawartość kapsułek jest białym lub żółtawym proszkiem. „Roche” nakłada się na korpus kapsułki, „75 mg” nakłada się na nasadkę.

Grupa farmakoterapeutyczna

Kod ATX [J05AH02]

Działanie farmakologiczne

Mechanizm działania

Lek przeciwwirusowy. Fosforan oseltamiwiru jest prolekiem, jego aktywny metabolit (karboksylan oseltamiwiru) konkurencyjnie i selektywnie hamuje neuraminidazę wirusów grypy typu A i B - enzym, który katalizuje proces uwalniania nowo utworzonych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek, ich penetracji do komórek nabłonkowych dróg oddechowych i dalszego rozprzestrzeniania się wirusa w ciele.

Karboksylan oseltamiwiru działa poza komórkami. Hamuje wzrost wirusa grypy in vitro i hamuje replikację wirusa i jego patogenność in vivo, zmniejsza wydzielanie wirusów grypy A i B z organizmu. Jego stężenia są wymagane do tłumienia aktywności enzymu o 50% (IC50), znajdują się w dolnej granicy zakresu nanomolarnego.

Skuteczność

Udowodniono, że Tamiflu jest skuteczny w zapobieganiu i leczeniu grypy u młodzieży (≥ 12 lat), dorosłych, osób starszych i leczeniu grypy u dzieci powyżej 1 roku życia. Po rozpoczęciu leczenia nie później niż 40 godzin po pojawieniu się pierwszych objawów grypy, Tamiflu znacząco skraca okres objawów klinicznych zakażenia grypą, zmniejsza ich nasilenie i zmniejsza częstość występowania powikłań grypy wymagających antybiotyków (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego), skraca czas izolacji wirusa z ciała i zmniejsza obszar pod krzywą „miano wirusa”.

W przypadku profilaktyki preparat Tamiflu znacząco (o 92%) znacznie zmniejsza częstość występowania grypy wśród osób pozostających w kontakcie, zmniejsza częstotliwość uwalniania wirusa i zapobiega przenoszeniu wirusa z jednego członka rodziny na drugiego.

Tamiflu nie wpływa na powstawanie przeciwciał przeciw grypie, w tym na wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na wprowadzenie inaktywowanej szczepionki przeciw grypie.

Podczas krążenia wirusa grypy wśród populacji przeprowadzono jedno podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wśród dzieci w wieku 1–12 lat (średnia wieku 5,3), które miały gorączkę (> 100 F) i jeden z objawów ze strony układu oddechowego (kaszel lub ostry nieżyt nosa). W tym badaniu 67% pacjentów było zakażonych wirusem A, a 33% pacjentów było zakażonych wirusem B. Leczenie preparatem Tamiflu, które rozpoczęło się 48 godzin po wystąpieniu objawów, znacząco zmniejszyło czas trwania choroby o 35,8 godziny w porównaniu z placebo. Czas trwania choroby zdefiniowano jako okres czasu wymagany do zmniejszenia kaszlu, kataru, rozwiązania gorączki i powrotu do normalnej i normalnej aktywności. Odsetek pacjentów pediatrycznych, u których rozwinęło się ostre zapalenie ucha środkowego i którzy przyjmowali Tamiflu, zmniejszył się o 40% w porównaniu z placebo. Dzieci, które otrzymały Tamiflu, wróciły do ​​normalnej i normalnej aktywności prawie 2 dni wcześniej niż dzieci, które otrzymały placebo.

Odporność na wirusy

Zgodnie z dostępnymi do tej pory danymi, podczas przyjmowania Tamiflu w celu zapobiegania kontaktom z grypą po 7 dniach i sezonowym (42 dni) nie obserwuje się oporności na leki.

Częstość przejściowego uwalniania wirusa grypy ze zmniejszoną wrażliwością neuraminidazy na karboksylan oseltamiwiru u dorosłych pacjentów z grypą wynosi 0,4% Eliminacja opornego wirusa z organizmu pacjentów otrzymujących Tamiflu następuje bez pogorszenia stanu klinicznego pacjentów.

Częstość oporności izolatów klinicznych wirusa grypy A nie przekracza 1,5%. Wśród izolatów klinicznych wirusa grypy nie znaleziono szczepów opornych na leki.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po doustnym podaniu oseltamiwiru fosforan jest łatwo wchłaniany w przewodzie pokarmowym i jest silnie przekształcany w aktywny metabolit przez działanie esteraz wątrobowych. Stężenia aktywnego metabolitu w osoczu są określane w ciągu 30 minut, osiągają prawie maksymalny poziom 2-3 godziny po podaniu i znacznie (ponad 20 razy) przekraczają stężenie proleku. Co najmniej 75% wchłoniętej dawki wchodzi do krążenia ogólnego w postaci aktywnego metabolitu, mniej niż 5% w postaci pierwotnego leku. Stężenia w osoczu zarówno proleku, jak i aktywnego metabolitu są proporcjonalne do dawki i nie zależą od przyjmowania pokarmu.

Dystrybucja

U ludzi średnia objętość dystrybucji (Vss) Aktywny metabolit ma około 23 litry.

Jak pokazują doświadczenia na fretkach, szczurach i królikach, aktywny metabolit dociera do wszystkich głównych miejsc zakażenia grypą. W tych doświadczeniach, po doustnym podaniu fosforanu oseltamiwiru, wykryto jego aktywny metabolit w płucach, popłuczynach oskrzelowych, błonie śluzowej nosa, uchu środkowym i tchawicy w stężeniach zapewniających działanie przeciwwirusowe.

Wiązanie aktywnego metabolitu z białkami osocza ludzkiego jest nieznaczne (około 3%). Wiązanie proleków z białkami osocza ludzkiego wynosi 42%, co nie wystarcza do spowodowania znaczących interakcji lekowych.

Metabolizm

Fosforan oseltamiwiru jest silnie przekształcany w aktywny metabolit pod wpływem esteraz, które są głównie w wątrobie i jelitach. Ani fosforan oseltamiwiru, ani aktywny metabolit nie są substratami ani inhibitorami izoenzymów cytochromu P450.

Usunięcie

Wchłonięty oseltamiwir jest wydalany głównie (> 90%), stając się aktywnym metabolitem. Aktywny metabolit nie ulega dalszej przemianie i jest wydalany z moczem (> 99%). U większości pacjentów okres półtrwania aktywnego metabolitu z osocza wynosi 6-10 godzin.

Aktywny metabolit jest całkowicie wydalany (> 99%) przez nerki. Klirens nerkowy (18,8 l / h) przekracza wskaźnik filtracji kłębuszkowej (7,5 l / h), co wskazuje, że lek jest również wydalany przez wydzielanie kanalikowe. W przypadku kału mniej niż 20% spożywanego radioaktywnie znakowanego leku jest wydalane.

Farmakokinetyka w grupach specjalnych

Pacjenci z uszkodzeniem nerek

Po przepisaniu Tamiflu 100 mg 2 razy na dobę przez 5 dni u pacjentów z różnym stopniem uszkodzenia nerek pod krzywą „stężenie czynnego metabolitu w osoczu - czas” (AUC) jest odwrotnie proporcjonalne do zmniejszenia czynności nerek.

Pacjenci z uszkodzeniem wątroby

Doświadczenia in vitro wykazały, że u pacjentów z patologią wątroby wartość AUC fosforanu oseltamiwiru nie była znacząco zwiększona, a AUC aktywnego metabolitu nie było zmniejszone.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w starszym wieku (65–78 lat) AUC aktywnego metabolitu w stanie równowagi było o 25–35% wyższe niż u młodszych pacjentów, gdy przepisywano podobne dawki Tamiflu. Okres półtrwania leku w fazie eliminacji u osób w podeszłym wieku nie różnił się znacząco od tego u młodszych pacjentów w wieku dorosłym. Biorąc pod uwagę dane dotyczące AUC leku i tolerancji, pacjenci z wiekiem nie wymagają dostosowania dawki w leczeniu i zapobieganiu grypie.

Dzieci

Farmakokinetykę leku Tamiflu badano u dzieci w wieku od 1 roku do 16 lat w badaniu farmakokinetycznym z pojedynczą dawką leku oraz w badaniu klinicznym u niewielkiej liczby dzieci w wieku 3-12 lat. U małych dzieci wydalanie proleku i aktywnego metabolitu było szybsze niż u dorosłych, co skutkowało niższym AUC w stosunku do konkretnej dawki. Przyjmowanie leku w dawce 2 mg / kg daje taką samą AUC dla karboksylanu oseltamiwiru, co osiąga się u dorosłych po pojedynczej dawce 75 mg kapsułki (co odpowiada około 1 mg / kg). Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci w wieku powyżej 12 lat jest taka sama jak u dorosłych.

Wskazania

  • Leczenie grypy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku.
  • Zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, które są w grupach o podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem (w jednostkach wojskowych i dużych zespołach produkcyjnych, u osłabionych pacjentów).
  • Zapobieganie grypie u dzieci w wieku powyżej 1 roku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na fosforan oseltamiwiru lub którykolwiek składnik leku.

Przewlekła niewydolność nerek (stała hemodializa, przewlekła dializa otrzewnowa, klirens kreatyniny 10 ml / min).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

U szczurów w okresie laktacji oseltamiwir i aktywny metabolit wchodzą w mleko. Nie wiadomo, czy wydalanie oseltamiwiru lub aktywnego metabolitu z mlekiem u ludzi. Jednak ekstrapolacja danych uzyskanych u zwierząt sugeruje, że ich ilość w mleku matki może wynosić odpowiednio 0,01 mg / dzień i 0,3 mg / dzień.

Obecnie dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży nie wystarczają do oceny teratogennego lub fetotoksycznego działania fosforanu oseltamiwiru.

Mając to na uwadze, Tamiflu należy przepisywać w okresie ciąży lub laktacji tylko wtedy, gdy możliwe korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Dawkowanie i podawanie

Tamiflu przyjmuje się doustnie, z jedzeniem lub bez. U niektórych pacjentów tolerancja leku ulega poprawie, jeśli jest przyjmowana z posiłkami.

Standardowy schemat dawkowania

Leczenie

Leczenie należy rozpocząć w pierwszym lub drugim dniu wystąpienia objawów grypy.

Dorośli i młodzież ≥ 12 lat. Zalecany schemat dawkowania Tamiflu - jedna kapsułka 75 mg 2 razy dziennie wewnątrz przez 5 dni lub 75 mg zawiesiny 2 razy dziennie wewnątrz przez 5 dni. Zwiększenie dawki większej niż 150 mg / dobę nie zwiększa efektu.

Dzieci w wieku> 40 kg lub ≥ 8 lat, które mogą połknąć kapsułki, mogą również otrzymać leczenie, przyjmując jedną kapsułkę 75 mg 2 razy na dobę, jako alternatywę dla zalecanej dawki zawiesiny Tamiflu (patrz poniżej).

Dzieci ≥ 1 rok. Zalecany schemat dawkowania zawiesiny Tamiflu do podawania doustnego:
Zalecany schemat dawkowania zawiesiny Tamiflu do podawania doustnego:

Masa ciała

Zalecana dawka przez 5 dni

TAMIFLU

Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar №2, szare ciało, nieprzezroczyste, czapka jasnożółta, nieprzezroczysta; z napisem „ROCHE” (na obudowie) i „75 mg” (na wieczku) w kolorze jasnoniebieskim; zawartość kapsułek jest białym lub żółtawym białym proszkiem.

Substancje pomocnicze: wstępnie żelowana skrobia, Povidone K30, kroskarmeloza sodowa, talk, stearylowy fumaran sodu.

Skład otoczki kapsułki: obudowa - żelatyna, barwnik czarny tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171); cap - żelatyna, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), barwnik żelazowy żółty tlenek (E172), dwutlenek tytanu (E171).
Skład atramentu do drukowania na kapsułce: etanol, szelak, butanol, dwutlenek tytanu (E171), lakier aluminiowy na bazie indygokarminy, denaturowany etanol (alkohol metylowany).

10 szt. - pęcherze (1) - pakuje karton.

Uwaga: po 5 latach przechowywania leku mogą wystąpić oznaki starzenia się kapsułek, co może prowadzić do ich zwiększonej kruchości lub innych zaburzeń fizycznych, które nie wpływają na skuteczność lub bezpieczeństwo leku.

Lek przeciwwirusowy. Fosforan oseltamiwiru jest prolekiem, jego aktywny metabolit (karboksylan oseltamiwiru, OK) jest skutecznym i selektywnym inhibitorem wirusów neuraminidazy grypy A i B - enzymem, który katalizuje proces uwalniania nowo utworzonych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek, ich penetracji do komórek nabłonkowych dróg oddechowych i dalszego rozprzestrzeniania się. wirus w organizmie.

Hamuje wzrost wirusa grypy in vitro i hamuje replikację wirusa i jego patogenność in vivo, zmniejsza wydzielanie wirusów grypy A i B z organizmu. OK stężenie wymagane do zahamowania neuraminidazy o 50% (IC50) wynosi 0,1–1,3 nM dla wirusa grypy A i 2,6 nM dla wirusa grypy B. Mediana wartości IC50 dla wirusa grypy B jest nieco wyższy i wynosi 8,5 nM.

W przeprowadzonych badaniach preparat Tamiflu nie wpływał na powstawanie przeciwciał przeciw grypie, w tym. na wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na wprowadzenie inaktywowanej szczepionki przeciw grypie.

Naturalne badania infekcji grypy

W badaniach klinicznych przeprowadzonych podczas zakażenia grypą sezonową pacjenci zaczęli otrzymywać Tamiflu nie później niż 40 godzin po pierwszych objawach zakażenia grypą. 97% pacjentów było zakażonych wirusem grypy A i 3% pacjentów z wirusem grypy B. Tamiflu znacznie skrócił okres objawów klinicznych zakażenia grypą (przez 32 godziny). U pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem grypy, którzy przyjmowali Tamiflu, nasilenie choroby, wyrażone jako pole pod krzywą dla indeksu skumulowanych objawów, było o 38% mniejsze w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali placebo. Ponadto u młodych pacjentów bez chorób współistniejących Tamiflu zmniejszyło o około 50% częstość powikłań grypy, wymagających stosowania antybiotyków (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego). Uzyskano wyraźne dowody skuteczności leku w odniesieniu do drugorzędnych kryteriów skuteczności związanych z aktywnością przeciwwirusową: Tamiflu spowodował zarówno skrócenie czasu wydalania wirusa, jak i zmniejszenie powierzchni pod krzywą „miana czasu wirusowego”.

Dane uzyskane w badaniu dotyczącym leczenia Tamiflu u pacjentów w podeszłym wieku i w podeszłym wieku pokazują, że przyjmowaniu Tamiflu w dawce 75 mg 2 razy / dobę przez 5 dni towarzyszyło klinicznie istotne zmniejszenie mediany okresu objawów klinicznych zakażenia grypą, podobne do tego u dorosłych pacjentów wiek, jednak różnice nie osiągnęły istotności statystycznej. W innym badaniu pacjenci z grypą w wieku powyżej 13 lat, u których jednocześnie występowały przewlekłe choroby układu sercowo-naczyniowego i / lub układu oddechowego, otrzymywali Tamiflu w takim samym schemacie dawkowania lub placebo. Nie było różnic w medianie okresu przed zmniejszeniem objawów klinicznych zakażenia grypą w grupach Tamiflu i placebo, jednak okres wzrostu temperatury podczas przyjmowania Tamiflu zmniejszył się o około 1 dzień. Odsetek pacjentów uwalniających wirusa w 2. i 4. dniu stał się znacznie mniejszy. Profil bezpieczeństwa preparatu Tamiflu u pacjentów z grupy ryzyka nie różnił się od profilu w populacji ogólnej pacjentów dorosłych.

Leczenie grypy u dzieci

Dzieci w wieku 1-12 lat (średnia wieku 5,3 lat), które miały gorączkę (≥37,8 ° C) i jeden z objawów układu oddechowego (kaszel lub nieżyt nosa) podczas krążenia wirusa grypy wśród populacji, miały podwójnie ślepą placebo kontrolowane badanie. 67% pacjentów było zakażonych wirusem grypy A i 33% pacjentów z wirusem grypy B. Lek Tamiflu (gdy został przyjęty nie później niż 48 godzin po pojawieniu się pierwszych objawów zakażenia grypą) znacząco zmniejszył czas trwania choroby (o 35,8 godziny) w porównaniu z placebo. Czas trwania choroby zdefiniowano jako czas na zaprzestanie kaszlu, przekrwienie błony śluzowej nosa, zanik gorączki i powrót do normalnej aktywności. W grupie dzieci otrzymujących Tamiflu częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego zmniejszyła się o 40% w porównaniu z grupą placebo. Powrót do normalnej aktywności nastąpił prawie 2 dni wcześniej u dzieci, które otrzymały Tamiflu, w porównaniu z grupą placebo.

Inne badanie dotyczyło dzieci w wieku 6–12 lat cierpiących na astmę oskrzelową; 53,6% pacjentów miało zakażenie grypą potwierdzone serologicznie i / lub w hodowli. Mediana czasu trwania choroby w grupie pacjentów leczonych preparatem Tamiflu nie zmniejszyła się znacząco. Ale przez ostatnie 6 dni terapii Tamiflu, wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) wzrosła o 10,8% w porównaniu z 4,7% u pacjentów otrzymujących placebo (p = 0,0148).

Zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży

Profilaktyczna skuteczność Tamiflu w naturalnych zakażeniach grypą A i B została udowodniona w 3 oddzielnych badaniach klinicznych III fazy. Około 1% pacjentów zachorowało po otrzymaniu grypy Tamiflu, Tamiflu również znacząco zmniejszyło częstotliwość wydalania wirusa z dróg oddechowych i zapobiegło przeniesieniu wirusa z jednego członka rodziny na drugiego.

Dorośli i młodzież, którzy mieli kontakt z chorym członkiem rodziny, zaczęli przyjmować Tamiflu w ciągu dwóch dni po wystąpieniu objawów grypy u członków rodziny i kontynuowali leczenie przez 7 dni, co znacznie zmniejszyło częstość zachorowań na grypę, kontaktując się z ludźmi o 92%.

U nieszczepionych i ogólnie zdrowych dorosłych w wieku 18–65 lat przyjmowanie Tamiflu podczas epidemii grypy znacznie zmniejszyło częstość występowania grypy (o 76%). Pacjenci przyjmowali lek przez 42 dni.

Osoby starsze i starsze, które były w domach opieki, z których 80% zostało zaszczepione przed sezonem, kiedy przeprowadzono badanie, Tamiflu znacząco zmniejszyły częstość występowania grypy o 92%. W tym samym badaniu Tamiflu znacząco (o 86%) zmniejszał częstość powikłań grypy: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok. Pacjenci przyjmowali lek przez 42 dni.

Zapobieganie grypie u dzieci

Profilaktyczną skuteczność Tamiflu w naturalnym zakażeniu grypą wykazano w badaniu dzieci w wieku od 1 do 12 lat po kontakcie z chorym członkiem rodziny lub osobą ze stałego środowiska. Głównym parametrem skuteczności była częstotliwość potwierdzonej laboratoryjnie infekcji grypy. U dzieci, które otrzymały Tamiflu / proszek w celu przygotowania zawiesiny do podawania doustnego / w dawce 30 do 75 mg 1 raz na dobę przez 10 dni i początkowo nie uwolniły wirusa, częstotliwość potwierdzonej laboratoryjnie grypy spadła do 4% (2/47) w porównaniu z 21% (15/70) w grupie placebo.

Zapobieganie grypie u osób z obniżoną odpornością

U osób z obniżoną odpornością z zakażeniem grypą sezonową i przy braku uwalniania wirusa, początkowo profilaktyczne stosowanie Tamiflu zmniejszyło częstość potwierdzonych laboratoryjnie zakażeń grypą, czemu towarzyszyły objawy kliniczne, do 0,4% (1/232) w porównaniu z 3% (7/231) grupa placebo. Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie grypą, któremu towarzyszyły objawy kliniczne, rozpoznano, gdy temperatura w jamie ustnej była wyższa niż 37,2 ° C, kaszel i / lub ostry nieżyt nosa (wszystkie zarejestrowane tego samego dnia podczas przyjmowania leku / placebo), a także wynik pozytywny reakcja łańcuchowa polimerazy transkryptazy na RNA wirusa grypy.

Ryzyko wirusów grypy o zmniejszonej wrażliwości lub oporności na lek badano w badaniach klinicznych sponsorowanych przez Roche. U wszystkich pacjentów z wirusem opornym na OK nosiciel miał charakter tymczasowy, nie wpływał na eliminację wirusa i nie powodował pogorszenia stanu klinicznego.

Tamiflu

Tamiflu: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Tamiflu

Kod ATX: J05AH02

Składnik aktywny: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Producent: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Niemcy), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Szwajcaria)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 03.11.2017

Ceny w aptekach: od 1014 rubli.

Tamiflu to lek przeciwwirusowy stosowany w celu zapobiegania i leczenia grypy.

Uwolnij formę i kompozycję

Tamiflu jest dostępny w następujących postaciach:

  • kapsułki: twarda żelatyna, wielkość nr 4 (dawka 30 mg i 45 mg) lub nr 2 (dawka 75 mg), nieprzezroczysta, z jasnożółtym korpusem i pokrywką (dawka 30 mg) lub szarymi (dawka 45 mg) lub szare ciało i jasnożółta czapka (dawka 75 mg); na obudowie i pokrywie kapsułki znajdują się jasnoniebieskie napisy (na obudowie - nazwa producenta, na pokrywie - wskazanie dawki); zawartość kapsułek to biały lub żółtawo-biały proszek (po 10 sztuk w blistrach, jeden blister w kartoniku);
  • proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: ziarnisty drobny, biały lub jasnożółty kolor, o aromacie owocowym; dopuszczalne zbijanie; gotowa zawiesina jest nieprzezroczysta, od koloru białego do jasnożółtego (30 g każda w lekkich szklanych butelkach, w kartonowym pudełku z przegrodą, jedna butelka w komplecie z miarką, plastikowym adapterem i strzykawką dozującą).

Skład 1 kapsułki Tamiflu:

  • składnik aktywny: oseltamiwir (w postaci fosforanu oseltamiwiru) - 30 mg, 45 mg lub 75 mg;
  • składniki pomocnicze: fumaran stearylowy sodu, powidon, talk, kroskarmeloza sodowa, preżelowana skrobia;
  • otoczka kapsułki: żelazny barwnik tlenkowy (dawka 30 mg i 75 mg), czerwony tlenek barwnika żelaza (dawka 30 mg i 75 mg), barwnik czarny tlenek żelaza (dawka 45 mg i 75 mg), dwutlenek tytanu, żelatyna;
  • Atrament kapsułkowy: butanol, etanol, alkohol metylowany, szelak, lakier aluminiowy na bazie indygarminy, dwutlenku tytanu.

Skład 1 g proszku Tamiflu:

  • składnik aktywny: oseltamiwir (w postaci fosforanu oseltamiwiru) - 30 mg;
  • Składniki pomocnicze: guma ksantanowa, sacharynian sodu, sorbitol, benzoesan sodu, dihydrocytan sodu, dwutlenek tytanu, aromat owocowy.

W gotowej zawiesinie Tamiflu oseltamivir jest zawarty w ilości 12 mg / ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Oseltamiwir - aktywny składnik Tamiflu - odnosi się do proleków. Karboksylan oseltamiwiru, który jest jego aktywnym metabolitem, jest selektywnym inhibitorem neuraminidazy grypy A i B. Enzym ten, który aktywuje uwalnianie wirusów z zaatakowanych komórek, prowokuje rozmnażanie i rozprzestrzenianie się szkodliwych mikroorganizmów w całym organizmie, w tym w warstwę nabłonkową dróg oddechowych. Stosowanie oseltamiwiru hamuje replikację wirusa, a ich patogenność zmniejsza się. Hamuje się także aktywność wydalania i dystrybucji czynników patologicznych z organizmu nosiciela choroby.

Tamiflu łagodzi przebieg choroby i skraca jej czas trwania, zmniejszając ryzyko wystąpienia powikłań, takich jak zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc. Badania kliniczne wykazały, że u dzieci w wieku poniżej 12 lat czas trwania choroby zmniejsza się średnio o 2 dni.

W przypadku profilaktyki przez osoby, które mają kontakt z zakażonymi pacjentami, członkowie rodziny pacjenta rzadziej otrzymują 92% grypy. Klinicznie istotny wpływ leku na intensywność reakcji organizmu na przenikanie wirusa do niego nie jest wykrywany, przeciwciała są wytwarzane w taki sam sposób, jak bez użycia Tamiflu. Potwierdzone przypadki powstawania lekooporności nie zostały zarejestrowane.

Farmakokinetyka

Fosforan oseltamiwiru z dużą szybkością i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, gdzie przechodzi w postać aktywnego metabolitu z udziałem esteraz wątrobowych i jelitowych. Możliwe jest wykrycie aktywnego metabolitu w osoczu krwi 30 minut po podaniu. Maksymalna zawartość metabolitu we krwi jest osiągana po 120-180 minutach. Stężenie metabolitu w osoczu jest 20 razy większe niż stężenie oseltamiviru.

Właściwości farmakokinetyczne Tamiflu są niezależne od przyjmowania pokarmu. Wnika do tkanek tchawicy, płuc, ucha środkowego, błony śluzowej nosogardzieli i oskrzeli.

Metabolit wiąże się z białkami osocza o około 3%, a stopień wiązania oseltamiwiru z nimi osiąga 50%, jednak parametry farmakodynamiczne pozostają niezmienione.

Oseltamiwir i jego aktywny metabolit są wydalane głównie z moczem iw niewielkim stopniu z kałem. Okres półtrwania wynosi około 5-10 godzin.

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek usunięcie oseltamiwiru z organizmu wiąże się z pewnymi trudnościami. AUC (pole pod krzywą farmakokinetycznego stężenia w czasie) u takich pacjentów jest odwrotnie proporcjonalne do stopnia uszkodzenia narządu. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie obserwowano tej zależności.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki Tamiflu. U dzieci w wieku poniżej 12 lat metabolizm oseltamiwiru przyspiesza: jest eliminowany z organizmu prawie 2 razy szybciej. Dlatego konieczne jest dostosowanie dawki.

Wskazania do użycia

Tamiflu stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku powyżej jednego roku w zapobieganiu i leczeniu grypy.

Stosowanie leku do celów profilaktycznych jest szczególnie wskazane dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, które są w grupach, w których ryzyko zakażenia wirusem jest dość wysokie (duże zakłady produkcyjne, szkolne instytucje edukacyjne, jednostki wojskowe).

Przeciwwskazania

  • przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny 10 ml / min lub mniej, przewlekła dializa otrzewnowa, stała hemodializa);
  • dzieci do 1 roku (ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 1 roku);
  • zwiększona indywidualna wrażliwość na dowolny składnik leku.

Tamiflu jest przepisywany ostrożnie kobietom w ciąży i karmiącym, a także pacjentom z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Instrukcja użytkowania Tamiflu: metoda i dawkowanie

Lek jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku, ale tolerancja Tamiflu poprawia się, gdy jest przyjmowany z posiłkami.

Leczenie lekiem powinno rozpocząć się nie później niż dwa dni od wystąpienia pierwszych objawów choroby. Zalecane dawki:

  • dorośli pacjenci i młodzież w wieku 12 lat i starsi: 75 mg (w postaci kapsułek lub zawiesin) dwa razy dziennie, czas trwania kursu - 5 dni. Przy przyjmowaniu dawek większych niż 150 mg na dobę, efekt nie zwiększa się;
  • dzieci w wieku 8 lat i starsze (ważące 40 kg lub więcej): 75 mg dwa razy dziennie w postaci kapsułek, pod warunkiem, że dziecko może połknąć kapsułki; Jeśli kapsułki nie mogą być przyjmowane z jakiegokolwiek powodu, Tamiflu jest przepisywany jako zawieszenie dla dziecka. Przebieg leczenia wynosi 5 dni;
  • dzieci w wieku 1 roku i starsze: dzieci o masie ciała 15 kg lub mniejszej - 30 mg dwa razy dziennie; dzieci o masie ciała 15–23 kg - 45 mg dwa razy dziennie; dzieci o masie ciała 23–40 kg - 60 mg dwa razy dziennie; dzieci o masie ciała powyżej 40 kg - 75 mg dwa razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.

Stosowanie leku Tamiflu w celu zapobiegania należy rozpocząć nie później niż w ciągu pierwszych 2 dni po kontakcie z osobą zakażoną i kontynuować przyjmowanie leku przez co najmniej 10 dni. Podczas sezonowej epidemii grypy Tamiflu przyjmuje się przez 6 tygodni. Lek przyjmuje się w takich samych dawkach, jak w leczeniu, ale nie w dwóch, ale raz dziennie. Działanie zapobiegawcze Tamiflu trwa tak długo, jak długo trwa jego przyjmowanie.

Zalecenia dotyczące przygotowania zawiesin do podawania doustnego:

  1. Weź butelkę proszku, delikatnie pukaj nim palcem, aby zawartość została rozprowadzona na dnie butelki.
  2. Za pomocą miarki, która znajduje się w zestawie, odmierz 52 ml wody.
  3. Dodaj odmierzoną objętość wody do butelki z proszkiem, zamknij ją czapką i wstrząśnij przez 15 sekund.
  4. Zdejmij nasadkę z butelki i włóż adapter.
  5. Aby zapewnić prawidłową pozycję adaptera, przykręć butelkę mocno zatyczką.

Aby dozować gotową zawiesinę, należy użyć dołączonej strzykawki, która jest oznaczona, wskazując poziomy dawek.

Zawiesinę należy wstrząsnąć przed każdym użyciem.

Jeśli kapsułki wykazują „starzenie się”, aw przypadkach, w których dorośli pacjenci lub dzieci powyżej 8 lat nie są w stanie połknąć kapsułki, a Tamiflu nie jest w postaci proszku do zawieszenia, należy ostrożnie otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z jedną łyżeczką słodzonego produktu, aby ukryć gorzki smak zawartości kapsułki. Jako taki produkt można użyć jogurtu, miodu, musu jabłkowego, syropu czekoladowego, słodzonego mleka skondensowanego, cukru stołowego lub jasnobrązowego cukru rozpuszczonego w wodzie. Mieszanina powinna być dokładnie wymieszana i pozostawiona do całkowitego połknięcia pacjenta natychmiast po przygotowaniu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny większy niż 30 ml / min), a także pacjenci w podeszłym wieku, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Przy klirensie kreatyniny 10–30 ml / min konieczne jest zmniejszenie dawki leku Tamiflu do 75 mg raz na dobę codziennie przez 5 dni (w trakcie leczenia). Zapobiegając grypie u pacjentów z klirensem kreatyniny 10–30 ml / min, należy zmniejszyć dawkę do 30 mg na dobę w postaci zawiesiny lub przenieść pacjenta, aby przyjmował lek co drugi dzień w dawce 75 mg na dobę.

Efekty uboczne

Dorośli pacjenci najczęściej doświadczają wymiotów i nudności, które najczęściej występują po przyjęciu pierwszej dawki leku Tamiflu, mają charakter przemijający i ustępują same, nie wymagając odstawienia leku.

Następujące działania niepożądane wystąpiły również z częstością 1% lub większą: zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia snu, ból głowy, zapalenie oskrzeli, kaszel, ból brzucha, biegunka, wyciek z nosa, infekcje górnych dróg oddechowych, niestrawność, ból o różnej lokalizacji.

Dzieci często doświadczały wymiotów, a także nudności, zapalenia oskrzeli, astmy (w tym jej zaostrzenia), zapalenia zatok, zapalenia płuc, krwawienia z nosa, zapalenia spojówek, ostrego zapalenia ucha środkowego, utraty słuchu, limfadenopatii, biegunki, bólu brzucha i zapalenia skóry. Niektóre z tych działań niepożądanych wystąpiły nagle i zatrzymały się same, nie powodując przerwania leczenia.

W okresie obserwacji po wprowadzeniu do obrotu odnotowano niepożądane reakcje następujących systemów i narządów:

  • przewód pokarmowy i wątroba: rzadko - krwawienie z przewodu pokarmowego; bardzo rzadko - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
  • sfera neuropsychiczna: drgawki, nieprawidłowe zachowanie, halucynacje, lęk, zaburzenia świadomości, pobudzenie, majaczenie, koszmary nocne, dezorientacja w czasie i przestrzeni (ale rola Tamiflu w występowaniu tych zjawisk nie jest w pełni znana, ponieważ podobne naruszenia odnotowano w innych pacjenci z grypą, którzy nie otrzymali leku);
  • skóra i podskórne: rzadko - pokrzywka, zapalenie skóry, wyprysk, wysypka skórna; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne, rumień wielopostaciowy, zespół Lyella.

Przedawkowanie

Podczas badań klinicznych i stosowania produktu Tamiflu po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przedawkowanie. Przeważnie nie towarzyszyły im żadne niepożądane zjawiska. W innych przypadkach objawami przedawkowania były nasilone działania niepożądane leku.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku Tamiflu zaleca się dokładne monitorowanie zachowania pacjenta w celu wczesnego wykrycia objawów nieprawidłowego zachowania.

Skuteczność leku dla innych chorób (z wyjątkiem grypy A i B) nie została ustalona.

Jedna butelka Tamiflu w postaci proszku zawiera 25,713 g sorbitolu. Przepisując lek w dawce 45 mg dwa razy dziennie, do ciała pacjenta podaje się 2,6 g sorbitolu. Ta ilość sorbitolu przekracza dzienną stawkę dozwoloną dla pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy.

Przygotowaną zawiesinę można przechowywać przez 10 dni w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C lub przez 17 dni w temperaturze + 2... + 8 ° C.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Tamiflu na zdolność prowadzenia pojazdów i podejmowania działań wymagających zwiększonej koncentracji i natychmiastowych reakcji psychomotorycznych. Dane w profilu bezpieczeństwa sugerują minimalny wpływ leku na wykonywanie tych działań.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcjami Tamiflu należy do kategorii B (zgodnie z klasyfikacją FDA). Podczas badań, które badały toksyczny wpływ leku na wydajność rozrodczą na przykładzie zwierząt (królików, szczurów), nie wykryto żadnego działania teratogennego. Doświadczenia na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu oseltamiwiru na płodność. Ekspozycja płodu nie przekraczała 15-20% matki.

Nie prowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Zgodnie z ograniczonymi informacjami uzyskanymi z postmarketingowych komunikatów, eksperymentów na zwierzętach i monitoringu przeżycia retrospektywnego, nie ma bezpośredniego lub pośredniego wpływu Tamiflu na ciążę i rozwój płodowy lub pourodzeniowy dziecka. Przepisując lek kobietom w ciąży, należy wziąć pod uwagę zarówno informacje dotyczące bezpieczeństwa, jak i przebieg ciąży, a także stopień chorobotwórczości szczepów wirusa grypy krążących w środowisku.

Podczas badań przedklinicznych stwierdzono, że oseltamiwir i jego aktywny metabolit penetrują mleko szczurów karmiących potomstwo. Informacje dotyczące wydalania substancji czynnej Tamiflu z mlekiem matki u ludzi i stosowania oseltamiwiru przez kobiety karmiące są nieco ograniczone. Oseltamiwir i jego aktywny metabolit w małych dawkach przenikają do mleka matki, po czym wykrywa się ich subterapeutyczne stężenia we krwi niemowlęcia.

Podawanie oseltamiwiru pacjentom karmiącym piersią wymaga również rozważenia charakterystyki powiązanych chorób i stopnia patogenności krążącego szczepu wirusa grypy.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z CC powyżej 60 ml / min, dostosowanie dawki nie jest konieczne. Pacjenci z CC 30–60 ml / min powinni przyjmować Tamiflu w dawce nie większej niż 30 mg 2 razy dziennie przez 5 dni. U pacjentów z CC 10–30 ml / min lek jest przepisywany w dawce 30 mg raz na dobę przez 5 dni. Pacjenci poddawani stałej hemodializie mogą przyjmować Tamiflu w dawce początkowej 30 mg przed dializą, jeśli objawy grypy pojawiają się przez 48 godzin między sesjami dializy. W celu utrzymania stężenia oseltamiwiru w osoczu na poziomie terapeutycznym, zaleca się przyjmowanie Tamiflu w dawce 30 mg po każdej sesji dializy. Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej powinni przyjmować lek w początkowej dawce 30 mg przed rozpoczęciem sesji dializy, a następnie 30 mg przez 5 dni. Parametry farmakokinetyczne u pacjentów ze zdiagnozowanym końcowym stadium niewydolności nerek (CC poniżej 10 ml / min), którzy nie są poddawani dializie, nie były badane. W rezultacie nie ma zaleceń dotyczących wyboru schematu dawkowania dla tej kategorii pacjentów.

Przyjmując Tamiflu jako środek profilaktyczny u pacjentów z CC powyżej 60 ml / min, nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Pacjenci z CC 30–60 ml / min, lek powinien być przepisywany w dawce 30 mg 1 raz dziennie. U pacjentów z CC 10–30 ml / min zaleca się zmniejszenie dawki leku do 30 mg, przyjmowane co drugi dzień. Pacjenci poddawani stałej hemodializie mogą przyjmować Tamiflu w dawce początkowej 30 mg przed pierwszą sesją dializy. Aby poziom oseltamiwiru w osoczu pozostał na poziomie terapeutycznym, lek należy przyjmować w dawce 30 mg po każdej kolejnej nieparzystej sesji dializacyjnej. Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej powinni przyjmować Tamiflu w dawce początkowej 30 mg przed rozpoczęciem sesji dializy, a następnie 30 mg co 7 dni.

Z nieprawidłową czynnością wątroby

Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie muszą dostosowywać dawki leku Tamiflu w leczeniu i zapobieganiu grypie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie badano farmakokinetyki i bezpieczeństwa stosowania leku.

Używaj na starość

U pacjentów w podeszłym wieku i w podeszłym wieku nie ma potrzeby korygowania schematu leczenia w leczeniu i zapobieganiu grypie.

Interakcja z narkotykami

Klinicznie istotne interakcje leku Tamiflu z innymi lekami są mało prawdopodobne.

Analogi

Analogami Tamiflu są: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C

Okres przechowywania proszku - 2 lata, kapsułki - 7 lat.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Tamiflu

Według opinii Tamiflu jest dobrze tolerowany i skuteczny w przypadku wirusów grypy. Pacjenci twierdzą, że podczas przyjmowania leku chorują rzadziej i łatwiej, ponieważ ułatwiają przebieg choroby. W niektórych przypadkach występują działania niepożądane, z których najczęstsze to nudności i biegunka (głównie u dzieci).

Większość rodziców jest zadowolona z wpływu Tamiflu na mianowanie go dzieciom. W wielu przypadkach przebieg przyjmowania leku jako środka zapobiegawczego przed pójściem do przedszkola lub szkoły pozwala uniknąć zarażenia dziecka wirusem grypy.

Cena Tamiflu w aptekach

Przybliżona cena kapsułek Tamiflu w dawce 75 mg wynosi 1215-1405 rubli (w przypadku opakowania składającego się z 10 sztuk). Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego nie jest obecnie dostępny na rynku.