Relenza jest lekiem przeciwwirusowym o selektywnym działaniu na wirusy grypy A i B. Mechanizm działania polega na hamowaniu neuraminidazy wirusów grypy.
Składnik aktywny - Zanamivir jest silnym i wysoce selektywnym inhibitorem neuraminidazy (enzymu powierzchniowego wirusa grypy). Mówiąc prostymi słowami, dzięki swojemu działaniu wirus nie może przyłączyć się do zdrowej komórki i zarazić go.
Po kontakcie z błoną śluzową dróg oddechowych, którą leczono za pomocą zanamiwiru drogą inhalacji, wirus pozostaje na powierzchni i nie wchodzi do komórek nabłonkowych (zapobieganie wstawieniu).
Podczas przetwarzania komórek nosowo-gardłowych i dróg oddechowych już zainfekowanych wirusem, rozprzestrzenianie się infekcji z komórek błony śluzowej powierzchni dróg oddechowych zachodzi w całym organizmie (działanie terapeutyczne i zapobiegawcze).
Skuteczność stosowania inhalacji leku Relenza została potwierdzona w kontrolowanych badaniach klinicznych. Zastosowanie zanamiwiru w leczeniu ostrych zakażeń wywołanych przez wirus grypy doprowadziło do zmniejszenia uwalniania wirusa (w porównaniu z placebo).
Wskazania do użycia
Co pomaga Relenza? Zgodnie z instrukcjami lek jest przepisywany w następujących przypadkach:
- leczenie zakażeń wywołanych przez wirusy grypy A i B u dzieci powyżej 5 lat i dorosłych;
- zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirusy grypy A i B u dzieci w wieku powyżej 5 lat i dorosłych.
Instrukcja stosowania dawki leku Relenza
Używany ze specjalnym inhalatorem Diskhaler, który jest dostarczany wraz z lekiem.
Zgodnie z instrukcją stosowania dla wszystkich grup wiekowych dawka leku Relenza jest taka sama - 20 mg / dobę. Inhalacja jest przeprowadzana podczas wykrywania pierwszych objawów grypy - to znacznie zwiększa skuteczność leczenia.
Podzielić stosowanie leku na 2 dawki, z których każda przewiduje wprowadzenie w postaci inhalacji 10 mg zanamiwiru (dwie inhalacje po 5 mg). Czas użytkowania - 5 dni.
W profilaktyce stosuj Relenzu 10 dni, wykonując 2 inhalacje (10 mg zanamiwiru) raz na dobę. Jeśli to konieczne, profilaktyka przedłuża się do miesiąca, jeśli ryzyko zakażenia utrzymuje się.
Instrukcje dotyczące inhalatora
Aby umieścić rotadisk w Diskhalerze:
- sprawdź integralność rotadisku;
- zdejmij osłonę z ustnika i upewnij się, że ustnik jest czysty;
- pociągnij tacę do oporu w rogach, aby plastikowe klipsy wyszły (konieczne jest, aby szeryfy były widoczne);
- ściśnij klipsy i całkowicie wysuń tacę;
- rotadisk umieszczony na celi koła;
- Włóż tacę na miejsce.
Do inhalacji musisz:
- Podnieś pokrywę dischalera do oporu, aby przebić górną i dolną folię rotadisku, a następnie zamknij pokrywę;
- Wykonaj pełny wydech i umieść ustnik między zębami, nie zamykając otworów powietrznych po obu stronach ustnika, mocno zapnij go ustami. Powoli weź głęboki oddech przez usta i usuń ustnik z ust, tak daleko, jak to możliwe, aby wstrzymać oddech i powoli wydychać. Wydech w inhalatorze jest zabroniony;
- Ostrożnie wyciągnij szufladę, aż się zatrzyma, nie naciskaj zacisków i wsuń ją, aby obrócić tarczę obrotową o jedną komórkę, po czym będzie gotowa do kolejnej inhalacji. Warto wziąć pod uwagę, że możliwe jest przebicie komórki tylko bezpośrednio przed inhalacją.
Każdy rotadisk ma cztery komórki. Po czterech inhalacjach pusty rotadisk należy zastąpić nowym.
Dzieci powinny używać urządzenia do inhalacji pod nadzorem osoby dorosłej.
Opcjonalnie
Skuteczność inhalacji Relenza bezpośrednio zależy od czasu rozpoczęcia stosowania leku (im wcześniej, tym bardziej skuteczny).
W przypadku chorób oskrzeli konieczne jest posiadanie szybkich leków rozszerzających oskrzela jako leków ratunkowych.
Efekty uboczne
Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania leku Relenza:
- Ze strony układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy i krtani.
- Ze strony dróg oddechowych: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu.
- Ze strony skóry i jej przydatków: bardzo rzadko - wysypka, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne, w tym rumień polimorficzny, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazane jest mianowanie Relenza w następujących przypadkach:
- laktacja;
- ciąża w pierwszym trymestrze ciąży;
- wiek do 5 lat;
- zwiększona reakcja oskrzelowa na leki do inhalacji;
- choroby, którym towarzyszy skurcz oskrzeli;
- nietolerancja laktozy.
Przedawkowanie
Ze względu na charakter postaci dawkowania, droga podawania i niska biodostępność substancji czynnej, przypadkowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
W warunkach badań klinicznych działania niepożądane po podaniu dożylnym w dawce dobowej 1200 mg przez 5 dni nie zostały zarejestrowane.
Hemodializę można uznać za opcję leczenia, ponieważ zanamiwir ma niską masę cząsteczkową, niskie wiązanie z białkami osocza i niski Vd.
Analogi Relenza, cena w aptekach
Jeśli to konieczne, Relenza można zastąpić analogiem do działania terapeutycznego - są to leki:
Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje dotyczące stosowania leku Relenza, cena i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać niezależnej wymiany leku.
Cena w aptekach w Rosji: proszek Relenza do inhalacji 5 mg / dawkę nr 5 butelek z inhalatorem - od 900 do 1121 rubli, według 802 aptek.
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C Chronić przed dziećmi. Okres ważności - 7 lat. Warunki sprzedaży z aptek - recepta.
Specjalne instrukcje
Grypa może wystąpić ze zwiększoną nadreaktywnością dróg oddechowych. Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o pogorszeniu czynności płuc i / lub napadach skurczu oskrzeli po wziewnym zanamiwirze u pacjentów z leczeniem grypy. W niektórych przypadkach nie występowała obciążona historia przewlekłych chorób układu oddechowego. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Relenzu i skonsultować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badania lekarskiego. Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego podczas stosowania leku powinni posiadać szybko działający lek rozszerzający oskrzela.
W przypadku ciężkiej astmy oskrzelowej przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić postrzegane korzyści i możliwe zagrożenia. Prowadzenie terapii bez odpowiedniego nadzoru medycznego nie powinno być. U pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i astmą oskrzelową podczas leczenia lekiem należy zoptymalizować leczenie choroby podstawowej. Należy wziąć pod uwagę potencjalne niebezpieczeństwo rozwoju skurczu oskrzeli.
Nie można stosować proszku do przygotowania roztworu do rozpylacza lub respiratora.
Grypie mogą towarzyszyć różne objawy behawioralne i neurologiczne. Według doniesień z okresu po rejestracji, pacjenci zakażeni wirusem grypy i stosujący inhalację zanamiwiru rozwinęli następujące zaburzenia: majaczenie, drgawki drgawkowe, halucynacje i zachowania dewiacyjne. Najczęściej pojawiały się we wczesnych stadiach choroby, w większości przypadków zaczęły się nagle i miały szybkie rozwiązanie.
Nie stwierdzono związku przyczynowo-skutkowego między Relenza a powyższymi naruszeniami. W przypadku jakichkolwiek objawów neuropsychiatrycznych, przed przeprowadzeniem dalszego leczenia, należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Relenza - oficjalne instrukcje użytkowania
INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku
Numer rejestracyjny:
Nazwa handlowa leku: Relenza
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:
Forma dawkowania:
Skład leku:
substancja czynna: zanamiwir - 5 mg,
substancje pomocnicze - laktoza jednowodna.
Opis: proszek od białego do prawie białego.
Grupa farmakoterapeutyczna:
Kod ATX: J05AH01
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Zanamiwir jest silnym i wysoce selektywnym inhibitorem neuroaminidazy (enzymu powierzchniowego wirusa grypy). Wirusowa neuroaminidaza zapewnia uwalnianie cząstek wirusowych z zainfekowanej komórki i może przyspieszyć przenikanie wirusa przez barierę śluzową na powierzchnię komórek nabłonkowych, zapewniając w ten sposób zakażenie innych komórek układu oddechowego. Aktywność hamująca zanamiwiru jest pokazana zarówno in vitro, jak i in vivo i obejmuje wszystkie 9 podtypów wirusów grypy peyraminidazy, w tym wirusy krążące i zjadliwe dla różnych gatunków. Połowa stężenia hamującego (IC50) dla szczepów wirusa A i B, waha się od 0,09 do 95,2 pM.
Replikacja wirusa grypy jest ograniczona do powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Zanamiwir działa w przestrzeni pozakomórkowej, zmniejszając reprodukcję obu typów wirusa grypy (A i B), zapobiegając uwalnianiu komórek wirusowych z komórek powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Skuteczność stosowania inhalacji zanamiwiru została potwierdzona w kontrolowanych badaniach klinicznych. Zastosowanie ziamawiru w leczeniu ostrych zakażeń wywołanych przez wirus grypy doprowadziło do zmniejszenia uwalniania wirusa (w porównaniu z placebo). Rozwój oporności na zanamiwir nie jest rejestrowany.
Farmakokinetyka
Ssanie Bezwzględna biodostępność jest niska i wynosi średnio 2% po podaniu doustnym. Po inhalacji doustnej około 10% do 20% podanej dawki jest wchłaniane. Po pojedynczej dawce 10 mg maksymalne stężenie w osoczu wynosi Cmax wynosił 97 ng / ml po 1,25 godziny. Niska absorpcja skutkuje niskimi stężeniami systemowymi i nieznacznym obszarem pod krzywą stężenie-czas. Niski stopień absorpcji jest utrzymywany podczas powtarzanych inhalacji.
Dystrybucja: po inhalacji doustnej zanamiwir odkłada się w drogach oddechowych w wysokich stężeniach, zapewniając dostarczenie leku do „bramy wejściowej” zakażenia. Po inhalacji 10 mg zanamiwiru w warstwie nabłonkowej stężenia w drogach oddechowych przekroczyło średnią połowę stężenia hamującego dla neuroamididazy 340 razy 12 godzin po inhalacji i 52 razy po 24 godzinach, zapewniając szybkie hamowanie enzymu wirusowego. Głównymi miejscami sedymentacji są ustna część gardła i płuc (średnio 77,6% i 13,2%, odpowiednio).
Metabolizm i wydalanie: nie metabolizowane, wydalane przez nerki w niezmienionej postaci. Okres półtrwania w osoczu po inhalacji doustnej waha się od 2,6 do 5,05 godziny. Całkowity prześwit wynosi od 2,5 do 10,9 l / h.
Specjalne populacje pacjentów
Osoby w podeszłym wieku: biodostępność po podaniu dawki terapeutycznej 20 mg wynosi 10 do 20%, w wyniku czego stężenia w krążeniu ogólnoustrojowym są nieznaczne. Korekta schematu dawkowania nie jest wymagana, ponieważ wszelkie zmiany związane z wiekiem, zwykle prowadzące do zmian profili farmakokinetycznych różnych leków, w tym przypadku nie wpływają na farmakokinetykę zanamiwiru.
Dzieci: Farmakokinetykę zanamiwiru oceniano w kontrolowanym badaniu pediatrycznym u 24 pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 12 lat, stosując nebulizator (10 mg) i inhalator proszkowy (10 mg). Parametry farmakokinetyczne u dzieci nie różniły się od tych u dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: przy stosowaniu dawek terapeutycznych 20 mg biodostępność jest niska i wynosi 10-20%, dlatego ogólnoustrojowe stężenia zanamiwiru są nieznaczne. Biorąc pod uwagę szeroki zakres bezpieczeństwa leku, możliwy wzrost stężenia ogólnoustrojowego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek pozostaje klinicznie nieistotny i nie wymaga korekty schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: ponieważ zanamiwir nie jest metabolizowany, nie ma konieczności dostosowania schematu dawkowania.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo
Zanamiwir, stosowany w dawkach stosowanych w leczeniu grypy u zdrowych, zagrożonych grup (zazwyczaj w kontakcie z chorymi), łagodzi objawy i skraca czas trwania choroby. Połączona analiza wyników 3 badań wykazała, że średni czas na złagodzenie objawów choroby jest skrócony do 1,5 dnia u pacjentów w grupie zanamiwiru w porównaniu z pacjentami w grupie placebo (p.
Instrukcja Relenza
Ogólna charakterystyka leku Relenza
Forma leku: Dozowany proszek do inhalacji.
Uwalnianie postaci: dawka wziewna (dawka 5 mg). Okrągłe pęcherze, które mają cztery symetryczne komórki, tworzą laminowany rotadisk aluminiowy. Plastikowa butelka zawierająca 5 takich rotadisków, dyskietkę i instrukcję użycia znajduje się w tekturowym pudełku.
Składniki: 5 mg substancji czynnej - Relenza, jako dodatkowy składnik - cukier mleczny (monohydrat laktozy).
Krótki opis: Biały (lub bardzo jasny) proszek. Jest stosowany jako środek zaradczy przeciwko wirusom.
Okres ważności: pięć lat. W żadnym wypadku nie stosuje się po dacie wygaśnięcia, która jest podana na opakowaniu.
Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Warunki urlopowe: jest uwalniane zgodnie z celem (recepturą).
Farmakodynamika i farmakokinetyka leku Relenza
Relenza jest silnym inhibitorem neuroaminidazy i ma wysoki stopień wirusowego enzymu, jak selektywność. Przecież neuroaminidaza prowadzi do tego, że cząsteczki infekcji wirusowej są uwalniane z zakażonej komórki, a następnie proces wprowadzania wirusa do komórek nabłonka przez błonę śluzową jest przyspieszany, a zatem komórki narządów oddechowych są zakażane. Aktywność Relenza (hamująca) jest zalecana zarówno poza żywym organizmem (in vitro), jak i żywym (in vivo), a wszystkie podtypy (dziewięć z nich) neuraminidaz tych wirusów, które wywołują grypę, są również w nim zawarte. Obejmuje to krążące i zjadliwe grupy.
Mechanizm rozmnażania wirusa wywołującego grypę ogranicza się do komórek znajdujących się na powierzchni nabłonka dróg oddechowych. Relenza wykazuje działanie wewnątrz komórki: sprzyja zmniejszeniu rozprzestrzeniania się takich rodzajów wirusa grypy, jak A i B i zapobiega wyrzucaniu komórkowych cząstek wirusowych. Badania kliniczne Relenza potwierdzają jego pozytywny wpływ podczas inhalacji. Preparat Relenza stosuje się w interwencjach terapeutycznych w ostrych zakażeniach wywołujących wirus grypy. Jego użycie zmniejsza ilość uwalnianego wirusa. Sprawy związane z immunitetem nie są naprawiane.
Po przyjęciu leku doustnie staje się widoczne, że jego całkowita biodostępność jest bardzo niska (około 2%). Podczas inhalacji około 10-20% wstrzykniętej dawki jest wchłaniane. Po jednym nałożeniu środka w ilości 10 mg, po 1,5 godzinie, najwyższe stężenie w osoczu krwi jest rejestrowane - 97 ng / ml. Gdy stopień absorpcji (ssania) jest niski, jest utrzymywany podczas kolejnych inhalacji, a stężenie systemu relenza jest odpowiednio niskie.
Jak jest rozpowszechniana relenza? Po zakończeniu inhalacji ustna Relenza osiada w obszarze górnych dróg oddechowych przy maksymalnym stężeniu, dzięki czemu ma otwarty dostęp do zakaźnych czynników i ognisk. Zwykła dawka relenzy do inhalacji wynosi 10 mg, ale nawet jest zdolna do hamowania (spowalniania) działania enzymów wirusowych z prędkością błyskawicy. Hamujące stężenie leku w tkankach dróg oddechowych jest wyższe niż mediana dla neuroaminidazy po pół dnia 340 razy, a dzień później - 52. Proszek osiada głównie w jamie ustnej (około 77,6%) i płucach (około 13,2%).
Lek nie jest podatny na przetwarzanie, usuwa nerki w takim samym stanie, w jakim wszedł do organizmu. Po inhalacji zawartość leku jest usuwana z osocza krwi metodą półtrwania od dwóch do pięciu godzin. Szybkość oczyszczania tkanek ciała z substancji (klirens) waha się w zakresie od 2,5 do 10,9 l / h.
Specjalne kategorie pacjentów (dawkowanie)
Starsi ludzie: biodostępność po wchłonięciu dawki w ilości 20 mg wynosi 10 do 20%, więc stężenie w układzie przepływu krwi jest małe. Nie są wymagane żadne działania naprawcze w schemacie dawkowania, ponieważ związana z wiekiem odbudowa organizmu nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne leku Relenza.
Dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym: Farmakokinetyka Relenzy była badana w eksperymencie pediatrycznym, który był ściśle monitorowany, u 24 dzieci w wieku od trzech miesięcy do dwunastu lat. W badaniu użyto 10 mg nebulizatora i inhalatora proszkowego. W analizie farmakokinetyka ciała dziecka nie różniła się od tej u dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: w tej kategorii zastosowano dawkę terapeutyczną 20 miligramów. Trzeba powiedzieć, że stężenia systemowe Relenzy są niskie, ponieważ biodostępność wynosi od 10 do 20%, czyli jest niska. Biorąc pod uwagę fakt, że lek Relenza jest dość bezpieczny, możliwe jest zwiększenie jego dawki u pacjentów z chorobą nerek (nawet przy wysokim stopniu niewydolności nerek), podczas gdy nie ma potrzeby zmiany schematu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: jasne jest, że jeśli proces metaboliczny nie ma wpływu na Relenza, nie ma potrzeby wprowadzania zmian w schemacie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek Relenza stosuje się w celu usunięcia ze stanu grypy, w proponowanych dawkach pomaga złagodzić objawy choroby i minimalizuje okres leczenia.
Zatem na podstawie trzech badań można dokonać analizy i podsumować: czas trwania leczenia grypy za pomocą Relenza trwa dzień lub dwa, w przeciwieństwie do leczenia pacjentów w grupie placebo, gdzie okres ten jest znacznie dłuższy. Gdy stosuje się Relenza, liczba powikłań spada do 22% (u pacjentów z grupy odsetek powikłań wynosi 29%, a ryzyko 95%). Dobrym wskaźnikiem leku jest to, że skuteczność Relenzy objawia się w pierwszych dniach leczenia i bardzo szybko usuwa pierwsze objawy choroby.
Skuteczny lek Relenza to najlepszy sposób zapobiegania przeziębieniom, zwłaszcza grypie, u dzieci powyżej piątego roku życia iu dorosłej części populacji. Odsetek ochrony waha się od 67 do 79% (w porównaniu z placebo) i od 56 do 61% (jak określono przy aktywnej kontroli).
Wskazania do stosowania Relenza
Jest on stosowany w leczeniu zakażeń wirusowych, które są wywoływane przez wirusy grypy z grup A i B, oraz w celu zapobiegania tego rodzaju zakażeniom u dorosłych i dzieci od piątego roku życia.
Przeciwwskazania do stosowania relenzy
Produkt nie jest wskazany do nadwrażliwości na co najmniej jeden z jego składników. Z wielką obawą przepisywany jest pacjentom z zapaleniem dróg oddechowych, któremu towarzyszą skurcze oskrzeli.
Stosowanie Relenzy w czasie ciąży
Szkodliwość i pozytywne skutki Relenzy w czasie ciąży nie poddały się kontroli.
Eksperymenty przeprowadzone na przedstawicielach fauny sprawiły, że Relenza ma zdolność do wchłaniania przez łożysko nawet w mleku zwierzęcym, ale nie zmniejsza płodności. Nie ma wiarygodnych danych dotyczących tego, czy Relenza pokonuje barierę łożyska ludzkiego i jest wchłaniany w mleku kobiecym.
Ale mimo to, wyznaczyć środek do przyjmowania kobiet w ciąży, a okres laktacji nie powinien być.
Relenza dla dzieci
Parametry farmakokinetyczne relenzy u dzieci nie różnią się od parametrów dorosłych.
Metoda aplikacji Relenza
Relenza jest przepisywana tylko dla doustnych inhalacji. Aby poprawnie je wykonać, musisz użyć dyskietki, która jest w zestawie. Pacjentom, którzy przyjmują inne leki wziewne, przepisuje się Relenza dopiero po zakończeniu leczenia innymi lekami.
Instrukcja użytkowania Relenza
Leczenie Relenza
Dzieciom od piątego roku życia i dorosłej populacji przepisuje się dwa inhalacje z odmierzoną dawką (2x5 mg) dwa razy dziennie, całkowity czas leczenia wynosi pięć dni. Dzienna dawka - 20 mg. Relenza od pierwszych dni choroby przyczynia się do szybkiego powrotu do zdrowia. Starsi ludzie nie potrzebują dostosowania dawki. Nie należy zmieniać schematu dawkowania i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Zapobieganie
Relenza jest zalecana dla dzieci powyżej 5 lat i dorosłych. Zwykła dawka - 2 inhalacje 2x5 miligramów raz dziennie przez 10 dni. Okazuje się, że uogólniona dawka to spożycie 10 mg leku dziennie. Czasami, w zależności od indywidualnych cech przebiegu choroby, okres przyjmowania leku wydłuża się do jednego miesiąca. Zwłaszcza, jeśli istnieje ryzyko infekcji (długotrwały kontakt z pacjentami). Starsi ludzie, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek iz zaburzeniami czynności wątroby nie muszą dostosowywać dawki.
Efekty uboczne Relenza
Badania przeprowadzone w warunkach klinicznych wykazały kilka przypadków narażenia ludzi.
Lek rzadko wpływa na układ odpornościowy: możliwe są alergie i obrzęk naczynioruchowy.
W obszarze układu oskrzelowego możliwe są skurcze oskrzeli i utrudnione oddychanie.
W obszarze skóry reakcje alergiczne rzadko występują w postaci wysypki i pokrzywki.
Przeciwwskazania i przedawkowanie Relenza
Przypadki przedawkowania leku są ustalone, gdy dawka jest dawkowana. Ale nawet jeśli podczas inhalacji stosuj 64 mg leku Relenza na dobę (gdy szacowana dawka dobowa jest 3 razy mniejsza), nie powinny wystąpić działania niepożądane. Efekty uboczne nie są rejestrowane podczas stosowania środków pozajelitowych trwających 5 dni i 1200 miligramów na 24 godziny.
Specjalne instrukcje
Należy zwrócić uwagę na fakt, że w niektórych recenzjach pacjentów istnieją informacje, że czasami podczas otrzymywania Relenza pogarsza się czynność oddechowa. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Osoby cierpiące na przewlekłe choroby układu oddechowego powinny zawsze mieć szybko działające leki rozszerzające oskrzela, gdy są leczone lekiem Relenza. Zdolność do prowadzenia pojazdów Relenza nie wpływa.
Cena Relenza
Cena leku Relenza wynosi około 1200 rubli, ale może osiągnąć nawet 1450, jeśli lek zostanie zamówiony z dostawą do domu
Relenza opinie
Dmitry: Próbowałem leczyć Relenzę jakieś trzy lata temu. Moja grypa zaczęła się od wysokiej gorączki. Wykonano inhalację wieczorem i przed snem. O trzeciej nad ranem temperatura spadła, a rano objawy zniknęły, jakby były ręcznie. Od tego czasu zażywałem Relenza, nawet z ARVI.
Alice: Przeziębiłam się w piątym miesiącu ciąży. Nie mogłem obniżyć temperatury przez dwa dni, więc poszedłem do karetki. Lekarz postawił diagnozę - grypa typu A, przepisana Relenza, ponieważ jej działania niepożądane podczas ciąży nie były badane, ale lek jest nadal lekiem przeciwwirusowym, a nie antybiotykiem. Po dwóch inhalacjach poczułem się lepiej, przeziębienie minęło - temperatura ciała spadła, wracam do zdrowia.
Elena: Moja temperatura nagle wzrosła do 38 stopni, pojawiło się ogólne zmęczenie, moja głowa zaczęła boleć. Wdychała relenzę i dwie godziny później temperatura spadła, a głowa przestała boleć. Teraz leczę przeziębienie wyłącznie Relenza.
Alexandra: Doskonałe lekarstwo, już pierwsza metoda pozwala poczuć się lepiej, bardziej odświeżona, mijają nosa i bóle głowy. Niewiarygodne, ale prawdziwe!
Tamara: Nasz syn, który ma 5 lat, miał grypę, postanowił spróbować Relenzy. Na szczęście po dwóch godzinach temperatura spadła, a po dniu objawy choroby zniknęły, dziecko czuje się dobrze.
Relenza
Relenza: instrukcje użytkowania i recenzje
Nazwa łacińska: Relenza
Kod ATX: J05AH01
Składnik aktywny: zanamiwir (zanamiwir)
Producent: Glaxo Wellcome Production (Francja)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 23.11.2018
Ceny w aptekach: od 776 rubli.
Relenza jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy A i B.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku Relenza to proszek do odmierzania dawki do inhalacji: od prawie białego do białego [w opakowaniu kartonowym jedna fiolka zawierająca 20 dawek (5 rotadisk po 4 komórki każda), wraz z Discaller].
Składniki 1 dawka proszku:
- składnik aktywny: zanamiwir (mikronizowany) - 5 mg;
- składnik pomocniczy: laktoza jednowodna - do 25 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Relenza jest lekiem przeciwwirusowym, silnym i wysoce selektywnym inhibitorem neuraminidazy (enzymu powierzchniowego wirusa grypy). Ze względu na wirusową neuraminidazę cząsteczki wirusa są uwalniane z zainfekowanej komórki i możliwa jest penetracja wirusa przez barierę śluzową do powierzchni komórek nabłonkowych, co umożliwia zakażenie innych komórek układu oddechowego.
Aktywność hamująca zanamiwir obejmuje wszystkie 9 podtypów wirusów grypy neuraminidazy, w tym wirulentnych i krążących dla różnych gatunków. Połowa stężenia hamującego (IC50) dla szczepów wirusa A i B wynosi 0,09–95,2 pM.
Replikacja wirusa grypy ogranicza się do komórek powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Ze względu na wpływ zanamiwiru w przestrzeni pozakomórkowej następuje zmniejszenie reprodukcji dwóch typów wirusów grypy A i B i zapobiega się uwalnianiu cząstek wirusowych z powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych.
W przypadku stosowania wziewnego skuteczność zanamiwiru potwierdza się w wyniku kontrolowanych badań klinicznych. Zastosowanie leku jako terapii ostrych zakażeń wywołanych przez wirus grypy w porównaniu z placebo spowodowało zmniejszenie uwalniania wirusa. Nie zaobserwowano rozwoju oporności na zanamiwir z normalną odpornością.
Stosowanie leku Relenza u zdrowych osób z grupy ryzyka, w dawkach stosowanych w leczeniu grypy, doprowadziło do złagodzenia objawów i skrócenia czasu trwania choroby. Połączona analiza wyników badań fazy III wykazała, że średni czas na złagodzenie objawów choroby skraca się do półtora dnia. Nastąpił również spadek liczby powikłań po cierpieniu na grypę i stosowanie antybiotyków stosowanych w ich leczeniu.
Zanamiwir jest najbardziej skuteczny w przypadkach rozpoczęcia leczenia tak szybko, jak to możliwe po pojawieniu się pierwszych objawów choroby. Udowodniono także, że jest skuteczny w stosowaniu jako środek profilaktyczny.
Farmakokinetyka
Zanamiwir charakteryzuje się niską biodostępnością bezwzględną (średnio 2% po podaniu doustnym). Po inhalacji doustnej około 10–20% podanej dawki jest wchłaniane. Cmax (maksymalne stężenie substancji) po pojedynczej dawce 10 mg wynosi 97 ng / ml, czas osiąga 1,25 godziny Ze względu na niski stopień absorpcji obserwuje się niskie stężenie ogólnoustrojowe i nieznaczne pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenie-czas. Z powodu niskiej absorpcji stężenie zanamiwiru we krwi w osoczu jest niskie (przy powtarzanych inhalacjach parametry pozostają niskie).
Wiązanie substancji z białkami osocza - 10% - bardzo często; > 1% i 0,1% i 0,01% i
Relenza ® (Relenza ®)
Aktywny składnik:
Treść
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)
Obrazy 3D
Skład i forma uwalniania
w butelce znajduje się 5 rotadisk, każdy z 4 komórkami (wraz z Discholderem); w opakowaniu kartonowym 1 butelka.
Opis postaci dawkowania
Proszek do inhalacji: od białego do prawie białego.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Zanamiwir jest silnym i wysoce selektywnym inhibitorem neuraminidazy (enzymu powierzchniowego wirusa grypy). Wirusowa neuraminidaza zapewnia uwalnianie cząstek wirusowych z zainfekowanej komórki i może przyspieszyć przenikanie wirusa przez barierę śluzową do powierzchni komórek nabłonkowych, zapewniając tym samym zakażenie innych komórek układu oddechowego. Aktywność hamująca zanamiwiru jest pokazana zarówno in vitro, jak i in vivo i obejmuje wszystkie 9 podtypów wirusów grypy neuraminidazy, w tym krążące i zjadliwe dla różnych gatunków. Dla szczepów wirusa A i B, stężenie hamujące 50% (IC50) waha się od 0,09 do 95,2 nM.
Replikacja wirusa grypy jest ograniczona do powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Zanamiwir działa w przestrzeni zewnątrzkomórkowej, zmniejszając reprodukcję obu typów wirusa grypy (A i B), zapobiegając uwalnianiu cząstek wirusowych z komórek powierzchniowego nabłonka dróg oddechowych. Skuteczność stosowania inhalacji zanamiwiru została potwierdzona w kontrolowanych badaniach klinicznych. Zastosowanie zanamiwiru w leczeniu ostrych zakażeń wywołanych przez wirus grypy doprowadziło do zmniejszenia uwalniania wirusa (w porównaniu z placebo). Rozwój oporności na zanamiwir nie jest rejestrowany.
Farmakokinetyka
Ssanie Bezwzględna biodostępność jest niska i wynosi średnio 2% po podaniu doustnym. Po inhalacji doustnej wchłania się około 10 do 20% podanej dawki. Po pojedynczej dawce 10 mg Cmax poziom osocza wynosił 97 ng / ml po 1,25 h. Niska absorpcja powoduje niskie stężenia ogólnoustrojowe i nieznaczne AUC. Niski stopień absorpcji jest utrzymywany podczas powtarzanych inhalacji.
Dystrybucja Po inhalacji doustnej zanamiwir odkłada się w drogach oddechowych w wysokich stężeniach, zapewniając dostarczenie leku do „bramy wejściowej” zakażenia. Po inhalacji 10 mg zanamiwiru w warstwie nabłonkowej stężenia w drogach oddechowych przekraczało średnią połowę stężenia hamującego dla neuraminidazy 340 razy 12 godzin po inhalacji i 52 razy po 24 godzinach, zapewniając szybkie hamowanie enzymu wirusowego. Głównymi miejscami sedymentacji są ustna część gardła i płuc (odpowiednio 77,6 i 13,2%).
Metabolizm i wydalanie. Nie metabolizowany, wydalany przez nerki w niezmienionej postaci. T1/2 z osocza krwi po inhalacji doustnej waha się od 2,6 do 5,05 godziny. Całkowity klirens wynosi od 2,5 do 10,9 l / h.
Specjalne populacje pacjentów
Starsi Biodostępność po podaniu dawki terapeutycznej 20 mg wynosi 10–20%, co powoduje nieznaczne stężenia w krążeniu ogólnym. Korekta schematu dawkowania nie jest wymagana, ponieważ wszelkie zmiany związane z wiekiem, zwykle prowadzące do zmian profili farmakokinetycznych różnych leków, w tym przypadku nie wpływają na farmakokinetykę zanamiwiru.
Dzieci Farmakokinetykę zanamiwiru oceniano w kontrolowanym badaniu pediatrycznym u 24 pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 12 lat, stosując nebulizator (10 mg) i inhalator proszkowy (10 mg). Parametry farmakokinetyczne u dzieci nie różniły się od tych u dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Przy zastosowaniu dawek terapeutycznych 20 mg biodostępność jest niska i wynosi 10–20%, dlatego ogólnoustrojowe stężenia zanamiwiru są nieznaczne. Biorąc pod uwagę szeroki zakres bezpieczeństwa leku, możliwy wzrost stężenia ogólnoustrojowego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek pozostaje klinicznie nieistotny i nie wymaga korekty schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ zanamiwir nie jest metabolizowany, nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo. Zanamiwir, stosowany w dawkach stosowanych w leczeniu grypy u zdrowych, zagrożonych grup (zwykle w kontakcie z chorym), łagodzi objawy i skraca czas trwania choroby. Połączona analiza wyników 3 badań wykazała, że średni czas na złagodzenie objawów choroby jest skrócony do 1,5 dnia u pacjentów w grupie zanamiwiru w porównaniu z pacjentami w grupie placebo (p ®
leczenie zakażeń wywołanych przez wirusy grypy A i B u dzieci powyżej 5 lat i dorosłych;
zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirusy grypy A i B u dzieci w wieku powyżej 5 lat i dorosłych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Z troską: choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy skurcz oskrzeli (w tym historia).
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Skuteczność i bezpieczeństwo zanamiwiru podczas ciąży i laktacji nie były badane.
Badania doświadczalne na zwierzętach wykazały, że zanamiwir przenika przez łożysko i do mleka matki, jednak nie ma działania teratogennego ani zmniejszenia płodności ani objawów klinicznych jakichkolwiek nieprawidłowości w okresie około- i poporodowym. Nie ma informacji o przenikaniu przez barierę łożyskową lub do mleka matki u ludzi.
Jednakże zanamiwiru nie należy stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z używania dla matki przekracza możliwe ryzyko dla płodu.
Efekty uboczne
W kontrolowanych badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych jest podobna w grupie zanamiwiru i placebo. Spontaniczne zgłoszenia zawierały informacje o niepożądanych reakcjach na stosowanie zanamiwiru i zostały sklasyfikowane w następujący sposób: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, ® powinny być stosowane tylko po tych lekach).
Dorośli i dzieci od 5 lat: zalecana dawka zanamiwiru to 2 inhalacje (2 x 5 mg), 2 razy dziennie przez 5 dni. Całkowita dawka dobowa wynosi 20 mg. Aby osiągnąć optymalny efekt, leczenie należy rozpocząć po pojawieniu się pierwszych objawów choroby.
Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Dorośli i dzieci od 5 lat: zalecana dawka zanamiwiru to 2 inhalacje (2 × 5 mg) 1 raz dziennie przez 10 dni. Całkowita dawka dobowa wynosi 10 mg. Czas stosowania można zwiększyć do 1 miesiąca, jeśli ryzyko zakażenia utrzymuje się dłużej niż 10 dni (na przykład zakłada się dłuższy kontakt z chorym).
Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.
Instrukcje użytkowania Diskhalera z rotadiskami
Urządzenie Diskhaler jest używane do inhalacji rotadisku (forma uwalniania Relenza ®).
Diskhaler składa się z następujących części:
- pokrowiec z pokrywką i plastikową igłą do przebijania komórki rotadiskowej;
- etui na ustnik;
- przesuwna taca z ustnikiem i obracającym się kołem, na którym umieszczony jest rotadisk.
Rotadisk składa się z 4 pęcherzy, z których każdy zawiera określoną dawkę leku.
Rotadisk może być przechowywany w urządzeniu do dezynfekcji dla urządzenia do inhalacji, jednak blister należy przebić tuż przed wdychaniem leku. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może zakłócić działanie Diskhalera i odpowiednio zmniejszyć skuteczność leku.
To ważne! Nie przekłuwaj rotadisku, zanim nie zostanie umieszczony w Diskhalerze.
Pobierz rotadisk w Diskhaler
1. Wyjmij obudowę z ustnika, upewnij się, że ustnik jest czysty wewnątrz i na zewnątrz.
2. Ostrożnie wyciągnij szufladę, aż plastikowe zaciski wyjdą, chwytając rogi tacy. Wyciągnij tacę do końca, aby widoczne były wycięcia z boku zacisków.
3. Wyciągnij całkowicie tacę, ściskając kciukiem i palcem wskazującym nacięcia z boku zacisków.
4. Umieść rotadisk na komórkach koła w dół i włóż tacę z powrotem do Diskhaler.
5. Podnieś pokrywę dysku do oporu, aby przebić górną i dolną folię rotadisku. Zamknij pokrywę.
To ważne! Nie podnoś pokrywy, dopóki szuflada nie zostanie całkowicie zainstalowana.
6. Po pełnym wydechu umieść ustnik między zębami, mocno zaciskaj ustnik ustami, bez zamykania otworów powietrznych po obu stronach ustnika. Weź powolny, głęboki oddech (zawsze przez usta, a nie przez nos). Wyjąć ustnik z ust. Wstrzymaj oddech jak najwięcej. Wydychaj powoli. Nie wdychaj do inhalatora.
7. Ostrożnie wyjmij wysuwaną tacę, aż się zatrzyma, bez naciskania zacisków i wepchnij ją. W tym przypadku rotadisk obróci jedną komórkę i będzie gotowy do następnej inhalacji.
To ważne! Przebicie komórki powinno nastąpić bezpośrednio przed inhalacją!
W przypadku powtarzanych inhalacji powtórzyć punkty 5 i 6.
Wymiana pustego rotadisku
Każdy rotadisk zawiera 4 komórki. Po 4 inhalacjach zastąp pusty rotadisk nowym (punkty 2-4).
To ważne! Dzieci powinny używać urządzenia do inhalacji pod nadzorem osoby dorosłej.
Przedawkowanie
Przypadkowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne ze względu na charakter postaci uwalniania, drogi podawania i niskiej biodostępności po doustnym podaniu zanamiwiru.
Przy wziewnym stosowaniu 64 mg na dobę (ponad 3 razy więcej niż zalecana dawka dzienna), nie zarejestrowano żadnych skutków ubocznych. Ponadto nie są one rejestrowane przy podawaniu pozajelitowym przez 5 dni w dawce 1200 mg / dobę.
Specjalne instrukcje
Bardzo rzadko pojedyncze doniesienia o rozwoju skurczu oskrzeli i (lub) zaburzeniach czynności oddechowej po zastosowaniu zanamiwiru, w tym bez wcześniejszej choroby w historii. Jeśli wystąpi jedno z powyższych zjawisk, należy zaprzestać przyjmowania zanamiwiru i skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z chorobami układu oddechowego powinni mieć leki rozszerzające oskrzela o krótkim zasięgu do leczenia zanamiwirem w postaci karetki.
Zakażenie wywołane wirusem grypy może być związane z różnymi zaburzeniami neurologicznymi i behawioralnymi. Raporty otrzymane w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu obejmowały drgawki drgawkowe, majaczenie, omamy i zachowania dewiacyjne u pacjentów zakażonych wirusem grypy i przyjmujących inhibitory neuraminidazy, w tym zanamiwir (głównie u dzieci w Japonii). Zjawiska te obserwowano głównie we wczesnych stadiach choroby, często miały nagły początek i szybki początek wyniku. Związek przyczynowy między przyjmowaniem zanamiwiru a powyższymi zdarzeniami niepożądanymi nie został udowodniony. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów neuropsychiatrycznych konieczne jest oszacowanie stosunku korzyści do ryzyka dalszego leczenia zanamiwirem dla każdego pacjenta.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i inne mechanizmy: nie odnotowano.
Warunki sprzedaży aptek
Warunki przechowywania leku Relenza ®
Chronić przed dziećmi.
„Relenza”: instrukcje użytkowania, wskazania, skład, analogi, recenzje
W zimnej porze roku, gdy ryzyko zachorowania na grypę wzrasta wielokrotnie, nie można obejść się bez leków przeciwwirusowych. Nie tylko pomagają zapobiegać występowaniu chorób układu oddechowego, ale także przyspieszają proces gojenia, łagodzą objawy negatywne. To po prostu oznacza, że ma zastosowanie proszek do inhalacji „Relenza”. Instrukcje użycia pochodzą z medycyny i szczegółowo opisują wszystkie niuanse terapii.
Lek „Relenza”: kompozycja
Lek jest wytwarzany w postaci odmierzonej dawki proszku przeznaczonego do inhalacji. Aktywnym składnikiem leku jest zanamiwir. Monohydrat laktozy zastosowano jako dodatkowy składnik.
Proszek ma nierównomierny biały kolor. Pakowane w folię rotadiski. Każdy rotadisk jest przeznaczony do czterech zastosowań. Karton zawiera pięć rotadisków, inhalator Rehlenza Diskhaler i instrukcję użycia.
Lek Relenza należy do grupy leków przeciwwirusowych. Producent tego leku znajduje się w Wielkiej Brytanii, jest to firma „GlaxoSmithKline”.
Lek należy przechowywać w temperaturze 30 ° C, w miejscu chronionym przed słońcem i niedostępnym dla dzieci. Okres przechowywania proszku do inhalacji wynosi pięć lat. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Właściwości farmakologiczne leku
„Relenza” jest wysoce selektywnym i dość silnym inhibitorem neuroaminidazy. Jest to nazwa wirusowego segmentu grypy, który znajduje się na powierzchni. Wirusowa neuroaminidaza uwalnia cząsteczki wirusa z komórek dróg oddechowych dotkniętych infekcją.
Aktywność hamującą substancji czynnej (zanamiwiru) potwierdzono zarówno in vitro, jak i in vivo. Zanamiwir zawiera dziewięć podtypów wirusa peiraminidazy związanych z grypą. Obejmuje to krążące i zjadliwe wirusy. Stężenie hamujące w jednosekundowej frakcji leku zmienia się w zakresie 0,09-95,2 pM. Ten wskaźnik odnosi się do szczepów wirusa grypy A i B.
Powielanie cząsteczek wirusa grypy koncentruje się w komórkach na powierzchni dróg oddechowych nabłonka. „Relenza” przenika do komórek, gdzie zaczyna działać. Obniża aktywność wirusów należących do grypy A i B. Zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa, przejściu cząsteczek wirusowych z chorych komórek na zdrowe.
Skuteczność inhalacji przy użyciu zanamiwiru potwierdza szereg testów. W wyniku badań udowodniono, że stosowanie Relenzy w leczeniu ostrych chorób układu oddechowego zmniejsza prawdopodobieństwo ucieczki wirusa z zainfekowanych komórek, hamuje jego rozprzestrzenianie się, zmniejsza ryzyko powikłań. Lek działa na powierzchnię nabłonka dróg oddechowych.
Biodostępność leku jest niska, średnia wynosi dwa procent. Po procedurze inhalacji nasiąkliwość substancji czynnej wynosi 10-20% dawki podanej podczas inhalacji. Po jednej dawce leku w ilości 10 mg, maksymalne stężenie leku we krwi obserwuje się po 1,25 godziny i jest równe 97 ng / ml. Lek ma niski stopień absorpcji, co z kolei prowadzi do niskich stężeń ogólnoustrojowych. Niewielka część wchłaniania leku jest utrzymywana przez cały kurs terapeutyczny.
Natychmiast po inhalacji zanamiwir osiada na ścianach dróg oddechowych. Przez dwanaście godzin występuje maksymalne stężenie leku, które jest 340 razy wyższe niż średnia.
Metoda inhalacji podawania leku zapewnia bezpośredni dostęp substancji czynnej do zakażonych komórek. Lek, omijając wątrobę i żołądek, natychmiast zaczyna działać, co wyjaśnia wysoką skuteczność tego leku.
Wyświetla lek w niezmienionej postaci przez aparat nerkowy. Okres eliminacji wynosi 2,6-5 godzin. Całkowity prześwit waha się od 2,5 do 10,9 l / h.
Leczenie grypy dawkami wskazanymi w instrukcji znacząco zmniejsza objawy negatywne u pacjentów z grypą, skraca czas trwania leczenia i łagodzi ogólny stan pacjenta. Lek stosowany u zdrowych ludzi znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia grypy.
Oznacza „Relenza”: wskazania i przeciwwskazania
Lek działa szybko i skutecznie. Przyspiesza proces odzyskiwania podczas zimnej pory roku i epidemii.
Powinny być używane tylko na świadectwie proszku do inhalacji „Relenza”. Instrukcja zaleca wstrzykiwanie leku do organizmu w leczeniu chorób zakaźnych wywołanych wirusem grypy należącym do typu A i B. Proszek stosuje się również w celu zapobiegania chorobom zakaźnym powodowanym przez wyżej wymieniony wirus grypy należący do typu A i B. Lek jest odpowiedni jako dorosły. populacji i terapii u dzieci od pięciu lat.
Nie ma wielu przeciwwskazań do tego leku. Jest to nadmierna wrażliwość na składniki leku, dzieci poniżej piątego roku życia.
Lek należy podawać ze szczególną ostrożnością w przypadku chorób układu oddechowego, którym towarzyszy skurcz oskrzeli.
Nie badano wpływu leku na kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią. Wszystkie eksperymenty przeprowadzono na zwierzętach. Badania wykazały, że zanamiwir może przenikać przez łożysko i do mleka matki. Ale mimo to nie wykryto żadnych skutków teratogennych i obniżonej płodności. Nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości związanych z rozwojem płodu u zwierząt.
Ponieważ ten lek nie był badany u ludzi, nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Leki są dozwolone, ale tylko po dokładnej ocenie ryzyka powikłań dla płodu i korzyści dla przyszłej matki.
Skutki uboczne działania leku były rzadko obserwowane. Przejawiało się to trudnościami w oddychaniu i pojawieniem się skurczu oskrzeli. Czasami występowała reakcja alergiczna, która przejawiała się swędzeniem, wysypką, zaczerwienieniem skóry, pokrzywką i innymi chorobami skóry. W niektórych przypadkach wystąpił obrzęk krtani i twarzy. Obserwowano rumień polimorficzny. Obserwowano zespół Stevensa-Johnsona, a także martwicę naskórka pochodzenia toksycznego.
Dawkowanie, zasady użytkowania
Lek Relenza podaje się wyłącznie drogą inhalacji doustnej. Instrukcje użycia zdecydowanie zalecają użycie dostarczonego dysfalownika do podawania leku. Jeśli pacjenci stosują inne leki wziewne w trakcie leczenia grypy, zanamiwir należy stosować po podaniu powyższych leków.
Dla dorosłych i dzieci od piątego roku życia pojedyncza dawka leku Relenza to dwie inhalacje, każda po 5 mg. Procedurę należy przeprowadzać dwa razy dziennie. Dzienna stawka dla wszystkich pacjentów, bez wyjątku, wynosi 20 mg. Aby leczenie dało wynik, należy rozpocząć od pierwszych objawów choroby.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie należy dostosowywać dawki. Nie jest konieczna zmiana dawkowania i sposobu podawania leku u osób z zaburzoną czynnością nerek i czynnością wątroby.
Lek jest stosowany nie tylko do leczenia grypy, ale także do zapobiegania chorobom układu oddechowego. Dorośli muszą wchodzić do leku w dwóch inhalacjach. Na jedno wprowadzenie do ciała powinno otrzymać 5 ml leku. Procedura jest przeprowadzana raz dziennie. Kurs profilaktyczny trwa dziesięć dni. Maksymalna dzienna stawka, którą zaleca się wprowadzić w celu zapobiegania grypie, wynosi 10 ml. Terapię można przedłużyć do jednego miesiąca, jeśli ryzyko zachorowania na grypę utrzymuje się przez 10 dni lub dłużej. Proszek „Relenza” dla dzieci od pięciu lat jest używany w ten sam sposób.
Osoby w podeszłym wieku, a także osoby z chorobami nerek i wątroby, dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Procedura inhalacji
Lek „Relenza” jest dostarczany z dyskiem twardym. Urządzenie składa się z kilku głównych części, w tym:
- główny korpus, wyposażony w pokrywę i zawierający plastikową igłę, przeznaczony do przebijania rotadisku;
- etui ochronne do przechowywania ustnika;
- przesuwną tacę, w której znajduje się ustnik wyposażony w obrotowe koło, na którym zamontowany jest rotadisk.
Rotadisk ma cztery pęcherze. Każdy z nich zawiera pojedynczą dawkę leku. Rotadisk nie jest usuwany za każdym razem po inhalacji, ale pozostaje w urządzeniu, dopóki lek nie zostanie zużyty do końca. Przebijanie blistrów bezpośrednio przed zabiegiem. W przeciwnym razie lek może utracić swoje właściwości lecznicze lub proszek może dostać się do urządzenia, a następnie działanie dischalera zostanie przerwane. Z tego samego powodu rotadisk nie powinien być przebijany przed umieszczeniem w inhalatorze.
Zanim umieścisz rotadisk w dysku twardym, musisz zdjąć ochronną osłonę z ustnika. Najpierw powinieneś zapewnić jej czystość i sterylność. Następnie powoli popchnij tackę, aż plastikowe klipsy. Przy przedłużaniu tacy należy zacisnąć palce szeryfów, które znajdują się z boku zacisków. Funkcja Rotadisk na kole. W tym przypadku komórki powinny patrzeć w dół.
Procedurę inhalacji należy przeprowadzić w następującej kolejności:
- Pokrywa urządzenia jest podniesiona do oporu. Przebij folię żądanej komórki. Pokrywa jest zamknięta.
- Po pełnym wydechu ustnik zostaje umieszczony między zębami i mocno zaciska usta. Otwory powietrzne muszą być otwarte. Weź głęboki, ale powolny oddech przez usta. Wyciągnij ustnik z ust. W maksymalnym możliwym czasie wstrzymują oddech i powoli wydychają powietrze. Wdychanie inhalatora jest zabronione.
Po zakończeniu procedury ponownie pociągnij tacę, aż się zatrzyma. Nie ma potrzeby naciskania zacisków. I powoli taca jest popychana. W tym przypadku rotadisk przesunie dokładnie jedną komórkę. Urządzenie będzie gotowe do następnej inhalacji.
Każdy rotadisk ma cztery komórki. Po opróżnieniu należy go zastąpić nowym.
Ogólne zalecenia
Lek „Relenza” w rzadkich przypadkach wywołuje rozwój skurczu oskrzeli. Może również zaburzać układ płucny i spowalniać oddychanie płuc. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu dalszej oceny wizyt.
Osoby cierpiące na choroby układu oddechowego, leczone lekiem Relenza (tabletki ze składnikiem czynnym nie wytwarzają zanamiwiru), powinny mieć pod ręką krótko działające leki rozszerzające oskrzela.
Choroby zakaźne wywołane przez wirusy grypy A i B, które były leczone zanamiwirem, w niektórych przypadkach powodowały zaburzenia behawioralne i neurologiczne, a także drgawki z drgawkami, omamy. Zdarzały się przypadki dewiacyjnych zachowań ludzi, delirium. Podobne objawy obserwowano w pierwszym etapie terapii. Takie objawy zaczęły się nagle i nagle ustały. Aby ustalić przyczyny tych objawów, jeszcze się nie udało. Dlatego w przypadku wystąpienia zaburzeń neuropsychiatrycznych należy przerwać leczenie produktem Relenza.
Koszt leków
Lek „Relenza” (instrukcje użycia wprowadzają pacjentów w cechy stosowania proszku i ostrzega przed negatywnymi konsekwencjami jego stosowania) jest sprzedawany tylko w sieci aptek. Sprzedawane bez recepty. Powinien mieścić się w przedziale 800-1000 rubli. Jedno opakowanie leku zawiera pięć rotadisków i jest przeznaczone do dwudziestu zastosowań.
Analogi
Jeśli z jakiegoś powodu nie można użyć leku „Relenza”, analogi zawsze mogą zastąpić określone narzędzie. Ten lek nie ma analogów na substancji czynnej. Ale istnieje wiele leków o podobnych właściwościach. Najbardziej podobne efekty mają leki Tamiflu i Flostop. Ich aktywnym składnikiem jest oseltamiwir. Podobnie jak zanamiwir, szybko przenika do komórek chorobotwórczych i zapobiega dalszemu rozprzestrzenianiu się wirusa.
Analogi kodu ATH czwartego poziomu obejmują: „Acyklowir”, „Virolex”, „Rebetol”, „Virogel”, „Amizon”, „Valtrex”, „Nucleavir”, „Virgan”.
Istnieje wiele innych leków o właściwościach przeciwwirusowych, ale nie powinieneś wybierać ich samodzielnie. Leki należy wymieniać podczas leczenia grypy tylko przez lekarza. Tylko wtedy możesz liczyć na maksymalną skuteczność leczenia.
Opinie lekarzy
Lek „Relenza” w opinii lekarzy jest w większości pozytywny. Twierdzą, że ten lek skutecznie zwalcza wirusy grypy A i B. Jest bezużyteczny wobec innych patogenów. Dlatego w wielu chorobach zakaźnych, w tym ARVI, ten lek nie ma sensu.
Lekarze twierdzą, że dzięki grypie lek znacznie przyspiesza proces gojenia. Działa natychmiast na drogi oddechowe, omija żołądek i wątrobę, usuwa towarzyszące objawy i rzadko powoduje negatywne reakcje organizmu. Skutki uboczne, jeśli się pojawią, szybko mijają, natychmiast po odstawieniu leku.
Lekarze zwracają uwagę na znaczenie przestrzegania instrukcji użycia. Ich zdaniem, jeśli nie zaobserwujesz wcześniej żadnego kroku lub nie otworzysz komórki rotadisku, leczenie nie przyniesie pożądanego efektu, a lek może częściowo utracić swoje właściwości.
Lekarze przypisują ten lek do nowoczesnych leków wysokiej jakości i nazywają go najskuteczniejszym lekiem przeciwwirusowym.
Opinie pacjentów
Proszek do inhalacji Oceny „Relenza” mają zarówno pozytywny, jak i negatywny charakter. Niektórzy pacjenci uważają, że lek szybko obniża temperaturę ciała, w kilka chwil usuwa negatywne objawy grypy, zapobiega wystąpieniu powikłań. Lek działa na poziomie lokalnym, co praktycznie nie powoduje skutków ubocznych. Zlokalizowany tylko w drogach oddechowych, bez wpływu na pozostałe narządy w organizmie. Lek pomógł wielu ludziom uciec od świńskiej grypy.
Niektórzy używają go regularnie w sezonie jesienno-zimowym w celu zapobiegania chorobom wirusowym. Ich zdaniem Relenza pomaga bardzo dobrze w przypadku grypy, a po jej zastosowaniu nie zachoruje na SARS lub inne choroby układu oddechowego.
Pacjenci uważają, że dostarczany w zestawie inhalator jest wygodny w użyciu. Nie ma potrzeby obliczania dawki, wszystko jest wstępnie przemyślane przez producenta.
Są ludzie, którym ten lek nie pomógł. Nazywają to bezwartościowymi. Należy zauważyć, że jest bardziej odpowiedni do profilaktyki niż do leczenia. Według nich, jeśli zastosujesz proszek do inhalacji w drugim dniu choroby, a nie w pierwszym, terapia nie przyniesie żadnego rezultatu.
Wśród wad, pacjenci wskazują na wysoki koszt leku. I fakt, że ten lek jest trudny do znalezienia w aptekach, więc często trzeba zamówić lek.
Ogólnie rzecz biorąc, opinie na temat tego leku są bardziej pozytywne niż negatywne. Wielu pacjentów było zadowolonych z leczenia. I pomimo wysokich kosztów, nadal używają go do celów prewencyjnych.