INSTRUKCJE
do użytku medycznego leku Numer rejestracyjny P N001812 / 01-300909
Nazwa handlowa leku Genferon ®
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona:
Dawkowanie tworzą czopki dopochwowe i doodbytnicze
Skład
1 czopek dla dawek 55 mg + 250000 IU + 10 mg, 55 mg + 500000 IU + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IU + 10 mg, zawierają:
składniki czynne: ludzki rekombinant interferonu alfa-2b (rcIFN-α2b) - 250 000 jm, lub 500 000 jm, lub 1 000 000 jm; tauryna - 0,01 g; benzokaina - 0,055 g;
substancje pomocnicze: tłuszcz stały - ilość wystarczająca do uzyskania czopka o masie 1,65 g, dekstran 60000 - 0,0015 g, makrogol 1500 - 0,1240 g, polisorbat 80 - 0,0330 g, emulgator T2 - 0,1320 g, sód wodorocytrynian - 0,0001 g, kwas cytrynowy - 0,0015 g, woda oczyszczona - 0,0660 g.
Opis
Czopki są białe lub białe z żółtawym odcieniem, cylindrycznym kształtem ze spiczastym końcem, jednorodnym w przekroju podłużnym. Przy cięciu dopuszcza się obecność pręta powietrznego lub wgłębienia w kształcie lejka.
Grupa farmakologiczna: leki immunomodulujące, interferony.
Kod ATC - L03AB05
Właściwości farmakologiczne
Właściwości immunobiologiczne
Genferon ® to preparat złożony, którego działanie jest spowodowane przez komponenty, które go tworzą. Ma działanie lokalne i ogólnoustrojowe.
Preparat Genferon ® zawiera rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, wytwarzany przez szczep bakterii Escherichia coli, do którego wprowadzono ludzki gen interferonu alfa-2b metodami inżynierii genetycznej.
Interferon alfa-2b ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne. W działaniu przeciwwirusowym pośredniczy aktywacja wielu wewnątrzkomórkowych enzymów, które hamują replikację wirusa. Działanie immunomodulujące objawia się przede wszystkim wzmocnieniem reakcji układu odpornościowego za pośrednictwem komórek, co zwiększa skuteczność odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom, pasożytom wewnątrzkomórkowym i komórkom, które przeszły transformację guza. Osiąga się to poprzez aktywację limfocytów T zabójców CD8 +, komórek NK (komórek NK), zwiększenie różnicowania limfocytów B i wytwarzanie przeciwciał, aktywację systemu monocytów-makrofagów i fagocytozę, jak również zwiększenie ekspresji cząsteczek typu I głównego kompleksu zgodności tkankowej, co zwiększa prawdopodobieństwo rozpoznawanie zainfekowanych komórek przez komórki układu odpornościowego. Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej pod wpływem interferonu zapewnia ich aktywny udział w eliminacji ognisk patologicznych; ponadto, ze względu na wpływ interferonu, uzyskuje się odzysk produkcji wydzielniczej immunoglobuliny A. Działanie przeciwbakteryjne odbywa się za pośrednictwem reakcji układu immunologicznego, amplifikowanych pod wpływem interferonu.
Tauryna przyczynia się do normalizacji procesów metabolicznych i regeneracji tkanek, ma działanie stabilizujące błonę i działanie immunomodulujące. Będąc silnym przeciwutleniaczem, tauryna bezpośrednio oddziałuje z aktywnymi formami tlenu, których nadmierne nagromadzenie przyczynia się do rozwoju procesów patologicznych. Tauryna pomaga zachować biologiczną aktywność interferonu, zwiększając efekt terapeutyczny leku.
Benzokaina (anestezin) to środek znieczulający miejscowo. Zmniejsza przepuszczalność błony komórkowej dla jonów sodu, wypiera jony wapnia z receptorów znajdujących się na wewnętrznej powierzchni błony, blokuje przewodzenie impulsów nerwowych. Zapobiega pojawieniu się impulsów bólowych w zakończeniach nerwów czuciowych i ich przechodzeniu przez włókna nerwowe. Ma tylko lokalny efekt, bez wchłaniania do krążenia ogólnoustrojowego.
Farmakokinetyka
Przy doodbytniczym podawaniu leku występuje wysoka biodostępność (ponad 80%) interferonu, a zatem uzyskuje się zarówno miejscowe, jak i wyraźne ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące; w przypadku stosowania dopochwowego, z powodu wysokiego stężenia w ognisku zakażenia i fiksacji na komórkach śluzówki, uzyskuje się wyraźne miejscowe działanie przeciwwirusowe, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne, podczas gdy efekt ogólnoustrojowy z powodu niskiej zdolności ssania śluzówki pochwy jest nieznaczny. Maksymalne stężenie interferonu w surowicy osiąga się 5 godzin po podaniu leku. Główną drogą eliminacji α-inter-feronu jest katabolizm nerkowy. Okres półtrwania wynosi 12 godzin, co wymaga użycia leku 2 razy dziennie.
Wskazania do użycia
W ramach leczenia chorób zakaźnych, zapalenie cewki moczowej, zapalenie balanitis, zapalenie balanoposthitis;
W kompleksowym leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli u dorosłych.
Dawkowanie i podawanie
1. Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u kobiet. 1 czopek (250 000 jm lub 500 000 jm lub 1 000 000 jm, w zależności od ciężkości choroby), dopochwowo lub doodbytniczo (w zależności od charakteru choroby), 2 razy dziennie, codziennie przez 10 dni. W przypadku przedłużonych form 3 razy w tygodniu co drugi dzień, 1 czopek przez 1-3 miesiące.
Z wyraźnym procesem zakaźno-zapalnym w pochwie, możliwe jest użycie 1 czopka 500 000 IU dopochwowo rano i 1 czopek 1 000 000 IU doodbytniczo przez noc równocześnie z wprowadzeniem do pochwy czopka zawierającego środki przeciwbakteryjne / przeciwgrzybicze.
Aby znormalizować wskaźniki odporności miejscowej w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych przewodu moczowo-płciowego u kobiet w wieku ciążowym 13-40 tygodni, stosuje się 1 czopek 250 000 IU dopochwowo, 2 razy dziennie, codziennie przez 10 dni.
2. Choroby zakaźne i zapalne przewodu moczowo-płciowego u mężczyzn.
Czopek doodbytniczy 1 (500 000 IU lub 1 000 000 IU, w zależności od ciężkości choroby) 2 razy dziennie przez 10 dni.
3. W ramach leczenia ostrego zapalenia oskrzeli u dorosłych.
1 czopek (1 000 000 jm) doodbytniczo 2 razy dziennie przez 5 dni.
Efekty uboczne
Lek jest dobrze tolerowany. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (uczucie pieczenia w pochwie). Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem. Zjawiska występujące przy stosowaniu wszystkich typów interferonu alfa-2b, takie jak dreszcze, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, bóle mięśni i głowy, bóle stawów, pocenie się i leuko- i trombocytopenia, ale częściej występują, gdy przekraczają dzienna dawka przekraczająca 10 000 000 IU. Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych.
Podobnie jak w przypadku każdego innego leku interferon alfa-2b, w przypadku wzrostu temperatury po jego wprowadzeniu możliwa jest pojedyncza dawka paracetamolu w dawce 500-1000 mg.
Przeciwwskazania
Indywidualna nietolerancja interferonu i innych substancji tworzących lek.
Z ostrożnością
Zaostrzenie chorób alergicznych i autoimmunologicznych.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Wykazano, że stosuje się go do normalizacji miejscowej odporności w ciąży 13-40 tygodni w ramach złożonej terapii opryszczki narządów płciowych, chlamydii, ureaplazmozy, mykoplazmozy, zakażenia wirusem cytomegalii, zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego, bakteryjnego zapalenia pochwy w obecności świądu, dyskomfortu i bólu w dolnej części zakażenia układu moczowo-płciowego w obszarze dolnej części zakażenia układu moczowo-płciowego.
Badania kliniczne potwierdziły bezpieczeństwo dopochwowego stosowania leku Genferon ® 250 000 IU w okresie ciąży 13-40 tygodni. Bezpieczeństwo leku w pierwszym trymestrze ciąży nie było badane.
Interakcja z innymi lekami
Genferon ® jest najbardziej skuteczny w połączeniu z lekami (w tym antybiotykami i innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi) stosowanymi w leczeniu chorób układu moczowo-płciowego. Nie narkotyczne leki przeciwbólowe i leki przeciwcholinesterazowe wzmacniają działanie benzokainy. Benzokaina zmniejsza aktywność przeciwbakteryjną sulfonamidów.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania produktu Genferon ®. W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem.
Specjalne instrukcje
Aby zapobiec reinfekcji układu moczowo-płciowego, zaleca się rozważenie kwestii jednoczesnego leczenia partnera seksualnego.
Dozwolone jest stosowanie leku podczas miesiączki.
Preparat Genferon ® nie wpływa na działanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szczególnej uwagi i szybkich reakcji (jazda, maszyny itp.).
Warunki przechowywania i transportu
W temperaturze od 2 do 8 ° C Chronić przed dziećmi.
Formularz wydania
Czopki 55 mg + 250 000 jm + 10 mg, 55 mg + 500 000 jm + 10 mg, 55 mg + 1000 000 jm + 10 mg.
Na 5 czopkach w opakowaniu blistrowym z folii aluminiowej lub folii z polichlorku winylu. 1 lub 2 końcowe opakowania komórek wraz z instrukcjami użycia w opakowaniu kartonowym.
Okres trwałości
2 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Święta apteczne
Zgodnie z recepturą.
Producent
CJSC „BIOKAD”, 198515, Rosja, Petersburg, dzielnica Petrodvorets, osada Strelna, ul. Komunikacja, zm. 34, Lit. A.
Wyprodukowane przez:
CJSC „BIOKAD”, Rosja, 143422, Region Moskiewski, Krasnogorsky District, p. Petrovo-Far.
Genferon
Opis od 14 maja 2014 r
- Nazwa łacińska: Genferone
- Kod ATX: L03AB05
- Składnik aktywny: rekombinowany alfa-2b ludzki interferon (interferon alfa-2b)
- Producent: CJSC „BIOKAD”, RF
Skład
1 czopek (czopek) zawiera: rekombinowany ludzki interferon alfa-2b - 500 000 jm lub 1 000 000 jm (w zależności od dawki), taurynę - 10,0 mg, benzokainę - 55,0 mg.
Substancje pomocnicze: makrogol 1500, dekstran 60 000, polisorbat 80, kwas cytrynowy, emulgator T2, wodorowęglan sodu, tłuszcz stały, woda oczyszczona.
Formularz wydania
Świece są białe lub jasnożółte. Mają cylindryczny kształt, ostry koniec, jednorodny w przekroju podłużnym, ale dozwolone są wtrącenia powietrza.
Dostępne w opakowaniach kartonowych, w jednym opakowaniu 1 lub 2 opakowania konturowe zawierające 5 czopków.
Działanie farmakologiczne
Genferon ma działanie immunomodulujące, antyproliferacyjne, przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe, miejscowo znieczulające, regenerujące.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Połączone działanie Genferonu wynika ze składników w jego składzie, które mają działanie lokalne i ogólnoustrojowe.
Genferon zawiera ludzki rekombinowany interferon alfa-2b. Jest syntetyzowany przez zmodyfikowany genetycznie zmodyfikowany szczep mikroorganizmu Escherichia coli.
Interferon alfa-2b jest immunomodulatorem, a także ma działanie antyproliferacyjne, przeciwwirusowe i przeciwbakteryjne. Efekty te są spowodowane stymulującym działaniem leku na enzymy wewnątrzkomórkowe, które hamują reprodukcję wirusa. Interferon zwiększa odporność komórkową poprzez aktywację wielu markerów komórek zabójców, przyspieszając podział limfocytów B i ich syntezę przeciwciał, zwiększając aktywność układu monocytów-makrofagów i zwiększając rozpoznawalność komórek zakażonych i nowotworowych. W rezultacie zwiększa się skuteczność walki organizmu z wirusami, bakteriami, pasożytami i komórkami nowotworowymi. Również pod wpływem interferonu jest aktywacja śluzówkowych białych krwinek, które biorą udział w tłumieniu patologicznych ognisk.
Tauryna normalizuje procesy metaboliczne w tkankach, wspomaga ich regenerację, oddziałuje z wolnymi rodnikami tlenowymi, neutralizuje je i chroni tkanki przed uszkodzeniem. Interferon jest mniej podatny na próchnicę i utrzymuje się dłużej dzięki obecności tauryny.
Benzokaina (anestezin) to środek znieczulający miejscowo. Zmienia przepuszczalność cytoplazmy neuronów dla jonów sodu i wapnia, w wyniku czego blokowane jest nie tylko przewodzenie impulsów nerwowych wzdłuż aksonów, ale także proces generowania impulsów nerwowych. Benzokaina ma jedynie działanie miejscowe i nie jest wchłaniana do krążenia ogólnego.
Dzięki zastosowaniu odbytnicy dostępność biologiczna Genferonu osiąga ponad 80%. Pozwala to uzyskać zarówno lokalne, jak i wyraźne działanie immunomodulujące w skali całego organizmu. Przy stosowaniu dopochwowym, ze względu na wysokie stężenie leku w ognisku zakażenia i jego utrwalenie na komórkach śluzowych, uzyskuje się zauważalny miejscowy efekt przeciwwirusowy, przeciwbakteryjny i antyproliferacyjny, ale w tym przypadku efekt ogólnoustrojowy (z powodu małej zdolności adsorpcyjnej śluzowych narządów płciowych) jest nieznaczny. Maksymalne stężenie interferonu we krwi jest wykrywane 4-6 godzin po zastosowaniu leku. Wydalane głównie przez nerki. Okres półtrwania wynosi 12 godzin, co powoduje konieczność stosowania leku 2 razy dziennie.
Wskazania do użycia
Wskazania do stosowania świec Genferon implikuje stosowanie doodbytnicze lub dopochwowe (w dawkach 500 tysięcy IU lub 1 milion IU), z których dzieci o tej samej nazwie (Genferon Light) są stosowane w leczeniu odpowiednich niepowikłanych chorób u dzieci, a także ich analogów w różnych postaciach (na przykład maść, syrop lub tabletki).
W innych przypadkach Genferon jest stosowany w kompleksowym leczeniu chorób układu moczowo-płciowego o charakterze zakaźno-zapalnym u dorosłych:
Uzasadniono również stosowanie leku w przypadku pleśniawki (kandydozy pochwy).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na interferon lub inne substancje wchodzące w skład leku jest przeciwwskazaniem do jego stosowania. Leczenie farmakologiczne jest niedopuszczalne w pierwszych 12 tygodniach ciąży. Generon należy również stosować ostrożnie u pacjentów z zaostrzeniami chorób układu odpornościowego.
Efekty uboczne
Przy leczeniu farmakologicznym w dawce 10 000 000 IU dziennie lub więcej zwiększa się możliwość wystąpienia następujących działań niepożądanych:
- ból głowy - z centralnego układu nerwowego;
- leukopenia, trombocytopenia - z układu krwiotwórczego;
- reakcje ogólnoustrojowe (hipertermia, zwiększone pocenie się, zwiększone zmęczenie, bóle mięśni i stawów, utrata apetytu).
Mogą wystąpić reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd. Objawy te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania leku.
Instrukcje dotyczące świec Genferon
Instrukcja użycia Genferon wyjaśnia, że czas trwania leczenia, dawkowanie i droga podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego i zależą od konkretnej choroby. Instrukcje użytkowania świec Genferon i instrukcje dla dzieci Genferon prawie identyczne z proponowanymi schematami stosowania leku. Jednak droga podania leku drogą odbytniczą lub dopochwową nie zawsze jest odpowiednia dla dzieci, dlatego w niektórych przypadkach warto zastanowić się nad przejściem na analogi Genferonu innymi drogami podawania (tabletki, maść, syrop).
Lek stosuje się dopochwowo lub doodbytniczo.
Podczas leczenia chorób układu moczowo-płciowego o charakterze zakaźno-zapalnym u kobiet zaleca się podawanie 1 czopka (500 000 jm lub 1 000 000 jm, w zależności od postaci choroby) dopochwowo lub doodbytniczo (w zależności od postaci choroby) 2 dni dziennie przez 10 dni. W przypadku postaci długotrwałych i przewlekłych możliwe jest podawanie co drugi dzień 1 czopkiem. W takim przypadku leczenie będzie trwało od 1 do 3 miesięcy.
Stosowanie 1 dopochwowego czopka (500 000 IU) rano i 1 czopka (1000000 IU) doodbytniczo wieczorem wraz z dopochwowym zastosowaniem czopków przeciwbakteryjnych jest uzasadnione w przypadku poważnego procesu zakaźnego zapalnego w wewnętrznych narządach płciowych.
Leczenie chorób układu moczowo-płciowego o charakterze zakaźno-zapalnym u mężczyzn jest zredukowane do następującego schematu leczenia: 1 świeca jest stosowana doodbytniczo (dawka zależy od postaci choroby) 2 razy dziennie przez 10 dni.
Przedawkowanie
Do tej pory brak danych dotyczących przypadków przedawkowania Genferon. Jeśli przypadkowo wprowadzono dużą liczbę świec, konieczne jest zaprzestanie używania leku na jeden dzień. Po określonym czasie możesz ponownie rozpocząć stosowanie Genferonu zgodnie z wyznaczonym schematem.
Interakcja
Witaminy C i E wzmacniają działanie składników Genferonu. Benzokaina zmniejsza aktywność bakteriobójczą i bakteriostatyczną sulfonamidów. Nie narkotyczne leki przeciwbólowe często zwiększają działanie benzokainy.
Warunki sprzedaży
W Rosji i na Ukrainie Genferon można kupić w aptece tylko na receptę.
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci w zakresie temperatur 2-8 ° C
Okres trwałości
Okres ważności - 24 miesiące. Nie stosować leku po upływie terminu ważności (wskazanego na opakowaniu).
Specjalne instrukcje
Genferon jest najbardziej skuteczny w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwbakteryjnymi.
W sprawie bezpieczeństwa stosowania leku na miesiączkę nie ma wiarygodnych danych. Dlatego należy go stosować ostrożnie podczas miesiączki.
Analogi Genferonu
Natychmiast warto zauważyć, że często analogi prezentowane w naszych aptekach są tańsze niż sam Genferon, aw większości przypadków przystępna cena analogów jest związana z ich ukraińskim pochodzeniem.
Więc co może zastąpić świece Genferon:
- pełne analogi substancji czynnej i forma uwalniania - Vitaferon, Viferon, Viferon-Feron, Laferobion, Laferon Farbiotek, Kipferon;
- analogi substancji czynnej - Alpharekin, Alfaron, Bioferon, Virogel, Gerpferon, Grippferon, Introbion interferon alfa-2b, Intron A, Interoferobion interferon alfa-2b, Laferon Farmbiotek, Lipoferon, Okoferon, Realdiron i inni.
Świece Genferon dla dzieci
W przypadku dzieci instrukcja dotycząca stosowania leku nie nakłada ograniczenia wiekowego na jego stosowanie. Jednak czopki przeciwwirusowe dla dzieci poniżej 7 lat (dla niemowląt) są lepiej stosowane w dawce 125 000 IU, a dla dzieci w wieku 7 lat i starszych, w dawce 250000 IU, co odpowiada postaci uwalniania leku o nazwie Genferon Light.
Kompatybilność z alkoholem
Nie ma danych na temat wpływu wspólnego stosowania alkoholu i Genferonu, jednak w złożonej terapii często stosuje się wiele leków przeciwbakteryjnych, z którymi alkohol jest niekompatybilny. Dlatego zaleca się zrezygnowanie z używania alkoholu w okresie leczenia produktem Genferon w ramach terapii wieloskładnikowej.
Z antybiotykami
Genferon jest skuteczniejszy w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwbakteryjnymi.
Świece Genferon podczas ciąży
Instrukcja mówi o potrzebie skorelowania korzyści leczenia farmakologicznego i ryzyka dla płodu w przypadku konieczności stosowania Genferonu. Chociaż w większości przypadków stosowanie leku powoduje pozytywne opinie podczas ciąży.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży (13-40 tygodni) z użyciem wskazanych jako część wieloskładnikowego leczenia zakażenia chlamydią, opryszczka narządów płciowych, ureaplasmosis, zakażenia wirusem cytomegalii, Mycoplasma, wirus brodawczaka ludzkiego, bakvaginoza w obecności objawy dyskomfortu, świąd i innych wrażeń w dolnej części przewodu moczowego.
Recenzje Genferon
Ogólnie rzecz biorąc, recenzje świec Genferon, które można czytać na różnych forach, od neutralnych do pozytywnych.
Wiele opinii i pytań jest spowodowanych przez terapię skojarzoną (zwłaszcza z czopkami dopochwowymi) chorób wirusowych układu moczowo-płciowego u kobiet: wirus brodawczaka ludzkiego (HPV), wirus cytomegalii, wirus opryszczki. Pacjenci zgłaszają najczęstsze wyniki leczenia, gdy lekarze przepisują świece z 1 000 000 IU w leczeniu HPV.
Częste doniesienia o okresowym wzroście temperatury i pogorszeniu stanu zdrowia podczas używania świec ze „dorosłymi” dawkami u dzieci (nie zalecana instrukcja).
Należy zauważyć, że kwestia prawidłowego stosowania leku podczas ciąży musi być skierowana bezpośrednio do lekarza.
Często podnoszona jest kwestia porównawczej skuteczności Genferonu i jego analogów, na przykład:
Co jest lepsze: Kipferon czy Genferon?
Kipferon i Genferon, których różnice nie tylko w składzie, ale także w zeznaniach, są często przepisywane w złożonej terapii chorób układu moczowo-płciowego, podczas gdy opinie pacjentów wydają się być bardziej skuteczne.
Co jest lepsze: Viferon czy Genferon?
Obiektywnie istnieją niewielkie różnice między Viferon i Genferon w ramach preparatów (Viferon zawiera witaminę C, która chroni interferon przed szybką denaturacją w odbytnicy), w przeciwnym razie są one identyczne (wskazania i schematy leczenia), a opinie zwykłych ludzi opierają się bardziej na opiniach przyjaciół i znajomych, niż udowodnione fakty dotyczące stosowania tych leków.
Cena Genferon
Dla Rosji średnia cena świec Genferon w wysokości 1 miliona IU wynosi 490 rubli, a świece w wysokości 500 tysięcy IU kosztują około 370 rubli. W zależności od regionu, nie ma też znaczącej rozprysku cen, na przykład w Moskwie cena Genferonu 500 000 IU waha się od 340 do 380 rubli, aw Omsku - od 360 do 370 rubli.
Ukraina oferuje nam wyższe ceny za odpowiednie leki. Ile kosztuje zakup Genferonu w ukraińskiej aptece? Zakup będzie kosztował około 2 razy drożej niż w Rosji, a dla Genferonu wyniesie 1 000 000 IU średnio 190 hrywien. Koszt dawek świec 500 000 IU jest bliski 160 hrywien.
Pacjenci nie zawsze są zadowoleni z doodbytniczego i dopochwowego sposobu podawania leku, aw niektórych przypadkach świece można zastąpić tabletkami, maściami lub zastrzykami o podobnym składzie.
Jak stosować Genferon 1000000 IU z zapalenia gruczołu krokowego?
Genferon 1000000 jest uniwersalnym lekiem, który jednocześnie wpływa na patogenne mikroorganizmy (bakterie, wirusy) i przyczynia się do przyspieszenia regeneracji poprzez pozytywny wpływ na organizm - zwiększa obronę. Lek jest w średnim przedziale cenowym. Zakres jest szeroki, ale praktycznie nie ma przeciwwskazań.
Inne nazwy i klasyfikacja
Po łacinie: Genferon.
Genferon 1000000 to narzędzie, które jednocześnie wpływa na patogeny (bakterie, wirusy) i zwiększa mechanizmy obronne organizmu.
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona
Benzokaina + interferon Alfa-2b + tauryna.
Nazwy handlowe
Skład i formy dawkowania
Lek jest wytwarzany w postaci czopków. Przeznaczony do podawania doodbytniczego i dopochwowego. Skład substancji stałej obejmuje kilka składników aktywnych, dzięki czemu zapewnia się złożony wpływ na organizm i wysoki poziom skuteczności leczenia:
- rekombinowany ludzki interferon alfa-2a w stężeniu 1 000 000 IU;
- benzokaina lub anestezyna (55 mg);
- Tauryna (10 g).
Lek jest wytwarzany w postaci czopków.
Świece mają kształt cylindryczny ze spiczastym końcem, ułatwiającym wprowadzanie do dróg rodnych przez srom, do odbytu. Ponadto lek zawiera inne składniki, które nie wykazują aktywności immunomodulacyjnej i przeciwwirusowej:
- dekstran 60 000;
- stały tłuszcz;
- macrogol 1500;
- polisorbat 80;
- kwas cytrynowy;
- wodorowęglan sodu;
- emulgator T2;
- oczyszczona woda.
Możesz kupić świece w opakowaniach po 10 sztuk.
Grupa farmakologiczna
Leki immunomodulujące, interferony.
Działanie farmakologiczne
Lek może być stosowany w terapii złożonej i jako niezależny środek, który zależy od stopnia uszkodzenia ciała, stanu odporności, obecności innych chorób.
Charakteryzuje się działaniem systemowym. Aktywacja procesów biochemicznych pod wpływem substancji podstawowych następuje tylko przy regularnym stosowaniu czopków przez określony czas. Świece są przeznaczone do użytku miejscowego i mogą być przepisywane do leczenia kobiet i mężczyzn.
Każdy z aktywnych komponentów działa zgodnie z inną zasadą. Rekombinowany ludzki interferon alfa-2a wykazuje zatem następujące właściwości:
- przeciwzapalny;
- immunomodulujący;
- antybakteryjny.
Wzmocnienie sił ochronnych jest zapewnione przez wzmocnienie funkcji komórek pomocniczych T, naturalnych zabójców ciała i fagocytów. Jednocześnie odnotowuje się rozwój procesu zmiany funkcji komórek, ich wielkości, kształtu i zdolności do manifestowania aktywności metabolicznej w procesie różnicowania. W rezultacie stymulowana jest odporność, która wyzwala naturalne reakcje na cząstki patogenne, które przyczyniają się do rozwoju stanu patologicznego.
Ponadto dochodzi do odzyskania produkcji immunoglobuliny A. Ciało skuteczniej rozpoznaje zainfekowane komórki. Z tego powodu negatywne objawy są szybciej eliminowane, poprawia się stan pacjenta. W chorobach wirusowych mechanizm działania środka opiera się na zwiększonej aktywności enzymów wewnątrzkomórkowych, których kluczową funkcją jest blokowanie syntezy szkodliwych mikroorganizmów.
Główne składniki, w szczególności interferon alfa-2a, są usuwane z organizmu przy udziale nerek.
Zgodnie z tą samą zasadą lek działa na bakterie, komórki, zmienione w wyniku rozwijającego się guza. Główną funkcją Genferonu jest utrzymanie układu odpornościowego. Pod wpływem czynników negatywnych obrona jest osłabiona, stan patologiczny nadal się rozwija. Niezależnie od tej choroby, w tym przypadku organizm nie ma możliwości.
Z tego powodu zaleca się stosowanie środków pomocniczych, które wyzwalają szereg procesów biochemicznych. Gdy stan ciała jest znormalizowany, natężenie objawów zmniejsza się, leczenie zostaje przerwane, ponieważ wzrasta odporność, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków pobudzających.
Innym składnikiem aktywnym (tauryną) jest grupa związków o właściwościach metabolicznych. Pod jej wpływem zauważono normalizację szeregu procesów biochemicznych, dzięki czemu przywracana jest mikrokrążenie krwi, normalna prędkość dostarczania korzystnych substancji do komórek. Z tego powodu występuje również pewien wzrost sił ochronnych. Ponadto tauryna wykazuje właściwości regenerujące, dzięki czemu regeneruje się regeneracja tkanek.
Benzokaina (anestezyna) to grupa miejscowych środków znieczulających. Pod jego wpływem zmniejsza się poziom bólu. Pożądany rezultat uzyskuje się dzięki następującym procesom: ściany komórkowe stają się mniej przepuszczalne pod wpływem benzokainy, jony wapnia są bardziej aktywnie usuwane z receptorów. Jednocześnie blokowane są impulsy nerwowe (nie osiągają celu), proces ich przewodzenia jest zakłócany. Zauważono ponadto, że impulsy nerwowe nie występują w zakończeniach nerwów czuciowych.
Pomimo wprowadzenia leku doodbytniczo, istnieje nie tylko działanie miejscowe, ale także ogólnoustrojowe. Wynika to z faktu, że narzędzie to charakteryzuje się wysoką biodostępnością (80%).
Pochwowa metoda dostarczania składników aktywnych pozwala wyeliminować objawy tylko lokalnie, ponieważ substancje są słabo absorbowane przez błony śluzowe pochwy.
Maksymalny poziom aktywności leku osiąga się nie wcześniej niż 5 godzin po zastosowaniu czopka. Główne składniki, w szczególności interferon alfa-2a, są usuwane z organizmu przy udziale nerek. Powinieneś wiedzieć, że okres półtrwania tej substancji wynosi 12 godzin; po jego zakończeniu lek przestaje działać. Zaleca się używanie świec 2 razy dziennie.
Wskazania do stosowania Genferon 1000000 IU
Lek jest przepisywany w następujących przypadkach:
- choroby układu moczowo-płciowego, którym towarzyszy stan zapalny, jak również stany patologiczne o etiologii wirusowej lub bakteryjnej: kandydoza pochwy, rzęsistkowica, gardnereloza, przewlekłe nawracające zapalenie pęcherza moczowego, opryszczka narządów płciowych, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, ureaplazmoza, mykoplazmoza, procesy erozyjne w strukturze patogenu znieczulającego, pierwiosnki, protezy i nosowe patogeny, pierwiosnki, protezy i nosowe patomy nosowe, pierwiosnki, protezy i nosowe patomy nosowe ;
- zapalenie oskrzeli w ostrej fazie.
Kandydoza pochwy - jedno ze wskazań do stosowania leku.
Dawkowanie i podawanie Genferon 1000000 jm
W różnych stanach patologicznych zasada leczenia jest inna:
- choroby dróg moczowo-płciowych u kobiet: dopuszczalne pojedyncze dawki wahają się od 250 000 do 1 000 000 IU; dokładniejsza kwota jest ustalana indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie procesu patologicznego; świece są wkładane do odbytu lub pochwy 2 razy dziennie (rano i wieczorem); czas trwania leczenia wynosi 10 dni;
- leczenie mężczyzn z chorobami układu moczowo-płciowego odbywa się w ten sam sposób, ale dawka interferonu powinna wynosić 500 000 jm lub 1 000 000 jm;
- leczenie zapalenia oskrzeli: 1 świeca (1000000 IU) dwa razy dziennie; Przebieg terapii wynosi 5 dni.
Specjalne instrukcje
Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się zakażeń układu moczowo-płciowego, należy przez pewien czas przestać uprawiać seks, a także rozważyć kwestię jednoczesnego leczenia partnera seksualnego.
Świece mogą wchodzić dopochwowo i podczas miesiączki.
Lek nie wpływa na funkcjonowanie ważnych narządów i układów, a zatem nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania czopków.
Podczas ciąży i karmienia piersią
Genferon jest dopuszczony do stosowania, ale w mniejszej dawce - 250000 IU. W pierwszym trymestrze ciąży nie można użyć leku, ponieważ nie ma wystarczającej ilości informacji o stopniu jego wpływu na płód. Genferon w umiarkowanych dawkach zalecanych do 40 tygodni ciąży.
Genferon w umiarkowanych dawkach zalecanych do 40 tygodni ciąży.
W okresie laktacji dopuszcza się również stosowanie.
W dzieciństwie
Lek może być stosowany, ale w ograniczonych ilościach. Dlatego dzieciom poniżej 7 lat przepisuje się nie więcej niż 125 000 IU. U pacjentów w wieku 7–18 lat można zalecić dawkę 250000 jm.
Skutki uboczne Genferon 1000000 IU
Negatywne reakcje rozwijają się rzadko. Kobiety mogą odczuwać pieczenie w pochwie. Ten objaw znika bez konieczności leczenia uzupełniającego po 3 dniach. Niezależnie od tego, czy leczenie powinno być kontynuowane, lekarz decyduje.
Zastosowanie interferonu dowolnego typu wywołuje rozwój następujących objawów:
- wzrost temperatury;
- ogólna słabość;
- dreszcze;
- zaburzenia apetytu;
- ból głowy;
- dyskomfort w mięśniach;
- ból stawów;
- naruszenie układu krwionośnego (małopłytkowość).
Genferon ® (Genferon)
Aktywny składnik:
Treść
Grupy farmakologiczne
Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)
Skład
Opis postaci dawkowania
Czopki białe lub białe z żółtawym odcieniem, cylindrycznym kształtem, z zaostrzonym końcem, są jednolite na przekroju podłużnym. Przy cięciu dopuszcza się obecność pręta powietrznego lub wgłębienia w kształcie lejka.
Działanie farmakologiczne
Farmakodynamika
Genferon ® to preparat złożony, którego działanie jest spowodowane przez komponenty, które go tworzą. Ma działanie lokalne i ogólnoustrojowe.
Preparat Genferon ® zawiera rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, wytwarzany przez szczep bakterii Escherichia coli, do którego wprowadzono ludzki gen interferonu alfa-2b metodami inżynierii genetycznej.
Interferon alfa-2b ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne. W działaniu przeciwwirusowym pośredniczy aktywacja wielu wewnątrzkomórkowych enzymów, które hamują replikację wirusa. Działanie immunomodulujące objawia się przede wszystkim wzmocnieniem reakcji układu immunologicznego za pośrednictwem komórek, co zwiększa skuteczność odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom, pasożytom wewnątrzkomórkowym i komórkom, które przeszły transformację guza. Osiąga się to poprzez aktywację limfocytów T zabójców CD8 +, komórek NK (komórek NK), zwiększenie różnicowania limfocytów B i ich produkcji przeciwciał, aktywację systemu monocytów-makrofagów i fagocytozy, jak również zwiększenie ekspresji cząsteczek typu I głównego kompleksu zgodności tkankowej, co zwiększa prawdopodobieństwo rozpoznawanie zainfekowanych komórek przez komórki układu odpornościowego. Aktywacja leukocytów zawartych we wszystkich warstwach błony śluzowej pod wpływem interferonu zapewnia ich aktywny udział w eliminacji ognisk patologicznych; ponadto, ze względu na wpływ interferonu, uzyskuje się odzysk produkcji wydzielniczej Ig, przy czym działanie przeciwbakteryjne jest mediowane przez reakcje układu odpornościowego, które są wzmocnione pod wpływem interferonu.
Tauryna przyczynia się do normalizacji procesów metabolicznych i regeneracji tkanek, ma działanie stabilizujące błonę i działanie immunomodulujące. Będąc silnym przeciwutleniaczem, tauryna bezpośrednio oddziałuje z aktywnymi formami tlenu, których nadmierne nagromadzenie przyczynia się do rozwoju procesów patologicznych. Tauryna pomaga zachować biologiczną aktywność interferonu, zwiększając efekt terapeutyczny leku.
Benzokaina (anestezin) to środek znieczulający miejscowo. Zmniejsza przepuszczalność błony komórkowej dla jonów sodu, wypiera jony wapnia z receptorów znajdujących się na wewnętrznej powierzchni błony, blokuje przewodzenie impulsów nerwowych. Zapobiega pojawieniu się impulsów bólowych w zakończeniach nerwów czuciowych i ich przechodzeniu przez włókna nerwowe. Ma tylko lokalny efekt, bez wchłaniania do krążenia ogólnoustrojowego.
Farmakokinetyka
Przy doodbytniczym podawaniu leku występuje wysoka biodostępność (ponad 80%) interferonu, a zatem uzyskuje się zarówno miejscowe, jak i wyraźne ogólnoustrojowe działanie immunomodulujące; w przypadku stosowania dopochwowego, z powodu wysokiego stężenia w ognisku zakażenia i fiksacji na komórkach śluzówki, uzyskuje się wyraźne miejscowe działanie przeciwwirusowe, przeciwproliferacyjne i przeciwbakteryjne, podczas gdy efekt ogólnoustrojowy z powodu niskiej zdolności ssania śluzówki pochwy jest nieznaczny. Cmax interferon w surowicy osiąga się 5 godzin po podaniu leku. Główną drogą eliminacji jest nerka. T1/2 wynosi 12 godzin, co wymaga użycia leku 2 razy dziennie.
Wskazania lek Genferon ®
W ramach kompleksowej terapii u dorosłych z następującymi chorobami i stanami:
Choroby zakaźne
przewlekłe nawracające zapalenie pęcherza moczowego o etiologii bakteryjnej.
Przeciwwskazania
Indywidualna nietolerancja interferonu i innych substancji tworzących lek.
Z troską: zaostrzenie chorób alergicznych i autoimmunologicznych.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Wykazano, że stosuje się go do normalizacji wskaźników odporności miejscowej w 13–40 tygodniu ciąży w ramach złożonej terapii opryszczki narządów płciowych, chlamydii, ureaplazmozy, mykoplazmozy, CMV, zakażenia HPV, bakteryjnego zapalenia pochwy w obecności świądu, dyskomfortu i bólu w dolnym układzie moczowo-płciowym.
Badania kliniczne wykazały bezpieczeństwo stosowania dopochwowego preparatu Genferon ® 250000 IU w wieku ciążowym 13–40 tygodni.
Bezpieczeństwo leku w pierwszym trymestrze ciąży nie było badane.
Efekty uboczne
Lek jest dobrze tolerowany. Możliwe są miejscowe reakcje alergiczne (uczucie pieczenia w pochwie). Zjawiska te są odwracalne i zanikają w ciągu 72 godzin po zaprzestaniu podawania. Kontynuacja leczenia jest możliwa po konsultacji z lekarzem.
Zjawiska występujące przy stosowaniu wszystkich typów interferonu alfa-2b, takie jak dreszcze, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, bóle mięśni i głowy, bóle stawów, pocenie się i leuko- i trombocytopenia, ale są one częstsze w przypadku znacznego przekroczenie dziennej dawki powyżej 10 000 000 IU. Do tej pory nie zaobserwowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych.
Podobnie jak w przypadku każdego innego leku interferon alfa-2b, jeśli temperatura wzrośnie po jego wprowadzeniu, możliwe jest przyjęcie pojedynczej dawki paracetamolu w dawce 500-1000 mg
Interakcja
Genferon ® jest najbardziej skuteczny w połączeniu z lekami (w tym antybiotykami i innymi lekami przeciwbakteryjnymi) stosowanymi w leczeniu chorób układu moczowo-płciowego.
Nie narkotyczne leki przeciwbólowe i leki przeciwcholinesterazowe wzmacniają działanie benzokainy.
Benzokaina zmniejsza aktywność przeciwbakteryjną sulfonamidów.
Dawkowanie i podawanie
Choroby zakaźne i zapalne dróg moczowo-płciowych u kobiet. 1 supp. (250000, 500000 lub 1000000 IU, w zależności od ciężkości choroby) dopochwowo lub doodbytniczo (w zależności od charakteru choroby) 2 razy dziennie codziennie przez 10 dni. W przypadku przedłużonych form 3 razy w tygodniu co drugi dzień, 1 supp. w ciągu 1-3 miesięcy
Z wyraźnym procesem infekcyjno-zapalnym w pochwie można użyć 1 supp. (500 000 IU) dopochwowo rano i 1 supp. (1 000 000 IU) doodbytniczo przez noc równocześnie z wprowadzeniem do pochwy czopka zawierającego środki przeciwbakteryjne / grzybobójcze.
Aby znormalizować wskaźniki odporności miejscowej w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych przewodu moczowo-płciowego u kobiet w wieku ciążowym 13–40 tygodni, stosuje się po 1 supp. 250000 IU dopochwowo 2 razy dziennie, codziennie przez 10 dni.
Choroby zakaźne i zapalne przewodu moczowo-płciowego u mężczyzn. Odbyt 1 supp. (500000 IU lub 1000000 IU, w zależności od ciężkości choroby) 2 razy dziennie przez 10 dni.
Ostre zapalenie oskrzeli u dorosłych (w ramach kompleksowej terapii). 1 supp. (1 000 000 IU) doodbytniczo 2 razy dziennie przez 5 dni.
Przewlekłe nawracające zapalenie pęcherza moczowego u dorosłych (w ramach kompleksowej terapii). Podczas zaostrzenia - 1 supp. (1 000 000 IU) doodbytniczo 2 razy dziennie przez 10 dni w połączeniu ze standardowym kursem antybiotykoterapii, a następnie - 1 supp. (1 000 000 IU) doodbytniczo co drugi dzień przez 40 dni, aby zapobiec nawrotowi.
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania Genferon ® nie zostały zgłoszone. W przypadku losowego jednorazowego wprowadzenia większej liczby czopków niż przepisał lekarz, dalsze podawanie powinno zostać zawieszone na 24 godziny, po czym leczenie można wznowić zgodnie z zaleconym schematem.
Specjalne instrukcje
Aby zapobiec reinfekcji układu moczowo-płciowego, zaleca się rozważenie kwestii jednoczesnego leczenia partnera seksualnego.
Dozwolone jest stosowanie leku podczas miesiączki.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Preparat Genferon ® nie wpływa na działanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szczególnej uwagi i szybkich reakcji (jazda, maszyny itp.).
Formularz wydania
Czopki dopochwowe lub doodbytnicze, 55 mg + 250 000 jm + 10 mg, 55 mg + 500 000 jm + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 jm + 10 mg. 5 supp. w opakowaniu typu blister z folii aluminiowej lub folii PVC. 1 lub 2 blistry są umieszczone w opakowaniu kartonowym.
Producent
CJSC „BIOKAD”, 198515, Rosja, Petersburg, dzielnica Petrodvortsovy, osada Strelna, ul. Komunikacja, 34, Lit. A.
Wyprodukowano: CJSC „BIOKAD”, 143422, Rosja, region moskiewski, Krasnogorsk powiat, str. Petrovo-Far.
Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.
Roszczenia dotyczące leku przesłane do Państwowego Instytutu Standaryzacji i Kontroli Medycznych Przygotowań Biologicznych FSBI. L.A. Tarasevich Ministerstwo Zdrowia Rosji: 119002, Moskwa, ul. Sivtsev Vrazhek, 41 lat.
Tel: (499) 241-39-22; faks: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] i na adres producenta.
Warunki sprzedaży aptek
Warunki przechowywania preparatu Genferon ®
Chronić przed dziećmi.
Okres trwałości leku Genferon ®
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.