Tamiflu to lek przeciwwirusowy, prolek stosowany w celu zapobiegania i leczenia grypy.
Zawiera oseltamiwir, prolek metabolizowany w organizmie do karboksylanu oseltamiwiru. Aktywny metabolit oseltamiwiru kompetycyjnie i selektywnie hamuje neurominidazę wirusów grypy B i A, dzięki czemu zapobiega się uwalnianiu nowo powstałych wirusów z zainfekowanych komórek i ich penetracji do zdrowych komórek.
Tamiflu zapobiega rozwojowi choroby we wczesnym stadium - karboksylan oseltamiwiru hamuje replikację wirusa i zmniejsza jego patogenność.
W roli profilaktyki znacznie (o 92%) zmniejsza częstość występowania grypy u osób, które miały kontakt z zakażonymi ludźmi.
Nie wpływa na powstawanie przeciwciał przeciwko wirusowi grypy, w tym u pacjentów poddawanych szczepieniu inaktywowaną szczepionką przeciw grypie. Nie obserwuje się rozwoju oporności na leki w profilaktyce po ekspozycji i sezonowej grypie.
Skład 1 kapsułki Tamiflu 75 obejmuje:
- Składnik aktywny: oseltamiwir - 75 mg (w postaci fosforanu oseltamiwiru - 98,5 mg);
- Składniki pomocnicze: talk, powidon K30, wstępnie żelowana skrobia, kroskarmeloza sodowa, stearylowy fumaran sodu;
- Korpus kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, barwnik czarny tlenek żelaza;
- Kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, tlenek barwnika żelaza czerwony i żółty.
Nie ma dowodów na skuteczność w leczeniu jakichkolwiek chorób wywołanych przez inne patogeny inne niż wirusy grypy A i B.
Wskazania do użycia
Co pomaga Tamiflu? Zgodnie z instrukcjami lek jest przepisywany w następujących przypadkach:
- leczenie grypy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku;
- zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, które są w grupach o podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem (w jednostkach wojskowych i dużych zespołach produkcyjnych, u osłabionych pacjentów);
- zapobieganie grypie u dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Instrukcja stosowania Tamiflu 75 mg, dawka
Lek przyjmuje się doustnie, podczas posiłków lub niezależnie od posiłku. Tolerancja leku może ulec poprawie, jeśli jest przyjmowany z posiłkami.
Dorośli, nastolatki lub dzieci, które nie mogą połknąć kapsułki, mogą również otrzymać Tamiflu w postaci proszku, aby przygotować zawiesinę do podawania doustnego.
Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów grypy.
Do leczenia grypy stosuje się standardowe dawki Tamiflu 75 mg zgodnie z instrukcjami:
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi - 1 kapsułka leku 2 razy dziennie - 5 dni. Zwiększenie dawki większej niż 150 mg / dobę nie zwiększa efektu.
- Dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała powyżej 40 kg, które są w stanie połknąć kapsułki - 1 kapsułka 2 razy dziennie przez 5 dni.
W celach profilaktycznych instrukcje użytkowania zalecają następujące dawki:
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza - 1 kapsułka Tamiflu 75 mg 1 raz na dobę przez co najmniej 10 dni po kontakcie z pacjentem. Podczas epidemii grypy sezonowej 75 mg 1 raz dziennie przez 6 tygodni.
- Dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała większej niż 40 kg - 1 kapsułka 75 mg 1 raz na dobę.
Działanie zapobiegawcze trwa tak długo, jak przyjmowanie leku.
Specjalne instrukcje
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny większy niż 30 ml / min), a także pacjenci w podeszłym wieku, dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Przy klirensie kreatyniny 10–30 ml / min konieczne jest zmniejszenie dawki leku Tamiflu do 75 mg raz na dobę codziennie przez 5 dni (w trakcie leczenia).
Zapobiegając grypie u pacjentów z klirensem kreatyniny 10–30 ml / min, należy zmniejszyć dawkę do 30 mg na dobę w postaci zawiesiny lub przenieść pacjenta, aby przyjmował lek co drugi dzień w dawce 75 mg na dobę.
Efekty uboczne
Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących skutków ubocznych, gdy przepisuje się Tamiflu:
- nudności, wymioty (zwykle podczas przyjmowania dużych dawek lub w pierwszych dniach leczenia), bezsenność, zawroty głowy;
- rzadko - biegunka, osłabienie, zmęczenie, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, kaszel, ból brzucha.
Przeciwwskazania
Tamiflu jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- indywidualna nietolerancja na składniki leku;
- ciężka niewydolność nerek;
- wiek dzieci poniżej 1 roku.
- podczas ciąży i karmienia piersią.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania możliwe jest zwiększenie lub wywołanie działań niepożądanych. Leczenie objawowe.
Analogi Tamiflu, cena w aptekach
Jeśli to konieczne, możesz zastąpić Tamiflu 75 mg odpowiednikiem efektów terapeutycznych - są to leki:
Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje stosowania Tamiflu, cena i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać niezależnej wymiany leku.
Cena w rosyjskich aptekach: kapsułki Tamiflu 75 mg 10 szt. - od 1210 do 1321 rubli, według 728 aptek.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przechowywania proszku - 2 lata, kapsułki - 7 lat. Warunki sprzedaży z aptek - recepta.
Co mówią recenzje?
Według opinii lekarzy, Tamiflu skutecznie działa na wirusy grypy - pacjenci zauważają, że przyjmują go znacznie rzadziej i łatwiej z lekiem. W niektórych przypadkach występują działania niepożądane, z których najczęstsze to nudności i biegunka (głównie u dzieci).
Większość matek jest zadowolona z wpływu leku na przepisywanie go dzieciom. W wielu przypadkach wskaźnik Prem Tamiflu jako środka zapobiegawczego przed pójściem do przedszkola lub szkoły pozwala uniknąć zarażenia dziecka wirusem grypy.
Interakcje z innymi lekami
Lek może być jednocześnie przepisywany pacjentom z lekami przeciwgorączkowymi na bazie Paracetamolu i leków przeciwbólowych. Dzięki tej interakcji lekowej nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków ubocznych i negatywnych reakcji organizmu.
Tamiflu nie należy łączyć z enterosorbentami ani lekami zobojętniającymi kwas, ponieważ w tym przypadku działanie terapeutyczne oseltamiwiru jest znacznie zmniejszone.
W badaniach klinicznych nie stwierdzono efektów ubocznych i uszkodzenia ciała w połączeniu Tamiflu kapsułki z lekami takimi jak leki moczopędne tiazydowe receptora histaminowego H2, ksantyny, narkotyczne środki przeciwbólowe, kortykosteroidy, antybiotyki grupy penicylin, cefalosporyn, azytromycyna i oskrzela inhalowanych.
Tamiflu jest skutecznym lekiem przeciwwirusowym
Środek farmaceutyczny Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym ostatniej generacji. Lek został opracowany w związku z częstymi i zaostrzonymi ostatnio na świecie sezonowymi epidemiami grypy. Według producenta, terminowe otrzymanie tego narzędzia może zarówno zapobiec chorobie, jak i złagodzić jej objawy, zmniejszając przebieg choroby średnio o 48 godzin.
Według autorytatywnych ekspertów, w oparciu o liczne badania, dziś Tamiflu jest jednym z najlepszych leków przeciw grypie na świecie. W przeciwieństwie do szczepień, które nie mogą powstrzymać pandemii grypy z powodu ciągłych mutacji wirusa, masowe podawanie tego leku wielokrotnie zmniejszy stopień namnażania wirusów, minimalizując szkody spowodowane kontaktem ze zdrowymi ludźmi.
Skład i forma leku Tamiflu
Głównym składnikiem aktywnym Tamiflu jest przeciwwirusowy składnik fosforanu oseltamiwiru z substancjami pomocniczymi (talk, żelatyna, sorbitol, barwniki, symulatory smaku, konserwanty, substancje słodzące). Biały lub żółtawo-biały proszek jest stosowany do przygotowania wodnych zawiesin i jest również pakowany w kapsułki o różnych dawkach i kolorach.
Kapsułkowa forma uwalniania
Dla wygody kapsułki żelatynowe są dostępne w trzech opcjach dawkowania:
- 30 mg substancji w jednokolorowej nieprzezroczystej jasnożółtej kapsułce;
- 45 mg substancji w jednokolorowej nieprzezroczystej jasnoszarej kapsułce;
- 75 mg substancji w dwukolorowej kapsułce - szare ciało, żółta czapka.
W pudełku kartonowym znajduje się 1 płyta z 10 kapsułkami.
Formularz uwalniania proszku
Drobno granulowany proszek o przyjemnym owocowym zapachu zawiera 30 mg fosforanu oseltamiwiru i substancji pomocniczych. Służy do przygotowania zawiesin.
Zestaw sprzedaje kubek miarowy, w którym proszek rozcieńcza się wodą i strzykawkę dozującą, która mierzy wymaganą ilość przygotowanego roztworu. Dostępne w butelkach z ciemnego szkła do 30 g.
Działanie narkotykowe
Fosforan oseltamiwiru - aktywny składnik leku Tamiflu, hamuje rozwój i rozmnażanie wirusów grypy najbardziej agresywnych z jego typów - A i B. Jego aktywny metabolizm (karboksylan oseltamiwiru) pozwala spowolnić tworzenie cząstek wirusowych, zneutralizować ich działanie toksyczne, a także zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się wirusa w organizmie.
Producent leków podkreśla, że skuteczność Tamiflu w organizmie pozostaje nie później niż dwa dni po kontakcie z pacjentem lub pierwsze objawy choroby.
Należy pamiętać, że przy długotrwałym podawaniu Tamiflu wrażliwość wirusów na lek nie zmniejszy się.
Ten środek farmakologiczny wpływa tylko na grypę typu A i B. Inne wirusy leczą mniej skutecznie:
- Grypa typu C: nie uzyskano istotnych danych dotyczących wyleczenia leku z grypy typu C. Cel ten nie został jednak osiągnięty, ponieważ ARVI jest uważany za najbardziej nieszkodliwy pod względem nasilenia objawów i powstania poważnego zagrożenia epidemiologicznego.
- HIV: niestety lek nie usprawiedliwia nadziei twórców, którzy pierwotnie na niego nałożyli - Tamiflu nie jest w stanie wpływać na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV).
Kto i jak przyjmować Tamiflu
Dane dotyczące toksyczności Tamiflu są dość sprzeczne. Producent leku, szwajcarska firma „Roche”, pozycjonuje go jako bezpieczne narzędzie i zaleca jego stosowanie wszystkim.
Jedynym ograniczeniem jest wiek do 1 roku. Wynika to jednak z faktu, że dzieci w młodszym wieku nie były badane.
Opinie grupy międzynarodowych ekspertów nie pokrywają się z opinią producenta w niektórych punktach, ale nie było oficjalnego potwierdzenia poprawności jednego lub drugiego. Na podstawie aktualnego stanu rzeczy wybór pozostaje po stronie kupującego.
Zapobieganie
Aby zapobiec wszystkim grupom wiekowym, lek jest przepisywany 1 raz dziennie, z maksymalnym kursem 6 tygodni. Zaleca się rozpoczęcie stosowania Tamiflu po kontakcie z pacjentem lub przed prawdopodobnym pozostaniem w miejscu publicznym podczas epidemii grypy. Chroni to przed rozmnażaniem zebranych wirusów do stanu zdolnego do tłumienia ludzkiej odporności i powodowania choroby.
Leczenie
W leczeniu grypy zaleca się rozpoczęcie picia Tamiflu co 12 godzin (2 razy dziennie) z pierwszymi objawami przeziębienia i do momentu zniknięcia wszystkich objawów choroby. Wymagana dawka:
- dzieci od 1 roku życia o wadze do 40 kg oblicza się w wysokości 2 mg leku na 1 kg wagi. Zastosowanie Tamiflu dla dzieci jest pożądane w postaci zawiesiny, która ma przyjemny smak i jest wygodna do obliczania dawki wagowej;
- innym pacjentom (dzieciom i dorosłym) zaleca się przyjmowanie 75 mg 2 razy dziennie. Można stosować dowolną postać leku, dla dorosłych pacjentów zapewnia się kapsułki dla większej wygody.
Tamiflu stosuje się do zatok
Celem dla wirusa grypy są najczęściej komórki błony śluzowej górnych dróg oddechowych, więc jego głównymi objawami są: wysoka temperatura ciała (jako objaw ogólnego zatrucia organizmu), ból i ból gardła, kaszel, śluz lub ropny wydzielina z nosa.
Ale nie wszyscy wiedzą, że objaw pod ogólną nazwą „katar” może być objawem zapalenia zatok szczękowych - ostrego zapalenia zatok.
Ostre zapalenie zatok najczęściej ma charakter wirusowy, dlatego pierwszym etapem leczenia powinien być wpływ na wirusy. Jeśli nie wyleczysz ostrego zapalenia zatok w początkowej fazie, wtedy może dołączyć zakażenie bakteryjne, a przewlekłe zapalenie zatok może rozwinąć się wraz z tworzeniem się śluzu lub nawet ropnej zawartości w zatokach przynosowych.
Zastosowanie Tamiflu może zatrzymać chorobę na początkowym etapie i zapobiec rozwojowi powikłań. Dlatego w połączeniu z leczeniem objawowym bardzo ważne jest przyjmowanie leku przeciwwirusowego. Do leczenia zatok stosuje się taką samą dawkę leku, jak w innych przypadkach.
Lek jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku, ale istnieją dowody, że przyjmowanie Tamiflu podczas posiłków zmniejsza prawdopodobieństwo nieprzyjemnych efektów. Jest to szczególnie prawdziwe w odniesieniu do „boków” związanych z reakcją przewodu pokarmowego.
Rozpoznanie „zapalenie zatok” może wykonać wyłącznie lekarz po badaniu. Najczęściej pacjenci z grypą nawet nie podejrzewają, że mają między innymi zapalenie zatok.
Przeciwwskazania
Zalecenia dotyczące ostrożnego stosowania Tamiflu w „grupach ryzyka” wiążą się z niewystarczającymi badaniami nad wpływem leku na te segmenty populacji. Dlatego nie ma bezwzględnych przeciwwskazań. Względnymi przeciwwskazaniami do przyjmowania Tamiflu są:
- wiek do 1 roku;
- okres ciąży i laktacji;
- indywidualna nietolerancja na składniki;
- ciężkie choroby nerek, wątroby i metabolizmu.
Bardzo ważne jest, aby pamiętać, że żadnego produktu medycznego nie należy przyjmować bez porady doświadczonego i autorytatywnego specjalisty. Lek może być bardzo znany, wydaje się całkowicie nieszkodliwy, ale w konkretnym przypadku jego stosowanie może spowodować poważne szkody z powodu niektórych chorób lub indywidualnych cech organizmu.
Producent Tamiflu kładzie nacisk na konieczność zawsze mierzenia stopnia możliwego ryzyka związanego z przyjmowaniem leku w zależności od nasilenia możliwych skutków grypy, a także uwzględnienia indywidualnej tolerancji leku.
Efekty uboczne
Każdy lek może teoretycznie mieć dość dużą listę niepożądanych skutków, ponieważ szanujący się producent jest zobowiązany do wskazania wszystkich skutków ubocznych obserwowanych podczas testów leku.
Często działania niepożądane są tak mało prawdopodobne, że odnoszą się raczej do dziedziny indywidualnej nietolerancji na lek. Jeśli lek został przepisany przez lekarza, bierze pod uwagę cechy ciała pacjenta, a ryzyko działań niepożądanych jest zminimalizowane.
Najczęstsze działania niepożądane związane z przyjmowaniem Tamiflu:
- ze strony przewodu pokarmowego: w 1% przypadków, przy pierwszym przyjęciu leku, zaobserwowano umiarkowane nudności i wymioty, biegunkę i ból brzucha, lek był dobrze tolerowany przy dalszym leczeniu;
- objawy dermatologiczne i reakcje alergiczne: w bardzo rzadkich przypadkach wyprysk, zapalenie skóry, wysypki skórne, toksyczna martwica naskórka, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy;
- po stronie OUN: około 1% pacjentów skarżyło się na ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, osłabienie.
Istnieją dane dotyczące zaobserwowanych zaburzeń świadomości, urojeń, pobudzenia, omamów, drgawek u dzieci na tle przyjmowania leku. Jednak negatywny wpływ Tamiflu w tym przypadku jest dość kontrowersyjny, ponieważ czasami obserwuje się te same objawy neuropsychiatryczne na tle silnego zatrucia ciała i wysokiej temperatury ciała, niezależnie od stosowania jakichkolwiek leków.
Recenzje
Jak każdy drogi lek antywirusowy, Tamiflu ma różne opinie. Ponadto limit czasu na sprawdzenie jego czasu jest krótki.
Nie sposób nie zwrócić uwagi na skandal związany z tym narkotykiem w Japonii. Tam został „oskarżony” o dostarczanie aktów psychotropowych nastolatkom, co rzekomo spowodowało 54 samobójstwa. Nigdzie indziej na świecie nic takiego nie zostało zarejestrowane, a taki związek jest nadal uważany za absurdalny. Chociaż w Japonii lek na sprzedaż został zakazany.
Wszystkie recenzje rosyjskich użytkowników można podsumować w następujący sposób:
- „Osoba pracująca, która nie może pozwolić sobie na to, by choroba zajęła swój bieg i zarazić innych, powinna być wypróbowana”;
- „Pomogło - po zażyciu pierwszej kapsułki: stan zdrowia poprawił się szybko, był chory tylko przez 4 dni”;
- „To nie pomogło, było chore przez długi czas, skończyło się na wszystkich komplikacjach - szkoda mieć dużo pieniędzy wyrzuconych na wiatr”;
- „Piłem, kiedy po raz pierwszy wymiotowałem, wszystko było w porządku, szybko się wyzdrowiałem”;
- „Wypiłem to - sam szybko zachorowałem i nie zaraziłem moich bliskich”.
Jest oczywiste, że w warunkach strasznej epidemii grypy przeciwwirusowej lek jest niezbędny. Według WHO, Tamiflu jest zdecydowanie najskuteczniejszym lekiem na wirusa. Ponadto producenci eliminują wszelkie poważne skutki uboczne związane z prawidłowym stosowaniem leku, a konsultacje z lekarzem pomogą się chronić.
Tamiflu - instrukcje, cena, analogi i informacje zwrotne na temat aplikacji
Tamiflu to lek przeciwwirusowy stosowany w zapobieganiu i leczeniu grypy.
Składnik aktywny - Oseltamiwir (Oseltamyvir).
Aktywnym składnikiem Tamiflu jest prolek silnego selektywnego inhibitora enzymów klasy wirusa neuraminidazy wirusa grypy. Wirusowe neuraminidazy są bardzo ważne dla uwalniania nowych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek i dalszego rozprzestrzeniania się wirusa w organizmie.
Zastosowanie Tamiflu znacznie ułatwia przebieg choroby, skraca czas przepływu, zmniejsza ryzyko zapalenia oskrzeli, zapalenia zatok, zapalenia ucha lub zapalenia płuc w celach profilaktycznych.
Badania kliniczne wykazały, że u dzieci w wieku poniżej 12 lat czas trwania choroby zmniejsza się średnio o 2 dni. Potwierdzone przypadki powstawania lekooporności nie zostały zarejestrowane.
- 1 kapsułka 30 mg zawiera oseltamiwir 30 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 39,4 mg
- 1 kapsułka 45 mg zawiera oseltamiwir 45 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 59,1 mg
- 1 kapsułka 75 mg zawiera oseltamiwir 75 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 98,5 mg.
- substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, talk, stearylofumaran sodu;
- otoczka - kapsułki 30 mg: żelatyna, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E 171)
- Kapsułki 45 mg: żelatyna, tlenek żelaza czarny (E172), dwutlenek tytanu (E 171)
- Kapsułki 75 mg: żelatyna, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E 171), farba drukarska.
Szybkie przejście na stronie
Cena w aptekach
Informacje o cenie Tamiflu w aptekach w Moskwie i Rosji pochodzą z tych aptek internetowych i mogą nieznacznie różnić się od ceny w Twoim regionie.
Możesz kupić lek w aptekach w Moskwie za cenę: Tamiflu 75 mg 10 kapsułek - od 1197 do 1284 rubli, Tamiflu w proszku do przygotowania zawiesin 30 g - od 1124 do 1199 rubli.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przechowywania proszku - 2 lata, kapsułki - 7 lat.
Warunki sprzedaży z aptek - recepta.
Lista analogów jest przedstawiona poniżej.
Co pomaga Tamiflu?
Lek Tamiflu przepisany w leczeniu grypy u dzieci w wieku 1 roku i dorosłych.
Ponadto lek stosuje się w zapobieganiu grypie u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat, którzy są w grupach zwiększonego ryzyka zakażenia wirusem (w dużych zespołach produkcyjnych, jednostkach wojskowych, osłabionych pacjentach) iu dzieci od 1 roku.
Stosowanie leku nie zastępuje szczepień przeciwko grypie.
Instrukcja użycia dawki Tamiflu i zasad
Lek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłku. U niektórych osób tolerancja leku ulega poprawie, jeśli jest przyjmowany podczas posiłku.
Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów grypy.
Zalecana dawka dla dorosłych Tamiflu dla dorosłych wynosi 75 mg / 2 razy na dobę. Zwiększenie dawki nie zwiększa działania leku.
Dzieci w wieku 1 lat i powyżej Zalecany proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego lub kapsułki 30 mg i 45 mg (dla dzieci powyżej 2 lat).
Dawkowanie Tamiflu dla dzieci, w zależności od wagi dziecka:
- mniejszy lub równy 15 kg - 30 mg / 2 razy dziennie;
- więcej niż 15-23 kg - 45 mg / 2 razy dziennie;
- więcej niż 23-40 kg - 60 mg / 2 razy dziennie;
- więcej niż 40 kg - 75 mg / 2 razy dziennie.
W celu podania zawiesiny należy użyć załączonej strzykawki oznaczonej 30 mg, 45 mg i 60 mg. Wymaganą ilość zawiesiny pobiera się z fiolki za pomocą strzykawki dozującej, przenosi do miarki i przyjmuje doustnie.
Stosowanie leku Tamiflu w celu zapobiegania należy rozpocząć nie później niż w ciągu pierwszych 2 dni po kontakcie z osobą zakażoną i kontynuować przyjmowanie leku przez co najmniej 10 dni.
Podczas epidemii grypy sezonowej przebieg przyjmowania leku wynosi 6 tygodni. Tamiflu przyjmuje się w takich samych dawkach jak w leczeniu, ale nie w dwóch, ale raz dziennie. Działania zapobiegawcze trwają podczas przyjmowania leku.
Jest ważne
Osoby z niewydolnością wątroby o nasileniu łagodnym i umiarkowanym, z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ponad 30 ml / min), a także osoby starsze nie wymagają dostosowania dawki.
Przy klirensie kreatyniny 10–30 ml / min konieczne jest zmniejszenie dawki do 75 mg / raz na dobę, codziennie przez 5 dni (w trakcie leczenia). Zapobiegając grypie u pacjentów z klirensem kreatyniny 10–30 ml / min, należy zmniejszyć dawkę do 30 mg na dobę w postaci zawiesiny lub przenieść osobę na lek co drugi dzień w dawce 75 mg na dobę.
Funkcje aplikacji
Przed użyciem leku należy przeczytać rozdziały instrukcji dotyczące stosowania przeciwwskazań, możliwych działań niepożądanych i innych ważnych informacji.
Skutki uboczne Tamiflu
Instrukcje użytkowania ostrzegają przed możliwością wystąpienia działań niepożądanych leku Tamiflu:
- Ból brzucha, biegunka;
- Zapalenie oskrzeli;
- Ból głowy;
- Zawroty głowy;
- Kaszel;
- Słabość, zaburzenia snu;
- Zakażenie górnych dróg oddechowych;
- Bóle o różnej lokalizacji;
- Niestrawność;
- Nosa.
Podczas stosowania Tamiflu dorośli najczęściej rozwijają wymioty i nudności (z reguły po przyjęciu pierwszej dawki naruszenia są tymczasowe i zwykle nie wymagają odstawienia leku).
Dzieci często rozwijają wymioty, możliwe jest również zapalenie skóry, biegunka, ból brzucha, nudności, krwawienie z nosa, zaburzenia narządu słuchu, zapalenie spojówek, astma (w tym zaostrzenie), ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, limfadenopatia.
Podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu stwierdzono, że Tamiflu może powodować następujące działania niepożądane:
- Przewód pokarmowy: rzadko - krwawienie z przewodu pokarmowego;
- Sfera neuropsychiczna: rozwój drgawek i majaczenia (w tym upośledzenie świadomości, dezorientacja w czasie i przestrzeni, pobudzenie, nieprawidłowe zachowanie, halucynacje, majaczenie, lęk, noc koszmary nocne). Rzadko podejmowano działania zagrażające życiu;
- Wątroba: bardzo rzadko - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
- Skóra i tkanka podskórna: rzadko - reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, wyprysk, zapalenie skóry, wysypka skórna; bardzo rzadko rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka i zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne.
Przeciwwskazania
Tamiflu jest przeciwwskazany w następujących chorobach lub stanach:
- Przewlekła niewydolność nerek (stała hemodializa, przewlekła dializa otrzewnowa, CC ≤ 10 ml / min);
- Nadwrażliwość na lek.
Zachowaj ostrożność przepisując lek w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania możliwy jest stan działań niepożądanych. Mogą wystąpić nudności, zawroty głowy i wymioty. W przypadku przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i zastosować leczenie objawowe.
Lista analogowa Tamiflu
Jeśli to konieczne, zastąp lek, być może dwie opcje - wybór innego leku z tym samym składnikiem aktywnym lub lekiem o podobnym działaniu, ale inną substancją czynną.
Analogi Tamiflu, lista leków:
Wybierając zamiennik, ważne jest, aby zrozumieć, że cena, instrukcje użytkowania i recenzje Tamiflu nie dotyczą analogów. Przed wymianą należy uzyskać zgodę lekarza prowadzącego i nie wymieniać samego leku.
Recenzje Tamiflu dla dzieci są dobre, zarówno w celach terapeutycznych, jak i profilaktycznych. Niektórzy piją lek w profilaktyce przed wysłaniem dziecka do szkoły lub przedszkola.
Specjalne informacje dla pracowników służby zdrowia
Interakcje
Według badań farmakologicznych i farmakokinetycznych, klinicznie istotne interakcje leków są mało prawdopodobne.
Interakcji farmakokinetycznych między oseltamiwirem, jego głównym metabolitem nie wykryto podczas jednoczesnego stosowania z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, cymetydyną lub środkami zobojętniającymi kwas (wodorotlenek magnezu i glinu, węglan wapnia).
Specjalne instrukcje
Podczas stosowania leku Tamiflu zaleca się dokładne monitorowanie zachowania pacjenta w celu wczesnego wykrycia objawów nieprawidłowego zachowania.
Skuteczność leku dla innych chorób (z wyjątkiem grypy A i B) nie została ustalona.
Jedna butelka Tamiflu w postaci proszku zawiera 25,713 g sorbitolu. Przepisując lek w dawce 45 mg dwa razy dziennie, do ciała pacjenta podaje się 2,6 g sorbitolu. Ta ilość sorbitolu przekracza dzienną stawkę dozwoloną dla pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy.
Przygotowaną zawiesinę można przechowywać przez 10 dni w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C lub przez 17 dni w temperaturze + 2... + 8 ° C.
Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym o udowodnionej skuteczności.
Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym, którego skuteczność dziś potwierdzają nie tylko kliniczne wskaźniki powrotu do zdrowia badanych grup pacjentów, ale także opinie lekarzy i samych pacjentów. Aktywnym składnikiem leku jest fosforan oseltamiwiru, enzym, który dezaktywuje zdolność patogennego wirusa do penetrowania zdrowych komórek i namnażania się w już zainfekowanym organizmie.
O leku
Zgodnie z instrukcjami producenta, szwajcarskiej firmy-lidera produkcji farmakologicznej F. Hoffmann-La Roche Ltd, lek jest substancją czynną w leczeniu i zapobieganiu grypie u pacjentów w każdym wieku. Jednak obecność ograniczeń w postaci tych skutków ubocznych radykalnie zmniejsza popularność Tamiflu. Praktyka statystyczna obala tę informację. Zdecydowana większość pacjentów, którzy przeszli kurs leczenia farmakologicznego, odnotowują dobre wyniki i łatwą tolerancję składników leku.
Historia stworzenia Tamiflu, jako leku przeciwko grypie i ARVI, jest wyjątkowa. Początkowo w 1996 r. Stworzono enzym oseltamiwir, który był przeznaczony do leczenia pacjentów z ludzkim wirusem niedoboru odporności (AIDS). W badaniach klinicznych stwierdzono, że enzym nie działa na komórki AIDS, ale wykazuje aktywną zdolność do hamowania rozwoju wirusów z grup A i B. Na podstawie wysokich wyników w leczeniu grypy i SARS, Tamiflu jest zatwierdzony przez Światową Organizację Zdrowia jako istotny dla aktywności wirusa A i B.
W 1999 r. F.Hoffmann-La Roche Ltd stał się jedynym właścicielem patentu na produkcję Tamiflu. Jednocześnie podczas kolejnych badań klinicznych na zwierzętach ujawniono skutki uboczne tego leku.
Dziś formuła Tamiflu została doprowadzona do praktycznej doskonałości. Na liście lidera w leczeniu grypy i ARVI lek zajmuje czołowe miejsce dzięki rozwojowi marketingowemu producenta i zwiększonemu zainteresowaniu publicznemu lekiem. Obecność działania ubocznego nie wyklucza, że Tamiflu należy do najpopularniejszych leków w krajach rozwijających się w Europie.
Mechanizm działania
Wirus jest zainfekowany infekowaniem patogennego mikroorganizmu (neuraminidazy) enzymem zdrowych komórek. Pod działaniem enzymu neuraminidazy z już zainfekowanej komórki nowo utworzony wirus jest oddzielany. Proces ten przyczynia się do szybkiego zakażenia kolejnych komórek i rozprzestrzeniania się wirusa w całym ciele.
Skład Tamiflu obejmuje oseltamiwir (75 mg na kapsułkę leku), który krążąc w osoczu krwi i płynach międzykomórkowych blokuje oddzielanie zainfekowanych cząstek od zakażonej komórki, zapobiegając w ten sposób rozprzestrzenianiu się wirusa. Hamowanie aktywności patogennej mikroflory prowadzi do zmniejszenia zatrucia i zmniejszenia poziomu toksyn w krwiobiegu. Maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi obserwuje się 40 godzin po przyjęciu leku.
Skuteczność sprawdzonego leku Tamiflu. Już pierwszego dnia po zażyciu leku pacjenci zauważają znaczną poprawę stanu ogólnego, zmniejszenie temperatury, zmniejszenie bólów mięśni i bólów głowy oraz objawy przekrwienia błony śluzowej nosa. Terminowe leki zapobiegają grypie i ARVI we wczesnym stadium, skracają czas leczenia, a także zmniejszają ryzyko ukrytych powikłań.
Oprócz głównego składnika aktywnego oseltamira, lek Tamiflu zawiera substancje pomocnicze - stearynian sodu, żelatynę jadalną, talk.
Formularz wydania
Współczesna farmakologia uwalnia Tamiflu jako zawiesinę doustną lub kapsułkę.
Zawieszenie doustne
Fiolka zawiera 12 mg proszku do samodzielnego przygotowania zawiesiny. Przed użyciem producent zaleca rozpuszczenie proszku w 52 ml przegotowanej oczyszczonej wody i wstrząśnięcie fiolką aż do całkowitego rozpuszczenia się cząstek. Pomiar wymaganej dawki przeprowadza się za pomocą specjalnej strzykawki (w zestawie). Przed każdym użyciem zaleca się wstrząsnąć fiolkę z zawiesiną.
Kapsułki Tamiflu
Każda kapsułka Tamiflu zawiera 75 mg aktywnego oseltamiry. Zaleca się przyjmowanie leku o określonej porze, picie czystej przegotowanej wody. Spożycie narkotyków nie zależy od pory posiłków.
Dawkowanie Tamiflu
Zawiesina u dorosłych jest podawana w dawce nie większej niż 75 mg dwa razy na dobę. Dla dzieci (masa ciała 40 kg i więcej) zalecana dawka wynosi 75 mg raz na dobę.
Aby zapobiec grypie i SARS, dawka Tamiflu jest obliczana na podstawie masy ciała.
- dzieci o masie ciała poniżej 15 kg - nie więcej niż 30 mg leków dziennie;
- do 23 kg - do 45 mg dziennie z pojedynczą dawką;
- do 40 kg - do 60 mg pojedynczą dawką dziennie;
- dzieci ważące więcej niż 40 kg mogą wydawać lek w normie dla dorosłych.
W przypadku leczenia dawka leku na dzień jest identyczna, a lekarstwo jest łamane dwa razy dziennie, aby zapewnić stały wpływ oseltamiry na komórki wirusowe.
Przebieg leczenia zawiesiną Tamiflu wynosi nie więcej niż 10 dni. Zgodnie z instrukcjami, aby uniknąć niepożądanych skutków rozwoju działania niepożądanego lub komplikacji, producent kategorycznie zabrania niezależnego zwiększania dawki w okresie leczenia Tamiflu.
W pandemii lek jest dopuszczony do stosowania w leczeniu niemowląt (od 6 miesięcy do 1 roku) w tempie 3 mg na 1 kg masy ciała co najmniej dwa razy dziennie. Leczenie niemowląt lekami przeciwwirusowymi odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza. Zalecany czas trwania leczenia ostrych zakażeń wirusowych układu oddechowego u niemowląt nie przekracza 5 dni.
Przyjmowanie Tamiflu podczas ciąży i karmienia piersią
Czołowi terapeuci nie wykluczają możliwości przeniknięcia oseltamiry przez barierę łożyskową lub do mleka matki karmiącej kobiety. Ze względu na skutki uboczne tego leku, wpływu aktywnego składnika Tamiflu na rozwój płodu lub noworodka nie można przewidzieć z wyprzedzeniem.
W praktyce odnotowano przypadki ciężkiej tolerancji działań niepożądanych Tamiflu w przewodzie pokarmowym podczas ciąży. Dlatego zaleca się przepisywanie leku kobietom w ciąży i karmiącym tylko wtedy, gdy istnieją znaczące wskazania.
Dla matek w ciąży i karmiących piersią zaleca się przyjmowanie analogów Tamiflu, które są bezpieczniejsze dla zdrowia dziecka - Kagocel, Arbidol lub Anaferon. Z serii leków homeopatycznych są idealne produkty Ocillococcinum, Antigrippin agri lub Aflubin. Leki te nie mają skutków ubocznych i są całkowicie bezpieczne zarówno dla rozwijającego się płodu, jak i noworodka.
Skutki uboczne Tamiflu
Dzięki dogłębnym badaniom japońskich naukowców w 2004 r. Ustalono nieznaczny wpływ psychotropowy leku Tamiflu na organizm dziecka. Jednak w instrukcjach producenta brakuje tych informacji.
Według WHO lek jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu dzieci od momentu urodzenia, jako lek zapobiegający rozprzestrzenianiu się „ptasiej grypy”. Społeczność medyczna nie wydała jeszcze jednej opinii w tej sprawie.
Obecnie wiadomo, że te skutki uboczne obejmują Tamiflu:
- GIT - nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka. Objawy ustępują zwykle po pewnym czasie i nie wymagają odstawienia leku.
- OUN - zaburzenia psychosomatyczne, bezsenność, skurcze mięśni, omamy. Grupa ryzyka - dzieci do 12 lat.
- Indywidualna nietolerancja na jeden ze składników leku.
- Choroby wątroby, nerek i układu moczowo-płciowego z poważnymi zaburzeniami czynnościowymi.
Czy pomaga popularny lek przeciwwirusowy?
Jak skuteczny jest lek przeciwwirusowy Tamiflu, jaka „wojna” informacyjna rozgrywa się wokół niego i jak internetowy komentarz japońskiego pediatry zakwestionował wiarygodność „złotego standardu” oceny skuteczności usług medycznych, przeczytaj sekcję Indicator.Ru „Co nas obchodzi”.
Na listach (nie) została wymieniona
Sytuacja z lekami przeciwwirusowymi, które muszą zwalczać grypę, jest ogólnie niejednoznaczna. Czytając historię badań Tamiflu, można by pomyśleć, że jest to kwestia różnych leków. Istnieje wiele badań klinicznych leku - agregatora artykułów naukowych (głównie medycznych). PubMed wydaje aż 60 badań dotyczących zapytania „randomizowana podwójnie ślepa próba kontrolna oseltamivir”. W sumie badania poświęcone temu lekowi (w tym testy in vitro, symulacje komputerowe, eksperymenty na zwierzętach laboratoryjnych, badania obserwacyjne na ludziach itd.) Są ponad trzy i pół tysiąca.
Jak poruszać się w tak wielu artykułach naukowych? W tym celu często odwołujemy się do recenzji publikujących uznane organizacje naukowe, weryfikujemy ustalenia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) lub Europejskiej Agencji Medycznej. Ale tym razem są ze sobą sprzeczne.
Z jednej strony, wśród „leków przeciwwirusowych” powszechnych w Rosji, istnieje wiele raczej kontrowersyjnych substancji, których mechanizm działania jest albo całkowicie nieznany, albo nie udowodniony. Z drugiej strony, lek ten został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 1999 r., Chociaż na podstawie tego, że skraca czas trwania choroby o jeden dzień. Po trzecie, Tamiflu znajduje się na liście leków podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia, która zawiera najbardziej sprawdzone i opłacalne leki. Z czwartą, jedną z największych i najbardziej wpływowych organizacji międzynarodowych badających skuteczność technologii medycznej, wystąpił o usunięcie Tamiflu z tej listy. Przyjrzyjmy się bliżej tej sytuacji, aby zrozumieć, czy warto wydawać pieniądze na zakup tego leku.
Z czego, z czego
Aktywny składnik Tamiflu - oseltamivir. Jest wykonany z kwasu szikimowego - substancji, która została pierwotnie uzyskana z anyżu gwiazdkowatego (jest to prawdziwy anyż gwiazdkowaty lub Illicium verum). Ale do 2006 r. Biotechnologia wzięła swoje żniwo: 30% tego kwasu na świecie zostało wyprodukowane przez genetycznie zmodyfikowane bakterie jelitowe (E. coli).
Oseltamiwir, dzięki swojemu mechanizmowi działania, należy do grupy inhibitorów neuraminidazy. Co to jest i dlaczego wirus tego potrzebuje? Wszyscy widzieli litery wskazujące na typy wirusa grypy: H1N1, H5N1, H3N2 i tak dalej. Ale niewielu ludzi zastanawiało się, co mają na myśli.
Wirus nosi na swojej powierzchni różne białka, które pomagają mu wejść do komórki i ją opuścić. Same wirusy nie mają własnych komórek, ale poza komórkami nie mogą się rozmnażać. Dlatego wirusy muszą wychwytywać komórki innych ludzi, aby zmusić je do produkcji białka dla siebie i zebrać nowe cząstki wirusa. Aby to zrobić, muszą przeniknąć do cudzej komórki, sklejonej na jej powierzchni białkiem. Hemaglutyniny, które oddziałują z resztami kwasu sialowego wystającymi poza komórki wielu tkanek zwierzęcych, są odpowiedzialne za to zadanie w wirusie grypy. Różne typy hemaglutynin i oznaczone literą H i odpowiadającymi im liczbami.
Za literą N oznacza inne białko, neuraminidazę. Jest to konieczne, aby uformowane cząstki wirusów mogły opuścić komórkę i uwolnić nowe ofiary. Inną przypuszczalną funkcją neuraminidazy jest inwazja błon śluzowych i rozkładanie cząsteczek receptora na wirusa, aby komórki organizmu gospodarza nie mogły rozpoznać wroga. Inna wersja mechanizmu tej cząsteczki jest następująca: neuraminidaza „oczyszcza” resztki tego samego kwasu sialowego z wirusa, tak że cząsteczki wirusa nie łączą się bezradnie ze sobą, ale rozprzestrzeniają się, infekując coraz więcej nowych komórek gospodarza. Neuraminidaza w grypie A jest dwojakiego rodzaju, oznaczonych liczbami 1 i 2. W idealnym przypadku wirusa zarówno hemaglutynina, jak i neuraminidaza określonego wirusa powinny być skierowane na ten sam typ receptora w komórce gospodarza, ale nie zawsze tak jest. Wirusolodzy nadal nie w pełni rozumieją, jak wirusowi udaje się pozostać zakaźnym, jeśli jego hemaglutyniny nie pasują do neuraminidaz.
Oseltamiwir powinien hamować działanie neuraminidazy. Jak pomyśleli twórcy leków tego typu, fabryka reprodukcyjna, zniewolona przez wirusy, zostaje przekształcona w więzienie dla cząstek wirusa „noworodków”, z których nie można uciec.
Ale oseltamiwir jest eliminowany z organizmu - po około 1-3 godzinach połowa tej substancji w wątrobie zamienia się w inną, bardziej aktywną substancję, z której 90% jest następnie wydalane z moczem (więcej szczegółów można znaleźć w mechanizmie opublikowanym w Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Około połowa zażywanego leku jest wyświetlana w ciągu sześciu do dziesięciu godzin.
Zapobieganie ptasiej grypie lub pieniądze na wiatr?
Mechanizm jest całkiem prawdopodobny, ale o ile działanie leku jest udowodnione u ludzi? To pytanie wcale nie jest bezczynne: podczas pandemii ptasiej grypy w 2005 r. Państwa zaczęły masowo pozyskiwać leki antywirusowe, wydając miliardy dolarów na ochronę swoich obywateli przed infekcją. Rok później działania te zostały skrytykowane: w 2006 r. Ukazał się przegląd współpracy Cochrane, której autorzy wskazali na „liczne sprzeczności” w danych opublikowanych badań, które „podważyły zaufanie” społeczności naukowej, że inhibitory neuraminidazy działają.
To zapoczątkowało przedłużające się spory wokół Tamiflu, które rozgorzały do 2014 r. I dopiero niedawno nieco się uspokoiły. Szczegółowo ta historia jest prezentowana w kolekcji publikacji przygotowanych przez British Medical Journal.
Po takich ostrych stwierdzeniach rządy Wielkiej Brytanii i Australii ponownie zwróciły się do grupy chorób układu oddechowego Cochrane Collaborative, prosząc je o aktualizację danych dotyczących recenzji oseltamivir. The Guardian opowiada o suplemencie z 2008 r., Zgodnie z którym Tamiflu zmniejsza ryzyko powikłań. To prawda, że link do tego tekstu (i dwóch poprzednich wersji, 1999 i 2006) nie doprowadził do publikacji, a obecnie nie ma takich artykułów na stronie internetowej współpracy Cochrane. Sprawa stała się jeszcze bardziej skomplikowana, gdy japoński pediatra Keiji Hayashi zostawił swój komentarz poniżej. Nie była to publikacja ani list zaadresowany do autorów badania - nie, prosty komentarz na stronie, podobny do tego, który można zostawić w tym artykule.
Hayashi napisał, że autorzy podsumowali wszystkie dane, ale ich pozytywne wnioski opierały się wyłącznie na artykule naukowym. Było to finansowane przez producenta podsumowanie dziesięciu badań klinicznych, z których tylko dwa zostały opublikowane w czasopismach naukowych. Niewiele wiadomo na temat metod i konstrukcji pozostałych ośmiu. Dlatego takiego wniosku nie można nazwać autentycznym.
Ale zasady Cochrane'a opierają się na przejrzystości procesu pracy, a umowa zakłada całkowitą tajemnicę. Tom Jefferson poprosił o wyjaśnienie, dlaczego konieczne było zawarcie umowy, ale nie czekał na odpowiedź. Następnie firma zgodziła się przekazać dane, ale tylko wtedy, gdy inna niezależna organizacja zacznie pisać drugą recenzję. Następnie firma zaczęła uzasadniać, że dane znajdują się w drugiej grupie roboczej i nie może ich jeszcze dostarczyć.
Tydzień później wysłano kilka dokumentów do Jeffersona, ale były one ponownie niekompletne: nie było informacji o korzyściach płynących ze stosowania Tamiflu, częstotliwości występowania działań niepożądanych i szczegółów projektu badania. Wkrótce stało się jasne, że nie tylko pracownicy Cochrane stanęli w obliczu tego problemu: ustalenia FDA i Europejskiej Agencji Medycznej (EMA), Japończyków i Australijczyków, były radykalnie różne. W niektórych recenzjach stwierdzono, że Tamiflu zmniejsza ryzyko zapalenia płuc i innych powikłań, podczas gdy inne nie; autorzy trzeciego w ogóle nie mówili o komplikacjach.
Sow wątpliwości - zbieraj burzę
W następstwie pandemicznej „świńskiej grypy” (i kolejnej fali nowych leków przeciwwirusowych na dużą skalę) wszystkie te sprzeczności stały się jeszcze bardziej dotkliwe. W 2009 r. Jeden z najbardziej wpływowych czasopism medycznych, The Lancet, opublikował recenzję, w której dokonał przeglądu dwóch popularnych inhibitorów neuraminidazy, oseltamiwiru i zanamiwiru. Jeden z ważnych wniosków był następujący: chociaż zmniejszenie czasu trwania choroby o jeden dzień lub pół dnia można uznać za istotne statystycznie, nie jest jasne, jakie korzyści przynosi to pacjentom. Dane dotyczące ryzyka powikłań i zmniejszenia stosowania antybiotyków, autorzy przeglądu uznali za niewystarczająco szczegółowe, aby wydać ostateczny werdykt.
Inne autorytatywne naukowe czasopismo medyczne, British Medical Journal, opublikowało przegląd inhibitorów neuraminidazy w tym samym roku 2009. Według autorów skuteczność tych leków przeciwko objawom grypy u zdrowych dorosłych można określić jako „skromną”. Zauważyli również, że leki te zapobiegają powrotowi infekcji grypowych po wyleczeniu potwierdzonej laboratoryjnie grypy, ale „jest to tylko niewielka część chorób grypopodobnych, więc w takich przypadkach inhibitory neuraminidazy są nieskuteczne” i ponownie podkreślono brak danych związanych z ryzykiem powikłań. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były nudności.
Wszystkie nowe szczegóły zostały odkryte: okazało się, że dwa z dziesięciu całkowicie dostępnych artykułów nie zgłosiły żadnych skutków ubocznych leku, ale pośredni dokument badawczy (raport studium przypadku) z tych samych badań dotyczył dziesięciu przypadków poważnych skutków ubocznych jednocześnie, trzech przypadków co najprawdopodobniej spowodowało Tamiflu. Okazało się również, że jedno z dużych badań klinicznych wymaganych do rejestracji leku nigdy nie zostało opublikowane.
Tymczasem Światowa Organizacja Zdrowia zgłosiła 314 przypadków zakażenia świńską grypą u osób przyjmujących Tamiflu. Później pojawił się raport na temat odporności sezonowego szczepu grypy H1N1 na ponad 99%. Postępowanie kontynuowano, aw 2010 r. Przedstawiciele Roche przeprosili Cochrane, mówiąc, że uważają, że naukowcy mają już wszystkie niezbędne informacje.
W 2012 roku autorzy tego fatalnego przeglądu Cochrane, Tom Jefferson i Peter Doshi, opublikowali artykuł w The New York Times, że dane z badań klinicznych nie powinny być utrzymywane w tajemnicy. Autorzy stwierdzili również, że skuteczność Tamiflu przeciwko grypie była jedynie objawowa, a lek nie był lepszy niż aspiryna czy paracetamol (co, jak wiadomo, przyczyna choroby - wirus - w ogóle nie wpływa). Napisali również, że Europejska Agencja Medyczna opublikowała kolejne 22 000 stron raportów na temat Tamiflu, „ale nawet one przedstawiają niepełny obraz, ponieważ najbardziej szczegółowych części tych raportów brakuje w aktach przedstawicieli europejskiego prawodawstwa medycznego”. Tego samego dnia Doshi i Jefferson opublikowali artykuł naukowy o podobnym apelu w PLOS One. W tym samym roku ukazał się przegląd inhibitorów neuraminidazy Cochrane u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a także wnioski dotyczące raczej umiarkowanej skuteczności leków tego typu.
Roche zaczął oskarżać współpracowników Cochrane o kopiowanie dziennikarzy, gdy otrzymywali listy od producentów Tamiflu. Potem zaczęli pisać, że decydowanie o losie narkotyków to nie sprawa naukowców, ponieważ ustawodawcy powinni sobie z tym poradzić. W pewnym momencie firma była nadal zmuszona do ujawnienia swoich tajemnic, w wyniku czego w 2014 r. Pojawiły się aktualizacje recenzji współpracy Cochrane, podsumowane w krótkiej wiadomości na stronie internetowej organizacji. W sumie naukowcy wyodrębnili 160 000 stron raportów na temat Tamiflu i innego inhibitora neuraminidazy, Relenze. W badaniach na 24 000 osób wykazano, że leki zmniejszają średnio czas trwania objawów jedynie o 12 godzin, nie chronią przed przenoszeniem wirusa z człowieka na człowieka i potwierdzonym laboratoryjnie zapaleniem płuc. Ale powodują skutki uboczne - nudności i wymioty.
Oczywiście Roche nie zgodził się z takimi wnioskami: według jego przedstawicieli naukowcy wzięli pod uwagę nie wszystkie dostępne raporty, ale tylko 20 z 77. Więcej informacji zawarto w nowym, bardziej wspierającym, przeglądzie The Lancet, który zawierał nawet niepublikowane raporty Roche. W przeglądzie stwierdzono, że oseltamiwir nadal chroni przed powikłaniami dolnych dróg oddechowych. W komentarzach wywołał też falę krytyki.
Epopeja została uzupełniona o dwa kolejne wydarzenia na dużą skalę w 2016 roku: termin patentu na Tamiflu właśnie wygasł, a kolejny przegląd został opublikowany, tym razem o osobach z mukowiscydozą (choroba genetyczna, która wpływa na zewnętrzne gruczoły wydzielnicze i zakłóca pracę układu oddechowego). Żadne badania nie potwierdzają w sposób wiarygodny, że oseltamiwir i neuraminidaza mogą być przydatne dla tych pacjentów, nie znaleźli autorzy.
Indicator.Ru ostrzega: wyniki są wątpliwe
Badania kliniczne preparatu Tamiflu zgadzają się co do jednej rzeczy: lek pomoże odzyskać szybciej o 12-24 godziny, zwłaszcza jeśli został rozpoczęty na samym początku choroby (dosłownie w pierwszych godzinach). To, czy ryzyko powikłań maleje, nie jest do końca jasne z dotychczasowych badań, chociaż według producentów nie postulowali oni takich wymagań wobec naukowców, więc autorzy artykułów po prostu zgłosili, czy wystąpiły powikłania, ale nie postępowali zgodnie z nimi.
W zapobieganiu grypie, Tamiflu również nie jest odpowiedni (przynajmniej według autorów opinii na ten temat, Jefferson i Doshi, którzy opisali całą eposę z Tamiflu w artykule w British Medical Journal): przynajmniej badania zasadniczo wskazują, że objawy zaczęły się pojawiać rzadziej (według opinii samych pacjentów). Ale grypa może być bezobjawowa, co nie przeszkadza pacjentom zarażać innych. Z tego, Tamiflu, zgodnie z systematycznym przeglądem publikacji naukowych opublikowanych w tym samym British Medical Journal, nie chroni, z czasem wirusy mutują i stają się odporne na lek.
Jednak nasza analiza tym razem okazuje się o wiele jaśniejsza: żadne źródło nie może być bezwarunkowo zaufane bez sprawdzenia argumentu. Obecność leku na jakiejś liście lub pozytywne opinie specjalisty nic nie znaczą. A jeśli chcesz, zawsze możesz wyciągnąć coś z ogromnej ilości danych, aby potwierdzić swoją opinię. I jak gdyby medycyna nie próbowała od tego uciec, praca nawet najbardziej przemyślanego i złożonego systemu nie obywa się bez błędów i niepowodzeń.
A sama sama Big Pharma (najwięksi gracze na globalnym rynku leków) może uczyć następujących rzeczy: wyniki i szczegóły badań powinny być przejrzyste, otwarte i dostępne, aby nie wprowadzać w błąd ani naukowców, ani konsumentów (a nie ryzykować ich przyszłej reputacji). Jak słusznie zauważył Guardian, w tej historii medycyna oparta na autorytecie weszła do walki z medycyną opartą na dowodach. I miło jest przyznać, że ostatecznie medycyna oparta na dowodach wygrała.
Nasze zalecenia nie mogą być utożsamiane z powołaniem lekarza. Przed rozpoczęciem przyjmowania konkretnego leku należy skonsultować się ze specjalistą.